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ISO9000導(dǎo)入方法

一、 質(zhì)量管理的緊迫性與現(xiàn)實性

a、 消費者型態(tài)改變

b、 消費者需求

c、 科技進步

d、 法規(guī)需要

e、 國際竟爭的需要

二、 ISO9000族國際標準的產(chǎn)生

質(zhì)量管理發(fā)展的產(chǎn)物

-----質(zhì)量管理發(fā)展到全面質(zhì)量管理（TQM）的階段

-----質(zhì)量管理的理論不斷完善并被普遍采用

-----世界各國的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的應(yīng)用與實踐中取得一定的經(jīng)驗

-----質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的統(tǒng)一有利于國際間經(jīng)濟合作和貿(mào)易往來已被越來越多的人認識

科學技術(shù)的發(fā)展及其質(zhì)量要求提高

-----用戶對新產(chǎn)品的質(zhì)量要求不斷提高

-----用戶對質(zhì)量保證的要求和期望也不斷提高

-----新產(chǎn)品的涌現(xiàn)要求高可靠性和安全性

國際貿(mào)易竟爭的需要

-----現(xiàn)代經(jīng)營范圍的超國際化

-----各國政貿(mào)易政策日益重視質(zhì)量

-----使用統(tǒng)一標準是國際貿(mào)易技術(shù)壁壘的重要階段

三、 八項質(zhì)量管理原則為ISO9000族質(zhì)量管理體系建立奠定了基礎(chǔ)

八項質(zhì)量管理原則

a、以顧客為關(guān)注焦點

組織依賴于顧客,因此，組織應(yīng)當理解顧客當前和未來需求，滿足顧客要求可爭取超越顧客期望。

b、領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者確定統(tǒng)一宗旨及方向，他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。

c、全員參與

各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。

d、過程方法

將活動和相關(guān)資源作為過程進行管理可以高效地得到期望的結(jié)果。

e、 管理系統(tǒng)方法

將相互聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別理解和管理有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性管理。

f、 持續(xù)改進

持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒目標。

g、 基于事實的決策方法

有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。

h、 與供方互利的關(guān)系

組織與供方是相互依存的互利之關(guān)系的增強雙方改造價值的能力。

四、 ISO（國際標準化組織之英文縮寫）

ISO9000族系列標準是一個國際通行的質(zhì)量認證制度，它審核的是質(zhì)量管理體系，而非具體的產(chǎn)品技求指標，因此通用于很多企業(yè)。

ISO9000是在總結(jié)各國的特別是工業(yè)發(fā)達國家質(zhì)量管理，基礎(chǔ)上產(chǎn)生的是企業(yè)進行質(zhì)量管理的寶貴財富，1987年3月由國際標準化組織發(fā)布，至今已成為世界起過90個國家普遍，采用此標準，實行質(zhì)量認證制度也是產(chǎn)品進入國際市場的通行證。

獲得認證，即保證制造商管理完善，產(chǎn)品品質(zhì)達到客戶的要求，并且保持穩(wěn)定，使質(zhì)量始終如一。

ISO9000對企業(yè)的基本要求：

a、 具備一套標準語言；

b、 建立一個系統(tǒng)，以便追溯和管理上述記錄，保證各部門切實執(zhí)行質(zhì)量管理；

c、 由第三方審核，認證和評審。

五、 ISO9000系列標準主要管理思想和管理方法

a、 實出職責分明，各負其責；

b、 講究依法管理；

c、 堅持有始有終；

d、 是以為事實為依據(jù)；

e、 強調(diào)預(yù)防為主。

六、 實施ISO9000標準的指導(dǎo)思想

為了組織的成功

1、質(zhì)量是當代組織經(jīng)營管理的主要戰(zhàn)略

a、 顧客對質(zhì)量提出了愈來愈嚴格的要求，這已成為世界性趨勢；

b、 質(zhì)量是組織在市場竟爭中獲得成功的關(guān)鍵；

c、 不斷提高質(zhì)量對組織獲得和保持良好的經(jīng)濟效益是十分必要的；

2、質(zhì)量管理對組織的貢獻

a、 加強新產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量改進對市場需求變化更快地作出反應(yīng)；

