獲得Iso質(zhì)量管理證書(shū)，就是表明該組織按質(zhì)量管理體系編制了質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證，組織的活動(dòng)符合質(zhì)量體系運(yùn)行的要求。經(jīng)評(píng)審專家評(píng)審，符合iso三體系認(rèn)證管理要求，因而獲得Iso質(zhì)量管理證書(shū)。

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由主任評(píng)審員（主要負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的審核）和技術(shù)評(píng)審員（主要負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)能力的評(píng)審）對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有影響其出具檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性的因素（包括質(zhì)量管理體系方面的要素或過(guò)程及技術(shù)能力方面的要素或過(guò)程）進(jìn)行全面評(píng)審。評(píng)審準(zhǔn)則是檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的通用要求即ISO/IEC 17025及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明。
2、ISO 9000認(rèn)證咨詢只能證明實(shí)驗(yàn)室已具備完整的質(zhì)量管理體系，即向顧客保證實(shí)驗(yàn)室處于有效的質(zhì)量管理體系中，但并不能保證檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度，顯然認(rèn)證咨詢不適合于實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)。
3、如果檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室符合ISO/IEC 17025的要求， 則其檢測(cè)/校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量管理體系也符合ISO9001或ISO 9002，即前者覆蓋了后者的所有要求；而如果檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室獲得了ISO 9001和ISO 9002的認(rèn)證咨詢，并不能證明實(shí)驗(yàn)室就具備了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。

TS16949-2009內(nèi)審檢查表2015

問(wèn)題號(hào)提問(wèn)

證據(jù)

4.0質(zhì)量管理體系

4.1總要求

4.
1.1

組織是否按ISO/TS16949:2009的要求，建立●

符合

并iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量管理體系？（
4.1）

ISO/TS16949:2009的質(zhì)量手冊(cè),或質(zhì)量手冊(cè)

并附帶轉(zhuǎn)換矩陣表

4.
1.2

組織是否按ISO/TS16949:2009的要求,實(shí)施●

并維護(hù)其建立的質(zhì)量管理體系？（
4.1）

●

關(guān)鍵人員面談?dòng)行?shí)施的例子

記錄

已有質(zhì)量手冊(cè)的初稿，但需補(bǔ)充相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)及崗位職責(zé)等支持性iso三體系認(rèn)證。須補(bǔ)充體系建立實(shí)施的記錄

責(zé)任者

4.
1.3
4.
1.4

組織是否按ISO/TS16949:2009的要求,持續(xù)●質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的例子須補(bǔ)充相應(yīng)的記錄改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？（
4.
1.
1.1）及其現(xiàn)狀，不是糾正措施

●管理評(píng)審結(jié)果

尚未進(jìn)行管理評(píng)審

組織的質(zhì)量管理體系是否：

●

符合

已有質(zhì)量手冊(cè)的初稿，須補(bǔ)充識(shí)別質(zhì)

a).識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程以及它ISO/TS16949:2009的質(zhì)量手冊(cè),或質(zhì)量手冊(cè)量管理體系所需要的過(guò)程以及對(duì)他們的

們?cè)诮M織里的應(yīng)用?

并附帶轉(zhuǎn)換矩陣表

相互作用進(jìn)行描述

b).確定這些過(guò)程的順序和相互作用？

c).確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法？（
4.
1.a,b,c）

4.
1.5

組織的質(zhì)量管理體系是否：

●評(píng)審了質(zhì)量管理體系所有的要素，已有質(zhì)量體系所有要素的記錄以確保其持續(xù)的適宜性和有效性

a).確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支●持質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程的有

管理評(píng)審計(jì)劃/通知

編制部門(mén)： ISO委員會(huì)

評(píng)審日期 地點(diǎn) 主持人

管理評(píng)審目的/范圍：

① 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)公司質(zhì)量管理的現(xiàn)狀及包括質(zhì)量方針，環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

管理評(píng)審的主要內(nèi)容：

② 本年度內(nèi)/外部審核的結(jié)果；

③ 顧客的反饋信息，包括溝通、投訴和滿意程度的測(cè)量結(jié)果；

④ iso三體系認(rèn)證過(guò)程的業(yè)績(jī)和質(zhì)量趨勢(shì)、質(zhì)量事故的處理；

⑤ 糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施情況；

⑥ 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化；

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性，包括質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門(mén)、各中心，體系的運(yùn)行狀況和改進(jìn)的意見(jiàn)。

管理評(píng)審的進(jìn)度安排：

① 各事業(yè)部及各部門(mén)做好質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的總結(jié)評(píng)價(jià)，10-12-31（17：30）前整理完成管理評(píng)審輸入材料；

② 各部門(mén)于10-12-31日下午下班（17：30）前將管理評(píng)審輸入報(bào)告交ISO 委員會(huì)；

③ ISO委員會(huì)于11-01-03前整理匯總各中心的改進(jìn)建議，起草作為管理評(píng)審輸入提交管代；

④ 11-1-6（14:00）召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議，作出改進(jìn)決定。

向管理評(píng)審會(huì)議提交書(shū)面材料及口頭報(bào)告的要求

① 本年度內(nèi)/外部審核結(jié)果的匯報(bào)(匯報(bào)人：管代)

② 顧客反饋信息和滿意程度的測(cè)量結(jié)果的匯報(bào)(匯報(bào)人：各部門(mén))

③ 人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的匯報(bào)(匯報(bào)人：人力資源部、總務(wù)課)

