△2008版標(biāo)準(zhǔn)為了進(jìn)一步明確，在
4.
2.
3.f）中也在“外來iso三體系認(rèn)證”前面增加了“策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必要的”，說明這些外來iso三體系認(rèn)證必須要加以控制。凡是和這無關(guān)的，不屬于質(zhì)量管理體系控制的。必須控制的內(nèi)容包含兩部分：1）可加以識(shí)別，目的預(yù)防用錯(cuò)iso三體系認(rèn)證；和

2）控制發(fā)放，當(dāng)外來iso三體系認(rèn)證更改時(shí)可以及時(shí)控制更改?！髂敲?，某某iso三體系認(rèn)證是否屬于外來iso三體系認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)由組織自己根據(jù)該iso三體系認(rèn)證所用的內(nèi)容來確定。譬如，設(shè)備說明書是否外來iso三體系認(rèn)證？那么看這設(shè)備是否屬于質(zhì)量管理體系
6.3條要求范圍內(nèi)的？如果是，那么就應(yīng)當(dāng)控制了。顧客提供的信函是否算？那要看和質(zhì)量管理體系中哪些條款有關(guān)。譬如，iso三體系認(rèn)證要求，就和
7.
2.2條有關(guān)，符合前面講的“策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必要的”，就必須控制。iso三體系認(rèn)證運(yùn)輸用的車輛說明書是否要加以控制？同樣道理可以確定的?！鳂?biāo)準(zhǔn)只規(guī)定要控制，這些外來iso三體系認(rèn)證如何控制，應(yīng)當(dāng)有程序iso三體系認(rèn)證加以規(guī)定，沒有要求所有iso三體系認(rèn)證都必須由iso三體系認(rèn)證控制中心來控制。標(biāo)準(zhǔn)也沒有要求必須只有一份iso三體系認(rèn)證控制程序。但是，應(yīng)當(dāng)有iso三體系認(rèn)證加以控制。因此，組織利用貫徹2008版標(biāo)準(zhǔn)機(jī)會(huì)可以查一下，是否有遺漏，如果有，應(yīng)當(dāng)加以完善。

質(zhì)量體系包括方針目標(biāo)和iso三體系認(rèn)證架構(gòu)。iso三體系認(rèn)證架構(gòu)包括：一級(jí)iso三體系認(rèn)證/質(zhì)量手冊(cè)、二級(jí)程序iso三體系認(rèn)證、三級(jí)作業(yè)指引、四級(jí)表單記錄。 二級(jí)程序iso三體系認(rèn)證包含：質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款中強(qiáng)制要求形成iso三體系認(rèn)證的信息、根據(jù)企業(yè)的實(shí)際運(yùn)作，建立的規(guī)范其流程運(yùn)作的其他程序iso三體系認(rèn)證。 三級(jí)作業(yè)指引包含：具體的知道員工實(shí)際操作的iso三體系認(rèn)證，也包括一些圖紙規(guī)范等。 四級(jí)表單記錄包含：為證明體系正常運(yùn)作而創(chuàng)立的表單。表單填寫內(nèi)容后所形成的記錄。

也就是質(zhì)量管理體系，比如采購(gòu)模塊，資源管理模塊，iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)模塊，iso三體系認(rèn)證管理模塊，內(nèi)審模塊，管理評(píng)審模塊等。

iso9001管理體系包含哪些標(biāo)準(zhǔn)

也就是質(zhì)量管理體系，比如采購(gòu)模塊，資源管理模塊，iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)模塊，iso三體系認(rèn)證管理模塊，內(nèi)審模塊，管理評(píng)審模塊等。

