隨著國際貿(mào)易和管理科學(xué)的發(fā)展，按照
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進行
質(zhì)量體系認證咨詢己成為當(dāng)今國際貿(mào)易領(lǐng)域中對供方質(zhì)量保證能力一個基本要求。為幫助外經(jīng)貿(mào)企業(yè)了解ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容，我們在此對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)加以介紹，以供參考。
第一節(jié) 質(zhì)量管理發(fā)展的三個階段
質(zhì)量管理是現(xiàn)代管理工程的一個重要組成部分。隨著科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)的不斷發(fā)展，社會消費者對
iso三體系認證和服務(wù)質(zhì)量不斷提出新的要求，質(zhì)量在現(xiàn)代社會中的地位和作用越來越顯得重要，對質(zhì)量管理理論的探索，出越來越豐富。質(zhì)量管理作為一門新興的科學(xué)，在世界范圍的發(fā)展，大體上經(jīng)歷過三個階段，即質(zhì)量檢驗、統(tǒng)計質(zhì)量控制和全面質(zhì)量管理階段。
一、質(zhì)工檢驗階段
在工業(yè)化尚未實現(xiàn)、工廠規(guī)模不大的情況下，iso
三體系認證的質(zhì)量主要依靠工人的... 隨著國際貿(mào)易和管理科學(xué)的發(fā)展，按照ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量
體系認證咨詢己成為當(dāng)今國際貿(mào)易領(lǐng)域中對供方質(zhì)量保證能力一個基本要求。為幫助外經(jīng)貿(mào)企業(yè)了解ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容，我們在此對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)加以介紹，以供參考。
第一節(jié) 質(zhì)量管理發(fā)展的三個階段
質(zhì)量管理是現(xiàn)代管理工程的一個重要組成部分。隨著科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)的不斷發(fā)展，社會消費者對iso三體系認證和服務(wù)質(zhì)量不斷提出新的要求，質(zhì)量在現(xiàn)代社會中的地位和作用越來越顯得重要，對質(zhì)量管理理論的探索，出越來越豐富。質(zhì)量管理作為一門新興的科學(xué)，在世界范圍的發(fā)展，大體上經(jīng)歷過三個階段，即質(zhì)量檢驗、統(tǒng)計質(zhì)量控制和全面質(zhì)量管理階段。
一、質(zhì)工檢驗階段
在工業(yè)化尚未實現(xiàn)、工廠規(guī)模不大的情況下，iso三體系認證的質(zhì)量主要依靠工人的技巧來保證。隨著工業(yè)化的到來，生產(chǎn)的發(fā)展從客觀上提出設(shè)置檢驗工序的要求，因而出現(xiàn)了專職的檢驗工人。從二十世紀(jì)二十年代開始， 許多單位的工業(yè)界普遍建立起質(zhì)量檢驗制度，配備了專職檢驗人員，對iso三體系認證的質(zhì)量進行檢驗把關(guān)，被挑剔出來的廢、次品的損失，不斷地向人們提出事先預(yù)防不合格品產(chǎn)生的要求，以減少企業(yè)的損失。這就使質(zhì)量檢驗走向了統(tǒng)計質(zhì)量控制階段。
二、統(tǒng)計質(zhì)工控制階段
統(tǒng)計質(zhì)量控制階段國際上一般劃分的時期為1940－1960年，美國休哈特、戴明等人堤山了抽樣檢驗的概念，最早把數(shù)理統(tǒng)計方法引入了質(zhì)量管理領(lǐng)域。第二次世界大戰(zhàn)期間，美國國防部組織了統(tǒng)計質(zhì)量控制的專門研究，制訂了美國戰(zhàn)時質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，明確規(guī)定各種抽樣檢驗的方案以及采用控制圖進行預(yù)防性控制。美國國防工業(yè)采用統(tǒng)計質(zhì)量控制的成功，使軍火工業(yè)獲取巨額利潤，促使民用工業(yè)竟相采用，從而推動了世界范圍統(tǒng)計質(zhì)量控制的運用。五十年代，日本工業(yè)引進并運用統(tǒng)計質(zhì)量控制，為日本工業(yè)品的質(zhì)量崛起打下了良好的基礎(chǔ)。
三、全面質(zhì)量管理階段
