質(zhì)量管理體系二級(jí)iso三體系認(rèn)證也叫第二層次iso三體系認(rèn)證。一般包括控制程序（如iso三體系認(rèn)證控制程序、記錄控制程序）、技術(shù)iso三體系認(rèn)證（工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、出廠(chǎng)檢驗(yàn)大綱等）等。 一般把公司iso三體系認(rèn)證分為四個(gè)層次（四級(jí)），也有公司說(shuō)成5個(gè)層次（把質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針看做0級(jí)iso三體系認(rèn)證）： 第一層次iso三體系認(rèn)證（一級(jí)iso三體系認(rèn)證）：質(zhì)量手冊(cè) 第二層次iso三體系認(rèn)證（二級(jí)iso三體系認(rèn)證）：控制程序、質(zhì)量大綱等 第三層次iso三體系認(rèn)證（三級(jí)iso三體系認(rèn)證）：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程等 第四層次iso三體系認(rèn)證（四級(jí)iso三體系認(rèn)證）：質(zhì)量記錄空白表。

質(zhì)量管理體系二級(jí)iso三體系認(rèn)證也叫第二層次iso三體系認(rèn)證。一般包括控制程序（如iso三體系認(rèn)證控制程序、記錄控制程序）、技術(shù)iso三體系認(rèn)證（工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、出廠(chǎng)檢驗(yàn)大綱等）等。 一般把公司iso三體系認(rèn)證分為四個(gè)層次（四級(jí)），也有公司說(shuō)成5個(gè)層次（把質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針看做0級(jí)iso三體系認(rèn)證）： 第一層次iso三體系認(rèn)證（一級(jí)iso三體系認(rèn)證）：質(zhì)量手冊(cè) 第二層次iso三體系認(rèn)證（二級(jí)iso三體系認(rèn)證）：控制程序、質(zhì)量大綱等 第三層次iso三體系認(rèn)證（三級(jí)iso三體系認(rèn)證）：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程等 第四層次iso三體系認(rèn)證（四級(jí)iso三體系認(rèn)證）：質(zhì)量記錄空白表。

質(zhì)量計(jì)劃書(shū)，與質(zhì)量手冊(cè)，是兩個(gè)完全不同的概念。

質(zhì)量計(jì)劃書(shū)：一般針對(duì)特定的iso三體系認(rèn)證與服務(wù)，比如新iso三體系認(rèn)證，升級(jí)的iso三體系認(rèn)證，上臺(tái)階的iso三體系認(rèn)證，或重點(diǎn)工程的iso三體系認(rèn)證，或一次重要的營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)，一次重要的服務(wù)。為確保質(zhì)量，而在生產(chǎn)與服務(wù)實(shí)施前制定的計(jì)劃書(shū)，用以明確分工，區(qū)分責(zé)任，突出重點(diǎn)，控制節(jié)點(diǎn)，保證按時(shí)按質(zhì)按量，完成下達(dá)的任務(wù)。質(zhì)量計(jì)劃書(shū)，是質(zhì)量管理體系中的第三層次iso三體系認(rèn)證，處在質(zhì)量管理體系金字塔的底部，是特定項(xiàng)目的作業(yè)指引類(lèi)的iso三體系認(rèn)證。有時(shí)附有質(zhì)量表格。

質(zhì)量手冊(cè)：則是質(zhì)量管理體系的第一層次的iso三體系認(rèn)證， 處在質(zhì)量管理體系金字塔的頂部， 以形而上的東西為主，重點(diǎn)在于明確質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量管理體系的建立，高層職責(zé)的分工。主要作用，是為第二層次的程序iso三體系認(rèn)證，指明iso三體系認(rèn)證內(nèi)容取舍的方向，是第二層次iso三體系認(rèn)證的母iso三體系認(rèn)證。

