ISO 9001:2015的主要變化是明確要求基于風(fēng)險的思想，以支持和改進對過程方法的理解和應(yīng)用，更少規(guī)定要求，更少強調(diào)iso三體系認證化，改善對服務(wù)業(yè)的適用性，對組織的環(huán)境更重視，增加領(lǐng)導(dǎo)力的要求，更加注重取得預(yù)期成果，以提高客戶滿意度。ISO 9001:2008版的認證咨詢證書將在2018年到期，建議可按照以下步驟更新質(zhì)量管理體系，完成ISO 9001:2015版標準換版：

1、安排學(xué)習(xí)ISO 9001:2015標準。

2、對比現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系與ISO 9001:2015的差距。

3、針對差距制訂體系iso三體系認證修改計劃，并按計劃機型申報。

4、對申報的質(zhì)量管理體系iso三體系認證進行宣貫。

5、正式實施新版的質(zhì)量管理體系iso三體系認證。

6、實施后一段時間后按新版質(zhì)量管理體系iso三體系認證進行內(nèi)部審核。

7、總結(jié)內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果，改進質(zhì)量管理體系。

8、按策劃要求召開管理評審，評估新版質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性、充分性。

9、針對管理評審提出的要求改進質(zhì)量管理體系。

10、實施轉(zhuǎn)版審核，獲得ISO 9001:2015新版認證咨詢證書。

ISO9001與ISO/TS16949區(qū)別如下

1、 ISO9001是適用于各個行業(yè)，包括單位單位、學(xué)校等行政事業(yè)單位，而16949僅適用于汽車供應(yīng)鏈上的所有企業(yè)。

2、TS16949是在ISO9001基礎(chǔ)上針對汽車行業(yè)進一步提出的特殊的要求，相對于9001來說16949的要求更高。

3、TS16949更加 重視激勵員工與充分認證，給員工創(chuàng)造一個革新的環(huán)境，讓員工快樂地工作，創(chuàng)造性地工作。

4、TS16949 對于顧客的工程規(guī)范與工程標準，要求組織在兩周內(nèi)完成評審并發(fā)布，在時間上作出了強制規(guī)定。

5、TS16949要求較高管理者關(guān)注員工的工作效率和iso三體系認證質(zhì)量成本，而9001未提出。

6、TS16949要求組織必須準備緊急應(yīng)變計劃，當發(fā)生設(shè)施中斷，勞工短缺等狀況時，仍可確保準時交付，而9001未提出。

7、TS16949更加重視勞動安全和iso三體系認證安全，并特別注意在iso認證開發(fā)過程和生產(chǎn)過程中考慮人員安全。

8、TS16949對計數(shù)型數(shù)據(jù)，要求抽樣計劃的接收準則為零缺陷，如果不是零缺陷則須顧客批準。

9 、TS16949要求較高管理者應(yīng)任命顧客代表，而9001則只需要任命管理者代表就可以了。

10 、TS16949要求組織必須分析實際和潛在缺陷（FMEA）對質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響，以作為管理評審和質(zhì)量審核的依據(jù)。

11 、TS16949要求組織應(yīng)執(zhí)行iso三體系認證批準程序（PPAP），且iso三體系認證批準程序同樣適用于供應(yīng)商。

1
2、TS16949 要求對供應(yīng)商進行質(zhì)量管理體系的開發(fā)，最終目的是使所有供應(yīng)商符合ISO/TS16949:

1、 ISO9001是適用于各個行業(yè)，包括單位單位、學(xué)校等行政事業(yè)單位，而16949僅適用于汽車供應(yīng)鏈上的所有企業(yè)。

