ISO9000的標(biāo)準(zhǔn) -------------------------------------------------------------------------------- 隨著iso體系證書經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高iso三體系認(rèn)證信譽(yù)，減少重復(fù)檢驗(yàn)，削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者名方權(quán)益，產(chǎn)生了第三方認(rèn)證咨詢。這種認(rèn)證咨詢不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，以公正、科學(xué)的工作逐步樹立了權(quán)威和信譽(yù)，現(xiàn)已成為各國(guó)對(duì)iso三體系認(rèn)證和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行做法。當(dāng)今各國(guó)經(jīng)濟(jì)的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入，以及社會(huì)成員對(duì)質(zhì)量日趨完美的追求給ISO9000標(biāo)準(zhǔn)帶來(lái)巨大的發(fā)展空間。
一、 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)
1、核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè) ISO9000：2000 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 ISO9001：2000 《質(zhì)量管理體系要求 》Q ISO9004：2000 《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》= ISO19011 《質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南》
2、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1個(gè) ISO10012 《測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求》,
3、技術(shù)報(bào)告（現(xiàn)已列入計(jì)劃的）有6個(gè)： ISO/TR10006 《項(xiàng)目管理指南》 ISO/TR10007 《技術(shù)狀態(tài)管理指南》 ISO/TR10013 《質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證指南》 ISO/TR10014 《質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南》 ISO/TR10015 《教育和培訓(xùn)指南》 Yk2 ISO/TR10017 《統(tǒng)計(jì)技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用指南》
4、小冊(cè)子（現(xiàn)已列入計(jì)劃的）有2個(gè)：G 《質(zhì)量管理原理 ·選擇和使用指南》 : 《ISO9001在小型企業(yè)中的應(yīng)用指南》
5、為使ISO9000標(biāo)準(zhǔn)更廣泛的、適當(dāng)?shù)谋粦?yīng)用，ISO/TC176與其他委員會(huì)或相關(guān)行業(yè)合作，以擴(kuò)大ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的使用范圍： ISO16949 《質(zhì)量體系-汽車業(yè)供應(yīng)方》是ISO/TC176與國(guó)際汽車行業(yè)合作，制訂的汽車行業(yè)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以取代美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)和意大利的汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QS9000、VDA-
6.
1、EAQF和AVSQ。0 ISO13485 《質(zhì)量體系-ISO9001在醫(yī)療器械中的應(yīng)用》是ISO/TC176和醫(yī)學(xué)行業(yè)合作制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也已發(fā)布。
二、 核心標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
1、ISO9000：2000X 取代了ISO8402：1994和ISO9000-1：1994，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的術(shù)語(yǔ)和基本 原理。本標(biāo)準(zhǔn)提出的8項(xiàng)質(zhì)量管理原則，是在總結(jié)了質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，明確了一個(gè)組織在實(shí)施質(zhì)量管理中必須遵循的原則，也是2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)制定的指導(dǎo)思想和理論基礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)第二部分提出10個(gè)部分87個(gè)術(shù)語(yǔ)。在語(yǔ)言上強(qiáng)調(diào)采用非技術(shù)性語(yǔ)言，使所有潛在用戶易于理解。為便于使用，在標(biāo)準(zhǔn)附錄中，推薦了以“概念圖”方式來(lái)描述相關(guān)術(shù)語(yǔ)的關(guān)系。作為對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)引言中質(zhì)量管理8項(xiàng)原則的呼應(yīng)，ISO 9000：2000還提出了質(zhì)量管理體系的基本原理。
2、ISO9001：2000 取代了ISO9001：199
4、ISO9002：1994和ISO9003：1994。新標(biāo)準(zhǔn)采用了“過(guò)程方法”模型，取代了ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)中的20個(gè)要素。為適應(yīng)不同類型組織的需要，在一定情況下，體系要求允許刪減。新標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證流程建議中不再出現(xiàn)“質(zhì)量保證”一詞，這反映了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求包括了iso三體系認(rèn)證質(zhì)量保證和顧客滿意兩層含義。
