言午
iso三體系認(rèn)證編號(hào)：CMHZ-SC-01控制狀態(tài)：受控非受控□
版 本 號(hào)：000發(fā)放編號(hào)：CMHZ-2017-001質(zhì)量手冊(cè)
編制：
審核：
批準(zhǔn)：
2017年9月29日發(fā)布 2017年9月29日實(shí)施
RRR公司
1.范圍6
1.1總則6
1.2刪減和不適用說(shuō)明6
1.
2.1RR/T 0287-2017 idt ISO13485-2016不適用條款說(shuō)明：6
1.
2.2醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范不適用條款說(shuō)明：6
1.3引用的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)7
1.4質(zhì)量手冊(cè)的管理8
1.5質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)9
質(zhì)量方針：9
質(zhì)量目標(biāo)：9
2企業(yè)概況11
2.1修改頁(yè)12
2.2頒布令13
2.3管理者代表任命書(shū)14
2.4公司管理架構(gòu)圖14
3質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖16
4.質(zhì)量管理體系17
4.1總要求17
4.2iso三體系認(rèn)證要求18
4.
2.1總則18
4.
2.2質(zhì)量手冊(cè)20
4.
2.3醫(yī)療器械文檔20
4.
2.4iso三體系認(rèn)證控制20
4.
2.5記錄控制21
4.3支持性iso三體系認(rèn)證21
5.管理職責(zé)22
5.1管理承諾22
5.2以客戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)22
5.3質(zhì)量方針22
5.4策劃23
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo)23
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃23
5.5職責(zé)、職權(quán)與溝通24
5.
5.1職責(zé)與權(quán)限24
5.
5.2總經(jīng)理24
5.
5.3管理者代表25
5.
5.4綜合辦公室26
5.
5.5品保部：27
5.
5.6技術(shù)部28
5.
5.7運(yùn)營(yíng)部28
5.
5.8市場(chǎng)部29
5.
5.9銷(xiāo)售部29
5.
5.10內(nèi)部溝通30
5.6管理評(píng)審30
5.
6.1總則30
5.
6.2評(píng)審輸入31
5.
6.3評(píng)審輸出31
5.7支持性iso三體系認(rèn)證31
6.資源管理32
6.1提供資源
7.
3.
煤礦設(shè)備檢修服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證
AAA誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)示范單位證書(shū)認(rèn)證
AAA質(zhì)量服務(wù)信譽(yù)證書(shū)認(rèn)證
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南衛(wèi)食證字第450001-001583怎么查？？？這是真的嗎？？？
