IATF2008年12月向認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)發(fā)布了ISO/TS16949：2009轉(zhuǎn)版過程公告2008－006#，指出： 認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)和組織應(yīng)該弄懂并應(yīng)用ISO/TS16949:2009新版標(biāo)準(zhǔn)的變化。ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)所涉及的澄清和改進(jìn)內(nèi)容，用方框框了起來，寫進(jìn)了ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)中。組織所取得的ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證咨詢證書在其有效期內(nèi)仍保持有效。對(duì)ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證咨詢應(yīng)從 ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布生效的日期開始。對(duì)ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)開展的認(rèn)證咨詢不是升級(jí)審核，它的證書有效期限與ISO/TS16949:2002相同。 在官方發(fā)布ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)后、在對(duì)組織進(jìn)行例行的監(jiān)督審核后，如果組織（客戶）提出要求，可以發(fā)放IATF（國際汽車特別工作組）認(rèn)可的TS16949:2009的證書，但是在進(jìn)行下一個(gè)換證審核之前，這不是必須的要求。 2009年6月15日，IATF發(fā)布了ISO/TS16949:2009版（第三版）。 共存期：在原TS16949證書有效期內(nèi)新老版本共存。 在ISO9001:2008發(fā)布后的24個(gè)月后，ISO9001:2000的證書將失效。 原TS16949證書到期后更新認(rèn)證咨詢的證書必須是2009版。對(duì)于ISO9001，在新標(biāo)準(zhǔn)頒布一年后新證書和更新認(rèn)證咨詢的證書都將是2008版的。

抗病毒測(cè)試，病毒殺滅試驗(yàn)，病毒滅活含金量驗(yàn)證。中科檢測(cè)機(jī)構(gòu)單位，具備相關(guān)測(cè)試能力，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)ISO18184要求檢測(cè)測(cè)試。

第1章_風(fēng)險(xiǎn)管理概述：1:下列標(biāo)準(zhǔn)中不屬于風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的是AS/NZS4260ISO31000:2009ISO31010:2009ISOGuide73:2009

2:我國的GB/T24353-2009與ISO的哪一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)相接近？

ISO31000:2009ISODIS31000ISO31010:2009ISOFDIS31000

3:我國的GB/T23694-2009與ISO的哪一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)相接近？

ISOGuide73:2009ISO31000:2009ISOGuide73:2004ISO31010:2009

4:組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理可以有很多益處，但下列提法中不妥的是

提高組織實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的可能性達(dá)成組織設(shè)定的經(jīng)營目標(biāo)提高利益相關(guān)者的信心和信任為決策和規(guī)劃提供依據(jù)

5:下列描述不正確的是

作為管理方法論，ISO31000:2009的原則和指南可以應(yīng)用到認(rèn)證咨詢的各個(gè)領(lǐng)域。OHSAS18000:2008標(biāo)準(zhǔn)包含了風(fēng)險(xiǎn)管理在職業(yè)健康安全領(lǐng)域的應(yīng)用。ISO22000:2008標(biāo)準(zhǔn)包含了風(fēng)險(xiǎn)管理在食品安全領(lǐng)域的應(yīng)用。ISO31010:2009標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，并將其列為標(biāo)準(zhǔn)的正式內(nèi)容。

6:下列描述不正確的是

ISO31010:2009是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)GB/T24353-2009是中國的風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)ISO31000:2009適用于人類社會(huì)的各種風(fēng)險(xiǎn)的管理ISO31000不可用于第三方認(rèn)證咨詢

7:風(fēng)險(xiǎn)管理形成獨(dú)立的理論體系起源于

20世紀(jì)30年代20世紀(jì)50年代20世紀(jì)70年代20世紀(jì)90年代

8:下列的成果對(duì)ISO31000:2009的形成有重大幫助

COSO委員會(huì)美國國會(huì)巴塞爾委員會(huì)歐洲風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)