要建立質(zhì)量管理體系，必須要有質(zhì)量手冊(cè)，但不必一定要有質(zhì)量計(jì)劃書(shū)。

公司的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證通常分為四個(gè)層次：

第一層次：質(zhì)量手冊(cè)（包含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)）

第二層次：程序iso三體系認(rèn)證

第三層次：作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)范等

第四層次：表格、記錄、報(bào)告

外來(lái)iso三體系認(rèn)證一般包含在第三層次，有的企業(yè)也存在把第二層次和第三層次合并，稱(chēng)作指導(dǎo)性iso三體系認(rèn)證。

一、質(zhì)量管理中體系iso三體系認(rèn)證分三級(jí)進(jìn)行建立，特點(diǎn)如下：
1、第一層次為質(zhì)量手冊(cè)，是綱領(lǐng)性iso三體系認(rèn)證。???
2、第二層次為程序性iso三體系認(rèn)證，屬支持性iso三體系認(rèn)證。
3、第三層次為質(zhì)量iso三體系認(rèn)證（含作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表格、報(bào)告等）。為執(zhí)行性iso三體系認(rèn)證。
二、區(qū)別 （一）iso三體系認(rèn)證內(nèi)容不同
1、第一層次為質(zhì)量手冊(cè)，主要回答做什么的問(wèn)題。???
2、第二層次為程序性iso三體系認(rèn)證，主要回答如何做的問(wèn)題。
3、第三層次為質(zhì)量iso三體系認(rèn)證（含作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表格、報(bào)告等）。主要回答依據(jù)什么執(zhí)行的問(wèn)題。 （二）使用對(duì)象不同
1、第一層次為質(zhì)量手冊(cè)，通常為管理者及“用戶(hù)”使用。???
2、第二層次為程序性iso三體系認(rèn)證，供該機(jī)構(gòu)各部門(mén)使用。
3、第三層次為質(zhì)量iso三體系認(rèn)證（含作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表格、報(bào)告等）。主要回答依據(jù)什么執(zhí)行的問(wèn)題。 （三）作用不同
1、質(zhì)量手冊(cè)不僅是質(zhì)量體系表征形式，更是質(zhì)量體系建立和運(yùn)行的綱領(lǐng)。
2、程序性iso三體系認(rèn)證是描述為實(shí)施質(zhì)量體系要求所涉及到的各職能部門(mén)質(zhì)量活動(dòng)和具體工作程序的iso三體系認(rèn)證，并應(yīng)對(duì)各職能部門(mén)質(zhì)量活動(dòng)和具體工作程序中的細(xì)則作出規(guī)定。
3、質(zhì)量iso三體系認(rèn)證是供具體工作人員使用更詳細(xì)的iso三體系認(rèn)證，是實(shí)施各過(guò)程和質(zhì)量控制活動(dòng)的技術(shù)依據(jù)和管理性iso三體系認(rèn)證的依據(jù)。
三、體系iso三體系認(rèn)證編制的整體思路 除質(zhì)量手冊(cè)是統(tǒng)一編制外，其他iso三體系認(rèn)證均由過(guò)程歸口職責(zé)部門(mén)分別編制，先編制出初稿，再由業(yè)務(wù)相關(guān)部門(mén)共同評(píng)審，有利于iso三體系認(rèn)證的后期執(zhí)行。為確保質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的協(xié)調(diào)和統(tǒng)一，應(yīng)形成“質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證目錄”，避免iso三體系認(rèn)證的重復(fù)和缺失。 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制的關(guān)鍵是既要滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，也要結(jié)合公司實(shí)際情況。iso三體系認(rèn)證編制順序?yàn)椋嘿|(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、操作iso三體系認(rèn)證，四階表單則隨
二、三階iso三體系認(rèn)證一并生效。 參考資料： 百度百科——質(zhì)量管理體系

