大家都回答得很好，我就補充一點，如果你的體系iso三體系認證里做了規(guī)定，體系iso三體系認證要蓋受控章的話，就得蓋。

也就是說，標準是沒有規(guī)定體系iso三體系認證是蓋“受控”章這一點的。

按9001標準
4.
2.3 iso三體系認證控制進行，對iso三體系認證進行編號；新iso三體系認證發(fā)布前領(lǐng)導(dǎo)簽字并蓋受控章；舊iso三體系認證修改后編碼進行修改并領(lǐng)導(dǎo)簽字；作廢iso三體系認證統(tǒng)一回收蓋作廢章或銷毀，做收發(fā)文記錄；外來iso三體系認證建立記錄；對iso三體系認證的復(fù)印，借閱進行記錄！

1、車間貼有操作注意事項的iso三體系認證，可是沒有蓋“受控iso三體系認證”章，這算不算非受控iso三體系認證？首先，受控iso三體系認證不一定要蓋受控iso三體系認證章，有版本和審核、批準即可，除非公司的iso三體系認證管理程序中明確規(guī)定，這類的受控iso三體系認證必須蓋受控章才可分發(fā)。如果是有要求的，這就是不符合項。

2、請問這是在Iso9001：2008標準要求中屬于哪一項？

不符合條款
4.
2.3 iso三體系認證控制，質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認證應(yīng)予以控制。

3、情節(jié)嚴不嚴重？

一般不符合，如果所有的iso三體系認證都沒有進行控制，則是嚴重不符合。

4、是屬于生產(chǎn)部管理還是文控中心管理？在內(nèi)審查檢表里編在哪個部門？

具體屬于生產(chǎn)還是文控中心，要看你們公司的職責(zé)劃分，一般歸屬文控，但是有的公司文控只是掛職，實際的iso三體系認證分發(fā)和蓋章是生產(chǎn)文員在做，那么就是生產(chǎn)。

5、在內(nèi)審查檢表中應(yīng)該要怎么寫？

某年某月某日某事，查某車間某崗位的某操作注意事項iso三體系認證（iso三體系認證編號***）沒有蓋受控章。不符合公司iso三體系認證控制程序（iso三體系認證編號***）某條款，******受控iso三體系認證必須蓋受控章才能下發(fā)****，不符合ISO 9001:2008標準條款第
4.
2.3 iso三體系認證控制條款。質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認證應(yīng)予以控制。

電子版發(fā)到OA平臺上，沒必要蓋“受控”章，因為，你“控”不了；紙面iso三體系認證是防復(fù)印的（彩印也失去了防護作用）。

分發(fā)記錄可以證明了件管理部門的發(fā)放行為，并有通知的作用。

采購發(fā)給供應(yīng)商的必須是“受控”的，更改和撤換都要嚴格執(zhí)行。

原件是不加受控章的。

技術(shù)iso三體系認證建議用紙面iso三體系認證控制。

加蓋受控iso三體系認證的原因：

1、法規(guī)的明確要求：新版GMP，對于批生產(chǎn)記錄要求是受控的。

2、檢查的要求：你怎么保證與之前的是一致的（比如格式有變化的話例如串行串頁，可能會懷疑內(nèi)容也有變化）。

3、內(nèi)部質(zhì)量體系的要求：要確保所有的要求都是最新的，而又不可能每一項內(nèi)容每次逐個去核對，最好的辦法就是有人去控制。

4、避免被隨意替換，數(shù)據(jù)可靠性的要求。

擴展資料：

iso三體系認證“受控狀態(tài)”和“非受控狀態(tài)”的區(qū)別

所謂受控狀態(tài)，是指一份iso三體系認證的生命全過程，每個過程都在組織的嚴密監(jiān)控之下，母iso三體系認證一旦修改，所有的子iso三體系認證都進行修改。處在這種“完全控制”狀態(tài)下的iso三體系認證，就是iso三體系認證的受控狀態(tài)。

反之，一份iso三體系認證在存在期間的某一個階段或幾個階段，比如或發(fā)布、或使用、或修改、或廢止，組織無力或無法對其進行控制，處于這種“部分控制”狀態(tài)下的iso三體系認證，即為iso三體系認證的非受控狀態(tài)。

注意：加蓋受控章是iso三體系認證受控的一種表示方式，受控iso三體系認證也可以不用蓋受控章的形式受控，比如可以用筆寫上“受控”兩個字，只要在程序中寫清楚，也是完全可以的

參考資料：

受控是指該iso三體系認證受發(fā)放部門控制，未經(jīng)批準不得擅自復(fù)制，并便于收回。

受控iso三體系認證是否必須加蓋“受控iso三體系認證”AAA守合同重信用單位認證，應(yīng)視iso三體系認證的受控管理方式和iso三體系認證的實際用途而定。iso三體系認證管理部門對提供實驗室內(nèi)部人員使用的實施修改受控的iso三體系認證，應(yīng)加蓋“受控iso三體系認證”章，其中包括對iso三體系認證管理員本人使用的iso三體系認證。

“受控iso三體系認證”AAA守合同重信用單位認證中，可以包括受控級別、受控編號、受控起始時間、作廢時間等項目。對實施申報受控管理的各類記錄、檔案，如原始記錄、報告/證書副本、設(shè)備檔案、人員技術(shù)檔案、計量標準檔案等，則應(yīng)按照檔案管理辦法進行編目歸檔，不需要在每份iso三體系認證上加蓋“受控iso三體系認證”章。

擴展資料

外來iso三體系認證到底要不要蓋章，需要分情況來定：

情況1：如果外來iso三體系認證是受控iso三體系認證，則需要蓋受控章，比如實驗室用到的測試標準；

情況2：如果外來iso三體系認證不受控，則不需要蓋受控章，比如共青團的發(fā)的某個紅頭iso三體系認證。

所謂受控狀態(tài)，是指一份iso三體系認證的生命全過程，每個過程都在組織的嚴密監(jiān)控之下，母iso三體系認證一旦修改，所有的子iso三體系認證都進行修改。處在這種“完全控制”狀態(tài)下的iso三體系認證，就是iso三體系認證的受控狀態(tài)。

反之，一份iso三體系認證在存在期間的某一個階段或幾個階段，比如或發(fā)布、或使用、或修改、或廢止，組織無力或無法對其進行控制，處于這種“部分控制”狀態(tài)下的iso三體系認證，即為iso三體系認證的非受控狀態(tài)。

一般都是刻得章，將刻有受控狀態(tài)的紅色章蓋到程序iso三體系認證的封面即可。

質(zhì)量管理體系有沒有規(guī)定iso三體系認證受控章用紅顏色的。

依據(jù)：《關(guān)于受控章的管理規(guī)定》

第三條受控AAA守合同重信用單位認證的管理

5.受控AAA守合同重信用單位認證及編號必須用紅色，iso三體系認證和技術(shù)資料在復(fù)制過程中不允許出現(xiàn)黑色或者藍色受控AAA守合同重信用單位認證及編號。受控AAA守合同重信用單位認證及編號一律蓋在iso三體系認證資料的右上角。

質(zhì)量管理體系有沒有規(guī)定文件受控章用紅顏色的。

依據(jù)：《關(guān)于受控章的管理規(guī)定》

第三條受控印章的管理

5.受控印章及編號必須用紅色，文件和技術(shù)資料在復(fù)制過程中不允許出現(xiàn)黑色或者藍色受控印章及編號。受控印章及編號一律蓋在文件資料的右上角。