iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢和質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的關(guān)系與區(qū)別：
一、典型的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度和質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢制度都是由第三方機(jī)構(gòu)從事的活動(dòng)，兩者都要對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評(píng)審 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢進(jìn)行檢查評(píng)定的依據(jù)是GB/T 19001或19002或19003，即ISO 9001或9002或9003，國內(nèi)外的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)都是這樣實(shí)施的，已取得共識(shí)。iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系檢查評(píng)定的依據(jù)是GB/T 19002。本文擬重點(diǎn)討論質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢的關(guān)系與區(qū)別。 從理論上分析，iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢之所以要檢查評(píng)定企業(yè)的質(zhì)量體系，目的是評(píng)定工廠是否具有持續(xù)生產(chǎn)符合技術(shù)規(guī)范的iso三體系認(rèn)證的能力。評(píng)定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體系(見ISO 出版的《認(rèn)證咨詢的原則與實(shí)踐》)。質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢正如GB/T 19000所述："顧客可能關(guān)心供方質(zhì)量體系中的某些要素，這些要素影響供方持續(xù)按要求生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證的能力";"質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢或申報(bào)常能減少顧客質(zhì)量體系評(píng)定的次數(shù)和(或)范圍"。這就是說，iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢和體系認(rèn)證咨詢都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系，具有持續(xù)生產(chǎn)符合規(guī)定要求的iso三體系認(rèn)證的能力，兩者是一致的。因此，檢查評(píng)定的依據(jù)從總體上說也應(yīng)是相同的，都是三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。至于具體使用其中的哪一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)視認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的程度確定，體系認(rèn)證咨詢由申請(qǐng)的企業(yè)與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)協(xié)商確定。 從實(shí)踐的角度分析，iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系要求，取決于各認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的規(guī)定。 西方單位實(shí)行iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢已有數(shù)十年的歷史，在1987年發(fā)市ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)前，各認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)早就規(guī)定了對(duì)質(zhì)量檢查的要求，顯然不可能與ISO 9001或9002或9003相一致，大體在 ISO 9002和ISO 9003之間。1982年發(fā)布的ISO/IEC指南28典型的第三方iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度通則》中規(guī)定，質(zhì)量體系檢查的內(nèi)容包括：組織結(jié)構(gòu)(含iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)、質(zhì)量審核)，材料零部件(指采購質(zhì)量)，制造(指過程控制)，質(zhì)量控制和試驗(yàn)(含檢驗(yàn)和試驗(yàn)，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)。備的控制)，質(zhì)量記錄和iso三體系認(rèn)證(含iso三體系認(rèn)證和資料控制和質(zhì)量記錄的控制)。顯然，這些檢查的內(nèi)容比ISO 9003的要求多，接近ISO 9002要求。1988年發(fā)布的ISO/IEC指南53在第三方iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中利用供方質(zhì)量體系的方法》中則引用了ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，并指出："使用本指南制訂認(rèn)證咨詢大綱的人員，必須熟悉ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。"關(guān)于在iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中對(duì)申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系檢查的內(nèi)容，該指南列舉了兩個(gè)實(shí)例，其中一個(gè)用于電工iso三體系認(rèn)證的企業(yè)，需檢查的質(zhì)量體系要素有：管理職責(zé)、iso認(rèn)證控制、采購、需方提供的物資、制造與加工、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備、不合格的控制、糾正措施、標(biāo)識(shí)和可追溯性、質(zhì)量記錄。這一實(shí)例表明，在電工iso三體系認(rèn)證(比較復(fù)雜的iso三體系認(rèn)證)認(rèn)證咨詢中，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系的要求基本上相當(dāng)于ISO9001。 目前世界上共有兩個(gè)iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的國際組織，一個(gè)是電子元器件方面的，簡(jiǎn)稱IECQ;另一個(gè)是電工iso三體系認(rèn)證方面的，簡(jiǎn)稱IECEE。這兩個(gè)國際iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢組織均成立于1987年ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系的要求都有各自規(guī)定。但是，IECQ于1992年初決定并已經(jīng)實(shí)施了一項(xiàng)重大改進(jìn)，即從1992年起，對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的企業(yè)均按ISO 9002審核其質(zhì)量體系;對(duì)1992年以前已經(jīng)獲準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的企業(yè)，要求其建立質(zhì)量體系，并按ISO 9002重新審核，1992年12月31日前完成，重新審核不符合要求的撤銷認(rèn)證咨詢證書。 IECEE于1993年7月制訂了03號(hào)iso三體系認(rèn)證《按照電工設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)的合格評(píng)定證書的互相認(rèn)可的IECEE體系的規(guī)則程序》(草案)，對(duì)制造者質(zhì)量體系的初次評(píng)審采用ISO/IEC指南53附錄B的規(guī)定要求，即上述對(duì)電工iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的要求，接近ISO9001。 ISO9000論壇于1992年4月舉行了第二屆討論會(huì)，討論了"各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體如何將自己現(xiàn)行的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度與ISO9000系列協(xié)調(diào)起來以消除重復(fù)認(rèn)證咨詢"的問題。ISO公報(bào)報(bào)道："為了避免重復(fù)評(píng)定，討論會(huì)提出建議，要求各評(píng)定機(jī)構(gòu)將其現(xiàn)行iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度與ISO9000評(píng)定"和申報(bào)掛起鉤來?，F(xiàn)在有些iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度正在考慮應(yīng)用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的要求之一。如果在國際范圍內(nèi)，在各iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢活動(dòng)中實(shí)施這一原則，這無疑將是向協(xié)調(diào)方向跨進(jìn)的一大步。 根據(jù)以上情況，可以得出以下幾點(diǎn)結(jié)論： (1)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系檢查評(píng)定的要求均以ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。 (2)iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系檢查要求取決于各認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的規(guī)定。 (3)質(zhì)量認(rèn)證咨詢的發(fā)展趨勢(shì)是iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系檢查評(píng)定以 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢協(xié)調(diào)起來，避免重復(fù)評(píng)定。 我國的質(zhì)量認(rèn)證咨詢工作起步晚，但起點(diǎn)高?！吨腥A人民共和國iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢管理?xiàng)l例》中規(guī)定，申請(qǐng)iso三體系認(rèn)證的認(rèn)證咨詢企業(yè)應(yīng)具備的條件之一是："生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合單位質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充要求。"在《中華人民共和國iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》中進(jìn)一步明確："企業(yè)質(zhì)量體系符合GB/T 19000或者外國申請(qǐng)人所在國等同采用ISO 9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充要求。"質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢要求申請(qǐng)人按GB/T 19000-ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)或其他國際公認(rèn)的質(zhì)量體系規(guī)范建立了iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系。這些規(guī)定表明，在我國的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢和質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢中，對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系的要求已經(jīng)在行政法規(guī)和規(guī)章上協(xié)調(diào)起來。