gmp標(biāo)準認證機構(gòu)

通過gmp標(biāo)準認證機構(gòu)是向公眾展示企業(yè)良好形象和社會責(zé)任的佐證和媒介，具有直接或間接經(jīng)濟效益、社會效益。在市場競爭日益激烈的今天，企業(yè)通過gmp標(biāo)準認證機構(gòu)提高自身的質(zhì)量，來爭取市場競爭力。每個企業(yè)在發(fā)展道路上都會不斷完善自身，而gmp標(biāo)準認證機構(gòu)認證通過，就是透過合理化的過程強化公司的經(jīng)營管理體系，提高經(jīng)營效率和生產(chǎn)力。但每天消失的公司同樣數(shù)不勝數(shù)，他們之中有的是產(chǎn)品競爭的失敗者，有的僅是制度缺失導(dǎo)致運營不下去。對此gmp標(biāo)準認證機構(gòu)相關(guān)辦理就顯現(xiàn)的至關(guān)重要，不僅能改進產(chǎn)品過程與服務(wù)的品質(zhì)，還能獲得國際上的肯定與客戶的信賴。gmp標(biāo)準認證機構(gòu)的成功認證可提升信譽，增加競爭力，擴大企業(yè)知名度和市場份額。
中文名
gmp標(biāo)準認證機構(gòu)
服務(wù)類別
iso體系認證
服務(wù)宗旨
竣工iso體系認證，一對一服務(wù)，快速出證！
服務(wù)介紹
gmp標(biāo)準認證機構(gòu)是指企業(yè)通過獨立的公正的第三方機構(gòu)對企業(yè)的管理體系或者產(chǎn)品進行評價合格而出示的證書。

iso體系認證簡介

獲得gmp標(biāo)準認證機構(gòu)是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是目前企業(yè)開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。gmp標(biāo)準認證機構(gòu)使企業(yè)的管理走向法制化的重要途徑：建立管理體系后，系統(tǒng)、規(guī)范的制度化文件成為企業(yè)上下人人遵守的內(nèi)部法規(guī)，使企業(yè)的管理走向法制。通過gmp標(biāo)準認證機構(gòu)發(fā)動全體員工參與管理的好形式：管理層的理念、思路及目標(biāo)通過體系文件變成全員的自覺行動，使管理部門的工作得到各有關(guān)部門的主動支持與配合。gmp標(biāo)準認證機構(gòu)的證書獲取會使企業(yè)建立起主動的自我完善、持續(xù)改進的有效機制。通過gmp標(biāo)準認證機構(gòu)特有的日常監(jiān)測與測量、年度審核及管理評審，企業(yè)能主動地及時發(fā)現(xiàn)管理中存在的問題，實現(xiàn)持續(xù)改進的機制。

iso體系認證 iso認證公司

iso體系認證 標(biāo)準

iso體系認證概述


1. 執(zhí)行力度不同：GMP是法規(guī)，13485是認證咨詢企業(yè)內(nèi)部需要，行業(yè)推薦標(biāo)準
2.審核機構(gòu)不同：GMP代表單位實施審核，13485只是一個認證咨詢機構(gòu)
3.關(guān)注點不同：GMP最關(guān)注實質(zhì)細節(jié)方面的東西，13485只是一個泛泛的標(biāo)準，具體實施程度看企業(yè)內(nèi)部的情形。
4.GMP監(jiān)督審核員都是大爺，13485審核員看被審企業(yè)的臉色行事，否則就沒飯吃 可以說：GMP源于13485但細節(jié)要求高于13485，里面有很多否決項，是必須達到的。 2? CE是歐盟認證咨詢,美國要做FDA申報，看iso三體系認證的類別 ,ISO 13485，國際認證咨詢，是針對醫(yī)療行業(yè)企業(yè)的ISO 體系認證咨詢 3?? 由于醫(yī)療iso三體系認證是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證，其質(zhì)量的基本要求是安全有效，僅按照ISO9000族標(biāo)準的通用要求來規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是不夠的。為此，ISO發(fā)布ISO13485標(biāo)準對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求。 GMP的著重點在于iso三體系認證策劃研發(fā)到實現(xiàn)的全過程當(dāng)中，生產(chǎn)設(shè)備條件；環(huán)境因素；人員；制度因素等更全面具體的客觀要求規(guī)定。