質(zhì)量計(jì)劃書(shū)，與質(zhì)量手冊(cè)，是兩個(gè)完全不同的概念。 質(zhì)量計(jì)劃書(shū)：一般針對(duì)特定的iso三體系認(rèn)證與服務(wù)，比如新iso三體系認(rèn)證，升級(jí)的iso三體系認(rèn)證，上臺(tái)階的iso三體系認(rèn)證，或重點(diǎn)工程的iso三體系認(rèn)證，或一次重要的營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)，一次重要的服務(wù)。為確保質(zhì)量，而在生產(chǎn)與服務(wù)實(shí)施前制定的計(jì)劃書(shū)，用以明確分工，區(qū)分責(zé)任，突出重點(diǎn)，控制節(jié)點(diǎn)，保證按時(shí)按質(zhì)按量，完成下達(dá)的任務(wù)。質(zhì)量計(jì)劃書(shū)，是質(zhì)量管理體系中的第三層次iso三體系認(rèn)證，處在質(zhì)量管理體系金字塔的底部，是特定項(xiàng)目的作業(yè)指引類(lèi)的iso三體系認(rèn)證。有時(shí)附有質(zhì)量表格。 質(zhì)量手冊(cè)：則是質(zhì)量管理體系的第一層次的iso三體系認(rèn)證， 處在質(zhì)量管理體系金字塔的頂部， 以形而上的東西為主，重點(diǎn)在于明確質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量管理體系的建立，高層職責(zé)的分工。主要作用，是為第二層次的程序iso三體系認(rèn)證，指明iso三體系認(rèn)證內(nèi)容取舍的方向，是第二層次iso三體系認(rèn)證的母iso三體系認(rèn)證。 要建立質(zhì)量管理體系，必須要有質(zhì)量手冊(cè)，但不必一定要有質(zhì)量計(jì)劃書(shū)。

1目的

iso三體系認(rèn)證和資料是指導(dǎo)檢測(cè)和管理活動(dòng)的依據(jù)和證實(shí)性材料，為使iso三體系認(rèn)證受控，確保iso三體系認(rèn)證的現(xiàn)行有效和保密，特編制本程序。

2范圍

本程序iso三體系認(rèn)證包括以下內(nèi)容：

1）質(zhì)量手冊(cè)

2）程序iso三體系認(rèn)證

3）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

4）外來(lái)iso三體系認(rèn)證

5）檔案類(lèi)iso三體系認(rèn)證

6）計(jì)劃類(lèi)iso三體系認(rèn)證

7）網(wǎng)絡(luò)iso三體系認(rèn)證

8）iso三體系認(rèn)證編號(hào)規(guī)則

9）iso三體系認(rèn)證的維護(hù)

3職責(zé)

3.1檢測(cè)站站長(zhǎng)

3.
1.1負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

3.
1.2審批和頒布第一層次和第二層次iso三體系認(rèn)證。

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人

3.
2.1負(fù)責(zé)組織管理體系iso三體系認(rèn)證的編寫(xiě)。

3.
2.2負(fù)責(zé)編寫(xiě)第一層次和第二層次iso三體系認(rèn)證。

3.
2.3負(fù)責(zé)維護(hù)第一層次和第二層次iso三體系認(rèn)證的有效性。

3.
2.4應(yīng)負(fù)責(zé)維護(hù)本iso三體系認(rèn)證的有效性。

3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人

3.
3.1組織編制批準(zhǔn)第三層次iso三體系認(rèn)證。

3.
3.2負(fù)責(zé)維護(hù)第三層次iso三體系認(rèn)證的有效性。

3.4資料員負(fù)責(zé)管理體系iso三體系認(rèn)證的保管和發(fā)放

4工作流程

4.1管理體系iso三體系認(rèn)證的層次

4.
1.1第一層次為描述質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系的質(zhì)量手冊(cè)。

4.
1.2第二層次為描述實(shí)施管理體系，控制各要素所涉及到的各職能部門(mén)活動(dòng)、各質(zhì)量活動(dòng)環(huán)節(jié)的程序iso三體系認(rèn)證。

4.
1.3第三層次為供技術(shù)人員使用的各種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證。

4.
1.4第四層次為質(zhì)量活動(dòng)的見(jiàn)證iso三體系認(rèn)證和開(kāi)展預(yù)定質(zhì)量目標(biāo)的計(jì)劃類(lèi)iso三體系認(rèn)證。