2、TS16949是在ISO9001基礎(chǔ)上針對汽車行業(yè)進一步提出的特殊的要求，相對于9001來說16949的要求更高。

3、TS16949更加 重視激勵員工與充分認證，給員工創(chuàng)造一個革新的環(huán)境，讓員工快樂地工作，創(chuàng)造性地工作。

4、TS16949 對于顧客的工程規(guī)范與工程標準，要求組織在兩周內(nèi)完成評審并發(fā)布，在時間上作出了強制規(guī)定。

5、TS16949要求較高管理者關(guān)注員工的工作效率和iso三體系認證質(zhì)量成本，而9001未提出。

6、TS16949要求組織必須準備緊急應(yīng)變計劃，當發(fā)生設(shè)施中斷，勞工短缺等狀況時，仍可確保準時交付，而9001未提出。

7、TS16949更加重視勞動安全和iso三體系認證安全，并特別注意在iso認證開發(fā)過程和生產(chǎn)過程中考慮人員安全。

8、TS16949對計數(shù)型數(shù)據(jù)，要求抽樣計劃的接收準則為零缺陷，如果不是零缺陷則須顧客批準。

9 、TS16949要求較高管理者應(yīng)任命顧客代表，而9001則只需要任命管理者代表就可以了。

10 、TS16949要求組織必須分析實際和潛在缺陷（FMEA）對質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響，以作為管理評審和質(zhì)量審核的依據(jù)。

11 、TS16949要求組織應(yīng)執(zhí)行iso三體系認證批準程序（PPAP），且iso三體系認證批準程序同樣適用于供應(yīng)商。

1
2、TS16949 要求對供應(yīng)商進行質(zhì)量管理體系的開發(fā)，最終目的是使所有供應(yīng)商符合ISO/TS16949:2009的要求。

1
3、TS16949要求 組織應(yīng)規(guī)定內(nèi)部實驗室的業(yè)務(wù)范圍與能力，如果委托外部實驗室進行試驗，要求外部實驗室符合ISO/IEC 17025或相應(yīng)單位級實驗室標準。

1
4、TS16949規(guī)定量具不但要校準，還要求對控制計劃規(guī)定的量具進行量測系統(tǒng)分析（MSA）。

1
5、TS16949要求組織的內(nèi)部審核除審核質(zhì)量管理體系外，還應(yīng)進行iso三體系認證審核和過程審核，而9001僅做體系審核。

1
6、TS16949要求對計數(shù)值及計量值的過程能力進行監(jiān)控，以確保組織能達到控制計劃批準的過程能力指數(shù)（SPC）。
1、 兩者同屬于質(zhì)量管理體系，都是基于QS9000系列的升級版。

2、兩者都是ISO國際標準化組織為了統(tǒng)一各國的質(zhì)量標準而建立的標準要求。

3、兩者都是企業(yè)進行自愿申請，通過第三方認證咨詢機構(gòu)審核而取得證書。

4、兩者都是企業(yè)質(zhì)量管理體系認證咨詢的標準，不能作為企業(yè)iso三體系認證的認證咨詢

1.申請認證咨詢的時候要提供公司的的，證書也會體現(xiàn)公司iso認證流程建議

2.可以將B公司當做是A公司的外包商（標準
4.1），APQP在A企業(yè)進行

3.不可能有兩個企業(yè)

4.要求體現(xiàn)A，就不需要體現(xiàn)B公司了，當做是兩個獨立的企業(yè)！

5.認證咨詢A公司當然寫A了

6.你可以當B公司是A公司的外包方，使用條款
7.3進行相關(guān)的管理，不過需要提醒你的是，如果你要通過TS 16949的認證咨詢，要求供應(yīng)商至少通過ISO 9001，換句話說，A企業(yè)想過TS 16949， B企業(yè)要通過ISO 9001

