目前需要做生物相容性測(cè)試的iso三體系認(rèn)證一般都是醫(yī)療用品，包括醫(yī)療器械以及醫(yī)療藥物，測(cè)試所參照的標(biāo)準(zhǔn)主要是ISO10993和GB/T16886，兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致。主要測(cè)試項(xiàng)目一般保含以下幾個(gè)部分：

第 1部分ISO10993-1:評(píng)價(jià)與試驗(yàn);

第 2部分ISO10993-2:動(dòng)物保護(hù)要求;

第 3部分ISO10993-3:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn);

第 4部分ISO10993-4:與血液相互作用試驗(yàn)選擇;

第 5部分ISO10993-5:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn);

第 6部分ISO10993-6:植人后局部反應(yīng)試驗(yàn);

第 7部分ISO10993-7:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量;

第 8部分ISO10993-8:生物學(xué)試驗(yàn)參照材料的選擇與定量指南;

第 9部分ISO10993-9:潛在降解產(chǎn)物的定性與定量框架;

第 10部分ISO10993-10:刺激與遲發(fā)型（持續(xù)型）超敏反應(yīng)試驗(yàn);

第 11部分ISO10993-11:全身毒性試驗(yàn);

第 12部分ISO10993-12:樣品制備與參照樣品;

第13部分ISO10993-13:聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量;

第14部分ISO10993-14:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量;

第 15部分ISO10993-15:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量;

第 16部分ISO10993-16:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動(dòng)力學(xué)研究iso認(rèn)證;

第 17部分ISO10993-17:可溶出物允許限量的確立;

第 18部分ISO10993-18:材料化學(xué)表征。

第19部分ISO10993-19：材料的物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和地形學(xué)特性?

第20部分ISO10993-20：醫(yī)療器械的免疫毒性測(cè)試原則和方法

白酒的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)如下。

一、GB/T10781標(biāo)準(zhǔn)分類：

1、GB/T1078
1.1-2006濃香型白酒

2、GB/T1078
1.2-2006清香型白酒

3、GB/T1078
1.3-2006米香型白灑

二、“GB”表示單位標(biāo)準(zhǔn)，“DB”表示地方標(biāo)準(zhǔn)，“Q”開頭的標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

其中單位標(biāo)準(zhǔn)又分強(qiáng)制性單位標(biāo)準(zhǔn)和推薦性單位標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)制性單位標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)由GB、發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的順序號(hào)以及發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的年號(hào)構(gòu)成，如GB8537—2008；推薦性單位標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)GB/T、發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的順序號(hào)以及發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的年號(hào)構(gòu)成，如GB/T10792—2008。

地方標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)由地方標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、地方標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)和發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)組成。如DB33/383—2005，DB33就是浙江省地方標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)，383是地方標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)，2005是年號(hào)。

企業(yè)iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)號(hào)由企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)Q、企業(yè)代號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布年代號(hào)構(gòu)成，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為:Q/、企業(yè)代號(hào)、四位順序號(hào)、S—年號(hào)。

是的。標(biāo)準(zhǔn)分配率就是價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)： 標(biāo)準(zhǔn)分配率就是標(biāo)準(zhǔn)成本費(fèi)用的分配標(biāo)準(zhǔn)，是用標(biāo)準(zhǔn)成本費(fèi)用除以總工時(shí)的：標(biāo)準(zhǔn)分配率=預(yù)算產(chǎn)量標(biāo)準(zhǔn)成本費(fèi)用/預(yù)算產(chǎn)量總工時(shí)： 固定制造費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)分配率＝固定制造費(fèi)用預(yù)算總額÷預(yù)算產(chǎn)量標(biāo)準(zhǔn)總工時(shí) 標(biāo)準(zhǔn)工資率就是每標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)工資，標(biāo)準(zhǔn)工資率=直接人工的標(biāo)準(zhǔn)成本/每件iso三體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)工時(shí) 變動(dòng)制造費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)分配率就是每標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)變動(dòng)制造費(fèi)用，變動(dòng)制造費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)分配率＝標(biāo)準(zhǔn)變動(dòng)制造費(fèi)用/標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)量下的標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)