4.2管理體系iso三體系認(rèn)證的編制、修訂、審批和發(fā)布
4.3
4.
7.4

質(zhì)量計(jì)劃書(shū)，與質(zhì)量手冊(cè)，是兩個(gè)完全不同的概念。區(qū)別如下；

1、質(zhì)量計(jì)劃書(shū)：一般針對(duì)特定的iso三體系認(rèn)證與服務(wù)，比如新iso三體系認(rèn)證，升級(jí)的iso三體系認(rèn)證，上臺(tái)階的iso三體系認(rèn)證，或重點(diǎn)工程的iso三體系認(rèn)證，或一次重要的營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)，一次重要的服務(wù)。為確保質(zhì)量，而在生產(chǎn)與服務(wù)實(shí)施前制定的計(jì)劃書(shū)，用以明確分工，區(qū)分責(zé)任，突出重點(diǎn)，控制節(jié)點(diǎn)，保證按時(shí)按質(zhì)按量，完成下達(dá)的任務(wù)。質(zhì)量計(jì)劃書(shū)，是質(zhì)量管理體系中的第三層次iso三體系認(rèn)證，處在質(zhì)量管理體系金字塔的底部，是特定項(xiàng)目的作業(yè)指引類(lèi)的iso三體系認(rèn)證。有時(shí)附有質(zhì)量表格。

2、質(zhì)量手冊(cè)：則是質(zhì)量管理體系的第一層次的iso三體系認(rèn)證， 處在質(zhì)量管理體系金字塔的頂部， 以形而上的東西為主，重點(diǎn)在于明確質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量管理體系的建立，高層職責(zé)的分工。主要作用，是為第二層次的程序iso三體系認(rèn)證，指明iso三體系認(rèn)證內(nèi)容取舍的方向，是第二層次iso三體系認(rèn)證的母iso三體系認(rèn)證。

要建立質(zhì)量管理體系，必須要有質(zhì)量手冊(cè)，但不必一定要有質(zhì)量計(jì)劃書(shū)。

質(zhì)量計(jì)劃書(shū)，與質(zhì)量手冊(cè)，是兩個(gè)完全不同的概念。

質(zhì)量計(jì)劃書(shū)：一般針對(duì)特定的iso三體系認(rèn)證與服務(wù)，比如新iso三體系認(rèn)證，升級(jí)的iso三體系認(rèn)證，上臺(tái)階的iso三體系認(rèn)證，或重點(diǎn)工程的iso三體系認(rèn)證，或一次重要的營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)，一次重要的服務(wù)。為確保質(zhì)量，而在生產(chǎn)與服務(wù)實(shí)施前制定的計(jì)劃書(shū)，用以明確分工，區(qū)分責(zé)任，突出重點(diǎn)，控制節(jié)點(diǎn)，保證按時(shí)按質(zhì)按量，完成下達(dá)的任務(wù)。質(zhì)量計(jì)劃書(shū)，是質(zhì)量管理體系中的第三層次iso三體系認(rèn)證，處在質(zhì)量管理體系金字塔的底部，是特定項(xiàng)目的作業(yè)指引類(lèi)的iso三體系認(rèn)證。有時(shí)附有質(zhì)量表格。

質(zhì)量手冊(cè)：則是質(zhì)量管理體系的第一層次的iso三體系認(rèn)證， 處在質(zhì)量管理體系金字塔的頂部， 以形而上的東西為主，重點(diǎn)在于明確質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量管理體系的建立，高層職責(zé)的分工。主要作用，是為第二層次的程序iso三體系認(rèn)證，指明iso三體系認(rèn)證內(nèi)容取舍的方向，是第二層次iso三體系認(rèn)證的母iso三體系認(rèn)證。

要建立質(zhì)量管理體系，必須要有質(zhì)量手冊(cè)，但不必一定要有質(zhì)量計(jì)劃書(shū)。

通常來(lái)講，質(zhì)量管理體系文件主要分為：

第一層次文件：質(zhì)量手冊(cè)

第二層次文件：程序文件

第三層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

第四層次文件：記錄表單