1、?ISO9001是適用于各個行業(yè)，包括單位單位、學(xué)校等行政事業(yè)單位，而16949僅適用于汽車供應(yīng)鏈上的所有企業(yè)。
2、TS16949是在ISO9001基礎(chǔ)上針對汽車行業(yè)進一步提出的特殊的要求，相對于9001來說16949的要求更高。
3、TS16949更加 重視激勵員工與充分認證，給員工創(chuàng)造一個革新的環(huán)境，讓員工快樂地工作，創(chuàng)造性地工作。
4、TS16949?對于顧客的工程規(guī)范與工程標準，要求組織在兩周內(nèi)完成評審并發(fā)布，在時間上作出了強制規(guī)定。
5、TS16949要求較高管理者關(guān)注員工的工作效率和iso三體系認證質(zhì)量成本，而9001未提出。
6、TS16949要求組織必須準備緊急應(yīng)變計劃，當發(fā)生設(shè)施中斷，勞工短缺等狀況時，仍可確保準時交付，而9001未提出。
7、TS16949更加重視勞動安全和iso三體系認證安全，并特別注意在iso認證開發(fā)過程和生產(chǎn)過程中考慮人員安全。
8、TS16949對計數(shù)型數(shù)據(jù)，要求抽樣計劃的接收準則為零缺陷，如果不是零缺陷則須顧客批準。 9 、TS16949要求較高管理者應(yīng)任命顧客代表，而9001則只需要任命管理者代表就可以了。 10 、TS16949要求組織必須分析實際和潛在缺陷（FMEA）對質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響，以作為管理評審和質(zhì)量審核的依據(jù)。 11 、TS16949要求組織應(yīng)執(zhí)行iso三體系認證批準程序（PPAP），且iso三體系認證批準程序同樣適用于供應(yīng)商。 1
2、TS16949 要求對供應(yīng)商進行質(zhì)量管理體系的開發(fā)，最終目的是使所有供應(yīng)商符合ISO/TS16949:2009的要求。 1
3、TS16949要求 組織應(yīng)規(guī)定內(nèi)部實驗室的業(yè)務(wù)范圍與能力，如果委托外部實驗室進行試驗，要求外部實驗室符合ISO/IEC 17025或相應(yīng)單位級實驗室標準。 1
4、TS16949規(guī)定量具不但要校準，還要求對控制計劃規(guī)定的量具進行量測系統(tǒng)分析（MSA）。 1
5、TS16949要求組織的內(nèi)部審核除審核質(zhì)量管理體系外，還應(yīng)進行iso三體系認證審核和過程審核，而9001僅做體系審核。 1
6、TS16949要求對計數(shù)值及計量值的過程能力進行監(jiān)控，以確保組織能達到控制計劃批準的過程能力指數(shù)（SPC）。
1、?兩者同屬于質(zhì)量管理體系，都是基于QS9000系列的升級版。
2、兩者都是ISO國際標準化組織為了統(tǒng)一各國的質(zhì)量標準而建立的標準要求。
3、兩者都是企業(yè)進行自愿申請，通過第三方認證咨詢機構(gòu)審核而取得證書。
4、兩者都是企業(yè)質(zhì)量管理體系認證咨詢的標準，不能作為企業(yè)iso三體系認證的認證咨詢

1、?ISO9001是適用于各個行業(yè)，包括單位單位、學(xué)校等行政事業(yè)單位，而16949僅適用于汽車供應(yīng)鏈上的所有企業(yè)。
2、TS16949是在ISO9001基礎(chǔ)上針對汽車行業(yè)進一步提出的特殊的要求，相對于9001來說16949的要求更高。
3、TS16949更加 重視激勵員工與充分認證，給員工創(chuàng)造一個革新的環(huán)境，讓員工快樂地工作，創(chuàng)造性地工作。
4、TS16949?對于顧客的工程規(guī)范與工程標準，要求組織在兩周內(nèi)完成評審并發(fā)布，在時間上作出了強制規(guī)定。
5、TS16949要求較高管理者關(guān)注員工的工作效率和iso三體系認證質(zhì)量成本，而9001未提出。
6、TS16949要求組織必須準備緊急應(yīng)變計劃，當發(fā)生設(shè)施中斷，勞工短缺等狀況時，仍可確保準時交付，而9001未提出。
7、TS16949更加重視勞動安全和iso三體系認證安全，并特別注意在iso認證開發(fā)過程和生產(chǎn)過程中考慮人員安全。
8、TS16949對計數(shù)型數(shù)據(jù)，要求抽樣計劃的接收準則為零缺陷，如果不是零缺陷則須顧客批準。 9 、TS16949要求較高管理者應(yīng)任命顧客代表，而9001則只需要任命管理者代表就可以了。 10 、TS16949要求組織必須分析實際和潛在缺陷（FMEA）對質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響，以作為管理評審和質(zhì)量審核的依據(jù)。 11 、TS16949要求組織應(yīng)執(zhí)行iso三體系認證批準程序（PPAP），且iso三體系認證批準程序同樣適用于供應(yīng)商。 1
2、TS16949 要求對供應(yīng)商進行質(zhì)量管理體系的開發(fā)，最終目的是使所有供應(yīng)商符合ISO/TS16949:2009的要求。 1
3、TS16949要求 組織應(yīng)規(guī)定內(nèi)部實驗室的業(yè)務(wù)范圍與能力，如果委托外部實驗室進行試驗，要求外部實驗室符合ISO/IEC 17025或相應(yīng)單位級實驗室標準。 1
4、TS16949規(guī)定量具不但要校準，還要求對控制計劃規(guī)定的量具進行量測系統(tǒng)分析（MSA）。 1
5、TS16949要求組織的內(nèi)部審核除審核質(zhì)量管理體系外，還應(yīng)進行iso三體系認證審核和過程審核，而9001僅做體系審核。 1
6、TS16949要求對計數(shù)值及計量值的過程能力進行監(jiān)控，以確保組織能達到控制計劃批準的過程能力指數(shù)（SPC）。
1、?兩者同屬于質(zhì)量管理體系，都是基于QS9000系列的升級版。
2、兩者都是ISO國際標準化組織為了統(tǒng)一各國的質(zhì)量標準而建立的標準要求。
3、兩者都是企業(yè)進行自愿申請，通過第三方認證咨詢機構(gòu)審核而取得證書。
4、兩者都是企業(yè)質(zhì)量管理體系認證咨詢的標準，不能作為企業(yè)iso三體系認證的認證咨詢

