近日歐盟擬定《關(guān)于報請重新核定強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證CE認(rèn)證咨詢收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的函》為進(jìn)一步規(guī)范強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證CE認(rèn)證咨詢收費(fèi)行為，切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，現(xiàn)就重新核定強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證CE認(rèn)證咨詢收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)事項(xiàng)通知如下，下面是具體強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證CE認(rèn)證咨詢收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

1、申請費(fèi)

CE認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)在申報完成強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢申請時向申請認(rèn)證咨詢企業(yè)收取申請費(fèi)。申請費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由每個申請單元600元降為500元。申請資料為非中文的，另收資料翻譯費(fèi)。資料翻譯費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由CE認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際費(fèi)用支出情況確定，但較高不超過1000元。

2、iso三體系認(rèn)證檢測費(fèi)

iso三體系認(rèn)證檢測機(jī)構(gòu)按照iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，對申請認(rèn)證咨詢的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行檢測并出具檢測報告時，向申請認(rèn)證咨詢企業(yè)收取iso三體系認(rèn)證檢測費(fèi)。iso三體系認(rèn)證檢測費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上降低10%，即按發(fā)改價格[2006]1979號iso三體系認(rèn)證規(guī)定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的90%收取。

3、工廠審查費(fèi)

CE認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)按照認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的工廠審查要求，對申請認(rèn)證咨詢企業(yè)進(jìn)行iso三體系認(rèn)證審查、現(xiàn)場審核并出具工廠審查報告時，向申請認(rèn)證咨詢企業(yè)收取工廠審查費(fèi)。

法律分析：國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。

法律依據(jù)：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

第十四條 國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度，企業(yè)根據(jù)自愿原則，可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的，或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證，經(jīng)認(rèn)證合格的由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。國家參照國際先進(jìn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度，企業(yè)根據(jù)自愿原則，可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的，或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書，準(zhǔn)許企業(yè)在產(chǎn)品或者包裝上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。

法律分析：ISO認(rèn)證體系即“ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出了《90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》，對1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個階段進(jìn)行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年，有三個質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)通常被用來作為外部認(rèn)證之用。