質(zhì)量手冊(cè)，程序iso三體系認(rèn)證，作業(yè)指導(dǎo)書三個(gè)層次iso三體系認(rèn)證構(gòu)成

iso9000質(zhì)量管理體系有哪些外來iso三體系認(rèn)證

質(zhì)量手冊(cè)，程序iso三體系認(rèn)證，作業(yè)指導(dǎo)書三個(gè)層次iso三體系認(rèn)證構(gòu)成

內(nèi)部審核檢查表｜

YW-12-06｜

審核區(qū)域｜領(lǐng)導(dǎo)層｜審核員｜日期｜第 頁｜共 頁｜

序號(hào)｜要素｜審核內(nèi)容｜審核方法｜審核記錄｜評(píng)價(jià)｜

1｜ISO9001｜
4.1總要求｜?組織是否識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程，并確定這些過程的順序和相互關(guān)系？｜?組織是否按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)了質(zhì)量管理體系?｜讓較高管理者描述一下管理體系包含的過程，談?wù)劰竟芾眢w系是如何建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的。｜2｜ISO9001｜
4.2iso三體系認(rèn)證要求｜
4.
2.1總則｜?組織按標(biāo)準(zhǔn)建立了哪些iso三體系認(rèn)證?是否滿足體系的要求?｜?手冊(cè)是否由較高管理者批準(zhǔn)發(fā)布？其審核、修改和控制是否按規(guī)定進(jìn)行？｜?體系各層次的iso三體系認(rèn)證關(guān)系如何？接口如何處理？｜與較高管理者交談，并查看有關(guān)iso三體系認(rèn)證。｜3｜ISO9001｜
4.
2.2質(zhì)量手冊(cè)｜?質(zhì)量手冊(cè)說明的剪裁細(xì)節(jié)是否合理？｜?質(zhì)量職安和環(huán)境手冊(cè)內(nèi)容的覆蓋面是否完整？｜審查手冊(cè)和明示的程序iso三體系認(rèn)證，在質(zhì)量手冊(cè)中包含的對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求剪裁的說明、引用或含有程序、過程順序和相互關(guān)系的表述、支持性iso三體系認(rèn)證清單。｜4｜ISO9001｜
5.1管理承諾｜?較高管理層對(duì)建立和改進(jìn)ESQ做了哪些工作？｜?較高管理層如何認(rèn)識(shí)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？以何種方式傳達(dá)到組織的員工？含金量如何？｜?較高管理者用何種措施讓職工理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？｜通過交談,了解公司經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性。在體系中是如何體現(xiàn)的？如對(duì)顧客要求的識(shí)別、工程質(zhì)量要求的評(píng)審、顧客滿意的測(cè)

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序號(hào)｜要素｜審核內(nèi)容｜審核方法｜審核記錄｜評(píng)價(jià)｜

1｜ISO9001｜
4.1總要求｜?組織是否識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程，并確定這些過程的順序和相互關(guān)系？｜?組織是否按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)了質(zhì)量管理體系?｜讓較高管理者描述一下管理體系包含的過程，談?wù)劰竟芾眢w系是如何建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的。｜2｜ISO9001｜
4.2iso三體系認(rèn)證要求｜
4.
2.1總則｜?組織按標(biāo)準(zhǔn)建立了哪些iso三體系認(rèn)證?是否滿足體系的要求?｜?手冊(cè)是否由較高管理者批準(zhǔn)發(fā)布？其審核、修改和控制是否按規(guī)定進(jìn)行？｜?體系各層次的iso三體系認(rèn)證關(guān)系如何？接口如何處理？｜與較高管理者交談，并查看有關(guān)iso三體系認(rèn)證。｜3｜ISO9001｜
4.
2.2質(zhì)量手冊(cè)｜?質(zhì)量手冊(cè)說明的剪裁細(xì)節(jié)是否合理？｜?質(zhì)量職安和環(huán)境手冊(cè)內(nèi)容的覆蓋面是否完整？｜審查手冊(cè)和明示的程序iso三體系認(rèn)證，在質(zhì)量手冊(cè)中包含的對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求剪裁的說明、引用或含有程序、過程順序和相互關(guān)系的表述、支持性iso三體系認(rèn)證清單。｜4｜ISO9001｜
5.1管理承諾｜?較高管理層對(duì)建立和改進(jìn)ESQ做了哪些工作？｜?較高管理層如何認(rèn)識(shí)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？以何種方式傳達(dá)到組織的員工？含金量如何？｜?較高管理者用何種措施讓職工理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？｜通過交談,了解公司經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性。在體系中是如何體現(xiàn)的？如對(duì)顧客要求的識(shí)別、工程質(zhì)量要求的評(píng)審、顧客滿意的測(cè)

