一般每個城市都有ISO質(zhì)量管理體系的內(nèi)審員培訓的,質(zhì)監(jiān)局也有培訓。你去網(wǎng)上下載個關(guān)于發(fā)布《GB/T19001-2008 標準轉(zhuǎn)換培訓與考試大綱》 的通知上面也有介紹

一般每個城市都有ISO質(zhì)量管理體系的內(nèi)審員培訓的,質(zhì)監(jiān)局也有培訓。你去網(wǎng)上下載個關(guān)于發(fā)布《GB/T19001-2008 標準轉(zhuǎn)換培訓與考試大綱》 的通知上面也有介紹

質(zhì)量: 9000, 9001, 19011,統(tǒng)計知識, 考試大綱

環(huán)境:14001, 19011,法規(guī),考試大綱

安全:18001,19011,法規(guī),考試大綱

【課程描述】

ISO13485：2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》是以ISO9001標準為基礎(chǔ)，應(yīng)用于醫(yī)療器械的獨立標準。本課程將透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認證咨詢要求，使您全面掌握有關(guān)ISO 13485：2003的標準要求，掌握醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)要求及質(zhì)量體系內(nèi)部審核的技巧和方法。

【課程幫助】

如果你想對本課程有更深入的了解，請參考 >>> 德信誠ISO13485內(nèi)審員相關(guān)資料手冊

【課程對象】

醫(yī)療器械行業(yè)凡生產(chǎn)二類、三類iso三體系認證的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須有2-4名內(nèi)審員，未配有內(nèi)審員的企業(yè)應(yīng)派人員參加培訓。

【課程大綱】

第一部分

◆ 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)簡介

◆ ISO13485 質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求講解：

4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 iso三體系認證實現(xiàn) 8 測量、分析和改進