法律依據(jù)：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 第十四條 國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。 國家參照國際先進(jìn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書，準(zhǔn)許企業(yè)在產(chǎn)品或者其包裝上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/ TC176認(rèn)證委員會制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，我國已等同采用。 其編號為GB/T19000—19001。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分五大類，共24個標(biāo)準(zhǔn)。 企業(yè)申請認(rèn)證可以根據(jù)企業(yè)情況選擇ISO9001/ ISO9002/ISO9003。 在1998年1月22日召開中國廣州的國際認(rèn)可論壇（IAF） 第十一屆全體會議上，中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（ CNACR） 等17個國家的16個國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)首次簽署IAF質(zhì)量體系認(rèn)證與 多邊承認(rèn)協(xié)議（IAF/MLA）我國是簽約的唯一發(fā)展中國家。 每個簽約機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出的ISO9000認(rèn)證證書在多邊 承認(rèn)協(xié)議的其他簽約機(jī)構(gòu)均得到承認(rèn)。 我國ISO質(zhì)量體系認(rèn)證的現(xiàn)狀 產(chǎn)品質(zhì)量代表了一個國家的形象、一個民族的精神， 是社會綜合因素的反映。 提高產(chǎn)品質(zhì)量是社會主義經(jīng)濟(jì)建設(shè)的戰(zhàn)略任務(wù)。 標(biāo)準(zhǔn)在一定意義上也是產(chǎn)品。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的思想和要求是從最高管理者開始，利用管理的 “ 瀑布效應(yīng) ” 從上至下象瀑布一樣、把每一層管理者身上那些陳舊的、 不好的管理習(xí)慣沖刷干凈。 運(yùn)用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的思想對企業(yè)進(jìn)行管理是形勢發(fā)展的需要。 為了適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國際貿(mào)易的需要， 我國政府對質(zhì)量工作非常重視，社會各界也關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量問題。 我國于1992年將開始等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)即GB/ T19000-ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，共由5個標(biāo)準(zhǔn)組成， 其中ISO900
1、ISO900
2、ISO9003是公證的、 獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（第三方）進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證時的依據(jù)。 我國從1993年6月開始對企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證。目前， 我國質(zhì)量體系認(rèn)證事業(yè)已取得了迅猛發(fā)展。迄今為止， 經(jīng)中國質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會和中國國家進(jìn)出口企業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu) 認(rèn)可委員會認(rèn)可， 已向全國近50家質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)了國家認(rèn)可證書； 到1999到底全國已累計向二萬多家企業(yè)頒發(fā)了帶有國家認(rèn)可標(biāo)志 的認(rèn)證證書。 隨著我國市場經(jīng)濟(jì)體制的建立， 在國內(nèi)某些行業(yè)沒有通過ISO9000認(rèn)證的企業(yè)， 甚至連參加招標(biāo)的資格都沒有， 而且這種趨勢正在向更多的行業(yè)發(fā)展。 現(xiàn)在越來越多的企業(yè)強(qiáng)烈地意識到： ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證對穩(wěn)定和提高產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量、 改善內(nèi)部管理、增強(qiáng)市場競爭能力具有重要作用。 尤其是在與國際接軌的今天，在國際貿(mào)易中， 外商首先關(guān)心的就是中方企業(yè)是否通過ISO9000認(rèn)證。 可以說獲得了國際認(rèn)可的ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書， 就取得了國際承認(rèn)。 但是，在我國已經(jīng)獲得認(rèn)證的企業(yè)中， 尚大多局限于少數(shù)知名的大公司、大集團(tuán)， 而大部分中小型優(yōu)秀企業(yè)，由于管理意識或?qū)I(yè)知識的欠缺， 還未通過ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證， 以至于在市場競爭中處于被動的劣勢。 企業(yè)通過ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的具體程序 具體的質(zhì)量體系認(rèn)證過程總體上分為五個階段：認(rèn)證申請、 受理申請、體系審核、審批與注冊發(fā)證、監(jiān)督管理。 認(rèn)證申請： 企業(yè)可在決定是否申請認(rèn)證之前向任何一個認(rèn)證機(jī)構(gòu)索取有關(guān)制度的 住處包括認(rèn)證規(guī)則、公開文件，各項(xiàng)規(guī)定、其它有關(guān)資料（ 這些資料均免費(fèi)提供）。 企業(yè)向其自愿選擇的某個體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請， 按認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求提交申請文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊、 程序文件等體系文件。 受理申請：認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請方的正式申請后， 將對申請方的申請文件進(jìn)行審查， 包括填報的各項(xiàng)內(nèi)容是完整和正確及質(zhì)量手冊的內(nèi)容總體上是否覆蓋 了相應(yīng)質(zhì)量合格保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求等。 經(jīng)審查若符合規(guī)定的申請要求，決定接受申請， 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請方發(fā)出 “ 受理申請書 ” ，雙方簽訂合同，并通知申請方下一步的工作安排等。 體系審核：體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派數(shù)名國家注冊審核員實(shí)施審核工作， 包括文件審查、現(xiàn)場檢查前的準(zhǔn)備，到企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行評定， 審核結(jié)束提交審核報告等。 審批與注冊發(fā)證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)按程序?qū)徍?，通過后頒發(fā)證書、 注冊并向社會公告。 監(jiān)督管理：在證書的有效期內(nèi)， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年對企業(yè)至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核， 根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況，按規(guī)定，分別予以保持、 暫停及撤消/注銷企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證證書。 ISO9000、ISO900
1、 ISO9002是否有等級上的差別 ISO9000是一個族的通稱，其中ISO900
1、 ISO9002及ISO9003三個標(biāo)準(zhǔn)是第三方認(rèn)證的依據(jù)。 三個標(biāo)準(zhǔn)的不同點(diǎn)在于；ISO9001對組織的設(shè)計開發(fā)到生產(chǎn)、 安裝及服務(wù)等全過程提出了要求； 對于不進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)工作的組織來說， ISO9002是最適宜的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)， 因?yàn)樵摌?biāo)準(zhǔn)中并不包括ISO9001中所提及的設(shè)計控制要求。 對于生產(chǎn)過程中不包括設(shè)計控制、過程控制及采購或服務(wù)， 而只包括為保證最終產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)和測試的組織應(yīng) 采用ISO9003標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。因此，ISO900
1、 ISO900
2、ISO9003等三個標(biāo)準(zhǔn)并無高低之分， 組織也不應(yīng)在廣告宣傳中暗示三個標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)量等級上的差別。 組織應(yīng)根據(jù)其欲通過認(rèn)證所覆蓋的產(chǎn)品特點(diǎn)，對照ISO900
1、 ISO9002或ISO9003的要求選擇其質(zhì)量體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn) 。

