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ISO內(nèi)審包括什么內(nèi)容

妮妮

妮妮

iso翻譯成中文就是“國際標準化組織”。標準的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境等。每個工作機構(gòu)都有自己的工作計劃,該計劃列出需要制訂的標準項目(試驗方法、術(shù)語、規(guī)格、性能要求等)?!?看你自己的企業(yè)屬于哪一類了”
Bohemian J

Bohemian J


4.
2.1

總則 ◆組織是否有文化的質(zhì)量管理體系?相關(guān)iso三體系認證是否齊全?iso三體系認證是書面形式還是電子形式?

◆質(zhì)量管理體系iso三體系認證是否覆蓋了標準的適用過程并符合其要求?過程間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述?

◆查詢相關(guān)iso三體系認證的途徑


4.
2.2

質(zhì)量手冊 ◆質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整?如對ISO9001標準有剪裁,剪裁細節(jié)說明的是否合理?

◆質(zhì)量手冊的控制情況


4.
2.3

iso三體系認證控制

◆制定的iso三體系認證控制程序是否符合要求

◆iso三體系認證的編寫、批準、發(fā)布、保管、修訂、評審情況

◆外來iso三體系認證的控制

◆作廢iso三體系認證的管理


4.
2.4

記錄控制

◆是否有對記錄進行管理的程序

◆記錄管理的實況


5.1

管理承諾

◆較高管理者對其建立和改進管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)?


5.2

以顧客為關(guān)注焦點 ◆組織是怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點的?


5.3

質(zhì)量方針 ◆質(zhì)量方針的制定

◆質(zhì)量方針的內(nèi)容


5.3

質(zhì)量方針

◆質(zhì)量方針的傳達與管理

◆質(zhì)量方針是否得到實施

◆質(zhì)量方針的評審與修訂


5.
4.1

質(zhì)量目標 ◆組織是否設定了質(zhì)量目標

◆設定目標應考慮的內(nèi)容

◆目標的實現(xiàn)情況


5.
4.1

質(zhì)量目標

◆有無目標實現(xiàn)的證據(jù)

◆目標是否定期評審、修訂


5.
4.1

質(zhì)量目標 ◆策劃是否滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系總要求?質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成iso三體系認證?

◆是否提供了實施質(zhì)量目標的資源?

◆質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進?

◆質(zhì)量管理體系策劃是否受控?更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得了保持?


5.
5.1

職權(quán)和權(quán)限 ◆是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責、權(quán)限


5.
5.1

職權(quán)和權(quán)限 ◆較高管理者的職責、權(quán)限

◆管理者的作用

◆有關(guān)職責、權(quán)限如何傳達到位的


5.
5.2

管理者代表 ◆管理者代表的職責權(quán)限


5.
5.3

內(nèi)部溝通 ◆是否制定了內(nèi)部交流的程序?


5.
5.3

內(nèi)部溝通 ◆內(nèi)部交流的內(nèi)容

◆內(nèi)部交流的記錄

◆通報組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程

◆將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員的過程

◆異常、緊急情況下的信息如何交流


5.6

管理評審 ◆是否有定期進行管理評審的規(guī)定

◆受審部分應為管理評審提供什么資料

◆管理評審的輸入是否充分

◆管理評審的實施情況

◆管理評審的內(nèi)容是否充分

◆管理評審的輸出是否完整并形成iso三體系認證?

◆管理評審的后續(xù)管理


6.1

資源提供 ◆組織怎樣確定并提供所需的資源?

◆提供的資源是否滿足體系的要求?


6.2

人力資源 ◆是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求

◆是否建立了確定培訓需求和實施培訓的程序

◆組織是否制定了實施培訓的具體計劃

◆ 是否根據(jù)需要制定、評審和修訂培訓計劃

◆ 應接受培訓的人員是否都經(jīng)過了培訓


6.2

人力資源 ◆培訓程序和培訓計劃是否得以有效實施

◆是否對培訓有效性進行了評價?

