三A標(biāo)志：明示一個(gè)組織所運(yùn)行的測(cè)量管理體系經(jīng)認(rèn)證咨詢(xún)中心認(rèn)證咨詢(xún)符合ISO10012測(cè)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求；

二A標(biāo)志：明示一個(gè)組織所運(yùn)行的測(cè)量管理體系經(jīng)認(rèn)證咨詢(xún)中心認(rèn)證咨詢(xún)符合ISO10012測(cè)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，除“
7.2 測(cè)量過(guò)程”條款、“
8.
3.2不合格測(cè)量過(guò)程”以外要求的；

一A標(biāo)志：明示一個(gè)組織所運(yùn)行的測(cè)量管理體系經(jīng)認(rèn)證咨詢(xún)中心認(rèn)證咨詢(xún)符合ISO10012測(cè)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，除“
7.2 測(cè)量過(guò)程”條款、“
7.
3.1 測(cè)量不確定度”、“
8.
3.2不合格測(cè)量過(guò)程”、“
8.
2.4測(cè)量管理體系的監(jiān)視”以外要求的；

能源管理體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、能源管理制度、能源審計(jì)、能源管理手段與工具的使用、能源使用效果、測(cè)量指標(biāo)等方面的認(rèn)證審核內(nèi)容。《能源管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容

1、總要求：組織應(yīng)建立并實(shí)施能源管理體系，以降低能耗、提高能源利用效率，能源管理體系應(yīng)覆蓋組織與能源管理有關(guān)內(nèi)部過(guò)程和外包過(guò)程。

2、管理職責(zé)：包括管理承諾、能源方針、作用、職責(zé)和權(quán)限等方面的要求。

3、策劃：包括能源因素、法律法規(guī)及其他要求、能源管理基準(zhǔn)及標(biāo)桿、能源目標(biāo)和指標(biāo)、能源管理方案等方面的要求。

4、實(shí)施與運(yùn)行：包括資源，能力、培訓(xùn)和意識(shí)，信息交流，文件控制，記錄控制，運(yùn)行控制等方面的要求；

5、檢查與糾正：包括監(jiān)視、測(cè)量與評(píng)價(jià)、合規(guī)性評(píng)價(jià)、不符合，糾正、糾正措施

和預(yù)防措施、內(nèi)部審核等方面的要求；

6、管理評(píng)審：包括總則、評(píng)審輸入、評(píng)審輸出等方面的要求。

13485認(rèn)證技術(shù)領(lǐng)域的分類(lèi)方法來(lái)源于IAF MD9: 2017 《ISO/IEC 17021在醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系領(lǐng)域（ISO13485）的應(yīng)用》，其分類(lèi)方法與國(guó)內(nèi)分類(lèi)方法略有不同，該分類(lèi)方法暨包括了醫(yī)療器械也包括了與醫(yī)療器械有關(guān)的活動(dòng)，如對(duì)醫(yī)療器械的滅菌及有關(guān)服務(wù)。其中對(duì)醫(yī)療器械的滅菌方法，包括環(huán)氧乙烷滅菌、輻照滅菌、濕熱滅菌等；醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)包括，醫(yī)療器械有關(guān)的原材料、部件、組件、校準(zhǔn)、分銷(xiāo)、維修、配送等。

申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證需要具備的條件

1、申請(qǐng)組織應(yīng)具有明確的法律地位；

2、申請(qǐng)組織應(yīng)具備相應(yīng)的許可資質(zhì)：

對(duì)于生產(chǎn)型組織，需提供醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證/生產(chǎn)備案憑證或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證/醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

對(duì)于經(jīng)營(yíng)組織，需提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案憑證/經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；

對(duì)于僅出口的組織，根據(jù)3月31日商務(wù)部、海關(guān)及藥監(jiān)局三部委的文件，出口醫(yī)療防疫物品在滿(mǎn)足進(jìn)口國(guó)要求的前提下還需要取得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證/備案憑證以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證/備案憑證；

3、申請(qǐng)認(rèn)證的管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；

4、申請(qǐng)組織已經(jīng)按照ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建立文件化的管理體系（包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審資料、管理評(píng)審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單）；

5、認(rèn)證申請(qǐng)前，管理體系至少有效運(yùn)行3個(gè)月并進(jìn)行了一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審（對(duì)于生產(chǎn)植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品，體系運(yùn)行時(shí)間至少6個(gè)月，其他產(chǎn)品的管理體系至少運(yùn)行3個(gè)月）。

ISO13485認(rèn)證前需要準(zhǔn)備哪些文件？

1、法律地位證明文件；

2、有效的資質(zhì)證明；

3、組織簡(jiǎn)介、人員情況、管理體系范圍涉及的產(chǎn)品的生產(chǎn)/加工/服務(wù)流程圖（標(biāo)明關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程和外包過(guò)程）；

4、管理體系文件：方針、目標(biāo)、范圍、任命書(shū)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以及車(chē)間布局圖（潔凈車(chē)間）、工藝流程圖、滅菌過(guò)程等及其有關(guān)的過(guò)程文件；

5、質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則清單或說(shuō)明（產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范）；

6、涉及安裝、維修等服務(wù)項(xiàng)目的，還需要提供在實(shí)施項(xiàng)目清單

ISO28000供應(yīng)鏈安全管理體系認(rèn)證所需資料主要有：

1.申請(qǐng)組織具備獨(dú)立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證）。

2.有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書(shū)等（復(fù)印件）。

3.生產(chǎn)工藝流程圖/工作過(guò)程簡(jiǎn)圖或工作原理圖（生產(chǎn)廠(chǎng)商）。

4.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷(xiāo)售等方面的信息）。

5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱(chēng)與產(chǎn)品/過(guò)程有關(guān)的法律、法規(guī)。