南笙°     發(fā)表于 2021-11-12 20:47:12


1.執(zhí)行力度不同：GMP是法規(guī)，13485是認證咨詢企業(yè)內(nèi)部需要，行業(yè)推薦標(biāo)準
2.審核機構(gòu)不同：GMP代表單位實施審核，13485只是一個認證咨詢機構(gòu)
3.關(guān)注點不同：GMP最關(guān)注實質(zhì)細節(jié)方面的東西，13485只是一個泛泛的標(biāo)準，具體實施程度看企業(yè)內(nèi)部的情形。
4.GMP監(jiān)督審核員都是大爺，13485審核員看被審企業(yè)的臉色行事，否則就沒飯吃 可以說：GMP源于13485但細節(jié)要求高于13485，里面有很多否決項，是必須達到的。

商殤     發(fā)表于 2021-11-12 20:47:31


1.執(zhí)行力度不同：GMP是法規(guī)，13485是認證咨詢企業(yè)內(nèi)部需要，行業(yè)推薦標(biāo)準
2.審核機構(gòu)不同：GMP代表單位實施審核，13485只是一個認證咨詢機構(gòu)
3.關(guān)注點不同：GMP最關(guān)注實質(zhì)細節(jié)方面的東西，13485只是一個泛泛的標(biāo)準，具體實施程度看企業(yè)內(nèi)部的情形。
4.GMP監(jiān)督審核員都是大爺，13485審核員看被審企業(yè)的臉色行事，否則就沒飯吃 可以說：GMP源于13485但細節(jié)要求高于13485，里面有很多否決項，是必須達到的

王小路路路     發(fā)表于 2021-11-12 20:47:49


1.執(zhí)行力度不同：gmp是法規(guī)，13485是認證咨詢企業(yè)內(nèi)部需要，行業(yè)推薦標(biāo)準
2.審核機構(gòu)不同：gmp代表單位實施審核，13485只是一個認證咨詢機構(gòu)
3.關(guān)注點不同：gmp最關(guān)注實質(zhì)細節(jié)方面的東西，13485只是一個泛泛的標(biāo)準，具體實施程度看企業(yè)內(nèi)部的情形。
4.gmp監(jiān)督審核員都是大爺，13485審核員看被審企業(yè)的臉色行事，否則就沒飯吃 可以說：gmp源于13485但細節(jié)要求高于13485，里面有很多否決項，是必須達到的

彩虹仙女喵?     發(fā)表于 2021-11-17 01:45:14

目前，由于國內(nèi)化妝品企業(yè)與國外權(quán)威技術(shù)（或）標(biāo)準協(xié)會/技術(shù)委員會的溝通較少，對國外的一些較先進的標(biāo)準不了解或了解不深，往往對一些標(biāo)準的要求理解不夠，或根本不知道有此標(biāo)準。就化妝品gmp認證咨詢來講，目前只有兩個標(biāo)準（都是國外標(biāo)準）和一家權(quán)威機構(gòu)（外國機構(gòu)駐粵）可以審驗工廠并有權(quán)發(fā)放相關(guān)證書（其它機構(gòu)所發(fā)的化妝品gmp認證咨詢證書暫時未獲得歐盟和美國承認），而有實力為化妝品企業(yè)建立gmp體系做咨詢指導(dǎo)的機構(gòu)更不多，除了香港的一些技術(shù)/質(zhì)量服務(wù)機構(gòu)外，目前已成功為化妝品生產(chǎn)企業(yè)做過gmp認證咨詢咨詢的廣東咨詢機構(gòu)中有： “廣州科力質(zhì)量咨詢公司”，該公司2004年初已經(jīng)成功為一家著名外資化妝品企業(yè)做了歐共體的化妝品gmp和美國fda的化妝品gmp雙認證咨詢的咨詢指導(dǎo)，且在審查過程中，該企業(yè)一次順利通過了權(quán)威機構(gòu)委派專家的審查并獲得了歐共體和美國fda的化妝品gmp雙認證咨詢證書。廣州科力質(zhì)量咨詢公司目前正在為幾家廣東的化妝品企業(yè)（及化妝品包裝材料企業(yè)）做歐gmp認證咨詢指導(dǎo)。

狼心狗肺     發(fā)表于 2021-12-05 12:40:26


1.執(zhí)行力度不同：GMP是法規(guī)，13485是認證咨詢企業(yè)內(nèi)部需要，行業(yè)推薦標(biāo)準

簡述GMP在基礎(chǔ)設(shè)施方面,比ISO13485更具體的要求有那些?并列舉必須形成的記錄


1.執(zhí)行力度不同：GMP是法規(guī)，13485是認證咨詢企業(yè)內(nèi)部需要，行業(yè)推薦標(biāo)準


2.審核機構(gòu)不同：GMP代表單位實施審核，13485只是一個認證咨詢機構(gòu)


