先來看仙樂健康總部獲得的認(rèn)證，囊括了美國(guó)NPA天然產(chǎn)品協(xié)會(huì)制定和頒布的膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證/美國(guó)UL、保險(xiǎn)商試驗(yàn)所21 CFR Part 111認(rèn)證、澳大利亞TGA治療用品管理局認(rèn)證、SEDEX會(huì)員商業(yè)道德審核機(jī)構(gòu)認(rèn)證、歐盟動(dòng)物源性產(chǎn)品（水產(chǎn)品）注冊(cè)、CNAS中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)證、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證等；再來看子公司Ayanda獲得的認(rèn)證，有藥品GMP、BRC、IFS、FDA、FOS、MSC等。不得不承認(rèn)，仙樂健康擁有著完善的質(zhì)量管理體系??

我知道的日加滿通過的認(rèn)證有三個(gè)，分別為：

1.

2006年通過了GMP審核

2.

2004年通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

3.

通過了ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證

1、有利于企業(yè)新藥和仿制藥品的開發(fā)。根據(jù)規(guī)定，自1999年5月1日起，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理申請(qǐng)的第
三、
四、五類新藥，其生產(chǎn)企業(yè)必須取得相應(yīng)劑型或車間的“藥品GMP證書”，方可按有關(guān)規(guī)定辦理其生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。

2、有利于換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證，取得《藥品GMP證書》，方可發(fā)放《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》？在規(guī)定期內(nèi)，未取得《藥品GMP證書》的企業(yè)，將不予換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。這就意味著企業(yè)的生存受到嚴(yán)重的威脅。

3、有利于提高企業(yè)和產(chǎn)品的聲譽(yù)，提高競(jìng)爭(zhēng)力。因?yàn)榉餐ㄟ^GMP認(rèn)證的企業(yè)或車間，都發(fā)有《GMP證書》，而且也在有關(guān)報(bào)紙上刊登公告，通過GMP認(rèn)證的有關(guān)內(nèi)容也可企業(yè)和產(chǎn)品宣傳推廣上應(yīng)用。這樣必然會(huì)進(jìn)一步提高企業(yè)(車間)的形象和聲譽(yù)，提高市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，占有更大的市場(chǎng)。

4、有利于提高科學(xué)的管理水平，促進(jìn)企業(yè)人員素質(zhì)提高和增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，保證藥品質(zhì)量。GMP管理，是一種科學(xué)的先進(jìn)管理方法，它最大的特點(diǎn)是它不但重視結(jié)果，而且還重視過程。GMP所制訂的內(nèi)容，主要是力求消滅藥品生產(chǎn)中的污染、混淆和差錯(cuò)等隱患，這種隱患，僅靠對(duì)成品結(jié)果的檢驗(yàn)是無法完全把關(guān)的。

GMP的誕生是制藥工業(yè)的一塊里程碑，它標(biāo)志著制藥業(yè)質(zhì)量管理的開始。實(shí)施藥品GMP認(rèn)是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容。

GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。幾十年的應(yīng)用實(shí)踐證明，GMP是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。

GMP概述

實(shí)施GMP的意義

GMP

通用管理能力(General ManagementPerformance: GMP)項(xiàng)目是以國(guó)際先進(jìn)管理理論、培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和課程結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)的能力型培訓(xùn)認(rèn)證體系，包含了從業(yè)人員在工作過程中所涉及到的具有普遍適用性的管理技能、管理方法和管理工具，并以模塊化方式加以組織，提供全面的管理技能與管理素質(zhì)訓(xùn)練和相應(yīng)的考核認(rèn)證。

大學(xué)生學(xué)習(xí)GMP的意義就是通過應(yīng)用行動(dòng)訓(xùn)練，加強(qiáng)你的管理意識(shí);改善你的行為習(xí)慣;提升你的執(zhí)行能力！

GMP主要適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)，GSP主要適用于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售。

1、GMP是針對(duì)藥品生產(chǎn)廠家具體生產(chǎn)流程，管理規(guī)范，質(zhì)量控制等一系列質(zhì)量管理制度或者體系。GMP認(rèn)證相當(dāng)于生產(chǎn)許可或者生產(chǎn)資質(zhì)，通過認(rèn)證的企業(yè)才能合法的生產(chǎn)藥品。