是的。??標(biāo)準(zhǔn)分配率就是價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)： 標(biāo)準(zhǔn)分配率就是標(biāo)準(zhǔn)成本費(fèi)用的分配標(biāo)準(zhǔn)，是用標(biāo)準(zhǔn)成本費(fèi)用除以總工時(shí)的：標(biāo)準(zhǔn)分配率=預(yù)算產(chǎn)量標(biāo)準(zhǔn)成本費(fèi)用/預(yù)算產(chǎn)量總工時(shí)： 固定制造費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)分配率＝固定制造費(fèi)用預(yù)算總額÷預(yù)算產(chǎn)量標(biāo)準(zhǔn)總工時(shí) 標(biāo)準(zhǔn)工資率就是每標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)工資，標(biāo)準(zhǔn)工資率=直接人工的標(biāo)準(zhǔn)成本/每件iso三體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)工時(shí) 變動(dòng)制造費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)分配率就是每標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)變動(dòng)制造費(fèi)用，變動(dòng)制造費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)分配率＝標(biāo)準(zhǔn)變動(dòng)制造費(fèi)用/標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)量下的標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)。

標(biāo)準(zhǔn)分配率就是價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)： 標(biāo)準(zhǔn)分配率就是標(biāo)準(zhǔn)成本費(fèi)用的分配標(biāo)準(zhǔn)，是用標(biāo)準(zhǔn)成本費(fèi)用除以總工時(shí)的：標(biāo)準(zhǔn)分配率=預(yù)算產(chǎn)量標(biāo)準(zhǔn)成本費(fèi)用/預(yù)算產(chǎn)量總工時(shí)： 固定制造費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)分配率＝固定制造費(fèi)用預(yù)算總額÷預(yù)算產(chǎn)量標(biāo)準(zhǔn)總工時(shí) 標(biāo)準(zhǔn)工資率就是每標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)工資，標(biāo)準(zhǔn)工資率=直接人工的標(biāo)準(zhǔn)成本/每件iso三體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)工時(shí) 變動(dòng)制造費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)分配率就是每標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)變動(dòng)制造費(fèi)用，變動(dòng)制造費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)分配率＝標(biāo)準(zhǔn)變動(dòng)制造費(fèi)用/標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)量下的標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)。

是的。??標(biāo)準(zhǔn)分配率就是價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)： 標(biāo)準(zhǔn)分配率就是標(biāo)準(zhǔn)成本費(fèi)用的分配標(biāo)準(zhǔn)，是用標(biāo)準(zhǔn)成本費(fèi)用除以總工時(shí)的：標(biāo)準(zhǔn)分配率=預(yù)算產(chǎn)量標(biāo)準(zhǔn)成本費(fèi)用/預(yù)算產(chǎn)量總工時(shí)： 固定制造費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)分配率＝固定制造費(fèi)用預(yù)算總額÷預(yù)算產(chǎn)量標(biāo)準(zhǔn)總工時(shí) 標(biāo)準(zhǔn)工資率就是每標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)工資，標(biāo)準(zhǔn)工資率=直接人工的標(biāo)準(zhǔn)成本/每件iso三體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)工時(shí) 變動(dòng)制造費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)分配率就是每標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)變動(dòng)制造費(fèi)用，變動(dòng)制造費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)分配率＝標(biāo)準(zhǔn)變動(dòng)制造費(fèi)用/標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)量下的標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)。

按不同的分類方法，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的種類可用下表表示。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)種類 類 別 對(duì) 外 公 開 的（貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)） 內(nèi) 控 標(biāo) 準(zhǔn)（生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn)） 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（提供iso體系證書） iso三體系認(rèn)證內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 管理標(biāo)準(zhǔn) 管理標(biāo)準(zhǔn)（提供勞務(wù)） 內(nèi)部的管理標(biāo)準(zhǔn) 工作標(biāo)準(zhǔn) 工作標(biāo)準(zhǔn)（提供勞務(wù)） 內(nèi)部的工作標(biāo)準(zhǔn) 公開性 公開，不保密 不公開，保密 企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)（生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn)）與對(duì)外提供標(biāo)準(zhǔn)（貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)）的區(qū)別 （1）貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)對(duì)用戶的質(zhì)量承諾。 （2）為了保證iso三體系認(rèn)證、服務(wù)達(dá)到貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)的要求，企業(yè)必須要有嚴(yán)于貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn)。 企業(yè)實(shí)際上是按生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的。 （3）貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)備案具有法律效力，生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn)不公開，不需備案，也沒有法律效力。 （4）如果沒有生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn)，則很難保證iso三體系認(rèn)證、服務(wù)都能達(dá)到貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)。 如果一個(gè)企業(yè)在無標(biāo)（指沒有貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)）生產(chǎn)，很可能在這個(gè)企業(yè)內(nèi)部根本沒有標(biāo)準(zhǔn)體系，沒有生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)橘Q(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)一般都要低于生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn)。如果有了生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn)，就沒有理由不制訂一個(gè)貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)檫@很容易辦到。因此，這樣的iso三體系認(rèn)證是沒有質(zhì)量保證的。

