如果公司iso認(rèn)證流程建議申報(bào)質(zhì)量管理體系證書也需要申報(bào)，申報(bào)需向認(rèn)證咨詢部門提交申報(bào)材料，請(qǐng)求更改證書的申報(bào)內(nèi)容

具體要看申報(bào)什么資質(zhì)了，不同的資質(zhì)申報(bào)有不同的要求，地方不同也有可能有不同的要求。時(shí)間并不是很確定。

1.工商申報(bào)材料所需時(shí)間：1個(gè)工作日左右;

2.工商申報(bào)材料現(xiàn)場(chǎng)簽字全體股東、法人、監(jiān)事遞交 所需時(shí)間：0.5個(gè)工作日左右;

3.工商出執(zhí)照所需時(shí)間：5個(gè)工作日左右;

4.刻印AAA企業(yè)信用認(rèn)證所需時(shí)間：1個(gè)工作日;

5.賬戶所需時(shí)間：7個(gè)工作日左右;

6.申報(bào)所需時(shí)間：7個(gè)工作日左右;

7.社保局申報(bào)所需時(shí)間：7個(gè)工作日左右;

8.申報(bào)所需時(shí)間：1020個(gè)工作日;以上就是公司申報(bào)各項(xiàng)辦理咨詢時(shí)間線，這也只是其中的一小部分還會(huì)有其他內(nèi)容需要申報(bào)，具體的要根據(jù)當(dāng)?shù)氐囊髞砭唧w實(shí)施。

如果想要了解更多，也可以咨詢合肥文瑄企業(yè)管理有限公司，專業(yè)從事資質(zhì)申報(bào)。

二、所需材料

1、一般材料：

A、申請(qǐng)人的《北京市工作居住證》原件;

B、《誠信聲明》;

C、申請(qǐng)人單位的復(fù)印件。

2、其他材料：

1)一般資料申報(bào)所需材料(身份證、戶籍所在地、姓名)

A、申報(bào)單位出具的《關(guān)于為×××同志補(bǔ)辦的申請(qǐng)》;

B、個(gè)人申請(qǐng)(寫明申請(qǐng)?jiān)蚣纯?，須本人親筆簽字);

C、申報(bào)身份證的需提供申報(bào)后的二代身份證原件、復(fù)印件及戶口所在地派出所的申報(bào)證明;

北京通辦理咨詢居住證流程

請(qǐng)您稍等片刻哦親親

您好哦親親，

打開北京通APP進(jìn)入功能界面,點(diǎn)擊“全部”。

2.

然后點(diǎn)擊“居住證申領(lǐng)”。

3.

接著點(diǎn)擊“申請(qǐng)辦理咨詢電子居住證”。

4.

您好 在北京通辦理咨詢居住證申報(bào) 需要啥

二、所需材料

1、一般材料：

A、申請(qǐng)人的《北京市工作居住證》原件;

B、《誠信聲明》;

C、申請(qǐng)人單位的復(fù)印件。

2、其他材料：

1)一般資料申報(bào)所需材料(身份證、戶籍所在地、姓名)

A、申報(bào)單位出具的《關(guān)于為×××同志補(bǔ)辦的申請(qǐng)》;

B、個(gè)人申請(qǐng)(寫明申請(qǐng)?jiān)蚣纯?，須本人親筆簽字);

C、申報(bào)身份證的需提供申報(bào)后的二代身份證原件、復(fù)印件及戶口所在地派出所的申報(bào)證明;

一、質(zhì)量管理體系的申報(bào)

GB/T19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào)要求如下：

5.3組織內(nèi)的崗位、職責(zé)和權(quán)限

e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系申報(bào)時(shí)保持其完整性。

6.3申報(bào)的策劃

當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行申報(bào)時(shí)，申報(bào)應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施（見
4.4）。