◆ ISO13485體系iso三體系認證要求與過程控制：風險分析/評估

第二部分

◆ 醫(yī)療器械的法規(guī)要求

歐洲醫(yī)療器械指令MDD、有源植入性醫(yī)療器械指令A(yù)IMD、體外診斷醫(yī)療器械指令I(lǐng)VDD、我國的GMP等。

◆ ISO13485 內(nèi)部審核工作的策劃

◆ 內(nèi)部審核技巧

◆ 第三方質(zhì)量體系認證咨詢過程和認證咨詢中常見的問題

◆ 考試

2011年全國質(zhì)量工程師考試大綱(初級)
一、質(zhì)量相關(guān)專業(yè)知識 第一章質(zhì)量管理概論
一、質(zhì)量與質(zhì)量管理
二、質(zhì)量與標準化
三、iso三體系認證質(zhì)量法和職業(yè)道德規(guī)范 第二章質(zhì)量管理體系
一、質(zhì)量管理體系基本知識
二、IS0 9000族質(zhì)量管理體系標準
三、質(zhì)量管理體系審核 第三章質(zhì)量檢驗
一、質(zhì)量檢驗的基本知識
二、質(zhì)量檢驗的分類 第四章計量基礎(chǔ)
一、基本概念
二、計量單位
三、量值溯源
四、測量數(shù)據(jù)的修約
五、測量結(jié)果
二、質(zhì)量專業(yè)基礎(chǔ)理論與實務(wù) 第五章概率統(tǒng)計基礎(chǔ)
一、概率的基礎(chǔ)知識
二、統(tǒng)計的基本概念
三、回歸分析 第六章抽樣檢驗
一、抽樣檢驗的基本概念
二、抽樣方案及對批可接收性的判定
三、計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗及GB／T 2828．1的使用
四、孤立批計數(shù)抽樣檢驗及GB／T 2828．2的使用 第七章統(tǒng)計過程控制
一、統(tǒng)計過程控制的基本知識
二、常規(guī)控制圖
四、過程能力分析 第八章質(zhì)量改進
一、質(zhì)量改進的基本知識
二、質(zhì)量改進的工具
三、質(zhì)量管理小組(QC小組) 2011年全國質(zhì)量專業(yè)綜合知識考試大綱(中級) 第一章質(zhì)量管理概論
一、質(zhì)量的基本知識
二、質(zhì)量管理的基本知識
三、方針目標管理
四、質(zhì)量經(jīng)濟性分析
五、質(zhì)量信息管理
六、質(zhì)量教育培訓
七、質(zhì)量與標準化
八、卓越績效評價準則
九、iso三體系認證質(zhì)量法與職業(yè)道德規(guī)范 第二章供應(yīng)商質(zhì)量控制與顧客關(guān)系管理
一、供應(yīng)商選擇與質(zhì)量控制
二、供應(yīng)商動態(tài)管理
三、顧客滿意
四、顧客關(guān)系管理 第三章質(zhì)量管理體系
一、質(zhì)量管理體系的基本知識
二、質(zhì)量管理體系的基本要求
三、質(zhì)量管理體系的建立與實施
四、質(zhì)量管理體系審核 第四章質(zhì)量檢驗
一、質(zhì)量檢驗概述
二、質(zhì)量檢驗機構(gòu)
三、質(zhì)量檢驗計劃
四、質(zhì)量特性分析和不合格品控制
五、質(zhì)量檢驗的控制 第五章計量基礎(chǔ)
一、基本概念
二、計量單位
三、測量儀器
四、測量結(jié)果與測量準確度
五、測量不確定度
六、測量控制體系(一)概述 2011全國質(zhì)量工程師理論與實務(wù)考試大綱（中級） 第一章 概率統(tǒng)計基礎(chǔ)知識
一、 質(zhì)量特性數(shù)據(jù)的統(tǒng)計規(guī)律
二、 概率基礎(chǔ)知識
三、 隨機變量及其分布
四、 常用統(tǒng)計量及其分布
五、 參數(shù)估計
六、 設(shè)檢驗 第二章 常用統(tǒng)技術(shù)
一、 方差分析
二、 回歸分析
三、 試驗iso認證 第三章 抽樣檢驗
一、 基本概念
二、 計數(shù)標準性抽樣檢驗
三、 計數(shù)挑選型抽樣檢驗
四、 記數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗
五、GB/T2829計數(shù)周期型抽樣檢驗
六、 其他抽樣檢驗方法 第四章 統(tǒng)計過程控制
一、 統(tǒng)計過程控制概述
二、 控制圖原理
三、 分析用控制圖和控制用控制圖
四、 過程能力與過程能力指數(shù)
五、 常規(guī)控制圖的應(yīng)用 第五章 可靠性基礎(chǔ)知識
一、基本概念
二、基本的可靠性維修性iso認證與分析技術(shù)
三、可靠性試驗
四、可靠性管理 第六章 質(zhì)量改進
一、質(zhì)量改進的概念及意義
二、質(zhì)量改進的步驟和內(nèi)容
三、質(zhì)量改進的組織與推進
四、質(zhì)量改進常用工具
五、QC小組活動參考網(wǎng)站：onekao

找質(zhì)量工程師的考試大綱,各種基本知識都有的,再分別找各種書. 如質(zhì)量基礎(chǔ)知識,標準化,計量管理,質(zhì)量管理體系,質(zhì)量常用工具等.

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如質(zhì)量基礎(chǔ)知識,標準化,計量管理,質(zhì)量管理體系,質(zhì)量常用工具等.

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一、全方位搜集考試相關(guān)信息和材料
考生應(yīng)首先搜集好事業(yè)單位的考試資料，確定目標?？荚嚧缶V是重點關(guān)注的，每年的大綱變化不大，考生可參看歷年的考試大綱，熟悉考試的范圍和大致內(nèi)容。在新大綱出來之后，可以新舊對照，根據(jù)變化部分調(diào)整復(fù)習內(nèi)容。公共基礎(chǔ)知識考查范圍廣，各地又不盡相同，熟悉考試大綱，考生可以有的放矢地備考。
其次是平時關(guān)注一些熱點新聞，上網(wǎng)搜集與這些熱點新聞相關(guān)的政府文件、理論政策，人民網(wǎng)要經(jīng)常翻閱、可下載客戶端并嘗試作出自己的闡述和解析