◆培訓的記錄

◆供方和承包方是否需要培訓?含金量如何?


6.3

基礎(chǔ)設施 ◆組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設施?

◆提供的基礎(chǔ)設施是否滿足要求?


6.4

工作環(huán)境 ◆工作環(huán)境是否合適?

◆如何管理工作環(huán)境?


7.1

iso三體系認證實現(xiàn)的策劃 ◆iso三體系認證的過程是否確定?

◆是否形成了必要的iso三體系認證?沒有形成的過程和活動如何實施?是否明確了必要的資源?

◆驗證和確認活動、以及驗收準則是否得到了規(guī)定?

◆是否規(guī)定了必要的記錄?


7.1

iso三體系認證實現(xiàn)的策劃 ◆是否針對特定的iso三體系認證、項目或合同編制了質(zhì)量?

◆質(zhì)量計劃內(nèi)容是否完整?

◆質(zhì)量計劃的實施情況


7.2

與顧客有關(guān)的過程 ◆如何確定iso三體系認證要求

◆與iso三體系認證有關(guān)的強制性的法律法規(guī)有哪些

◆iso三體系認證要求有無iso三體系認證規(guī)定


7.2

與顧客有關(guān)的過程 ◆iso三體系認證要求評審的情況

◆iso三體系認證要求申報后,iso三體系認證是否及時更改?是否將申報后信息傳遞給有關(guān)部門?

◆與顧客進行溝通的方式是什么?

◆是否有部門向顧客提供iso三體系認證信息,處理顧客的問詢、訂單?

◆是否對顧客的投訴進行處理?


7.3

iso認證和開發(fā) ◆是否進行iso認證和開發(fā)策劃

◆是否明確了參與iso認證的不同組別之間的接口?是否進行了管理?溝通的含金量如何?

◆iso認證開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨iso認證進展而適時修改?

◆iso認證輸入是否完整并形成iso三體系認證?

◆這些iso三體系認證是否通過評審?


7.3

iso認證和開發(fā) ◆如何進行iso認證確認

◆iso認證和開發(fā)的更改


7.4

采購 ◆組織如何選擇和評價供方?

◆是否明確了對供方控制的方式和程度?

◆評價的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄?


7.4

采購

◆采購iso三體系認證是否清楚在說明了采購信息?

◆采購iso三體系認證發(fā)放前,是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審?

◆有無對采購iso三體系認證進行驗證的活動?

◆當組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進行驗證時,是否在采購iso三體系認證中作出了規(guī)定?規(guī)定是否包括驗證的安排和iso三體系認證放行的方法?


7.
5.1

生產(chǎn)和服務提供的控制 ◆組織是否已確定生產(chǎn)和服務的全過程?


7.
5.1

生產(chǎn)和服務提供的控制 ◆有無控制生產(chǎn)和服務過程的信息,包括iso三體系認證特性規(guī)范、作業(yè)指導書等。

◆使用的設備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要?

◆是否對使用設備進行了有效的維護保養(yǎng),使設備處于完好狀態(tài)?

◆是否對特殊過程和關(guān)鍵過程實施了監(jiān)控活動?

◆是否設置了監(jiān)控點,是否合理、正常和有效?


7.
5.2

生產(chǎn)和服務過程的確認 ◆組織內(nèi)有哪些特殊過程?

◆是否對特殊過程進行了確認?確認時考慮了哪些因素?是否對確認的程序和方法進行了規(guī)定?

◆在什么情況下進行再確認


7.
5.3

標識和可追溯性 ◆是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務的全過程對iso三體系認證進行標識?是否制定了有關(guān)標識的規(guī)定?標識用的標簽等是否得到了有效管理?

◆當有可追溯性要求時(可能是自身規(guī)定或合同要求),其iso三體系認證的標識是否具有惟一性,并加以記錄?

◆用哪些方法對iso三體系認證的監(jiān)視和測量狀態(tài)進行標識?