【法律分析】是醫(yī)用防護(hù)口罩從標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求?！痉梢罁?jù)】《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 第十四條 國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。 國家參照國際先進(jìn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書，準(zhǔn)許企業(yè)在產(chǎn)品或者其包裝上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。

法律分析：ISO認(rèn)證體系即“ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出了《90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》，對1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個階段進(jìn)行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年，有三個質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)通常被用來作為外部認(rèn)證之用。

法律依據(jù)：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 第十四條 國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。 國家參照國際先進(jìn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書，準(zhǔn)許企業(yè)在產(chǎn)品或者其包裝上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。

法律分析：ISO認(rèn)證體系即“ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出了《90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》，對1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個階段進(jìn)行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年，有三個質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)通常被用來作為外部認(rèn)證之用。

法律依據(jù)：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 第十四條 國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。 國家參照國際先進(jìn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書，準(zhǔn)許企業(yè)在產(chǎn)品或者其包裝上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。

法律分析：質(zhì)量體系認(rèn)證的申請：

申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括：

申請方簡況，如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。

申請認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。

法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。

咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。

最近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。

有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。

申請人同意遵守認(rèn)證要求，提供評價所需要的信息。

對擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說明。

質(zhì)量認(rèn)證，也叫合格評定，是國際上通行的管理產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法?？煞譃楫a(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證。

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對象是特定產(chǎn)品包括服務(wù)。認(rèn)證的依據(jù)或者說獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量要符合指定的標(biāo)準(zhǔn)的要求，質(zhì)量體系要滿足指定質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求，證明獲準(zhǔn)認(rèn)證的方式是通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。

法律依據(jù)：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 第十四條 國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。國家參照國際先進(jìn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書，準(zhǔn)許企業(yè)在產(chǎn)品或者其包裝上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。

法律分析：是醫(yī)用防護(hù)口罩從標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求。

法律依據(jù)：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 第十四條 國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。 國家參照國際先進(jìn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書，準(zhǔn)許企業(yè)在產(chǎn)品或者其包裝上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。

企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證一是認(rèn)證的申請和評定階段，其主要任務(wù)是受理并對接受申請的供方質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評價，決定能否批準(zhǔn)認(rèn)證和予以注冊，并頒發(fā)合格證書。

二是對獲準(zhǔn)認(rèn)證的供方質(zhì)量體系進(jìn)行日常監(jiān)督管理階段，目的是使獲準(zhǔn)認(rèn)證的供方質(zhì)量體系在認(rèn)證有效期內(nèi)持續(xù)夫各項(xiàng)應(yīng)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。

一、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的屬性，可分成合格認(rèn)證和安全認(rèn)證

二、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)或強(qiáng)制程度可分成自愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性認(rèn)證

1、自愿性認(rèn)證，由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請。

2、強(qiáng)制性認(rèn)證，是國家通過法律、法規(guī)對一些特點(diǎn)的產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，非經(jīng)認(rèn)證合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)進(jìn)入市場。它一般適用于涉及人體健康和安全的產(chǎn)品。因此，安全認(rèn)證一般屬于強(qiáng)制性認(rèn)證。

三、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的條件

按《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第十條規(guī)定，中國企業(yè)、外國企業(yè)均可提出認(rèn)證申請。提出申請的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

1、產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求；

2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)；

3、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合國家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充要求。

四、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的申請程序

1、中國企業(yè)向認(rèn)證委員會提出書面申請，外國企業(yè)或者代銷商向國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門或者其指定的認(rèn)證委員會提出書面申請；

2、認(rèn)證委員會通知承擔(dān)認(rèn)證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)；

3、認(rèn)證委員會對申請認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審查；

4、認(rèn)證委員會對認(rèn)證合格的產(chǎn)品，頒發(fā)認(rèn)證證書，并準(zhǔn)許使用認(rèn)證標(biāo)志。

法律依據(jù)：按《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第十條規(guī)定，中國企業(yè)、外國企業(yè)均可提出認(rèn)證申請。提出申請的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

1、產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求；

2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)；

3、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合國家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充要求。