9:ISOGuide73:2009一共列示了個(gè)術(shù)

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）正式發(fā)布《抗病毒紡織品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)》（iso18184:2014），規(guī)定了紡織品（包括機(jī)織和針織面料，纖維，紗線等）抗病毒性能的測(cè)試方法。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布標(biāo)志著國際上功能紡織品檢測(cè)技術(shù)及評(píng)價(jià)體系的研究和發(fā)展有了新的進(jìn)展，功能紡織品步入了抗病毒的新時(shí)代。

ISO18184:2014《抗病毒紡織品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了紡織品（包括機(jī)織物和針織面料、纖維、紗線等）抗病毒性能測(cè)試方法。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的抗病毒檢測(cè)包括包膜病毒（流感病毒）、非包膜病毒（貓杯狀病毒），該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施標(biāo)志著世界功能紡織品檢測(cè)技術(shù)和評(píng)估系統(tǒng)的研討和開展有了新的發(fā)展，功能紡織品步入了抗病毒的新時(shí)代。

中科檢測(cè)具有抗病毒面料檢測(cè)資質(zhì)，配備生物二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，開展抗病毒紡織品如下病毒檢測(cè)：單純皰疹病毒(ATCCVR-1493)、帶狀皰疹病毒(ATCCVR-1433) 、冠狀病毒229E(ATCCVR-740)、流感病毒H1N1 ( ATCCVR-1469)、流感病毒H3N2 (ATCCVR-544) 、腺病毒5型(ATCCVR-5)、腸道病毒EV71 (ATCCVR-1432) 、柯薩奇病毒A18 (ATCCVR-176) 、輪狀病毒(ATCCVR-2018)。

隨著人們生活質(zhì)量的提高，消毒iso三體系認(rèn)證、紡織品、塑料制品等各類iso三體系認(rèn)證的抗病毒性能成了iso三體系認(rèn)證銷售的加分項(xiàng)。測(cè)試iso三體系認(rèn)證的抗病毒性能需依據(jù)ISO1818
4、ISO21702等標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范，進(jìn)行病毒滅活試驗(yàn)。

哪里做抗病毒檢測(cè)比較標(biāo)準(zhǔn)？

中科檢測(cè)

具備開展病毒檢測(cè)、抗病毒測(cè)試、病毒殺滅試驗(yàn)、新冠病毒檢測(cè)、新冠病毒殺滅試驗(yàn)的生物安全等級(jí)2級(jí)（P2）實(shí)驗(yàn)室，可開展消毒器械、消毒劑、抗菌材料等iso三體系認(rèn)證的病毒滅活驗(yàn)證試驗(yàn)。

病毒滅活檢測(cè)試驗(yàn)三種機(jī)理：

1、破壞包膜：包膜含有脂類物質(zhì)，因之有包膜的病毒可以很快速的被脂溶劑破壞，如氯仿或去氧膽酸鈉可以使病毒滅活。實(shí)際上可以利用病毒對(duì)脂溶劑的敏感性來檢查病毒是否有包膜。物理因子，如滲透壓改變、凍融、熱和干燥等都可以引起包膜破壞。一般認(rèn)為，呼吸道感染的病毒對(duì)于燥抵抗力弱，傳播主要是人間直接感染，這是因?yàn)橛邪さ木壒省?/p>

2、病毒蛋白質(zhì)變性：能使蛋白質(zhì)變性的化學(xué)制劑都能使病毒滅活，如酚、次氯化物、酸和堿等。加熱引起變性也是有效滅活的方法。一般說病毒對(duì)熱抵抗力弱，60℃幾分鐘就使之感染性明顯降低，因此在分離病毒時(shí)，從患者取來的標(biāo)本需低溫保存，迅速送往實(shí)驗(yàn)室，長期保存置于-80℃以下的低溫條件。