組織應(yīng)考慮：

a）申報(bào)目的及其潛在后果；

b）質(zhì)量管理體系的完整性；

c）資源的可獲得性；

d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。

而GB/T19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào)要求是：

5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃

b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。

質(zhì)量管理體系的申報(bào)可能來自以下幾個(gè)方面：a)外部環(huán)境的變化，如國際、國內(nèi)外環(huán)境、法律法規(guī)、相關(guān)方及其要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)等變化；b)組織內(nèi)部的變化，如較高管理者的更換、組織機(jī)構(gòu)調(diào)整、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證修訂、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的變化、資源的變化、組織的地址或分地址申報(bào)等（不僅限于此）。

質(zhì)量管理體系的申報(bào)在2016版標(biāo)準(zhǔn)“
5.3e)”中首次提出，在“
6.3”中直接采用標(biāo)準(zhǔn)中單獨(dú)的條款來表達(dá)，突出它在標(biāo)準(zhǔn)中的重要地位，更加引起組織相關(guān)人員的關(guān)注，而2008版標(biāo)準(zhǔn)中要求只在
5.
4.2b)處籠統(tǒng)提出。

從內(nèi)容上2016版標(biāo)準(zhǔn)要求組織在質(zhì)量管理體系申報(bào)前，要有預(yù)見性，對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合風(fēng)險(xiǎn)分析，更系統(tǒng)、全面地考慮體系申報(bào)的目的和可能產(chǎn)生的后果；資源是否還仍然是有保障和能獲得；職責(zé)和權(quán)限是否分配到位。而此前，大多數(shù)組織一般對(duì)上述申報(bào)對(duì)組織質(zhì)量管理體系帶來什么影響不關(guān)注，不評(píng)價(jià)，更談不上采取措施了，導(dǎo)致部分質(zhì)量職責(zé)分配不到位、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是作廢版本、改版質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證未發(fā)放到位、組織相關(guān)人員對(duì)改版后的新要求執(zhí)行不到位，最終影響質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。對(duì)此，2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào)控制要求得到了極大的加強(qiáng)。

二、iso認(rèn)證和開發(fā)的更改

GB/T19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)的更改要求如下：

8.
3.6iso認(rèn)證和開發(fā)更改

組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)iso認(rèn)證和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制，以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。

組織應(yīng)保留下列方面的成文信息：

a）iso認(rèn)證和開發(fā)更改；

b）評(píng)審的結(jié)果；

c）更改的認(rèn)證；

d）為防止不利影響而采取的措施。

而GB/T19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)的更改要求是：

7.
3.7iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制

應(yīng)識(shí)別iso認(rèn)證和開發(fā)的更改，并保持記錄。應(yīng)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)iso三體系認(rèn)證組成部分和已交付iso三體系認(rèn)證的影響。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）)。

GB/T19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)中iso認(rèn)證和開發(fā)的更改，除了對(duì)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)iso認(rèn)證和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制外，還引入了“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”，對(duì)于iso認(rèn)證開發(fā)過程的更改，要充分分析更改是否會(huì)對(duì)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)帶來負(fù)面影響，如果有影響，風(fēng)險(xiǎn)是否可接受。同時(shí)，要充分評(píng)審iso認(rèn)證和開發(fā)更改的有效性，杜絕技術(shù)狀態(tài)失控，確保不“節(jié)外生枝”，避免更改給iso三體系認(rèn)證及相關(guān)接口等帶來不利影響，防止“小改出大錯(cuò)”。2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)的更改的記錄要求更加細(xì)化，強(qiáng)調(diào)了更改應(yīng)由認(rèn)證人員實(shí)施，杜絕了任何人或隨意更改的現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)。明確了為防止不利影響而采取的措施的記錄需保存的要求，以保證iso認(rèn)證和開發(fā)的更改嚴(yán)格受控。

三、生產(chǎn)和服務(wù)過程中的更改

GB/T19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程中的更改要求如下：

8.
5.6更改控制

組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。

組織應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、認(rèn)證進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。

