申請(qǐng)ISO認(rèn)證咨詢需要的材料及大致流程如下： ISO9001認(rèn)證咨詢初審應(yīng)提交的申請(qǐng)材料 企業(yè)體系運(yùn)行三個(gè)月（特殊行業(yè)六個(gè)月）之后，就可以向認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證咨詢申請(qǐng)，申請(qǐng)材料包括：
1、 QMS體系（ISO9001）認(rèn)證咨詢申請(qǐng)書
2、 質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證
3、 企業(yè)簡介、組織機(jī)構(gòu)圖、iso三體系認(rèn)證工藝流程圖、企業(yè)職能分配表
4、 有效的企業(yè)、組織機(jī)構(gòu)代碼證
5、 如iso三體系認(rèn)證涉及相關(guān)行政許可的，應(yīng)提供有效的相關(guān)證明（如：資質(zhì)證書、工業(yè)生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、QS證書、CCC證書等）
6、 如企業(yè)iso三體系認(rèn)證涉及多現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)或安裝，應(yīng)提供多現(xiàn)場(chǎng)清單如何獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢證書 ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的審核流程認(rèn)證咨詢審核流程：
1、提出認(rèn)證咨詢申請(qǐng)
2、申請(qǐng)方提交iso三體系認(rèn)證、資料
3、合同評(píng)審
4、簽訂認(rèn)證咨詢合同
5、進(jìn)入認(rèn)證咨詢審核程序
6、組成審核組
7、質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證審核
8、現(xiàn)場(chǎng)審核
9、不合格項(xiàng)糾正驗(yàn)證
10、審批、申報(bào)、授證 1
1、申報(bào)的公布與公告 1
2、認(rèn)證咨詢后的監(jiān)督管理