7.
5.4

顧客財產(chǎn) ◆是否對顧客的財產(chǎn)進行了標識、驗證、保護和維護?

◆顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時,是否記錄,是否向顧客?


7.
5.5

iso三體系認證防護 ◆是否對iso三體系認證提供了防護(標識、搬運、包裝、貯存和保護)?

◆iso三體系認證包裝、防護標志是否充分及適當?

◆搬運的方法和手段是否有效?


7.
5.5

iso三體系認證防護 ◆iso三體系認證的包裝管理

◆iso三體系認證的貯存和保護


7.6

監(jiān)視和測量裝置的控制 ◆監(jiān)視和測量裝置的配置

◆監(jiān)視和測量裝置的校準

◆監(jiān)視和測量裝置的使用


7.6

監(jiān)視和測量裝置的控制 ◆監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時的處理

◆監(jiān)視和測量裝置的保管

◆監(jiān)視和測量軟件的管理


8.1

總則 ◆監(jiān)視和測量活動的策劃

◆統(tǒng)計技術(shù)的使用及含金量


8.
2.1

顧客滿意 ◆如何進行顧客滿意程序的監(jiān)視和測量


8.
2.1

顧客滿意 ◆顧客滿意程度明顯下降時,是否采取了改進措施


8.
2.2

內(nèi)部審核 ◆組織是否建立了內(nèi)部管理體系審核程序

◆內(nèi)部審核方案的策劃

◆內(nèi)部審核的實施


8.
2.2

內(nèi)部審核 ◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施


8.
2.3

過程的監(jiān)視和測量 ◆過程的監(jiān)視和測量的策劃和實施

◆過程能力未達到要求時的處理


8.
2.4

iso三體系認證的監(jiān)視和測量 ◆有無iso三體系認證監(jiān)視和測量的規(guī)定

◆進貨檢驗

◆過程iso三體系認證檢驗

◆最終iso三體系認證檢驗

◆檢驗記錄的管理


8.3

不合格品的控制 ◆是否制定了不合格品控制程序

◆如何進行不合格品的處置

◆對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行?


8.3

不合格品的控制 ◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認證不合格時的處理


8.4

數(shù)據(jù)分析 ◆有無對數(shù)據(jù)進行收集與分析的規(guī)定?是否彩了統(tǒng)計技術(shù)?