3、病毒核酸的損害：y線等電離輻射可以切斷核酸，紫外線可以使核苷酸鏈上相鄰的嘧啶堿基形成二聚物，而破壞病毒基因的功能。另外吖啶橙或中性紅等染料可以和病毒核酸結(jié)合，暴露在光線之下，可以使核酸分解，從而使病毒滅活。

抗病毒材料類包括：

紡織品皮革、陶瓷衛(wèi)浴、高分子材料、抗菌玻璃、涂料漆膜、濾網(wǎng)、納米材料等iso三體系認(rèn)證

哪里有抗病毒材料檢測(cè)機(jī)構(gòu)？

中科檢測(cè)

該機(jī)構(gòu)抗病毒材料檢測(cè)中心可測(cè)試的病毒有：

流感病毒（H1N1）

流感病毒（H3N2）

手足口?。‥V71）

柯薩奇病毒（CA16）

單純皰疹病毒（HSV）

（HPV）

脊髓灰質(zhì)炎病毒I型（PV-I）疫苗株

噬菌體T系

冠狀病毒（2019-nCoV）

冠狀病毒（229E）

禽流感病毒（H5N1）

呼吸道合胞病毒（RSV）

抗病毒材料檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

ISO 21702-2019塑料和其他非多孔表面抗病毒活性的測(cè)定

ISO 18184-2019紡織品.紡織品抗病毒活性的測(cè)定等

需要看你生產(chǎn)啥類型的口罩。據(jù)了解，醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個(gè)分類主要根據(jù)醫(yī)療器械本身的安全性進(jìn)行分類，從而保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。比如說醫(yī)用口罩，在一般時(shí)候都會(huì)被分到一類iso三體系認(rèn)證，而在非典時(shí)期等感染率極高的時(shí)間段，就會(huì)劃分到了二類，這是為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號(hào)）的要求，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管，嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照單位標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或申報(bào)iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標(biāo)識(shí)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩，因此這時(shí)的醫(yī)用口罩屬于二類器械。

除此之外，具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理，想要生產(chǎn)三類醫(yī)用口罩的相關(guān)企業(yè)都必須按照相關(guān)規(guī)定向單位局申請(qǐng)申報(bào)，只有經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械申報(bào)證書后方可生產(chǎn)和銷售。

綜上來看，生產(chǎn)不同類型的口罩相關(guān)的資質(zhì)要求也是不一樣的。

生產(chǎn)不同類型的口罩相關(guān)的資質(zhì)要求也是不一樣的，需要看你生產(chǎn)口罩的類型。

據(jù)了解，醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個(gè)分類主要根據(jù)醫(yī)療器械本身的安全性進(jìn)行分類，從而保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。

比如說醫(yī)用口罩，在一般時(shí)候都會(huì)被分到一類iso三體系認(rèn)證，而在非典時(shí)期等感染率極高的時(shí)間段，就會(huì)劃分到了二類，這是為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號(hào)）的要求，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管，

嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照單位標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或申報(bào)iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標(biāo)識(shí)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩，因此這時(shí)的醫(yī)用口罩屬于二類器械。

除此之外，具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理，想要生產(chǎn)三類醫(yī)用口罩的相關(guān)企業(yè)都必須按照相關(guān)規(guī)定向單位局申請(qǐng)申報(bào)，只有經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械申報(bào)證書后方可生產(chǎn)和銷售。

抗病毒材料作為一種有效抑制和消滅病毒保護(hù)人體健康的強(qiáng)有力措施，受到廣泛關(guān)注。但具有高效抗病毒功能的材料是否能有效地殺滅、消除病毒，則需要進(jìn)行抗病毒材料檢測(cè)才能得出答案。

開展抗病毒材料檢測(cè)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，需具備病毒殺滅試驗(yàn)的生物安全等級(jí)2級(jí)（P2）實(shí)驗(yàn)室才能開展試驗(yàn)。

抗病毒材料檢測(cè)哪里能做呢？

中科檢測(cè)