2、GSP是針對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的管理制度，質(zhì)量控制體系。涵蓋從生產(chǎn)企業(yè)到商業(yè)配送公司，到醫(yī)院藥房最后到患者，或者從零售藥店到患者的全過程。GSP認(rèn)證是藥品流通企業(yè)的前提，從倉庫管理，物流配送，財(cái)務(wù)合規(guī)等等很多方面，也是現(xiàn)階段SFDA飛檢的重點(diǎn)項(xiàng)目，也是被吊銷最多的。

3、兩者區(qū)別：針對(duì)藥品的不同階段或者不同環(huán)節(jié)的管理。對(duì)企業(yè)來說，要看企業(yè)的定位，業(yè)務(wù)涵蓋流程進(jìn)行相應(yīng)的準(zhǔn)備和完善。

您好！蘭州太寶制藥有限公司電話是0931-2865395/0931-2867716 ，您也可以聯(lián)系郵箱fymake@16
3.com。蘭州太寶制藥有限公司，成立于1989年，是生產(chǎn)傳統(tǒng)天然植物藥的專業(yè)出口型生產(chǎn)企業(yè)，并在全國(guó)通過了中華人民共和國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證，澳大利亞TGA的GMP質(zhì)量認(rèn)證、美國(guó)FDA下設(shè)的NSF的GMP認(rèn)證和日本的GMP認(rèn)證。公司以GAP種植基地生產(chǎn)的名貴中藥材為原料、集傳統(tǒng)藥方之大成，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和先進(jìn)設(shè)備精制而成的天然植物藥品“唐龍”牌濃縮丸、片劑、膠囊劑、顆粒劑、濃縮精粉等劑型，具有制作考究、選料精良、療效顯著及滋補(bǔ)性強(qiáng)等特點(diǎn)，產(chǎn)品大量銷往世界40多個(gè)國(guó)家。

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您好，很高興為你服務(wù)。我是職場(chǎng)百事通馬老師，擁有超五年生涯職業(yè)規(guī)劃經(jīng)驗(yàn)，擅長(zhǎng)入職輔導(dǎo)、職業(yè)規(guī)劃、優(yōu)勢(shì)挖掘。我已經(jīng)看到你的問題了，正在給您整理回復(fù)，您也可以提供更多有效信息，以便我更好給您解答。

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“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

簡(jiǎn)要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。 GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。

《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際上藥品的概念包括獸藥，只有中國(guó)和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。

GMP在中國(guó)人用藥方面，1988年在中國(guó)大陸由衛(wèi)生部發(fā)布，稱為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，后幾經(jīng)修訂，最新的為1998年修訂版。中國(guó)國(guó)獸藥行業(yè)GMP是在20世紀(jì)80年代末開始實(shí)施。

1989年中國(guó)農(nóng)業(yè)部頒發(fā)了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，1994年又頒發(fā)了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則（試行）》。

1995年10月1日起，凡具備條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種，可按申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。取得藥品GMP認(rèn)證證書的企業(yè)（車間），在申請(qǐng)生產(chǎn)新藥時(shí)，衛(wèi)生行政部門予以優(yōu)先受理。

迄至1998年6月30日，未取得藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)（車間），衛(wèi)生行政部門將不再受理新藥生產(chǎn)申請(qǐng)。2002年3月19日，農(nóng)業(yè)部修訂發(fā)布了新的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱《獸藥GMP規(guī)范》）。

同年6月14日發(fā)布了第202號(hào)公告，規(guī)定自2002年6月19日至2005年12月31日為《獸藥GMP規(guī)范》實(shí)施過渡期，自2006年1月1日起強(qiáng)制實(shí)施。

目前，中國(guó)藥品監(jiān)督管理部門大力加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，實(shí)施GMP認(rèn)證取得階段性成果?，F(xiàn)在血液制品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)全部按GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，國(guó)家希望通過GMP認(rèn)證來提高藥品生產(chǎn)管理總體水平，避免低水平重復(fù)建設(shè)。已通過GMP認(rèn)證的企業(yè)可以在藥品認(rèn)證管理中心查詢。

我知道的日加滿通過的認(rèn)證有三個(gè)，分別為：

1. 2006年通過了GMP審核

2. 2004年通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

3. 通過了ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證