3.關(guān)注點不同：GMP最關(guān)注實質(zhì)細節(jié)方面的東西，13485只是一個泛泛的標(biāo)準，具體實施程度看企業(yè)內(nèi)部的情形。


4.GMP監(jiān)督審核員都是大爺，13485審核員看被審企業(yè)的臉色行事，否則就沒飯吃

可以說：GMP源于13485但細節(jié)要求高于13485，里面有很多否決項，是必須達到的。

幫我解答一下這些問題

額稍等

幫我簡述一下回答可以嗎？

軒軒學(xué)子     發(fā)表于 2021-12-07 16:54:55


1.執(zhí)行力度不同：GMP是法規(guī)，13485是認證企業(yè)內(nèi)部需要，行業(yè)推薦標(biāo)準


2.審核機構(gòu)不同：GMP代表國家實施審核，13485只是一個認證機構(gòu)


3.關(guān)注點不同：GMP最關(guān)注實質(zhì)細節(jié)方面的東西，13485只是一個泛泛的標(biāo)準，具體實施程度看企業(yè)內(nèi)部的情形。


4.GMP監(jiān)督審核員都是大爺，13485審核員看被審企業(yè)的臉色行事，否則就沒飯吃

可以說：GMP源于13485但細節(jié)要求高于13485，里面有很多否決項，是必須達到的

業(yè)余薅羊毛     發(fā)表于 2022-03-21 14:29:15

先來看仙樂健康總部獲得的認證，囊括了美國NPA天然產(chǎn)品協(xié)會制定和頒布的膳食營養(yǎng)補充劑GMP標(biāo)準認證/美國UL、保險商試驗所21 CFR Part 111認證、澳大利亞TGA治療用品管理局認證、SEDEX會員商業(yè)道德審核機構(gòu)認證、歐盟動物源性產(chǎn)品（水產(chǎn)品）注冊、CNAS中國合格評定國家認可委員會的認證、國際標(biāo)準化組織ISO9001標(biāo)準認證等；再來看子公司Ayanda獲得的認證，有藥品GMP、BRC、IFS、FDA、FOS、MSC等。不得不承認，仙樂健康擁有著完善的質(zhì)量管理體系??

沒什么     發(fā)表于 2022-03-21 16:18:14

必須有保障，先來看仙樂健康總部獲得的認證，囊括了美國NPA天然產(chǎn)品協(xié)會制定和頒布的膳食營養(yǎng)補充劑GMP標(biāo)準認證/美國UL、保險商試驗所21 CFR Part 111認證、澳大利亞TGA治療用品管理局認證、SEDEX會員商業(yè)道德審核機構(gòu)認證、歐盟動物源性產(chǎn)品（水產(chǎn)品）注冊、CNAS中國合格評定國家認可委員會的認證、國際標(biāo)準化組織ISO9001標(biāo)準認證等；再來看子公司Ayanda獲得的認證，有藥品GMP、BRC、IFS、FDA、FOS、MSC等。這樣強大的資質(zhì)體系在全球保健品行業(yè)可是不多見的，通過這些資質(zhì)仙樂健康的實力可見一斑，有不明白的可以繼續(xù)追問或者百度搜索。

小糖     發(fā)表于 2022-03-22 18:10:41

不是，GMP是藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證標(biāo)準，是企業(yè)能夠生產(chǎn)藥品的最低標(biāo)準，達不到GMP標(biāo)準，是不允許生產(chǎn)藥品制劑的。GMP是Good Manufacture Practice的縮寫，也就是良好操作規(guī)范。世界衛(wèi)生組織也有GMP，中國也有GMP，國外也有，都叫GMP，但要求不一樣，一般來說歐美的GMP標(biāo)準的要求比中國的要嚴格。在中國：國產(chǎn)GMP在國內(nèi)是藥品能上市的最低質(zhì)量層次，有更高的質(zhì)量層次，如：美國GMP、原研、單定、專利等等。在美國：最低標(biāo)準就是美國GMP。藥品不是國際統(tǒng)一的，而是每個國家都對本國的藥品嚴格監(jiān)管的。所以也沒有國際最高標(biāo)準，只有本國最高標(biāo)準，中國一般來說最高標(biāo)準是全球首制（國際
1.1類新藥，全球?qū)＠?，如輝瑞的偉哥就是最高標(biāo)準的偉哥！因為他是全球?qū)＠?，在美國也是一樣?/p>

此要求適用于帶國藥準字的保健品。但不是所有的保健品都是有國藥準字的，也就是說不是所有的保健品都是藥。GMP是是藥品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件。而不是最高標(biāo)準。

鰥人     發(fā)表于 2022-05-24 05:49:45

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