應(yīng)該是ISO 9000，ISO 9000系列質(zhì)量管理體系(QMS) 是一組標準，可幫助組織確保在與產(chǎn)品或服務(wù)相關(guān)的法律和法規(guī)要求范圍內(nèi)滿足客戶和其他利益相關(guān)者的需求。

ISO 9000 涉及 QMS 的基礎(chǔ)，包括作為標準系列基礎(chǔ)的七項質(zhì)量管理原則。 ISO 9001 處理希望達到標準的組織必須滿足的要求。

第三方認證機構(gòu)提供獨立確認，證明組織符合 ISO 9001 的要求。全球超過一百萬個組織獲得獨立認證，使 ISO 9001 成為當今世界上使用最廣泛的管理工具之一。然而，ISO 認證過程一直被詬病 是浪費且對所有組織都沒有用處。

ISO 9001 的全球采用可能歸因于許多因素。早期，ISO 9001（9002 和 9003）要求旨在供采購組織（例如承包商和設(shè)計活動）用作與其供應(yīng)商簽訂合同安排的基礎(chǔ)。

這有助于通過建立供應(yīng)商的基本要求來確保產(chǎn)品質(zhì)量，從而減少對分包供應(yīng)商質(zhì)量開發(fā)的需求。根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜性、業(yè)務(wù)類型（設(shè)計責任、僅制造、分銷、服務(wù)等）和采購商面臨的風(fēng)險，可以定制 ISO 9001 要求以滿足特定的合同情況。

如果所選供應(yīng)商對其測量設(shè)備（校準）的控制薄弱，因此 QC/檢查結(jié)果，將在合同中援引這一具體要求。采用單一的質(zhì)量保證要求還可以通過減少維護多套質(zhì)量手冊和程序的管理負擔來節(jié)省整個供應(yīng)鏈的成本。

幾年后，隨著 cmd 8621 的發(fā)布，英國政府采取措施提高國家競爭力，在國家認證機構(gòu)認可委員會 (NACCB) 的主持下，質(zhì)量管理體系第三方認證誕生了。成為英國認證服務(wù)局（UKAS）。

除了許多利益相關(guān)者的利益之外，許多研究已經(jīng)確定了通過 ISO 9001 認證的組織的重大財務(wù)利益，ISO 對 42 項研究的分析表明，實施該標準確實可以提高財務(wù)績效。

認證

國際標準化組織(ISO) 不對組織本身進行認證。存在許多認證機構(gòu)，它們審核組織并在成功后頒發(fā) ISO 9001 合規(guī)證書。

雖然通常被稱為“ISO 9000”認證，但組織的質(zhì)量管理體系可以被認證的實際標準是 ISO 9001:2015（ISO 9001:2008 于 2018 年 9 月左右到期）。許多國家已經(jīng)成立了認可機構(gòu)來授權(quán)（“認可”）認證機構(gòu)。

認可機構(gòu)和認證機構(gòu)都對其服務(wù)收費。(CB) 在全球范圍內(nèi)被接受。認證機構(gòu)本身在另一個質(zhì)量標準 ISO/IEC 17021 下運作，而認證機構(gòu)在 ISO/IEC 17011 下運作。

申請 ISO 9001 認證的組織會根據(jù)其場所、職能、產(chǎn)品、服務(wù)和流程的廣泛樣本進行審核。審核員向管理層提交一份問題清單（定義為“不符合項”、“觀察結(jié)果”或“改進機會”）。如果沒有重大不符合項，認證機構(gòu)頒發(fā)證書。