一、軍品承制組織要進(jìn)行軍工質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢
1.《中國人民解放軍裝備條例》第143條規(guī)定“質(zhì)量體系評(píng)定不合格的單位不能承擔(dān)裝備科研、生產(chǎn)和維修任務(wù)”；
2.中國人民解放軍總裝備部“關(guān)于貫徹實(shí)施單位軍用標(biāo)準(zhǔn)gjb9001a-2001《質(zhì)量管理體系要求》的通知”裝電字[2001]第220號(hào)規(guī)定，國軍標(biāo)《質(zhì)量管理體系要求》是各裝備管理部門對(duì)軍品承制單位提出質(zhì)量管理體系要求和實(shí)施質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)，也是軍品質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)實(shí)施軍品質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢審核的依據(jù)；
3.國防科工委關(guān)于印發(fā)《武器裝備科研生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審查規(guī)則》的通知科工法[2002]1018號(hào)iso三體系認(rèn)證，第八條第7款：現(xiàn)場(chǎng)審查主要內(nèi)容包括質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書。
二、申請(qǐng)軍工質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢條件
1.申請(qǐng)gjb9001a認(rèn)證咨詢組織是為實(shí)施和保障軍事行動(dòng)的武器、武器系統(tǒng)和軍事技術(shù)器材承擔(dān)論證、研制、生產(chǎn)、維修任務(wù)的組織，或是與之配套的整機(jī)、部件、組件、器件和材料生產(chǎn)組織，或是為武器裝備進(jìn)行試驗(yàn)、貯存和工程建設(shè)的組織；
2. 認(rèn)證咨詢申請(qǐng)組織其申請(qǐng)書需由駐廠或地區(qū)軍事代表室蓋章，同意該組織進(jìn)行軍工iso三體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢。如沒有軍代表室管理的組織，可由訂貨方軍事代表室或軍隊(duì)主管裝備訂貨部門蓋章。如該組織屬于軍隊(duì)組織，由其上級(jí)主管部門蓋章；
3.認(rèn)證咨詢審核前按gjb9001a－2001標(biāo)準(zhǔn)建立管理體系，并運(yùn)行3個(gè)月或以上時(shí)間。有軍品訂貨及交付發(fā)生，且現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)應(yīng)有軍品生產(chǎn)；
4.現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)由上述軍代表和我中心審核組進(jìn)行溝通座談并形成《軍代表對(duì)受審核方質(zhì)量體系有效性評(píng)價(jià)意見》，該評(píng)價(jià)意見隨審核材料報(bào)軍認(rèn)委審批。
三、軍工質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申報(bào)的性質(zhì)
1.認(rèn)證咨詢申報(bào)是明顯的單位和軍隊(duì)主管部門的行為，反映和代表了武器裝備的顧客利益；
2.認(rèn)證咨詢申報(bào)具有事實(shí)上的強(qiáng)制性，不認(rèn)證咨詢就不能承擔(dān)軍品任務(wù)；
3.認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)無權(quán)批準(zhǔn)給受審方發(fā)證書。批準(zhǔn)權(quán)在軍工iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢委員會(huì)。這個(gè)委員會(huì)是由總裝備部領(lǐng)導(dǎo)、各軍兵種裝備部門領(lǐng)導(dǎo)以及工業(yè)部門、專家代表組成的全軍的質(zhì)量體系合格評(píng)定領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，具有權(quán)威性和廣泛的代表性。
四、軍工質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢申報(bào)呈報(bào)審批程序 經(jīng)新時(shí)代認(rèn)證咨詢中心主任審查?報(bào)軍認(rèn)委秘書長審批?報(bào)工業(yè)主管部門的軍認(rèn)委委員審批?報(bào)認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證顧客涉及軍認(rèn)委委員審批?報(bào)軍認(rèn)委副主任委員審批?報(bào)軍認(rèn)委主任委員審批?制作證書?總裝備部副部長在證書上簽字?頒發(fā)證書
五、監(jiān)督和綜合評(píng)議
1.獲準(zhǔn)申報(bào)的有效期為4年。在此期間，實(shí)施定期的例行監(jiān)督或非例行的監(jiān)督。通過監(jiān)督，以保證獲證組織持續(xù)符合其認(rèn)證咨詢要求。
2.在認(rèn)證咨詢證書的有效期內(nèi)每5～9個(gè)月進(jìn)行一次監(jiān)督審核，兩次監(jiān)督審核的間隔時(shí)間最長不超過9個(gè)月。
3.在認(rèn)證咨詢證書的有效期內(nèi)的監(jiān)督審核要覆蓋證書表明的審核準(zhǔn)則的所有要求和iso三體系認(rèn)證類別及其所涉及的部門。
4.在認(rèn)證咨詢證書有效期內(nèi)共進(jìn)行5次監(jiān)督審核（不含非例行的監(jiān)督）和1次綜合評(píng)議。
5.在證書有效期內(nèi)對(duì)涉及體系申報(bào)、地址搬遷、生產(chǎn)線的轉(zhuǎn)移等均要結(jié)合監(jiān)督審核時(shí)間進(jìn)行申報(bào)部分的確認(rèn)，以維持認(rèn)證咨詢證書的有效。
6.綜合評(píng)議一般在獲證組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行： （1）對(duì)質(zhì)量管理體系在過去的認(rèn)證咨詢有效期內(nèi)的運(yùn)行進(jìn)行評(píng)審； （2）如體系iso三體系認(rèn)證未經(jīng)換版，需作一次iso三體系認(rèn)證審核； （3）召開與軍代表座談會(huì)，征求軍代表對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系運(yùn)作有效性的意見； （4）審核較高管理層、質(zhì)量管理部門； （5）抽查iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)； （6）其他需審核的項(xiàng)目。
7.如出現(xiàn)嚴(yán)重影響獲證組織的活動(dòng)和運(yùn)作的更改（如所有權(quán)、人員、設(shè)備）時(shí)，或?qū)ν对V的分析或其他信息表明獲證組織不再滿足中心的要求時(shí)，也要對(duì)其進(jìn)行綜合評(píng)議。

CNAS認(rèn)可從申請(qǐng)到取得證書之間，一般歷時(shí)在4-6個(gè)月，但是在交申請(qǐng)之前，實(shí)驗(yàn)室必須要將質(zhì)量管理體系運(yùn)行6個(gè)月及以上，所以CNAS認(rèn)可資質(zhì)一般歷時(shí)較長。

