彬臨城下

十二夜美月

你今天真好看

現(xiàn)場審核的資料需要在現(xiàn)場預備備審：有包括你手冊里面涉及的所有過程的指導文件，文件的執(zhí)行記錄和KPI；大概有以下幾點：
1、經營管理，中長期規(guī)劃、年度規(guī)劃，風險和機遇評估表，質量方針、質量目標、過程策劃和關系圖；所有過程的烏龜圖、管理評審及記錄表、年度目標及KPI達成；

2、人力資源管理：人力資源規(guī)劃、年度培訓計劃、培訓執(zhí)行驗證記錄（包含：公司級培訓、知識培訓、技能培訓、特殊崗位培訓、特殊工序培訓）；員工滿意度調查記錄及總結；

3、研發(fā)（如果涉及），產品研發(fā)計劃、研發(fā)記錄(總計劃表，市場調研、顧客輸入、可行性評估、產品設計記錄、樣品、過程開發(fā)記錄、轉產評估等)

程光野

你提的這個范圍太廣了，質量管理體系通常指的是：ISO9001認證，還有就是根據(jù)行業(yè)的不同在9001上面形成的：比如汽車行業(yè)的IATF16949,醫(yī)療器械行業(yè)的ISO13485,鐵路行業(yè)的IRIS等等；但無論什么認證，剛開始時都要兩個階段：文件審核和現(xiàn)場審核，文件審核的通用資料：
1、質量手冊和程序文件；

2、一年的質量目標和KPI的記錄；

3、一年的內部審核資料；

4、一年一次以上的管理評審資料；

5、公司營業(yè)執(zhí)照產權登記或者租賃合同；

6、社保記錄；

7、年度經營計劃；

大概就是那么些內容，現(xiàn)場審核的資料需要在現(xiàn)場預備備審：有包括你手冊里面涉及的所有過程的指導文件，文件的執(zhí)行記錄和KPI；因為不了解的貴公司的手冊，我這里大致提幾點：

1、經營管理，中長期規(guī)劃、年度規(guī)劃，風險和機遇評估表，質量方針、質量目標、過程策劃和關系圖；所有過程的烏龜圖、管理評審及記錄表、年度目標及KPI達成；

2、人力資源管理：人力資源規(guī)劃、年度培訓計劃、培訓執(zhí)行驗證記錄（包含：公司級培訓、知識培訓、技能培訓、特殊崗位培訓、特殊工序培訓）；員工滿意度調查記錄及總結；

3、研發(fā)（如果涉及），產品研發(fā)計劃、研發(fā)記錄(總計劃表，市場調研、顧客輸入、可行性評估、產品設計記錄、樣品、過程開發(fā)記錄、轉產評估等)

4、質量管理：顧客投訴資料（反饋的表單、跟蹤記錄）、量檢具及實驗設備極限樣件的保質期及檢定校準記錄（需要資質的機構）、內部不良品、采購不良品、及三包件的處理登記記錄、檢驗記錄（出貨成品檢驗、外協(xié)采購件檢驗、過程檢驗）、質量目標的分解及達成記錄；

5、設備工裝管理：設備工裝驗收記錄、設備工裝報廢記錄、設備工裝易損件安全庫存及登記記錄、設備工裝維修記錄、設備工裝預防性與預見性保養(yǎng)記錄；特種設備的周期性校準標簽及記錄；

6、生產及計劃管理：現(xiàn)場作業(yè)指導書、人員定崗計劃、特殊工序參數(shù)記錄、5S管理、異常品的隔離標識、技能培訓驗證記錄（與人力資源那部分配套），訂單分解、生產計劃分解及排產記錄、日作業(yè)計劃、計劃完成率統(tǒng)計；

7、文件管理：受控文件清單、記錄保存期限規(guī)定、文件收發(fā)記錄、文件變更記錄、文件報廢記錄；

8、知識管理：知識臺帳、知識登記記錄、知識處理記錄（與培訓記錄結合）；

9、銷售管理：合同及訂單評審記錄、顧客投訴處理追蹤記錄（與客訴資料結合）、顧客滿意度調查及總結改善；

10、倉庫管理：賬務卡一致性、安全庫存、定制化管理、呆滯品處理記錄、產品保質期管理、工位器具是否滿足產品質量的需求；

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1、外包方采購供應商管理：合格供應商（外包方）清單、供應商分類（根據(jù)績效評價）、供應商（外包方）資質（營業(yè)執(zhí)照、特殊行業(yè)需要許可證）、供應商（外包方）績效指標評價（根據(jù)交付、產品質量、價格、服務）、告采購件分類（根據(jù)原材料零部件重要程度）、采購訂單管理；

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2、產品可追溯性管理：這個要根據(jù)企業(yè)自身的情況進行策劃，保證產品的可追溯性；

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3、內部審核管理：內部審核計劃、內部審核記錄、內部審核總結、不符合項整改計劃及驗證；

大致就那么多了，這里還只是簡單的描述，具體的事物更復雜，你需要請一個專業(yè)的顧問來咨詢，如果你只是為了拿到證件，只要保證資料都有即可，好不好再改吧，現(xiàn)在的認證機構審核員，都是本著扶持原則能過一條算一條，不會太為難你的。