二、多多動筆勤學苦練寫摘抄筆記
一方面，考上要結(jié)合自己的情況制定學習規(guī)劃，規(guī)劃要符合實際，包含近三年真題、模擬題。不能流于形式并且嚴格執(zhí)行。另一方面，考生應(yīng)在充分領(lǐng)會考查范圍的基礎(chǔ)上，結(jié)合自己的實際，準備一些質(zhì)量較高的輔導(dǎo)資料和練習題，為復(fù)習備考作好切實的準備。前期的題海戰(zhàn)術(shù)很重要，特別是公共基礎(chǔ)要打牢固扎實。記住的東西不代表一定會用，復(fù)習中要注意消化吸收，吃透大綱，在掌握考試的基本內(nèi)容的基礎(chǔ)上多記筆記，多整理摘抄和錯題本，作文部分要摘抄名言警句、熱點范文，作文要寫10篇必須反復(fù)修改。


三、鞏固提高思考解題技巧實現(xiàn)觸類旁通
只有在理解的基礎(chǔ)上，理論結(jié)合實際，靈活地運用到實際當中，看到熱點話題選擇口述，更要對新聞有自己的見解，新聞案例嘗試著轉(zhuǎn)化成分論點的論據(jù)，面對各種考題試著舉一反三，運用自如。另外，可以通過論壇，也可以和家人或者身邊的朋友結(jié)成學習小組，疑難問題的相互討論，信息的互通有無，都有助于提升自己的知識和能力水平。

有更多想法歡迎一起交流！

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其次是平時關(guān)注一些熱點新聞，上網(wǎng)搜集與這些熱點新聞相關(guān)的政府文件、理論政策，人民網(wǎng)要經(jīng)常翻閱、可下載客戶端并嘗試作出自己的闡述和解析

二、多多動筆勤學苦練寫摘抄筆記
一方面，考上要結(jié)合自己的情況制定學習規(guī)劃，規(guī)劃要符合實際，包含近三年真題、模擬題。不能流于形式并且嚴格執(zhí)行。另一方面，考生應(yīng)在充分領(lǐng)會考查范圍的基礎(chǔ)上，結(jié)合自己的實際，準備一些質(zhì)量較高的輔導(dǎo)資料和練習題，為復(fù)習備考作好切實的準備。前期的題海戰(zhàn)術(shù)很重要，特別是公共基礎(chǔ)要打牢固扎實。記住的東西不代表一定會用，復(fù)習中要注意消化吸收，吃透大綱，在掌握考試的基本內(nèi)容的基礎(chǔ)上多記筆記，多整理摘抄和錯題本，作文部分要摘抄名言警句、熱點范文，作文要寫10篇必須反復(fù)修改。

三、鞏固提高思考解題技巧實現(xiàn)觸類旁通
只有在理解的基礎(chǔ)上，理論結(jié)合實際，靈活地運用到實際當中，看到熱點話題選擇口述，更要對新聞有自己的見解，新聞案例嘗試著轉(zhuǎn)化成分論點的論據(jù)，面對各種考題試著舉一反三，運用自如。另外，可以通過論壇，也可以和家人或者身邊的朋友結(jié)成學習小組，疑難問題的相互討論，信息的互通有無，都有助于提升自己的知識和能力水平。

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先考管理體系認證基礎(chǔ)可以。管理體系認證基礎(chǔ)考試大綱，本大綱依據(jù)中國認證認可協(xié)會CCAA管理體系審核員注冊準則制定，適用于擬向CCAA申請注冊各領(lǐng)域管理體系審核員級別的人員。考試內(nèi)容，管理體系認證相關(guān)基礎(chǔ)知識及其在審核中的應(yīng)用。管理學基礎(chǔ)，管理的基本概念、職能、性質(zhì)和層級。中國傳統(tǒng)管理思想和西方早期管理思想。古典管理理論與行為管理理論產(chǎn)生與發(fā)展?，F(xiàn)代管理理論叢林和當代管理理論的新發(fā)展。管理學基本原理，如，系統(tǒng)、人本、責任、能級、效益、信息、適度等七項。