首先，GB/T19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程中的更改，直接采用標(biāo)準(zhǔn)中單獨(dú)的“
8.
5.6”條款來描述，提高了組織對(duì)它的關(guān)注度。在我們近些年審核過程中發(fā)現(xiàn)有些組織在生產(chǎn)過程中隨意更改，出現(xiàn)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量問題頻率非常高，而更改的原因是多方面的，可能是生產(chǎn)計(jì)劃、顧客要求的申報(bào)、法律法規(guī)的變化、設(shè)備的申報(bào)、技術(shù)狀態(tài)的變化、原材料的變化、操作人員的變化等等。組織的工藝技術(shù)人員或操作人員隨意更改工藝規(guī)程或是不執(zhí)行工藝規(guī)程的情況也時(shí)有發(fā)生。2016版標(biāo)準(zhǔn)要求各類組織應(yīng)對(duì)其申報(bào)進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。如實(shí)施評(píng)審應(yīng)是與生產(chǎn)或服務(wù)的各類人員參加。同時(shí)，要保留對(duì)更改實(shí)施評(píng)審的結(jié)果記錄，實(shí)施更改的人員需經(jīng)認(rèn)證并保留其人員的相關(guān)記錄，對(duì)評(píng)審中提出需采取必要措施的相關(guān)記錄也應(yīng)保留，通過上述程序?qū)?yán)格控制生產(chǎn)和服務(wù)過程中的更改，履行相應(yīng)手續(xù)，確保更改處于受控狀態(tài)。而GB/T19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此無明確的要求。

四、運(yùn)行策劃的申報(bào)

GB/T19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)策劃申報(bào)的要求是：

8.1運(yùn)行的策劃和控制

組織應(yīng)控制策劃的申報(bào)，評(píng)審非預(yù)期申報(bào)的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。

隨著iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的策劃、實(shí)施活動(dòng)的開展，由于組織的內(nèi)外部環(huán)境、相關(guān)方的變化以及iso認(rèn)證開發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)工作的逐步開展，對(duì)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)認(rèn)識(shí)的深入，可能會(huì)對(duì)其前期策劃的結(jié)果進(jìn)行申報(bào)。如對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃或?qū)嵤┓桨傅葍?nèi)容的申報(bào)，組織應(yīng)控制策劃的申報(bào)，以便指導(dǎo)后續(xù)工作的開展。同時(shí)，還要求對(duì)申報(bào)進(jìn)行評(píng)審，尤其要評(píng)審非預(yù)期申報(bào)的后果。如果需要，還需采取必要的措施，以減輕不利影響。而GB/T19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此就無明確要求。

五、其他申報(bào)或更新

GB/T19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)還有以下申報(bào)或更新要求：

（1）
4.4質(zhì)量管理體系及其過程

4.
4.1組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：

g）評(píng)價(jià)這些過程，實(shí)施所需的申報(bào)，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；

（2）
6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

6.
2.1組織應(yīng)針對(duì)相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：

g）適時(shí)更新。

（3）
7.
1.6組織的知識(shí)

為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取或接觸更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新。

（4）
7.
5.2創(chuàng)建和更新

在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?/p>

a）標(biāo)識(shí)和說明（如標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)）；

b）形式（如語言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質(zhì)的、電子的）；

c）評(píng)審和批準(zhǔn)，以保持適宜性和充分性。

（5）
7.
5.3成文信息的控制

7.
5.
3.2為控制成文信息，適用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)：

c）更改控制（如版本控制）；

（6）
8.
2.4iso三體系認(rèn)證和服務(wù)要求的更改

若iso三體系認(rèn)證和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。

（7）
10.2不合格和糾正措施

10.
2.1當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí)，包括來自投訴的不合格，組織應(yīng)：

e）需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

f）需要時(shí)，申報(bào)質(zhì)量管理體系。

六、結(jié)語

GB/T19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各類更改、申報(bào)或更新提出了詳細(xì)、明確、更高的要求，它將引起組織的高度重視和關(guān)注，嚴(yán)控在實(shí)施質(zhì)量管理體系及其過程中容易忽略或出錯(cuò)的更改或申報(bào)。這將為實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的組織，穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的能力、交付顧客優(yōu)質(zhì)iso三體系認(rèn)證打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