3、ISO9004：2000 V6 提供了超出ISO9001：2000要求的指南，以便考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)，提高組織的業(yè)績(jī)。ISO9004：2000和ISO9001：2000是一對(duì)協(xié)調(diào)一致并可一起使用的標(biāo)準(zhǔn)，兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)采用相同的原則，但適用范圍不同，而且 ISO9004標(biāo)準(zhǔn)不擬作為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。當(dāng)組織的管理者希望超越ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，追求增長(zhǎng)的業(yè)績(jī)改進(jìn)時(shí)，可以ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為指南。
4、ISO19011 是ISO/TC176與ISO/TC207（環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì)）聯(lián)合制訂的，以遵循“不同管體系，可以共同管理和審核”的原則。標(biāo)準(zhǔn)在術(shù)語(yǔ)和內(nèi)容方面，兼容了質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系兩方面特點(diǎn)，為審核基本原則、審核大綱的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系的實(shí)施以及對(duì)環(huán)境和質(zhì)量管理體系評(píng)審員資格要求提供了指南。'4>
三、新、舊標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換j=#
1、正確、全面理解新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵 新、舊標(biāo)準(zhǔn)，從形式上看是結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上的變化，而從實(shí)質(zhì)上看是理念上的變化。這些理念概括起來(lái)有：質(zhì)量管理的8項(xiàng)原則，質(zhì)量管理體系的12項(xiàng)原理，以及其所包含的兩個(gè)目標(biāo)和4種方法。兩個(gè)目標(biāo)是：顧客滿意、持續(xù)改進(jìn)；4種方法是：過(guò)程方法、系統(tǒng)管理方法、以事實(shí)為基礎(chǔ)的決策方法以及質(zhì)量管理體系方法。只要正確而全面地理解這些觀念，就能較好地把握4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)中的要求。
2、正確分析新、舊版本的差別 =b--;Z 2000版和1994版，在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)上和內(nèi)容上都有明顯差異，這種差異主要體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和理念上，以及對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比上。如從兩個(gè)版本的總體要求進(jìn)行比較，存在的差異僅僅是在繼承基礎(chǔ)上的發(fā)展需要，并非是根本性的。例如：人們可能會(huì)感覺到在ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有充分強(qiáng)調(diào)“過(guò)程”概念，但在ISO9001-1：1994標(biāo)準(zhǔn)中，明確指出：“ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的”。該標(biāo)準(zhǔn)闡述的9個(gè)基本概念中就有4個(gè)（
4.
6、
4.
7、
4.
8、
4.9）描述“過(guò)程”以及和“過(guò)程”有關(guān)的問(wèn)題。另外，ISO9001：1994，
4.1“管理職責(zé)”中對(duì)質(zhì)量目標(biāo)只有一句話：“應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)的對(duì)質(zhì)量的承諾”，但在ISO9000-1：1994標(biāo)準(zhǔn)中則闡明了一個(gè)組織的“主要質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量職責(zé)”。我們應(yīng)注意1994版標(biāo)準(zhǔn)也有質(zhì)量“改進(jìn)”，實(shí)際上質(zhì)量改進(jìn)的思想隱含在“iso認(rèn)證控制”、“糾正和預(yù)防措施”（如，“糾正措施”和“預(yù)防措施”都強(qiáng)調(diào)：這些措施可以包括諸如程序和體系等的更改，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)中任一階段的質(zhì)量改進(jìn)）等要素中。在換版過(guò)程中，要比較兩個(gè)版本的差別，理解他們的相同或相似點(diǎn)。
3、正確分析和利用現(xiàn)有的質(zhì)量體系 任何組織都有一個(gè)質(zhì)量管理的體系，特別是通過(guò)認(rèn)證咨詢的組織，他們已經(jīng)按1994版標(biāo)準(zhǔn)建立了一個(gè)iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系。一個(gè)已通過(guò)認(rèn)證咨詢的組織，需要的不是重建一個(gè)新體系，而是按2000版標(biāo)準(zhǔn)的要求，完善已建立的體系，決不是否定按1994版標(biāo)準(zhǔn)已建立的體系。

iso9000族標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)國(guó)際通行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，得到世界各國(guó)的認(rèn)同。取得質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書可使企業(yè):