◆數(shù)據(jù)收集與分析的實施


8.5

改進 ◆持續(xù)改進的策劃

自知無知

自知無知


4.
2.1 總則 ◆組織是否有文化的質(zhì)量管理體系?相關(guān)文件是否齊全?文件是書面形式還是電子形式? ◆質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標準的適用過程并符合其要求?過程間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述? ◆查詢相關(guān)文件的途徑
4.
2.2 質(zhì)量手冊 ◆質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整?如對ISO9001標準有剪裁,剪裁細節(jié)說明的是否合理? ◆質(zhì)量手冊的控制情況
4.
2.3 文件控制 ◆制定的文件控制程序是否符合要求 ◆文件的編寫、批準、發(fā)布、保管、修訂、評審情況 ◆外來文件的控制 ◆作廢文件的管理
4.
2.4 記錄控制 ◆是否有對記錄進行管理的程序 ◆記錄管理的實況
5.1 管理承諾 ◆較高管理者對其建立和改進管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)?
5.2 以顧客為關(guān)注焦點 ◆組織是怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點的?
5.3 質(zhì)量方針 ◆質(zhì)量方針的制定 ◆質(zhì)量方針的內(nèi)容
5.3 質(zhì)量方針 ◆質(zhì)量方針的傳達與管理 ◆質(zhì)量方針是否得到實施 ◆質(zhì)量方針的評審與修訂
5.
4.1 質(zhì)量目標 ◆組織是否設定了質(zhì)量目標 ◆設定目標應考慮的內(nèi)容 ◆目標的實現(xiàn)情況
5.
4.1 質(zhì)量目標 ◆有無目標實現(xiàn)的證據(jù) ◆目標是否定期評審、修訂
5.
4.1 質(zhì)量目標 ◆策劃是否滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系總要求?質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成文件? ◆是否提供了實施質(zhì)量目標的資源? ◆質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進? ◆質(zhì)量管理體系策劃是否受控?更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得了保持?
5.
5.1 職權(quán)和權(quán)限 ◆是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責、權(quán)限
5.
5.1 職權(quán)和權(quán)限 ◆較高管理者的職責、權(quán)限 ◆管理者的作用 ◆有關(guān)職責、權(quán)限如何傳達到位的
5.
5.2 管理者代表 ◆管理者代表的職責權(quán)限
5.
5.3 內(nèi)部溝通 ◆是否制定了內(nèi)部交流的程序?
5.
5.3 內(nèi)部溝通 ◆內(nèi)部交流的內(nèi)容 ◆內(nèi)部交流的記錄 ◆通報組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程 ◆將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員的過程 ◆異常、緊急情況下的信息如何交流
5.6 管理評審 ◆是否有定期進行管理評審的規(guī)定 ◆受審部分應為管理評審提供什么資料 ◆管理評審的輸入是否充分 ◆管理評審的實施情況 ◆管理評審的內(nèi)容是否充分 ◆管理評審的輸出是否完整并形成文件? ◆管理評審的后續(xù)管理
6.1 資源提供 ◆組織怎樣確定并提供所需的資源? ◆提供的資源是否滿足體系的要求?
6.2 人力資源 ◆是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求 ◆是否建立了確定培訓需求和實施培訓的程序 ◆組織是否制定了實施培訓的具體計劃 ◆ 是否根據(jù)需要制定、評審和修訂培訓計劃 ◆ 應接受培訓的人員是否都經(jīng)過了培訓
6.2 人力資源 ◆培訓程序和培訓計劃是否得以有效實施 ◆是否對培訓有效性進行了評價? ◆培訓的記錄 ◆供方和承包方是否需要培訓?效果如何?
6.3 基礎(chǔ)設施 ◆組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設施? ◆提供的基礎(chǔ)設施是否滿足要求?
6.4 工作環(huán)境 ◆工作環(huán)境是否合適? ◆如何管理工作環(huán)境?
7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ◆產(chǎn)品的過程是否確定? ◆是否形成了必要的文件?沒有形成的過程和活動如何實施?是否明確了必要的資源? ◆驗證和確認活動、以及驗收準則是否得到了規(guī)定? ◆是否規(guī)定了必要的記錄?
7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ◆是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制了質(zhì)量? ◆質(zhì)量計劃內(nèi)容是否完整? ◆質(zhì)量計劃的實施情況
7.2 與顧客有關(guān)的過程 ◆如何確定產(chǎn)品要求 ◆與產(chǎn)品有關(guān)的強制性的法律法規(guī)有哪些 ◆產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定
7.2 與顧客有關(guān)的過程 ◆產(chǎn)品要求評審的情況 ◆產(chǎn)品要求變更后,文件是否及時更改?是否將變更后信息傳遞給有關(guān)部門? ◆與顧客進行溝通的方式是什么? ◆是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息,處理顧客的問詢、訂單? ◆是否對顧客的投訴進行處理?