5.6 管理評(píng)審

較高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系申報(bào)的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)申報(bào)的需求。

6.1 資源提供

組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：

a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；

b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。

8 測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.
2.2 內(nèi)部審核

……

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一、質(zhì)量管理體系的申報(bào) gb/t19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào)要求如下：
5.3組織內(nèi)的崗位、職責(zé)和權(quán)限 e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系申報(bào)時(shí)保持其完整性。
6.3申報(bào)的策劃 當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行申報(bào)時(shí)，申報(bào)應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施（見
4.4）。 組織應(yīng)考慮： a）申報(bào)目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。 而gb/t19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào)要求是：
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃 b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 質(zhì)量管理體系的申報(bào)可能來自以下幾個(gè)方面：a)外部環(huán)境的變化，如國際、國內(nèi)外環(huán)境、法律法規(guī)、相關(guān)方及其要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)等變化；b)組織內(nèi)部的變化，如較高管理者的更換、組織機(jī)構(gòu)調(diào)整、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證修訂、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的變化、資源的變化、組織的地址或分地址申報(bào)等（不僅限于此）。 質(zhì)量管理體系的申報(bào)在2016版標(biāo)準(zhǔn)“
5.3e)”中首次提出，在“
6.3”中直接采用標(biāo)準(zhǔn)中單獨(dú)的條款來表達(dá)，突出它在標(biāo)準(zhǔn)中的重要地位，更加引起組織相關(guān)人員的關(guān)注，而2008版標(biāo)準(zhǔn)中要求只在
5.
4.2b)處籠統(tǒng)提出。 從內(nèi)容上2016版標(biāo)準(zhǔn)要求組織在質(zhì)量管理體系申報(bào)前，要有預(yù)見性，對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合風(fēng)險(xiǎn)分析，更系統(tǒng)、全面地考慮體系申報(bào)的目的和可能產(chǎn)生的后果；資源是否還仍然是有保障和能獲得；職責(zé)和權(quán)限是否分配到位。而此前，大多數(shù)組織一般對(duì)上述申報(bào)對(duì)組織質(zhì)量管理體系帶來什么影響不關(guān)注，不評(píng)價(jià)，更談不上采取措施了，導(dǎo)致部分質(zhì)量職責(zé)分配不到位、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是作廢版本、改版質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證未發(fā)放到位、組織相關(guān)人員對(duì)改版后的新要求執(zhí)行不到位，最終影響質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。對(duì)此，2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào)控制要求得到了極大的加強(qiáng)。
二、iso認(rèn)證和開發(fā)的更改 gb/t19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)的更改要求如下：
8.
3.6iso認(rèn)證和開發(fā)更改 組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)iso認(rèn)證和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制，以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。 組織應(yīng)保留下列方面的成文信息： a）iso認(rèn)證和開發(fā)更改； b）評(píng)審的結(jié)果； c）更改的認(rèn)證； d）為防止不利影響而采取的措施。 而gb/t19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)的更改要求是：
7.
3.7iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別iso認(rèn)證和開發(fā)的更改，并保持記錄。應(yīng)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)iso三體系認(rèn)證組成部分和已交付iso三體系認(rèn)證的影響。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）)。 gb/t19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)中iso認(rèn)證和開發(fā)的更改，除了對(duì)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)iso認(rèn)證和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制外，還引入了“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”，對(duì)于iso認(rèn)證開發(fā)過程的更改，要充分分析更改是否會(huì)對(duì)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)帶來負(fù)面影響，如果有影響，風(fēng)險(xiǎn)是否可接受。同時(shí)，要充分評(píng)審iso認(rèn)證和開發(fā)更改的有效性，杜絕技術(shù)狀態(tài)失控，確保不“節(jié)外生枝”，避免更改給iso三體系認(rèn)證及相關(guān)接口等帶來不利影響，防止“小改出大錯(cuò)”。2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)的更改的記錄要求更加細(xì)化，強(qiáng)調(diào)了更改應(yīng)由認(rèn)證人員實(shí)施，杜絕了任何人或隨意更改的現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)。明確了為防止不利影響而采取的措施的記錄需保存的要求，以保證iso認(rèn)證和開發(fā)的更改嚴(yán)格受控。