④ iso三體系認(rèn)證過(guò)程的業(yè)績(jī)和質(zhì)量趨勢(shì)、質(zhì)量事故的處理：

a、生產(chǎn)情況的匯報(bào)(制造部/資材部)

b、服務(wù)情況的匯報(bào)(中證集團(tuán)iso認(rèn)證部/各銷售事業(yè)部/品管部)

c、iso三體系認(rèn)證過(guò)程的質(zhì)量趨勢(shì)和質(zhì)量事故處理的匯報(bào)(匯報(bào)人：品管部和制造部)

(包括：標(biāo)識(shí)和可追溯性、不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量事故的處理)

⑤ 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況的匯報(bào)(匯報(bào)人：各部門(mén)和管代)

⑥ 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化的匯報(bào)(匯報(bào)人：各部門(mén)和管代)

⑦ 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性，體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)建議的匯報(bào)(匯報(bào)人：管代)

⑧ 總經(jīng)理總結(jié)發(fā)言，答復(fù)各部門(mén)建議、提出改進(jìn)措施。

管理評(píng)審會(huì)議參加的人員范圍：

各事業(yè)部主管及各部門(mén)主管、管代以上的管理人員。

管理評(píng)審報(bào)告發(fā)放日期及范圍：

管理評(píng)審報(bào)告于評(píng)審會(huì)議結(jié)束后的3個(gè)工作日內(nèi)發(fā)出。

發(fā)至：董事會(huì)、總裁辦、總經(jīng)理、管理者代表、各部門(mén)。

審核： 編制：

2011年管理評(píng)審會(huì)議議程

一、 生產(chǎn)基地總經(jīng)理主持會(huì)議，說(shuō)明管理評(píng)審的有關(guān)事項(xiàng)。

二、 各部門(mén)主管報(bào)告相關(guān)內(nèi)容及改進(jìn)建議.（各部3~5分鐘）

1. 管理代表 ---------

2. 研發(fā)中心 ---------

3. 采購(gòu)中心 ---------

4. 資材部 ---------

5. 制造部 ---------

6. 品管部 ---------

7. 銷售事業(yè)部 ---------

8. 中證集團(tuán)iso認(rèn)證部 ---------

9. 人力資源部 ---------

10. 資訊部 ---------

1
1. 總務(wù)課 ---------

1
2. 市場(chǎng)部 ---------

1
3. 系統(tǒng)工程事業(yè)部 ---------

三、 對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施和保持的整體含金量進(jìn)行評(píng)審（與會(huì)人員討論）

1. 對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審；

2. 對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評(píng)審；

3. 對(duì)組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)分配、資源配備是否適宜進(jìn)行評(píng)審；

4. 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)及其支持性iso三體系認(rèn)證是否需要修改進(jìn)行評(píng)審。

四、 生產(chǎn)基地總經(jīng)理總結(jié)評(píng)審結(jié)果

1. 質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性的結(jié)論。

2. 組織結(jié)構(gòu)是否需要調(diào)整，質(zhì)量管理體系及其過(guò)程是否需要改進(jìn)？

3. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是否需要更改？

4. 資源配備是否充足，是否需要調(diào)整增加？

5. iso三體系認(rèn)證是否需要改進(jìn)？

五、 董事會(huì)發(fā)表講話

你們公司沒(méi)有原來(lái)的樣子嗎？如果是第一次做16949，沒(méi)找咨詢公司嗎？

管理評(píng)審計(jì)劃

評(píng) 審目的 確保質(zhì)量管理體系適宜性，充分性和有效性，滿足ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)要求，滿足顧客等相關(guān)方期望和要求，使顧客滿意。

評(píng)審依據(jù) ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊(cè)；顧客要求；內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告；法律、法規(guī)要求。

評(píng)審時(shí)間 2010年5月25日

評(píng)審地點(diǎn) 公司會(huì)議室

參加評(píng)審人員：管理評(píng)審組長(zhǎng)主持會(huì)議

評(píng)審資料準(zhǔn)備

序號(hào) 準(zhǔn)備資料iso認(rèn)證流程建議 份數(shù) 負(fù)責(zé)單位 發(fā)言人

1 質(zhì)量體系運(yùn)地情況及改進(jìn)建議報(bào)告 1 管理者代表 ×××

2 糾正預(yù)防措施實(shí)施情況報(bào)告 1 質(zhì)保部 ×××

3 績(jī)效指標(biāo)完成情況報(bào)告 1 質(zhì)保部 ×××

4 數(shù)據(jù)分析報(bào)告 1 質(zhì)保部 ×××

5 顧客滿意度評(píng)價(jià)報(bào)告 1 營(yíng)業(yè)部 ×××

6 供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)報(bào)告 1 營(yíng)業(yè)部 ×××

7 質(zhì)量審核報(bào)告 1 質(zhì)保部 ×××

8 資源配置情況報(bào)告 1 綜合部 ×××

9 生產(chǎn)過(guò)程業(yè)績(jī)報(bào)告 1 生產(chǎn)部 ×××

10 iso三體系認(rèn)證實(shí)物質(zhì)量分析報(bào)告 1 質(zhì)保部 ×××

11 質(zhì)量成本報(bào)告 1 綜合部 ×××

12 安全和環(huán)境報(bào)告 1 生產(chǎn)部 ×××

13 實(shí)際和潛在的失效影響分析報(bào)告 1 技術(shù)部 ×××

14 iso三體系認(rèn)證開(kāi)發(fā)業(yè)績(jī)狀態(tài)和結(jié)果報(bào)告 1 技術(shù)部 ×××

根據(jù)你公司的組織結(jié)構(gòu)，編寫(xiě)各報(bào)告?？茨銈兝峡偸窍胝孀龉茉u(píng)，還是讓你一個(gè)人把材料弄全。正常是讓各部門(mén)自己寫(xiě)報(bào)告。