另外一個(gè)重要的文件就是供應(yīng)鏈安全管理體系文件，沒(méi)有這項(xiàng)，你是萬(wàn)萬(wàn)不可能申請(qǐng)到的。

以上是基本信息

ISO28000供應(yīng)鏈管理體系認(rèn)證 的申請(qǐng)過(guò)程其實(shí)和我們常見(jiàn)的ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)的過(guò)程很類(lèi)似

申請(qǐng)條件

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證

2、認(rèn)證合同、認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)

3、社保人員名單

證書(shū)內(nèi)容

認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、申請(qǐng)認(rèn)證單位名稱(chēng)及產(chǎn)品審核通過(guò)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、證書(shū)的有效期限、證書(shū)編號(hào)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)公章、認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人親筆簽字等。

注：國(guó)家認(rèn)監(jiān)委證書(shū)查詢(xún)網(wǎng)站（所有經(jīng)認(rèn)證過(guò)的單位均可以此網(wǎng)站上查詢(xún)到

所需資料

1.申請(qǐng)組織具備獨(dú)立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證）。

2.有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書(shū)等（復(fù)印件）。

3.生產(chǎn)工藝流程圖/工作過(guò)程簡(jiǎn)圖或工作原理圖（生產(chǎn)廠(chǎng)商）。

4.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷(xiāo)售等方面的信息）。

5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱(chēng)與產(chǎn)品/過(guò)程有關(guān)的法律、法規(guī)。

不知道以上是否給到了您想要的信息，歡迎隨時(shí)溝通

三A標(biāo)志：明示一個(gè)組織所運(yùn)行的測(cè)量管理體系經(jīng)認(rèn)證中心認(rèn)證符合ISO10012測(cè)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求；

二A標(biāo)志：明示一個(gè)組織所運(yùn)行的測(cè)量管理體系經(jīng)認(rèn)證中心認(rèn)證符合ISO10012測(cè)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，除“
7.2 測(cè)量過(guò)程”條款、“
8.
3.2不合格測(cè)量過(guò)程”以外要求的；

一A標(biāo)志：明示一個(gè)組織所運(yùn)行的測(cè)量管理體系經(jīng)認(rèn)證中心認(rèn)證符合ISO10012測(cè)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，除“
7.2 測(cè)量過(guò)程”條款、“
7.
3.1 測(cè)量不確定度”、“
8.
3.2不合格測(cè)量過(guò)程”、“
8.
2.4測(cè)量管理體系的監(jiān)視”以外要求的；

為解決上述的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問(wèn)題，IEC 委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定委員會(huì)（IECQ）制訂了專(zhuān)門(mén)的有害物質(zhì)過(guò)程管理（HSPM）標(biāo)準(zhǔn)——“電子電器元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求（QC080000）”，并為開(kāi)展這一過(guò)程管理體系和認(rèn)證制定了專(zhuān)門(mén)的程序規(guī)則——“有害物質(zhì)過(guò)程管理要求（QC001002-5）”，從而為有害物質(zhì)管理和認(rèn)證提供了權(quán)威性選擇。同時(shí)，IECQ還可提供有害物質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證。

IECQ-HSPM有害物質(zhì)過(guò)程管理體系與QC080000標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系是體系與對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系，類(lèi)似于ISO質(zhì)量管理體系與ISO9001。QC080000標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001：2000的基礎(chǔ)上，因?yàn)樵擉w系要求將歐盟法規(guī)和顧客要求定義為產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)特性要求，基于ISO9001：2000可以更好地從過(guò)程管理及體系角度來(lái)保證對(duì)歐盟法規(guī)的符合性。

IECQ-HSPM體系是基于過(guò)程管理思想建立的有害物質(zhì)過(guò)程管理體系。該體系一個(gè)主要特點(diǎn)是：強(qiáng)調(diào)應(yīng)用通用的“過(guò)程管理”模式來(lái)解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對(duì)有害物質(zhì)管理要求（包括歐盟要求）的多樣性。這樣就可以將一個(gè)通用的過(guò)程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過(guò)管理體系來(lái)滿(mǎn)足歐盟要求的組織。

作為一個(gè)管理體系，與其他管理體系一樣，IECQ-HSPM體系必須先建立HSF方針和目標(biāo)，然后通過(guò)識(shí)別和控制所需要的過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)，通過(guò)提供資源來(lái)運(yùn)行過(guò)程，通過(guò)對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的監(jiān)控來(lái)了解產(chǎn)品狀態(tài)、過(guò)程能力、體系的適宜性、充分性和有效性，通過(guò)改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)來(lái)完善體系，形成一個(gè)完整的PDCA閉環(huán)。

體系所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)QC080000的主要內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與ISO9001：2000基本一致，主要條款包括管理職責(zé)、資源管理要保證產(chǎn)品和過(guò)程有害物質(zhì)管理實(shí)現(xiàn)所需要的資源；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段要了解顧客的危害組織管理要求，并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)考慮對(duì)有害物質(zhì)管理帶來(lái)的可能變化，在采購(gòu)時(shí)保證按照有害物質(zhì)要求來(lái)選擇供應(yīng)商和采購(gòu)滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品，在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)階段要保證避免有害物質(zhì)的混雜和污染，在產(chǎn)品保存時(shí)要保證產(chǎn)品間不發(fā)生混雜；在產(chǎn)品的測(cè)量、分析和改進(jìn)時(shí)要保證對(duì)產(chǎn)品的檢測(cè)能確保識(shí)別有害物質(zhì)的存在狀況，并在發(fā)生異常時(shí)通知客戶(hù)。當(dāng)使用了有害物質(zhì)時(shí)，應(yīng)有確定的有害物質(zhì)減免時(shí)間