夕空

一、制造型企業(yè)必須明確ISO9001是為本企業(yè)所服務(wù)的，而非僅為審核作準(zhǔn)備，因此細(xì)化質(zhì)量管理體系將對己有利：

對于制造型企業(yè)而言，無論2000版ISO9001的"質(zhì)量管理體系"或是94版ISO9001的"質(zhì)量保證模式"，其正確的出發(fā)點就是為了能使本企業(yè)內(nèi)部作業(yè)的明確化，使"按章辦事"和"遵守規(guī)則"等理念被貫徹落實到企業(yè)的各個單位，以便可以在各方面都"受控"的條件下，來完成內(nèi)部的各種生產(chǎn)經(jīng)營活動，從而達(dá)到能向顧客提供長期穩(wěn)定質(zhì)量的iso三體系認(rèn)證及服務(wù)之含金量。

如果一個企業(yè)在建立ISO9001質(zhì)量管理體系時，其僅僅是出于為了應(yīng)付各種審核的目的，那么它的所有的體系行為將會同與審核員、顧客"捉迷藏"一般！這樣做，該企業(yè)的結(jié)局會良好嗎？

因此，建立一個適合于本企業(yè)自身運作的、實實在在的、細(xì)化的質(zhì)量管理體系將對本企業(yè)的發(fā)展有利而無弊。

但，如何去細(xì)化一個適合自身運作的質(zhì)量管理體系呢？僅按2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)來作業(yè)可以嗎？回答將會是否定的。

對于一個制造型企業(yè)，在其能夠接受到顧客的訂單之前，顧客(尤其是較大規(guī)模顧客)通常會先來了解企業(yè)的iso三體系認(rèn)證制造過程及iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量保證能力；為了能令顧客滿意，企業(yè)總是需要在內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)、訂單控制、iso認(rèn)證開發(fā)、采購、顧客提供品管理、iso三體系認(rèn)證的標(biāo)識狀態(tài)及可追溯能力、生產(chǎn)過程控制、檢驗控制、倉儲控制、iso三體系認(rèn)證資料記錄的控制以及人員教育訓(xùn)練、服務(wù)等方面向來訪顧客展現(xiàn)出詳細(xì)的iso三體系認(rèn)證、記錄等證據(jù)，以此來表明本企業(yè)內(nèi)部的過程"受控"情況。

以上的這種展現(xiàn)是重要的，它通常將會對顧客最終是否認(rèn)可本公司起到直接的影響。

然而企業(yè)所要展現(xiàn)的這些詳細(xì)的iso三體系認(rèn)證、記錄等證據(jù)項目及內(nèi)容，是僅僅采用2000版ISO9001模式所無法達(dá)到的，它通常需要結(jié)合94版ISO9001甚至需要借助QS-9000的要求(視顧客的規(guī)模而定)。

二、為細(xì)化企業(yè)的質(zhì)量管理體系，在針對內(nèi)部員工進(jìn)行培訓(xùn)時，可結(jié)合94版標(biāo)準(zhǔn)來學(xué)習(xí)ISO9001：2000：

由于2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理論性更為強(qiáng)烈之關(guān)系，以及它為了覆蓋更為廣泛的行業(yè)而進(jìn)行的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證抽象化處理，使得其條文內(nèi)容較難以理解；但是2000版ISO9001畢竟是來源于94版標(biāo)準(zhǔn)，因此2000標(biāo)準(zhǔn)中的大量條文完全可以與94版相對應(yīng)；幸好，94版ISO9001是一種針對性較強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn)，它非常適合于制造型企業(yè)；所以，在2000版標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)或運用時，若有遇到或出現(xiàn)疑惑不解之狀況時，去查閱一下94版標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)規(guī)定將可獲得重要啟發(fā)。

例如，針對2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)"
7.
5.5iso三體系認(rèn)證防護(hù)"條款所規(guī)定的"在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對iso三體系認(rèn)證的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于iso三體系認(rèn)證的組成部分"，作為制造型企業(yè)的人員可以把這一要求當(dāng)作針對倉儲管理相關(guān)作業(yè)之規(guī)定；然而，這一條文的內(nèi)容的確令人難以理解(無論對于運用者及審核者來說均是如此)，但若去查找一下94版標(biāo)準(zhǔn)的對應(yīng)條文"
4.15搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付"，由于該條文的詳細(xì)規(guī)定，將會令查閱者對這一問題豁然開朗。

三、在2000版ISO9001iso三體系認(rèn)證化體系中，適當(dāng)增加94版所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序，將對體系的細(xì)致化提供幫助。

由于2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)僅在"iso三體系認(rèn)證控制"、"記錄控制"、"內(nèi)部審核"、"不合格品控制"、"糾正措施"及"預(yù)防措施"這六個方面被要求建立形成iso三體系認(rèn)證的程序，而對于其他過程是否亦要建立程序的問題，該標(biāo)準(zhǔn)并未明確規(guī)定；此時，需要由組織自行依照自身的實際狀況來決定所需的"形成iso三體系認(rèn)證的程序"之多少及其細(xì)略程序。

然而，對于制造型企業(yè)而言，由于在"iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)"及"監(jiān)視及測量"等過程中，處處都會涉及到有關(guān)最終iso三體系認(rèn)證的品質(zhì)問題，對于這些過程的控制情況，將可能直接導(dǎo)致顧客對本企業(yè)的iso三體系認(rèn)證滿意度問題；因此，企業(yè)通常需要制定多種iso三體系認(rèn)證化的規(guī)則以便能使這些過程"受控"。

可是，企業(yè)應(yīng)如何去建立更豐富的、適宜的iso三體系認(rèn)證化規(guī)則呢？這一點在2000版ISO9001中并沒有明確答案，而在94版標(biāo)準(zhǔn)中卻有存在大量的針對各種過程的"形成iso三體系認(rèn)證的程序"之要求，按照這些要求作業(yè)，企業(yè)將可以解決其所關(guān)心的更為細(xì)致化的iso三體系認(rèn)證項目問題。

四、在內(nèi)部審核ISO9001：2000質(zhì)量管理體系時，借助94版內(nèi)容的啟發(fā)，對于內(nèi)審員來說將可以起到提示和堅定判斷之功效：

正如以上就2000版及94版條文的分析一樣，內(nèi)審員在執(zhí)行本企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審時。若僅依2000版條文進(jìn)行不符合項的分析和判定，可能會出現(xiàn)令其為難的狀態(tài)，即：有時很難在標(biāo)準(zhǔn)條文中找尋到一個較為恰當(dāng)?shù)呐卸?zhǔn)則。

然而，由于94版標(biāo)準(zhǔn)條文的明確化和對于企業(yè)的良好針對性，在運用此標(biāo)準(zhǔn)作為啟發(fā)后，企業(yè)內(nèi)審員必將能為所發(fā)現(xiàn)的客觀事實找到一個恰如其分的結(jié)論，這對于被審核方的糾正及持續(xù)改進(jìn)以及內(nèi)審員的工作便利都將是極有好處的。

綜上所述，筆者強(qiáng)調(diào)：企業(yè)為了能夠達(dá)到內(nèi)部運作的全面控制，應(yīng)細(xì)化現(xiàn)有的ISO9001：2000質(zhì)量管理體系，這樣的細(xì)化作業(yè)對于企業(yè)有百利而無一害；而借助于94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的幫助(甚至QS-9000或ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的幫助)，將對此細(xì)化作業(yè)起到重要的促進(jìn)作用。