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，大型、復(fù)雜機械電子iso三體系認證的出現(xiàn)，人們對iso三體系認證質(zhì)量提出了安全性、可靠性、可維修性、經(jīng)濟性等要求，賦予iso三體系認證（或服務(wù)）的質(zhì)量以更深刻的內(nèi)涵；隨著系統(tǒng)工程廣泛應(yīng)用于管理活動，質(zhì)量管理活動從iso三體系認證的生產(chǎn)過程向前、向后延伸，逐步揭示iso三體系認證（或服務(wù)）質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的運動規(guī)律。1961年，美國通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆，發(fā)表了《全面質(zhì)量管理》一書，強調(diào)執(zhí)行質(zhì)量職能是公司全體人員的責(zé)任，應(yīng)使全體人民都具有質(zhì)量的概念和承擔(dān)質(zhì)量的責(zé)任，并明確指出：“全面質(zhì)量管理是為了能夠在最經(jīng)濟的水平上考慮到充分滿足用戶要求的條件下進行市場研究、
iso認證、生產(chǎn)和服務(wù)，把企業(yè)各部門的研制質(zhì)量，維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為一體的有效體系?！绷甏詠恚@一新的質(zhì)量管理理論被各國所接受，并不斷完善、提高，為各國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的相繼產(chǎn)生，提供了理論依據(jù)和實踐基礎(chǔ)。
第二節(jié) 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的歷史背景
1959年，美國國防部發(fā)布了《質(zhì)量大綱要求》，成為世界上第一個質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。同時，美國國防部還根據(jù)不同iso三體系認證的需要發(fā)布了MIL－Q－45au8A《檢驗系統(tǒng)要求》，作為生產(chǎn)簡單武器的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，此外，美國國防部還制訂了一系列補充iso三體系認證，進一步闡述標(biāo)準(zhǔn)的要求，從而形成了一套完整的質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)iso三體系認證。
質(zhì)量保證的作法很快被涉及人身安全的壓力容器和核電站等部門采用，美國機械工程師協(xié)會和美國單位標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會分別于1971年制定發(fā)布了有關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，國際原子能機構(gòu)參考美國的經(jīng)驗，于1978車發(fā)布了核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)。
美國武器裝備在世界的重要地位及其質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)所取得的成效，在世界產(chǎn)生了重要影響，各工業(yè)發(fā)達單位紛紛效仿美國，對民用品也相繼制訂了質(zhì)量保證的單位標(biāo)準(zhǔn)。1979年英國和加拿大分別制定了本國質(zhì)量保證的單位標(biāo)準(zhǔn)；八十年代初，澳大利亞、法國、荷蘭、挪威、瑞士、南非等單位也先后制定了質(zhì)量保證的單位標(biāo)準(zhǔn)；此外，北大西洋公約集團等一些地區(qū)和組織也先后制定了一批質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
日本在戰(zhàn)后從美國引進質(zhì)量管理方法，1951年，設(shè)置了“戴明本獎”和“實施獎”；1960年，開始舉辦“質(zhì)量月”活動，開展“全面質(zhì)量管理”和“消費者質(zhì)量管理”活動：1969年，在東京召開第一屆質(zhì)量管理國際大會，其后設(shè)置了“日本質(zhì)量管理獎”，1971年日本成立了質(zhì)量管理協(xié)會。日本著名質(zhì)量管理專家石川馨曾指：日本的質(zhì)量管理活動有六個特征：
1. 公司所有部門和全體成員參與QC活動；
2.幾乎全體工作人員都受過QC教育和培訓(xùn)；
3.有不斷運轉(zhuǎn)的QC審核體制；
4.普及QC小組活動；
5.基本統(tǒng)計方法和先進方法的使用；6 .民間廣泛的宣傳及活動。
八十年代后期，美國的工業(yè)界對比了美國與日本的質(zhì)量管理上的差異驚呼美國的質(zhì)量管理落后于日本。美國質(zhì)量管理界把質(zhì)量管理分成七個步驟：iso三體系認證導(dǎo)向、工序?qū)?、系統(tǒng)導(dǎo)向，人為導(dǎo)向、社會導(dǎo)向、成本導(dǎo)各和用戶導(dǎo)向。他們認為，與日本相比，盡管美國也強調(diào)了所有部門的質(zhì)量保證，但相當(dāng)一部分企業(yè)的質(zhì)量管理還停留在前三個步驟上 在以用戶、消費者的需要作為質(zhì)量管理和質(zhì)量水平的要求上，在高層管理人員親自制訂提高iso三體系認證質(zhì)量和高效率的方案上，在工業(yè)集團質(zhì)量體系的協(xié)調(diào)、有效運轉(zhuǎn)方面與美國相比，日本的工業(yè)企業(yè)有強烈的實踐特點。