1、提高質(zhì)量管理水平 獲得質(zhì)量認(rèn)證咨詢就必須按照iso9000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系。建立質(zhì)量體系能使企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量好、成本低的目標(biāo)，可使企業(yè)具有減少、消除、特別是預(yù)防質(zhì)量缺陷的機(jī)制，使企業(yè)的質(zhì)量管理工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
2、提高組織聲譽(yù) 增強(qiáng)組織競(jìng)爭(zhēng)力 獲得質(zhì)量認(rèn)證咨詢證書可以給企業(yè)帶來(lái)良好的聲譽(yù)，能得到行業(yè)管理部門的認(rèn)同，并取得顧客的信任，還可獲得更多投標(biāo)的權(quán)利。
3、擴(kuò)大銷售并獲得更大利潤(rùn) 取得iso9000質(zhì)量認(rèn)證咨詢標(biāo)志是iso三體系認(rèn)證質(zhì)量信得過(guò)的證明。帶有認(rèn)證咨詢標(biāo)志的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)在市場(chǎng)上具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)力，受到更多顧客的信任。經(jīng)驗(yàn)證明，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，取得iso9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢是企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中取勝、提高利潤(rùn)的有利手段。
4、有利于開拓國(guó)際市場(chǎng) 實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證咨詢制度是當(dāng)今世界各國(guó)特別是工業(yè)發(fā)達(dá)單位的普遍做法。得到世界各國(guó)的認(rèn)同，成為國(guó)際貿(mào)易成功一個(gè)重要指標(biāo)。
5、免于其它單位的監(jiān)督檢查 企業(yè)通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢，表明其質(zhì)量管理體系健全而且持續(xù)運(yùn)行符合iso9000族標(biāo)準(zhǔn)，因此在接受單位或行業(yè)規(guī)定的檢查時(shí)，可以免除對(duì)質(zhì)量體系的檢查。
2.為什么iso9000族標(biāo)準(zhǔn)能有效地完善質(zhì)量管理？ 第一，iso9000族標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何iso三體系認(rèn)證或服務(wù)都是通過(guò)規(guī)范或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)體現(xiàn)顧客需要的，但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿足顧客要求的iso三體系認(rèn)證。正是由于這方面的關(guān)注，導(dǎo)致了iso9000標(biāo)準(zhǔn)--質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。 第二，iso9000族標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了預(yù)防為主的指導(dǎo)思想。在iso9000標(biāo)準(zhǔn)的基本概念中，特別強(qiáng)調(diào)了過(guò)程控制，即iso9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上。換句話說(shuō)，所有iso三體系認(rèn)證（服務(wù)）質(zhì)量也都是在iso三體系認(rèn)證形成過(guò)程中形成的，要控制iso三體系認(rèn)證質(zhì)量必須控制過(guò)程，控制過(guò)程體現(xiàn)了預(yù)防為主這樣一種先進(jìn)的質(zhì)量管理思想。 第三，采用iso9000族標(biāo)準(zhǔn)，可以使質(zhì)量管理規(guī)范化，質(zhì)量活動(dòng)程序化實(shí)施iso9000，就要建立iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)的范圍和目的、做什么、誰(shuí)來(lái)做、何時(shí)做、何地做、如何做、采用什么設(shè)備和材料，如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄等都做出詳細(xì)的規(guī)定，作到工作有章可循，有章必循，違章必糾。實(shí)現(xiàn)從"人治"到"法制"的轉(zhuǎn)變。 第四，實(shí)施iso9000族標(biāo)準(zhǔn)，建立自我完善機(jī)制 一個(gè)組織實(shí)施iso9000標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量體系后，可以具有自我完善的功能。標(biāo)準(zhǔn)要求在建立質(zhì)量體系后要按要求不間斷地進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。這樣就能作到對(duì)質(zhì)量有效地控制，能對(duì)質(zhì)量持續(xù)地實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 iso9000標(biāo)準(zhǔn)不是憑空產(chǎn)生的，它吸取了百年來(lái)世界質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的精華，它又是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物，可以有效地提高組織的市場(chǎng)適應(yīng)能力，使企業(yè)處于不敗之地。 2000版標(biāo)準(zhǔn)是以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為指導(dǎo)思想： 以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過(guò)程方法 管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、互利的供方關(guān)系