三、生產(chǎn)和服務(wù)過程中的更改 gb/t19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程中的更改要求如下：
8.
5.6更改控制 組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。 組織應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、認(rèn)證進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。 首先，gb/t19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程中的更改，直接采用標(biāo)準(zhǔn)中單獨(dú)的“
8.
5.6”條款來描述，提高了組織對(duì)它的關(guān)注度。在我們近些年審核過程中發(fā)現(xiàn)有些組織在生產(chǎn)過程中隨意更改，出現(xiàn)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量問題頻率非常高，而更改的原因是多方面的，可能是生產(chǎn)計(jì)劃、顧客要求的申報(bào)、法律法規(guī)的變化、設(shè)備的申報(bào)、技術(shù)狀態(tài)的變化、原材料的變化、操作人員的變化等等。組織的工藝技術(shù)人員或操作人員隨意更改工藝規(guī)程或是不執(zhí)行工藝規(guī)程的情況也時(shí)有發(fā)生。2016版標(biāo)準(zhǔn)要求各類組織應(yīng)對(duì)其申報(bào)進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。如實(shí)施評(píng)審應(yīng)是與生產(chǎn)或服務(wù)的各類人員參加。同時(shí)，要保留對(duì)更改實(shí)施評(píng)審的結(jié)果記錄，實(shí)施更改的人員需經(jīng)認(rèn)證并保留其人員的相關(guān)記錄，對(duì)評(píng)審中提出需采取必要措施的相關(guān)記錄也應(yīng)保留，通過上述程序?qū)?yán)格控制生產(chǎn)和服務(wù)過程中的更改，履行相應(yīng)手續(xù)，確保更改處于受控狀態(tài)。而gb/t19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此無明確的要求。
四、運(yùn)行策劃的申報(bào) gb/t19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)策劃申報(bào)的要求是：
8.1運(yùn)行的策劃和控制 組織應(yīng)控制策劃的申報(bào)，評(píng)審非預(yù)期申報(bào)的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。 隨著iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的策劃、實(shí)施活動(dòng)的開展，由于組織的內(nèi)外部環(huán)境、相關(guān)方的變化以及iso認(rèn)證開發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)工作的逐步開展，對(duì)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)認(rèn)識(shí)的深入，可能會(huì)對(duì)其前期策劃的結(jié)果進(jìn)行申報(bào)。如對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃或?qū)嵤┓桨傅葍?nèi)容的申報(bào)，組織應(yīng)控制策劃的申報(bào)，以便指導(dǎo)后續(xù)工作的開展。同時(shí)，還要求對(duì)申報(bào)進(jìn)行評(píng)審，尤其要評(píng)審非預(yù)期申報(bào)的后果。如果需要，還需采取必要的措施，以減輕不利影響。而gb/t19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此就無明確要求。
五、其他申報(bào)或更新 gb/t19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)還有以下申報(bào)或更新要求： （1）
4.4質(zhì)量管理體系及其過程
4.
4.1組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)： g）評(píng)價(jià)這些過程，實(shí)施所需的申報(bào)，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果； （2）
6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
6.
2.1組織應(yīng)針對(duì)相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)： g）適時(shí)更新。 （3）
7.
1.6組織的知識(shí) 為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取或接觸更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新。 （4）
7.
5.2創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?a）標(biāo)識(shí)和說明（如標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)）； b）形式（如語言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質(zhì)的、電子的）； c）評(píng)審和批準(zhǔn)，以保持適宜性和充分性。 （5）
7.
5.3成文信息的控制
7.
5.
3.2為控制成文信息，適用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)： c）更改控制（如版本控制）； （6）
8.
2.4iso三體系認(rèn)證和服務(wù)要求的更改 若iso三體系認(rèn)證和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。 （7）
10.2不合格和糾正措施
10.
2.1當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí)，包括來自投訴的不合格，組織應(yīng)： e）需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； f）需要時(shí)，申報(bào)質(zhì)量管理體系。
六、結(jié)語 gb/t19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各類更改、申報(bào)或更新提出了詳細(xì)、明確、更高的要求，它將引起組織的高度重視和關(guān)注，嚴(yán)控在實(shí)施質(zhì)量管理體系及其過程中容易忽略或出錯(cuò)的更改或申報(bào)。這將為實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的組織，穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的能力、交付顧客優(yōu)質(zhì)iso三體系認(rèn)證打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