質(zhì)量管理體系它包含質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)的管理性iso三體系認(rèn)證，還有過程運(yùn)行記錄表格，和一些作業(yè)指導(dǎo)性iso三體系認(rèn)證等等，質(zhì)量手冊(cè)只是質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分！

質(zhì)量手冊(cè)可以包含程序iso三體系認(rèn)證、管理制度、操作規(guī)程和記錄樣式，也可以不包含。

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量相關(guān)管理制度和操作規(guī)程，記錄樣式。

程序是為完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的方法，描述程序的iso三體系認(rèn)證稱為程序iso三體系認(rèn)證。

質(zhì)量管理體系的程序iso三體系認(rèn)證是對(duì)對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)做出規(guī)定；是質(zhì)量手冊(cè)的支持性iso三體系認(rèn)證；應(yīng)包含質(zhì)量管理體系中采用的全部要素的要求和規(guī)定；每一個(gè)程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)針對(duì)質(zhì)量管理體系中一個(gè)邏輯上獨(dú)立的活動(dòng)。

1、組織人員參加培訓(xùn)，理解iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求。參加培訓(xùn)的人應(yīng)包括高層、中層，以及部門骨干。一般要有兩人或兩人以上取得內(nèi)審員證書。
2、對(duì)照iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)找出企業(yè)在質(zhì)量管理體系方面的差距。要確定哪些過程已建立了相應(yīng)的iso三體系認(rèn)證，哪些過程有iso三體系認(rèn)證但不完善，哪些過程沒有iso三體系認(rèn)證規(guī)定但實(shí)際需要。
3、根據(jù)差距編制質(zhì)量管理體系建立計(jì)劃。其中包括：建立iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量管理體系各步驟的負(fù)責(zé)人，目標(biāo)要求，完成時(shí)間；iso三體系認(rèn)證編制計(jì)劃要確定編制的負(fù)責(zé)人、內(nèi)容、時(shí)間；質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證宣貫計(jì)劃要規(guī)定宣貫時(shí)間和參與的規(guī)模；明確質(zhì)量管理體系運(yùn)行后內(nèi)審時(shí)間，以及改進(jìn)的時(shí)間；明確對(duì)質(zhì)量管理體系管理評(píng)審時(shí)間；必要時(shí)制訂建立質(zhì)量管理體系過程的獎(jiǎng)罰規(guī)則。
4、編制質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證，發(fā)布iso三體系認(rèn)證和有效iso三體系認(rèn)證清單。在編制質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證中一定要充分吸收和利用原有的質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證中適合的部分，一定要根據(jù)企業(yè)自身的運(yùn)行特點(diǎn)和文化習(xí)慣來進(jìn)行，切忌照搬照抄其它企業(yè)的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證。
5、組織相關(guān)人員對(duì)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證進(jìn)行宣貫，并考核，使有關(guān)人員掌握質(zhì)量管理體系要求。
6、運(yùn)行質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證，在運(yùn)行過程中對(duì)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)分析、改進(jìn)。
7、在運(yùn)行一段時(shí)間，最少三個(gè)月，進(jìn)行一次內(nèi)審，評(píng)估質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，對(duì)不適宜的地方進(jìn)行修訂和改進(jìn)。
8、按策劃的時(shí)間進(jìn)行管理評(píng)審，評(píng)估質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。
9、在建立整個(gè)iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量管理體系過程中應(yīng)對(duì)相關(guān)活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行考核，必要時(shí)進(jìn)行獎(jiǎng)罰，以有力的推動(dòng)iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量管理體系的建立。
10、按以上步驟就基本上建立了iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系，并可以申請(qǐng)iso9001認(rèn)證咨詢。 1
1、在建立iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量管理體系過程中也可以請(qǐng)咨詢老師幫助建立，但一定要培養(yǎng)企業(yè)自己懂質(zhì)量管理體系要求的人員，也一定要根據(jù)企業(yè)自身特點(diǎn)和文化習(xí)慣來審視咨詢老師的方案，使之適合企業(yè)的特點(diǎn)和文化。