CNAS認(rèn)可從申請(qǐng)到取得證書之間，一般歷時(shí)在4-6個(gè)月，但是在交申請(qǐng)之前，實(shí)驗(yàn)室必須要將質(zhì)量管理體系運(yùn)行6個(gè)月及以上，所以CNAS認(rèn)可資質(zhì)一般歷時(shí)較長

CNAS認(rèn)可從申請(qǐng)到取得證書之間，一般歷時(shí)在4-6個(gè)月，但是在交申請(qǐng)之前，實(shí)驗(yàn)室必須要將質(zhì)量管理體系運(yùn)行6個(gè)月及以上，所以CNAS認(rèn)可資質(zhì)一般歷時(shí)較長。

C 答案解析： 獲準(zhǔn)認(rèn)證咨詢后的質(zhì)量管理體系，維持與監(jiān) ; 督管理內(nèi)容如下：(1)企業(yè)通報(bào)。認(rèn)證咨詢合格的企業(yè) 質(zhì)量管理體系在運(yùn)行中出現(xiàn)較大變化時(shí)，需向認(rèn) ; 證機(jī)構(gòu)通報(bào)。認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)接到通報(bào)后，視情況采取 ; 必要的監(jiān)督檢查措施。?? (2)監(jiān)督檢查。認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu); 對(duì)認(rèn)證咨詢合格單位質(zhì)量管理體系維持情況進(jìn)行監(jiān)督 ; 性現(xiàn)場(chǎng)檢查，包括定期和不定期的監(jiān)督檢查。??定 ; 期檢查通常是每年一次，不定期檢查視需要臨時(shí); 安排。?? (3)認(rèn)證咨詢注銷。注銷是企業(yè)的自愿行為。 ; 在企業(yè)質(zhì)量管理體系發(fā)生變化或證書有效期屆滿; 未提出重新申請(qǐng)等情況下，認(rèn)證咨詢持證者提出注銷 ; 的，認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)予以注銷，收回該體系認(rèn)證咨詢證書。 ; 4)認(rèn)證咨詢暫停。????認(rèn)證咨詢暫停是認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)獲證企業(yè) ; 質(zhì)量管理體系發(fā)生不符合認(rèn)證咨詢要求情況時(shí)采取的 ; 警告措施。 (5)認(rèn)證咨詢撤銷。當(dāng)獲證企業(yè)發(fā)生質(zhì)量 ; 管理體系存在嚴(yán)重不符合規(guī)定，或在認(rèn)證咨詢暫停的 ; 規(guī)定期限未予整改的，或發(fā)生其他構(gòu)成撤銷體系 ; 認(rèn)證咨詢資格情況時(shí)，認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)作出撤銷認(rèn)證咨詢的決定。??????; 企業(yè)不服可提出申訴。撤銷認(rèn)證咨詢的企業(yè)一年后可 ; 重新提出認(rèn)證咨詢申請(qǐng)。 (6)復(fù)評(píng)。認(rèn)證咨詢合格有效期; 滿前，如企業(yè)愿繼續(xù)延長，可向認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)提出復(fù)評(píng) ; 申請(qǐng)。?? (7)重新?lián)Q證。在認(rèn)證咨詢證書有效期內(nèi)，出現(xiàn); 體系認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)、體系認(rèn)證咨詢范圍申報(bào)、體系認(rèn)證咨詢 ; 證書持有者申報(bào)，可按規(guī)定重新?lián)Q證。

不可以。iso三體系認(rèn)證證書是iso三體系認(rèn)證證書，工廠認(rèn)可是取得iso三體系認(rèn)證證書的前提條件。

客戶要CCS證書，我把中國船級(jí)社工廠認(rèn)可證書發(fā)給他可以嗎？中國船級(jí)社iso三體系認(rèn)證證書和工廠認(rèn)可證書有什么區(qū)別？