7.3 設計和開發(fā) ◆是否進行設計和開發(fā)策劃 ◆是否明確了參與設計的不同組別之間的接口?是否進行了管理?溝通的效果如何? ◆設計開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨設計進展而適時修改? ◆設計輸入是否完整并形成文件? ◆這些文件是否通過評審?
7.3 設計和開發(fā) ◆如何進行設計確認 ◆設計和開發(fā)的更改
7.4 采購 ◆組織如何選擇和評價供方? ◆是否明確了對供方控制的方式和程度? ◆評價的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄?
7.4 采購 ◆采購文件是否清楚在說明了采購信息? ◆采購文件發(fā)放前,是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審? ◆有無對采購產(chǎn)品進行驗證的活動? ◆當組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進行驗證時,是否在采購文件中作出了規(guī)定?規(guī)定是否包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法?
7.
5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制 ◆組織是否已確定生產(chǎn)和服務的全過程?
7.
5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制 ◆有無控制生產(chǎn)和服務過程的信息,包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導書等。 ◆使用的設備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要? ◆是否對使用設備進行了有效的維護保養(yǎng),使設備處于完好狀態(tài)? ◆是否對特殊過程和關(guān)鍵過程實施了監(jiān)控活動? ◆是否設置了監(jiān)控點,是否合理、正常和有效?
7.
5.2 生產(chǎn)和服務過程的確認 ◆組織內(nèi)有哪些特殊過程? ◆是否對特殊過程進行了確認?確認時考慮了哪些因素?是否對確認的程序和方法進行了規(guī)定? ◆在什么情況下進行再確認
7.
5.3 標識和可追溯性 ◆是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務的全過程對產(chǎn)品進行標識?是否制定了有關(guān)標識的規(guī)定?標識用的標簽等是否得到了有效管理? ◆當有可追溯性要求時(可能是自身規(guī)定或合同要求),其產(chǎn)品的標識是否具有惟一性,并加以記錄? ◆用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進行標識?
7.
5.4 顧客財產(chǎn) ◆是否對顧客的財產(chǎn)進行了標識、驗證、保護和維護? ◆顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時,是否記錄,是否向顧客?
7.
5.5 產(chǎn)品防護 ◆是否對產(chǎn)品提供了防護(標識、搬運、包裝、貯存和保護)? ◆產(chǎn)品包裝、防護標志是否充分及適當? ◆搬運的方法和手段是否有效?
7.
5.5 產(chǎn)品防護 ◆產(chǎn)品的包裝管理 ◆產(chǎn)品的貯存和保護
7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 ◆監(jiān)視和測量裝置的配置 ◆監(jiān)視和測量裝置的校準 ◆監(jiān)視和測量裝置的使用
7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 ◆監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時的處理 ◆監(jiān)視和測量裝置的保管 ◆監(jiān)視和測量軟件的管理
8.1 總則 ◆監(jiān)視和測量活動的策劃 ◆統(tǒng)計技術(shù)的使用及效果
8.
2.1 顧客滿意 ◆如何進行顧客滿意程序的監(jiān)視和測量
8.
2.1 顧客滿意 ◆顧客滿意程度明顯下降時,是否采取了改進措施
8.
2.2 內(nèi)部審核 ◆組織是否建立了內(nèi)部管理體系審核程序 ◆內(nèi)部審核方案的策劃 ◆內(nèi)部審核的實施
8.
2.2 內(nèi)部審核 ◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施
8.
2.3 過程的監(jiān)視和測量 ◆過程的監(jiān)視和測量的策劃和實施 ◆過程能力未達到要求時的處理
8.
2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ◆有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)定 ◆進貨檢驗 ◆過程產(chǎn)品檢驗 ◆最終產(chǎn)品檢驗 ◆檢驗記錄的管理
8.3 不合格品的控制 ◆是否制定了不合格品控制程序 ◆如何進行不合格品的處置 ◆對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行?
8.3 不合格品的控制 ◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的處理
8.4 數(shù)據(jù)分析 ◆有無對數(shù)據(jù)進行收集與分析的規(guī)定?是否彩了統(tǒng)計技術(shù)? ◆數(shù)據(jù)收集與分析的實施
8.5 改進 ◆持續(xù)改進的策劃
我不吃瓜

我不吃瓜

iso有一系列標準,具體看是根據(jù)哪個標準審核了,在制訂審核計劃時就要根據(jù)審核的要求確認審核范圍。這樣才好確定內(nèi)審的內(nèi)容簡。不是一下子能說完的。百度一下:什么是內(nèi)審員/內(nèi)審員的職責是什么/如何成為iso專員/內(nèi)審員培訓課
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