第三節(jié) 質(zhì)量管理、質(zhì)量保證的國際標(biāo)準(zhǔn)化
隨著質(zhì)量管理實踐與理論的迅速發(fā)展，各國特別是工業(yè)發(fā)達單位對質(zhì)量管理中所用的名詞術(shù)語及質(zhì)量保證的要求都制定了相應(yīng)的單位標(biāo)準(zhǔn)。許多公司為了增強生產(chǎn)效力，更好地挑選和控制供應(yīng)商，紛紛根據(jù)本國標(biāo)準(zhǔn)制定公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部及供方的運行活動制訂出質(zhì)量要求，同時將公司標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過剪裁以適應(yīng)內(nèi)部有關(guān)機構(gòu)的需要。這樣做的最終結(jié)果是出現(xiàn)了五花八門的標(biāo)準(zhǔn)，各個公司依據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)為不同的客戶生產(chǎn)同種iso三體系認證。由于各自的情況不同，在術(shù)語概念上、管理方法上、 質(zhì)量保證的要求上都存在著較大的區(qū)別，這種狀況，給國際貿(mào)易與生產(chǎn)的廣泛合作，國際間質(zhì)量相互認證咨詢制度的深入開展帶來困難。
iso三體系認證和資本流動的國際化趨勢，使質(zhì)量管理的國際標(biāo)準(zhǔn)化成為世界性的迫切需要。在1980年5月，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO在加拿大渥太華成立質(zhì)量保證技術(shù)委員會（簡稱“TC176”），專門研究國際質(zhì)量管理、質(zhì)量保證領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化問題并制訂質(zhì)量體系的國際標(biāo)準(zhǔn)。TC176在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，經(jīng)過數(shù)年的努力和各國質(zhì)量管理專家的反復(fù)協(xié)商和修改，終于在1987年3月制訂并發(fā)布了“ISO9000族質(zhì)量管理、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。在標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行和實踐過程中經(jīng)過總結(jié)并征求各成員國意見和建議于1994莊7月1日發(fā)布了第二版ISO9000族質(zhì)量管理、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族共有五類標(biāo)準(zhǔn)。一類為術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，ISO8402－94共有67個同條。二類為質(zhì)量管理、質(zhì)量保證兩類標(biāo)準(zhǔn)的使用和實施指導(dǎo)，共有四個分標(biāo)準(zhǔn)，目的是更具體地為兩類標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用提供指南。三類為質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，共有三種不同的模式。四類為質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，共有四個分標(biāo)準(zhǔn)，用于企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量體系，組織質(zhì)量管理。五類為支持性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，編號從10000－ 10020，俗稱“萬系列”。上述五類標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理和質(zhì)量保證這兩類標(biāo)準(zhǔn)是ISO9000族的核心。 我們應(yīng)以此為依據(jù)，結(jié)合企業(yè)實際情況，選用相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，以保證質(zhì)量體系的建立和有效運行。