ISO有9001質(zhì)量體系認證、ISO14001環(huán)境保護體系及OHSAS18001健康體系。它們分別從不同的側(cè)面規(guī)范組織的活動和行為。如下：

1.ISO9001側(cè)重對組織產(chǎn)品質(zhì)量的管理。采購審核的時候需要看部門的指導(dǎo)文件是否有關(guān)供應(yīng)商質(zhì)量方面的管理，如入庫檢驗異常的處理，供應(yīng)商的資質(zhì)管理等。

2.ISO14001強調(diào)對組織的環(huán)境因素氣、水、土、生態(tài)系統(tǒng)、公共環(huán)境等的管理。采購審核的時候主要看文件中是否有針對一些特殊類的供應(yīng)商，如建筑類，回收類的供應(yīng)商是否取得環(huán)評報告。

3.OHSAS18001是針對組織的職業(yè)安全健康進行管理改善工作條件，消除事故隱患，控制職業(yè)危害，保護勞動者的安全與健康等。采購這邊審核的時候主要看文件是否有供應(yīng)商對于送貨的要求，如騎車送貨是否有戴安全帽，工人施工的時候是否斷電的要求等。

有兩個主要原因：一是市場環(huán)境；二是認知。關(guān)于市場環(huán)境的問題。很多企業(yè)在選擇供應(yīng)商的時候，其中有一個條件就是必須要獲得ISO 9001證書，很多供應(yīng)商為了滿足這一條件就會花錢買證。這種情況就導(dǎo)致中國大部分的中小企業(yè)都是以獲得證書為主要目標，很多企業(yè)雖然獲得了ISO證書，但企業(yè)的管理層和員工對ISO還是不了解，日后客戶來驗廠也要請外面的專業(yè)人員幫忙做資料......，種種現(xiàn)象就導(dǎo)致了很多人認為ISO就是一張證書，獲得ISO證書就是為了滿足客戶的要求，獲得訂單。關(guān)于認知方面。認為ISO 9001沒有效還跟認知有關(guān)系，認知分為兩個種情況，第一種情況是老板完全不了解ISO 9001到底是什么，只聽說過其名，不知道具體有什么作用，所以在導(dǎo)入ISO體系的時候不夠重視，咨詢師在給企業(yè)做培訓(xùn)時，老板根本就不參加，更離譜的是第三方認證機構(gòu)現(xiàn)場審核，有些老板都不來，這種情況下企業(yè)的管理人員怎么會去真正貫徹執(zhí)行呢，不認真執(zhí)行怎么會有效呢。認知的第二種情況就是期望值太高，企業(yè)遇到了問題和瓶頸，以為ISO 9001是萬能的，能解決所有管理問題。

有兩個主要原因：一是市場環(huán)境；二是認知。關(guān)于市場環(huán)境的問題。很多企業(yè)在選擇供應(yīng)商的時候，其中有一個條件就是必須要獲得ISO 9001證書，很多供應(yīng)商為了滿足這一條件就會花錢買證。這種情況就導(dǎo)致中國大部分的中小企業(yè)都是以獲得證書為主要目標，很多企業(yè)雖然獲得了ISO證書，但企業(yè)的管理層和員工對ISO還是不了解，日后客戶來驗廠也要請外面的專業(yè)人員幫忙做資料......，種種現(xiàn)象就導(dǎo)致了很多人認為ISO就是一張證書，獲得ISO證書就是為了滿足客戶的要求，獲得訂單。關(guān)于認知方面。認為ISO 9001沒有效還跟認知有關(guān)系，認知分為兩個種情況，第一種情況是老板完全不了解ISO 9001到底是什么，只聽說過其名，不知道具體有什么作用，所以在導(dǎo)入ISO體系的時候不夠重視，咨詢師在給企業(yè)做培訓(xùn)時，老板根本就不參加，更離譜的是第三方認證機構(gòu)現(xiàn)場審核，有些老板都不來，這種情況下企業(yè)的管理人員怎么會去真正貫徹執(zhí)行呢，不認真執(zhí)行怎么會有效呢。認知的第二種情況就是期望值太高，企業(yè)遇到了問題和瓶頸，以為ISO 9001是萬能的，能解決所有管理問題。