b、 控制質(zhì)量成本，提高資源利用率和生產(chǎn)效率；

c、 有效地控制設(shè)計、生產(chǎn)、和售后服務(wù)質(zhì)量；

d、 職責分明，有利于工作結(jié)構(gòu)管理和激勵方面的不斷改進；

e、 對顧客有明確的態(tài)度，通過良好的產(chǎn)品質(zhì)量和有效的質(zhì)量保證取得顧客信任；

f、 不斷提高質(zhì)量的竟爭力，擴大市場，增加收益。

3、質(zhì)量管理是組織管理的核心

a、 質(zhì)量是組織活動的中心；

b、 質(zhì)量體系管理在建立和不斷完善一個強大的一體化的質(zhì)量體系；

c、 質(zhì)量體系是為人----機器----信息構(gòu)成有效的行政管理和系統(tǒng)管理；

d、 質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)要求有效的行政管理和系統(tǒng)管理；

e、 組織經(jīng)營管理的主要戰(zhàn)略是不斷地提高質(zhì)量，這就是要求組織開展質(zhì)理管理工作，有效地質(zhì)量管理會對組織帶來切實的益處。

4、 實施ISO9000標準是組織的自身需要

a、 組織的生存和發(fā)展的百年大計；

b、 組織最高管理層與全體員工的領(lǐng)悟和決心是實施ISO9000標準的直接動力；

c、 提高質(zhì)量拓展市場的緊迫需要；

d、 實施ISO9000標準的直接受益者是組織本身；

5、 保持和提高質(zhì)量體系是組織持久性的工作

a、 咨詢僅起引導(dǎo)作用，實際操作仍靠組織自身；

b、 審核和評審只解決階段性評價,保持和提高仍靠組織自身；

c、 有組織有計劃的質(zhì)量體系審核和評審可促使體系有效性發(fā)展和提高；

d、 持久運行的質(zhì)量體系可能顯示其持久性的效果；

6、 獲得認證只是手段

a、 獲得認證證書只說明過去，不說明今后；

b、 認證機構(gòu)將不期檢查和監(jiān)督；

c、 第二方認證將仍普遍存在；

d、 組織質(zhì)量體系的實際運行水平是取得認證或獲得客戶認可的前提；

7、 不斷改進適應(yīng)需要

a、 根據(jù)顧客要求的模式提供質(zhì)量得證；

b、 在運行中不斷改進提高；

c、 實施ISO9000標準不應(yīng)以取證為目的建立一個持久運行的質(zhì)量體系才是組織追求的目標，質(zhì)量體系的有效性取決于組織自身的認識，自身努力和不斷改進；

七、 ISO9000導(dǎo)入方法

a、 管理階層明白揭示導(dǎo)入的決心；

b、 相關(guān)人員教育訓(xùn)練；

c、 制定品質(zhì)目標與政策；

d、 指派管理代表；

e、 成立推行小組；

f、 文件制作分配與整理；

g、 文件宣導(dǎo)與訓(xùn)練實施；

h、 內(nèi)部質(zhì)量審核和缺點改進；

i、 認證申請；

j、 正式評審。

企業(yè)推動ISO 9000系統(tǒng)應(yīng)有之做法

1．面對IS-9000系統(tǒng)應(yīng)有之正確觀念

1.1 ISO-9000無法做到速效性：

企業(yè)內(nèi)的管理階層人員,特別是企業(yè)主,必須體認ISO-品保系統(tǒng)是一項艱巨的工程,它必須打持久戰(zhàn)與消耗戰(zhàn),經(jīng)過長期的運作之后,才能顯現(xiàn)它的功效,如仍抱著[補習班]速成的心態(tài)，或者持有[只求認證，不講執(zhí)行]的人用法，從然取得了證書，那也只不過是一張昂貴和漂亮的紙張罷了。

非具有獨立性：

1.2 管理階層也必須體認，依ISO9000系統(tǒng)所建立之各項程序書，指導(dǎo)書是要溶入企業(yè)之體制內(nèi)，與其他系統(tǒng)共存并用：ISO9000絕非特異獨行之系統(tǒng)，也不可能在公司經(jīng)營體制中[自立門戶]，否則在面對其他ISO9000系統(tǒng)（如：JIS系統(tǒng)、ＭＲＰ系統(tǒng)等）時，企業(yè)會搞得焦頭爛耳的，像有些公司，在部份程式序書上蓋著[ISO 9000]專用的章，便是如此。

1.3 ISO 9000沒有涵蓋全面性：

ISO9000系統(tǒng)之特性,是著重在”設(shè)計/開發(fā)生產(chǎn),安裝與售后服務(wù)等之品質(zhì)保證模式”，故依此第統(tǒng)所建立的文件，為公司品質(zhì)保統(tǒng)之程序書或標準書，然而品保系統(tǒng)謹為公司眾多系統(tǒng)之一，其他如人事系統(tǒng)、生管系統(tǒng)、物管系統(tǒng)，財管系統(tǒng)等等，或許并未涵蓋在ISO9000系統(tǒng)之內(nèi)，故在建立有關(guān)程序書或標準書時，必須全面性之考量，否則會造成彼此沖突與排斥之現(xiàn)象。

