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iso認(rèn)證咨詢公司客服

質(zhì)量管理體系文件中有要求“確認(rèn)和驗證”,這部分文件應(yīng)該放在幾級文件里呢?

Sunshine

Sunshine

確認(rèn)和驗證管理程序一般都是寫進驗證計劃里面的(我們公司就是這樣做的)。 第一百四十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定驗證總計劃,以iso三體系認(rèn)證形式說明確認(rèn)與驗證工作的關(guān)鍵信息。
墨染雪殤

墨染雪殤

iso認(rèn)證開發(fā)首先要進行的是策劃,策劃的輸出中可以包括驗證計劃,然后按計劃對每個階段進行驗證,驗證和確認(rèn)主要體現(xiàn)在記錄中就可以。iso認(rèn)證和開發(fā)的控制程序中可具體加入驗證和確認(rèn)方面的內(nèi)容,個人覺得沒有必要做出個單獨的程序。
一戀之秋

一戀之秋

確認(rèn)和驗證iso三體系認(rèn)證應(yīng)該在三級iso三體系認(rèn)證支持性iso三體系認(rèn)證
Flying

Flying

只要記錄里有就行,一般驗證和確認(rèn),是在iso三體系認(rèn)證的開發(fā)和iso認(rèn)證里面。 iso三體系認(rèn)證的開發(fā)過程是這樣的: 技術(shù)任務(wù)書 質(zhì)量計劃 iso認(rèn)證輸出 iso認(rèn)證評審(初審,終審) iso認(rèn)證驗證 iso認(rèn)證確認(rèn) 一般在iso認(rèn)證開發(fā)過程的記錄里體現(xiàn)就行了。不用制定專門的iso三體系認(rèn)證。
除了我都是豬

除了我都是豬

ISO9001;2008標(biāo)準(zhǔn)中有多處涉及驗證或確認(rèn):


7.1iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的策劃:iso三體系認(rèn)證所要求的驗證、確認(rèn)活動,是指在iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程的策劃時應(yīng)明確哪些過程須進行驗證與確認(rèn)以及驗證或確認(rèn)的準(zhǔn)則,一般在手冊或策劃程序中進行規(guī)定;


7.3iso認(rèn)證與開發(fā)所涉及的驗證與確認(rèn),是針對iso三體系認(rèn)證的開發(fā)過程的兩項活動,一般在手冊、程序iso三體系認(rèn)證或第三層次中作出規(guī)定


7.
4.3采購iso三體系認(rèn)證的驗證:是針對采購iso三體系認(rèn)證按策劃的安排對采購iso三體系認(rèn)證進行的驗收,確保采購iso三體系認(rèn)證滿足采購要求,在手冊、程度iso三體系認(rèn)證或第三層次iso三體系認(rèn)證進行規(guī)定


7.
5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn):是指對完工的過程iso三體系認(rèn)證(或服務(wù))無法進行后續(xù)的檢驗或驗證時,對其控制過程實施的確認(rèn),在手冊、程度iso三體系認(rèn)證或第三層次iso三體系認(rèn)證進行規(guī)定


7.6計算機軟件用于iso三體系認(rèn)證檢測時,應(yīng)在初次使用前進行確認(rèn),必要時重新確認(rèn)。

在哪一級的iso三體系認(rèn)證中進行驗證或確認(rèn)的規(guī)定,無一致的標(biāo)準(zhǔn),大企業(yè)的管理比較細(xì)化,可能會放在第二或第三層次iso三體系認(rèn)證中,小企業(yè)iso三體系認(rèn)證較少,有的直接放在手冊中規(guī)定,

放在哪視企業(yè)的實際情況而定,或企業(yè)iso三體系認(rèn)證策劃人的考慮而定。無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

派爺

派爺

只要記錄里有就行,一般驗證和確認(rèn),是在iso三體系認(rèn)證的開發(fā)和iso認(rèn)證里面。 iso三體系認(rèn)證的開發(fā)過程是這樣的: 技術(shù)任務(wù)書 質(zhì)量計劃 iso認(rèn)證輸出 iso認(rèn)證評審(初審,終審) iso認(rèn)證驗證 iso認(rèn)證確認(rèn) 一般在iso認(rèn)證開發(fā)過程的記錄里體現(xiàn)就行了。不用制定專門的iso三體系認(rèn)證。
漂流瓶