按不同的分類方法，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的種類可用下表表示。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)種類

類

別

對(duì)

外

公

開

的(貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn))

內(nèi)

控

標(biāo)

準(zhǔn)(生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn))

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)(提供iso體系證書)

iso三體系認(rèn)證內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

管理標(biāo)準(zhǔn)

管理標(biāo)準(zhǔn)(提供勞務(wù))

內(nèi)部的管理標(biāo)準(zhǔn)

工作標(biāo)準(zhǔn)

工作標(biāo)準(zhǔn)(提供勞務(wù))

內(nèi)部的工作標(biāo)準(zhǔn)

公開性

公開，不保密

不公開，保密

企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)(生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn))與對(duì)外提供標(biāo)準(zhǔn)(貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn))的區(qū)別

(1)貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)對(duì)用戶的質(zhì)量承諾。

(2)為了保證iso三體系認(rèn)證、服務(wù)達(dá)到貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)的要求，企業(yè)必須要有嚴(yán)于貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn)。

企業(yè)實(shí)際上是按生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的。

(3)貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)備案具有法律效力，生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn)不公開，不需備案，也沒有法律效力。

(4)如果沒有生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn)，則很難保證iso三體系認(rèn)證、服務(wù)都能達(dá)到貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)。

如果一個(gè)企業(yè)在無標(biāo)(指沒有貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn))生產(chǎn)，很可能在這個(gè)企業(yè)內(nèi)部根本沒有標(biāo)準(zhǔn)體系，沒有生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)橘Q(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)一般都要低于生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn)。如果有了生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn)，就沒有理由不制訂一個(gè)貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)檫@很容易辦到。因此，這樣的iso三體系認(rèn)證是沒有質(zhì)量保證的。

醫(yī)療熱縮管需要做醫(yī)療等級(jí)認(rèn)證咨詢，

醫(yī)療級(jí)熱收縮套管原料認(rèn)證咨詢和ISO10993認(rèn)證咨詢

原料符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)（美國藥典針對(duì)包材透濕性的一

個(gè)標(biāo)準(zhǔn)）

通過IOS10993-1（生物相溶性），ISO10993-10（皮膚敏感

性），ISO10993-5（細(xì)胞毒性測(cè)試）， ISO10993-10（皮內(nèi)刺

激性）等測(cè)試

優(yōu)良的電氣絕緣性能（恒壓600V，瞬壓
3.6KV）

適合于伽瑪射線(γ)及環(huán)氧乙烷(ETO)滅菌作業(yè)

按使用范圍可分為5個(gè)類型：

國際標(biāo)準(zhǔn)、單位標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)(部)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

我國的標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)中，中國單位標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)是“GB”?！癎B”在計(jì)算機(jī)領(lǐng)域中常常表示GB 2312-80或GB 18030-2000。兩者是漢語編碼系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)，在中國大陸和新加坡用于簡(jiǎn)體中文。

標(biāo)準(zhǔn)按性質(zhì)可劃分為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)按內(nèi)容又可分為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)、安全和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)等。管理標(biāo)準(zhǔn)按內(nèi)容分為技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)組織標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)濟(jì)管理標(biāo)準(zhǔn)、行政管理標(biāo)準(zhǔn)、管理業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)等。

標(biāo)準(zhǔn)按適用范圍可劃分為國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)、單位標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)(部)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，按成熟程度可劃分為法定標(biāo)準(zhǔn)、推薦標(biāo)準(zhǔn)、試行標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)草案等。

擴(kuò)展資料：

標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類法：

國際標(biāo)準(zhǔn)分類法（ICS）：數(shù)字分類，共分97個(gè)大類。國際、區(qū)域性和單位標(biāo)準(zhǔn)以及其它標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)的目錄結(jié)構(gòu)，并作為國際、區(qū)域性和單位標(biāo)準(zhǔn)的長(zhǎng)期訂單系統(tǒng)的基礎(chǔ)，也可以用于數(shù)據(jù)庫和圖書館中標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)的分類。

中國標(biāo)準(zhǔn)分類法（CCS）：數(shù)字與字母混合，26個(gè)大類。97年開始標(biāo)注ICS分類號(hào)。幾乎各個(gè)先進(jìn)工業(yè)單位都有自己的標(biāo)準(zhǔn)分類。

參考資料：