2．推動ISO 9000品保系統(tǒng)之步驟：

2.1解讀ISO 9000有關(guān)條文規(guī)定：

企業(yè)想要有效導(dǎo)入ISO 9000，必先指派有關(guān)主管詳細解讀其條文規(guī)定，并進一步掌握它的要求，而在公司建立相對應(yīng)之程序書、指導(dǎo)書、才是正途。否則，連ISO之條文規(guī)定都不清楚，以如何能確地在內(nèi)部推展。

有關(guān)ISO 9000之解讀,可參考表1之資料。

2.2將ISO 9000文件項目納入公司制度架構(gòu)：

在解讀及掌握ISO9000在公司內(nèi)部之需求項目之后，必須再將這些項目結(jié)合公司其他管理系統(tǒng)，以全面性的方式，納入公司之制度架構(gòu)中，在此架構(gòu)中，吾人可以很技巧地將ISO 9000有關(guān)之項目圈出，并將所有制度預(yù)先 加以設(shè)定編號。

2.3就ISO 9000文件項目排定進度成之：

在建立ISO9000系統(tǒng)時，可將整體制度架構(gòu)中，相關(guān)文件項目之部份抽出，分別排定進度表，并指定擔當者在期限內(nèi)完成之。

有關(guān)進度表，可參考表3之例子。

2.4成立推動組織，共同運作。

可將公司高階或中階以上之主管納入，編成專案組織，以[Team work]之方式。由專案人員共同參與完成這個組織可定名為[標準化推動委員會]或[ISO 9000推動小組]。

2.5依進度完成各項文件：

有關(guān)ISO 9000程序書或標準書之文件，如為公司舊有的，則加以得新修正包裝即可；如為新增的則必須依ISO 之需求加以制訂之：所有這進度均由推動組織之[干事]或者負責人來掌握。

2.6定期檢討、修正、確立文件內(nèi)容：

所有的程序書草案，均得依標準化之作業(yè)來進行會審，討論、修正、核準公布等程序，完成所謂[立法]之動作。

2.7解說文件要求，并落實執(zhí)行：

ISO9000各程序書在經(jīng)過行政核準公布后，為能有效執(zhí)行與推動，必須由主管人員或ISO推動干事向有關(guān)人員 解說訓(xùn)練，使其[知而后能行]。

2.8透過內(nèi)稽與審查,確保ISO 9000系統(tǒng)之有效性：

為使公司內(nèi)所制定的ISO9000各項程序及表單，能被相關(guān)人員確實執(zhí)行，在組織中得不斷進行[內(nèi)部品質(zhì)稽及[品質(zhì)系統(tǒng)管理審查]以定期檢討執(zhí)行之缺失與改進對策，透過不斷的P-D-C-A活動，使公司的經(jīng)營水準，在ISO 9000系統(tǒng)之引導(dǎo)下，作最有效的提升。

3．推動ISO 9000帶給企業(yè)之功能

茲將ISO-9000帶給企業(yè)之功能或利具，概略說明如下：

3.1借勢塑造合員品質(zhì)共識,建立高品質(zhì)、高水準之一流企業(yè)。

3.2建立公司品質(zhì)知名度,奠定企業(yè)長期經(jīng)營管理契機。

3.3建立品質(zhì)有效的品質(zhì)保證方案,降低成本,提升效率及獲得較高利潤。

3.4順應(yīng)市場潮流,強化產(chǎn)品競爭能力,邁向國際化。

3.5減少買方或第三檢驗單位至產(chǎn)品之監(jiān)審。

3.6符合歐洲單一市場之產(chǎn)品品保系統(tǒng)之要求,拓展行銷爭取商機。

4．結(jié)論：[以正確的方法來做正確的事情]

企業(yè)在面對ISO-9000時，有很多方式及做法均可促使達成[認證]之目標但在眾多方式中，企業(yè)主是否以最正確觀念及最合理的推動方法來逐步進行，是在一開始所必須重視之問題，吾人相信，只有[正確的方法來做正確的事情]才能讓ISO-9000帶給企業(yè)上述之功能和得利基。轉(zhuǎn)載請注明出自六西格瑪品質(zhì)網(wǎng)