漂流瓶

ISO9001;2008標(biāo)準(zhǔn)中有多處涉及驗證或確認(rèn):
7.1iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的策劃:iso三體系認(rèn)證所要求的驗證、確認(rèn)活動,是指在iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程的策劃時應(yīng)明確哪些過程須進行驗證與確認(rèn)以及驗證或確認(rèn)的準(zhǔn)則,一般在手冊或策劃程序中進行規(guī)定;
7.3iso認(rèn)證與開發(fā)所涉及的驗證與確認(rèn),是針對iso三體系認(rèn)證的開發(fā)過程的兩項活動,一般在手冊、程序iso三體系認(rèn)證或第三層次中作出規(guī)定
7.
4.3采購iso三體系認(rèn)證的驗證:是針對采購iso三體系認(rèn)證按策劃的安排對采購iso三體系認(rèn)證進行的驗收,確保采購iso三體系認(rèn)證滿足采購要求,在手冊、程度iso三體系認(rèn)證或第三層次iso三體系認(rèn)證進行規(guī)定
7.
5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn):是指對完工的過程iso三體系認(rèn)證(或服務(wù))無法進行后續(xù)的檢驗或驗證時,對其控制過程實施的確認(rèn),在手冊、程度iso三體系認(rèn)證或第三層次iso三體系認(rèn)證進行規(guī)定
7.6計算機軟件用于iso三體系認(rèn)證檢測時,應(yīng)在初次使用前進行確認(rèn),必要時重新確認(rèn)。 在哪一級的iso三體系認(rèn)證中進行驗證或確認(rèn)的規(guī)定,無一致的標(biāo)準(zhǔn),大企業(yè)的管理比較細(xì)化,可能會放在第二或第三層次iso三體系認(rèn)證中,小企業(yè)iso三體系認(rèn)證較少,有的直接放在手冊中規(guī)定, 放在哪視企業(yè)的實際情況而定,或企業(yè)iso三體系認(rèn)證策劃人的考慮而定。無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
小白鯨?

小白鯨?

確認(rèn)和驗證管理程序一般都是寫進驗證計劃里面的(我們公司就是這樣做的)。 第一百四十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定驗證總計劃,以iso三體系認(rèn)證形式說明確認(rèn)與驗證工作的關(guān)鍵信息。
路飛暖暖很有愛

路飛暖暖很有愛

我來回答。 前面的朋友們將概念已經(jīng)寫得很清楚了,我主要講怎么理解這些概念。 首先,監(jiān)視的概念比其他幾個術(shù)語的要強大一些,這一點可以通過iso9001標(biāo)題“監(jiān)視、測量和改進”判斷出。監(jiān)視對象包括顧客滿意、管理體系(內(nèi)部審核)、過程和iso三體系認(rèn)證。內(nèi)部審核其實就是管理體系的監(jiān)視。 接著,說第二組概念:驗證和確認(rèn)??锤拍罹湍芾斫獾模瑑蓚€概念的相似之處是“通過提供客觀證據(jù)對****的認(rèn)定”??梢哉f這兩個術(shù)語已經(jīng)不是單純的動詞了,還是一個狀態(tài)。和前面的監(jiān)視對比,就更好記憶。舉例說明:監(jiān)視油炸過程、確認(rèn)油炸過程和驗證油炸過程,其實都是監(jiān)視過程。用監(jiān)視則是說監(jiān)視參數(shù)之類的特性、用確認(rèn)則說明通過客觀證據(jù)熱定過程滿足要求,用驗證則說明一定找到了客觀證據(jù)支持輸出符合輸入。 最后,檢驗、試驗、測量則是過程(活動)了,是監(jiān)視(驗證、確認(rèn))的具體方法。具體檢驗的概念大于試驗,試驗的概念大于測量。 寫了一堆,看起來還是蠻深奧。兄弟在回去認(rèn)證咨詢讀標(biāo)準(zhǔn)就行了。只可意會,難以言傳哈!
小胡

小胡

cqc到要求單獨制定iso三體系認(rèn)證
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