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iso08與2016質(zhì)量管理體系區(qū)別
- 中文名
- iso08與2016質(zhì)量管理體系區(qū)別
- 服務(wù)類別
- iso體系認(rèn)證
- 服務(wù)宗旨
- 竣工iso體系認(rèn)證,一對一服務(wù),快速出證!
- 服務(wù)介紹
- iso08與2016質(zhì)量管理體系區(qū)別是指企業(yè)通過獨立的公正的第三方機構(gòu)對企業(yè)的管理體系或者產(chǎn)品進行評價合格而出示的證書。
iso體系認(rèn)證簡介
iso體系認(rèn)證 iso認(rèn)證公司
ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證
iso18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證
GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證
CMMI能力成熟度模型集成認(rèn)證
haccp危害分析及關(guān)鍵控制點體系認(rèn)證
GB/T50378綠色建筑評價標(biāo)準(zhǔn)體系
ISO56002創(chuàng)新管理體系認(rèn)證
ISO29001石油和天然氣認(rèn)證
iso體系認(rèn)證 區(qū)別
iso體系認(rèn)證概述
木玉散人 發(fā)表于 2021-08-09 18:15:58
囍樂 發(fā)表于 2021-08-09 18:16:12
小花花招網(wǎng)拍 發(fā)表于 2021-09-14 04:39:51
*Stephanie* 發(fā)表于 2021-09-26 17:48:13
1、對iso三體系認(rèn)證的要求降低了,但是加
你丶 發(fā)表于 2021-09-26 21:34:37
[已注銷] 發(fā)表于 2021-11-15 17:17:49
1.目的范圍
1.1公司依據(jù)YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》和GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn),以及單位藥監(jiān)局2014第64號令《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合公司的實際,建立并實施質(zhì)量管理體系,以達到以下目的:
a)證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證;
b)通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程以及保證符合適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。
c)展示質(zhì)量體系所需的過程順序和相互關(guān)系、引用的程序iso三體系認(rèn)證。
1.2本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍:
醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售及售后服務(wù);所涉及的部門是總經(jīng)理、管理者代表、物流部、生產(chǎn)部、技術(shù)質(zhì)量部、綜合部。
1.3刪減條款及理由:
本公司質(zhì)量管理體系完全遵從YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)和GB/T ISO 9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)以及單位藥監(jiān)局2014第64號令《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(下稱“《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》),刪減條款及理由如下:
a)由于本公司iso三體系認(rèn)證在技術(shù)及工藝方面與普通的電子iso三體系認(rèn)證相似,對環(huán)境無特殊要求,也不存在污染問題,因此c)a)eb)
4.
2.2總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動,對其建立、實施質(zhì)量管理體系并保持其有效性的承諾提供證據(jù):
5.
4.2
6.
2.2a)
7.4具體內(nèi)容參見《iso三體系認(rèn)證標(biāo)識和狀
無敵的收稿人 發(fā)表于 2021-11-18 02:22:43
中文全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001的特殊要求”。
英文為ISO/TS16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系,于2016年更新標(biāo)準(zhǔn)為IATF16949:2016。
璀璨星河 發(fā)表于 2021-12-08 15:59:01
你所給標(biāo)準(zhǔn)編號應(yīng)該有誤,是否想問IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)。
IATF 16949:2016為汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS 16949最初由國際汽車推動小組創(chuàng)建于1999年,旨在協(xié)調(diào)全球汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的不同評估與認(rèn)證咨詢體系。IATF 16949:2016(第一版)的創(chuàng)建注銷并取代ISO/TS 16949:2009(第三版)。
漿果 發(fā)表于 2022-01-19 04:46:41
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001的特殊要求”,英文為IATF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系,于2016年更新標(biāo)準(zhǔn)為IATF16949:2016。
米有子 發(fā)表于 2022-03-21 14:46:54
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