具有自建實(shí)驗(yàn)室，包括P2實(shí)驗(yàn)室等，可開展消毒器械、消毒劑、抗菌材料等iso三體系認(rèn)證的病毒滅活驗(yàn)證試驗(yàn)。

抗病毒材料檢測(cè)對(duì)象

紡織品皮革、陶瓷衛(wèi)浴、高分子材料、抗菌玻璃、涂料漆膜、濾網(wǎng)、納米材料等材料。

抗病毒材料檢測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)

ISO 21702-2019塑料和其他非多孔表面抗病毒活性的測(cè)定

ISO 18184-2019紡織品.紡織品抗病毒活性的測(cè)定等

抗病毒材料檢測(cè)，可測(cè)試病毒

單純皰疹病毒(ATCCVR-1493)、帶狀皰疹病毒(ATCCVR-1433) 、冠狀病毒229E(ATCCVR-740)、流感病毒H1N1 ( ATCCVR-1469)、流感病毒H3N2 (ATCCVR-544) 、腺病毒5型(ATCCVR-5)、腸道病毒EV71 (ATCCVR-1432) 、柯薩奇病毒A18 (ATCCVR-176) 、輪狀病毒(ATCCVR-2018)……

殺滅病毒實(shí)驗(yàn)?zāi)睦镒龅暮?？給您提供三點(diǎn)意見

病毒滅活驗(yàn)證即病毒殺滅試驗(yàn)檢測(cè)、病毒滅活含金量試驗(yàn)，能夠做病毒滅活驗(yàn)證的第三方機(jī)構(gòu)。
1、需要具備CMA資質(zhì)認(rèn)證咨詢，需要通過相關(guān)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，即具備病毒殺滅試驗(yàn)的生物安全等級(jí)2級(jí)（P2）實(shí)驗(yàn)室；

2、能夠嚴(yán)格按照相關(guān)病毒殺滅試驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證，出具CMA試驗(yàn)報(bào)告。

3、大企業(yè)，更放心。

因此，殺滅病毒實(shí)驗(yàn)的單位可以看下：

國科控股旗下獨(dú)立的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)——中科檢測(cè)

可以提供針對(duì)消毒器械、消毒劑、抗病毒材料及其它iso三體系認(rèn)證的病毒殺滅試驗(yàn)或病毒滅活驗(yàn)證等第三方檢測(cè)業(yè)務(wù)；可開展消毒器械、消毒劑、抗菌材料等iso三體系認(rèn)證的病毒滅活驗(yàn)證試驗(yàn)。

消毒劑病殺滅病毒實(shí)驗(yàn)

適用iso三體系認(rèn)證：消毒劑類（包括以氣溶膠形式消毒、涂抹形式消毒、浸泡形式消毒等各類iso三體系認(rèn)證）

消毒劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版、《消毒劑滅活手足口病病毒含金量的測(cè)試方法》（團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)）等

消毒器械病毒殺滅病毒實(shí)驗(yàn)

適用iso三體系認(rèn)證：整機(jī)類（包括空氣凈化器、消毒器械、過濾器、抗菌家電等具備消毒凈化能力的iso三體系認(rèn)證）

消毒器械病毒殺滅含金量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T18801-2015空氣凈化器、GB 2155
1.3-2010家用和類似用途電器的抗茵、除茵、凈化功能空氣凈化器的特殊要求等

抗菌材料殺滅病毒實(shí)驗(yàn)

適用iso三體系認(rèn)證：抗病毒材料類（包括紡織品皮革、陶瓷衛(wèi)浴、高分子材料、抗菌玻璃、涂料漆膜、濾網(wǎng)、納米材料等iso三體系認(rèn)證）

抗菌材料病毒殺滅含金量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：ISO 21702-2019塑料和其他非多孔表面抗病毒活性的測(cè)定、ISO 18184-2019紡織品.紡織品抗病毒活性的測(cè)定等。