1 質(zhì)量目標(biāo)是否滿足iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容。

2、 質(zhì)量目標(biāo)是否是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。

3、 質(zhì)量目標(biāo)是否包括在經(jīng)營計(jì)劃中。

4、質(zhì)量管理體系策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)以及體系總要求（
4.1）。

5、在對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),是否保持質(zhì)量管理體系的完整性。

申報(bào)須提供的材料

1申報(bào)經(jīng)營范圍、申報(bào)（營業(yè)）地址、倉庫地址（包括增減倉庫）所須材料

1、 申報(bào)申請(qǐng)表

2、 與申報(bào)經(jīng)營范圍相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員的資格證書、培訓(xùn)合格證書、身份證明、保證在職在崗的承諾、一年內(nèi)健康體檢表。

3、 GSP證書、《藥品經(jīng)營許可證》《》原件和復(fù)印件

4、 申報(bào)申報(bào)（營業(yè)）地址、倉庫地址（包括增減倉庫）還應(yīng)提交新地址平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃合同。

2申報(bào)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人所需材料

1、 申報(bào)申請(qǐng)表

2、 GSP證書、《藥品經(jīng)營許可證》《》原件和復(fù)印件

3、 股東大會(huì)或董事會(huì)決議。

4、 法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無違反藥品管理法第76條和第83條規(guī)定的情形的申明。

5、 申報(bào)人員身份證明、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的執(zhí)業(yè)資格或職稱證書、培訓(xùn)合格證書、工作建立、保證在職在崗的承諾、一年內(nèi)健康體檢表。

3申報(bào)企業(yè)iso認(rèn)證流程建議所需材料

1乏鄲催肝詘菲挫十旦姜、 申報(bào)申請(qǐng)表

2、 藥品零售企業(yè)所在地工商行政管理部門同意企業(yè)iso認(rèn)證流程建議申報(bào)預(yù)核準(zhǔn)通知書。

3、 證書、《藥品經(jīng)營許可證》《》原件和復(fù)印件

需要變更。

做ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備的材料如下:

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件；

2、企業(yè)計(jì)量及檢測(cè)設(shè)備的檢定報(bào)告；

3、特殊崗位的上崗證書；

4、包含質(zhì)量手冊(cè)及程序文件在內(nèi)的
一、
二、三級(jí)文件；

5、企業(yè)供銷方面的資料；

6、企業(yè)人力資源方面的資料；

7、企業(yè)簡(jiǎn)介及現(xiàn)有員工數(shù)；

8、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、滿意度等資料。

廠址變更后9001證書需要變更嗎

需要變更。

做ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備的材料如下:

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件；

2、企業(yè)計(jì)量及檢測(cè)設(shè)備的檢定報(bào)告；

3、特殊崗位的上崗證書；

4、包含質(zhì)量手冊(cè)及程序文件在內(nèi)的
一、
二、三級(jí)文件；

5、企業(yè)供銷方面的資料；

6、企業(yè)人力資源方面的資料；

7、企業(yè)簡(jiǎn)介及現(xiàn)有員工數(shù)；

8、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、滿意度等資料。