不可以。iso三體系認(rèn)證證書是iso三體系認(rèn)證證書，工廠認(rèn)可是取得iso三體系認(rèn)證證書的前提條件。

CCS認(rèn)證咨詢有哪些材料要做

一、 提出申請(qǐng)擬進(jìn)行管理體系認(rèn)證咨詢審核的組織（即申請(qǐng)方），應(yīng)向中國船級(jí)社質(zhì)量認(rèn)證咨詢公司提交一份正式的、其認(rèn)證代表簽署的管理體系認(rèn)證咨詢申請(qǐng)書

.申請(qǐng)書或其附件應(yīng)包括

a. 申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的范圍；

b. 申請(qǐng)方同意遵守管理體系認(rèn)證咨詢要求，提供審核所需要的信息的承諾；

c. 受審核方簡況，包括組織的性質(zhì)、iso認(rèn)證流程建議、地址、法律地位以及有關(guān)的人力和技術(shù)資源；

d. 有關(guān)受審核方管理體系及其活動(dòng)的一般信息；

e. 對(duì)擬認(rèn)證咨詢的管理體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)或其他引用iso三體系認(rèn)證的說明。當(dāng)申請(qǐng)方與受審核方不是同一組織時(shí)，應(yīng)提供申請(qǐng)方與受審核方相互關(guān)系的說明以及受審核方同意接受審核的書面承諾。

不可以。iso三體系認(rèn)證證書是iso三體系認(rèn)證證書，工廠認(rèn)可是取得iso三體系認(rèn)證證書的前提條件。

客戶要CCS證書，我把中國船級(jí)社工廠認(rèn)可證書發(fā)給他可以嗎？中國船級(jí)社iso三體系認(rèn)證證書和工廠認(rèn)可證書有什么區(qū)別？

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CCS認(rèn)證咨詢有哪些材料要做

一、 提出申請(qǐng)擬進(jìn)行管理體系認(rèn)證咨詢審核的組織（即申請(qǐng)方），應(yīng)向中國船級(jí)社質(zhì)量認(rèn)證咨詢公司提交一份正式的、其認(rèn)證代表簽署的管理體系認(rèn)證咨詢申請(qǐng)書

.申請(qǐng)書或其附件應(yīng)包括

a. 申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的范圍；

b. 申請(qǐng)方同意遵守管理體系認(rèn)證咨詢要求，提供審核所需要的信息的承諾；

c. 受審核方簡況，包括組織的性質(zhì)、iso認(rèn)證流程建議、地址、法律地位以及有關(guān)的人力和技術(shù)資源；

d. 有關(guān)受審核方管理體系及其活動(dòng)的一般信息；

e. 對(duì)擬認(rèn)證咨詢的管理體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)或其他引用iso三體系認(rèn)證的說明。當(dāng)申請(qǐng)方與受審核方不是同一組織時(shí)，應(yīng)提供申請(qǐng)方與受審核方相互關(guān)系的說明以及受審核方同意接受審核的書面承諾。

1、要有八名大?；蛞陨系尼t(yī)藥或相關(guān)專業(yè)的人員。
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人要本科及醫(yī)科專業(yè)。
3、要有足夠的辦公面積（80平方米）及倉庫面積（40平方米）。 以上是最基本的。 看你選擇的器械種類，有的還要：
1、質(zhì)量管理人需主任醫(yī)師職稱。
2、倉庫面積要有200平方米。 具體最好參照當(dāng)?shù)氐纳暾?qǐng)
二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請(qǐng)資料執(zhí)行。

一類：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)備案憑證、產(chǎn)品備案憑證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證書；

二類：營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營備案證（如需要）、授權(quán)書、質(zhì)量管理體系認(rèn)證書；

三類：營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證（如需要）、授權(quán)書、質(zhì)量管理體系認(rèn)證書、GMP認(rèn)證證明（如需要）；

質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書是國家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書，

質(zhì)量保證體系認(rèn)證書是部分認(rèn)證機(jī)構(gòu)在監(jiān)審的時(shí)候發(fā)給企業(yè)的，與質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書同時(shí)才有效，因?yàn)橛械臋C(jī)構(gòu)證書上不顯示是否監(jiān)審，所以出現(xiàn)質(zhì)量保證體系證書