任何企業(yè)要通過
iso9001認證咨詢,都必須符合iso
9001標準的要求.首先在企業(yè)內(nèi)部按照iso9001標準要求建立
質(zhì)量管理體系,編寫需要的
iso三體系認證(包括質(zhì)量手冊,程序iso
三體系認證,作業(yè)指導(dǎo)書等),體系運行一段時間后,申請認證咨詢機構(gòu)的審核,如審核通過就能獲得證書.體系建立的具體流程如下:
質(zhì)量管理體系的建立和實施
推行
iso9000標準的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、培訓(xùn)起步，職能分工：
二、編寫iso三
體系認證、試點運行：
三、內(nèi)部審核、正式運行：
四、模擬審核，準備認證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓(xùn)起步，職能分工：
1.培訓(xùn)起步：
a.全員iso9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)。
a.培訓(xùn)目的
1.了解iso9000族標準的內(nèi)容；
2.了解iso9000族標準的基本要求；
3.了解iso9000族標準的實施辦法；
4.了解企業(yè)推行iso9000意義和計劃。
b 學(xué)習(xí)內(nèi)容：
1.什么是iso9000族標準；
2.對標準的理解；
3.本公司推行iso9000意義；
4.本公司推行iso9000的計劃和要求。
c.參加人員和學(xué)習(xí)時間：
1.參加人員：全體人員
2.學(xué)習(xí)時間：3個人周。
b.骨干培訓(xùn)
a.培訓(xùn)目的
1.了解iso9000族標準的基本內(nèi)容；
2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；
3.了解為什么要推行iso9000；
4.要了解如何推行iso9000。
b.學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.iso9000族標準的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；
2.重要的質(zhì)量概念；
3.實施標準的指導(dǎo)思想；
4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；
5.體系認證咨詢、維護和改進的過程。
c.參加人員和學(xué)習(xí)時間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。
2.學(xué)習(xí)時間：2－4個人周。
c、iso三體系認證編寫技能培訓(xùn)
a 培訓(xùn)目的
1.掌握iso三體系認證編寫方法；
2.結(jié)合本公司實際如何編制有關(guān)iso三體系認證。
b 學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.質(zhì)量體系iso三體系認證總論；
2.質(zhì)量手冊編寫；
3.程序iso三體系認證編寫；
4.工作iso三體系認證編寫；
5.質(zhì)量計劃制定；
6.質(zhì)量記錄。
c.參加人員和學(xué)習(xí)時間
參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、iso9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。
學(xué)習(xí)時間：3－5個人周。
2.建立組織
a.領(lǐng)導(dǎo)小組－iso9000委員會
推行iso9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作。
.帶頭學(xué)習(xí)iso9000基礎(chǔ)知識；
.積極推動公司工作；
.給出人力和物力支持；
.成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當參與；
.任命管理代表，負責(zé)標準中規(guī)定的職責(zé)；
.及時處理有關(guān)重大問題；
.組織管理評審。
b.工作機構(gòu)——質(zhì)管部
為了推行iso9000，公司應(yīng)成立專門工作機構(gòu)，負責(zé)全公司推行iso9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個辦事核心。應(yīng)保證：
.所有各有關(guān)部門都能參與工作小組；
.有專職人員；
.有骨干力量。骨干人員應(yīng)對iso9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。
c.管理者代表
公司應(yīng)按標準要求任命管理者代表。
.管理者代表應(yīng)由較高管理者指定；
.管理者代表應(yīng)是公司管理層成員；
.管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)：
確保按照標準規(guī)定建立、實施和維持質(zhì)量體系要求；
向管理者報告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評審和改進質(zhì)量體系；
管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。
?
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷
a、診斷的目的
通過診斷，達到以下目的：
a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標準的符合性：
.找出與標準之間差距；
.找出形成這些差距原因。
b．識別確定對質(zhì)量體系進行修改的內(nèi)容：
(1).體系標準和要素選擇；
(2).機構(gòu)調(diào)整內(nèi)容；
(3).體系iso三體系認證清單；
(4).需新編制的iso三體系認證（清單）。
b、診斷的依據(jù)
診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標準、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面：
a．質(zhì)量體系標準：
例如iso9001：2000版標準，診斷所選擇的標準與申請認證咨詢的標準應(yīng)是一致的。
b．合同：
質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個重要依據(jù)。
c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：
如有關(guān)標準化方面的、有關(guān)計量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運行，診斷時要檢查的內(nèi)容。
d．社會或行業(yè)有關(guān)法規(guī)
質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)量體系標準、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時應(yīng)作為考慮。
(1).有關(guān)安全法規(guī)；
(2).有關(guān)計量法規(guī)；
(3).有關(guān)環(huán)保法規(guī)；
(4).有關(guān)勞動法規(guī)。
c、實施診斷的人員
實施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機構(gòu)，如咨詢機構(gòu)的人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面：
a.咨詢?nèi)藛T：
如果公司聘請了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構(gòu)可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計劃，在企業(yè)確認的基礎(chǔ)上按計劃進行診斷。
b.內(nèi)部審核員：
如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項工作的人員，可以認證其進行診斷工作。
c.第三方審核機構(gòu)的人員：
如果公司有需要，可以聘請外部審核機構(gòu)的審核員為公司進行診斷。
d、診斷工作的實施過程
a.確定診斷小組。
b.確定診斷依據(jù)和診斷對象。
c.制訂診斷計劃，編制診斷工作iso三體系認證。
d.現(xiàn)場診斷檢查
(1).與現(xiàn)場人員交談，了解情況；
(2).檢查現(xiàn)場iso三體系認證和記錄；
(3).如實記錄體系運行現(xiàn)狀。
e. 提交診斷報告
(1).不合格報告；
(2).診斷結(jié)論；
(3).體系iso三體系認證清單；
(4).需新編制和修訂的iso三體系認證（清單）。
4. 職能分工－體系
iso認證
a.制訂質(zhì)量方針；
b.任命管理者代表主要責(zé)任：
a.協(xié)助管理者確保按標準的要求建立質(zhì)量體系。
b.負責(zé)質(zhì)量體系的實施和維護。
c.負責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向較高管理者報告體系執(zhí)行情況，以便評審和改進。
d.就質(zhì)量體系方面問題與外部聯(lián)系。
c.iso認證調(diào)整組織機構(gòu)
a.各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標準要求。
b.各部門有清楚的職責(zé)。
c.各部門工作之間有合理的銜接。
d.職能分工形成書面iso三體系認證，并經(jīng)充分討論。
e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進工作都反映出來。
d.質(zhì)量體系標準的刪減
a. 根據(jù)iso9001：2000版規(guī)定當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可
以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和
適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱符合本標準。
b..按合同要求，規(guī)定對質(zhì)量體系的補充要求，例如統(tǒng)計過程控制要求、安全性要求等。
e.確定新體系中iso三體系認證結(jié)構(gòu)
a.典型iso三體系認證層次
二、編寫iso三體系認證、試點運行：
1.編寫iso三體系認證
a、列出iso三體系認證清單：
質(zhì)量手冊：手冊的構(gòu)成
職能的分配
組織間接口
手冊中要素描述
有關(guān)支持性iso三體系認證
程序iso三體系認證：需編制哪些程序iso三體系認證
每個程序iso三體系認證對應(yīng)標準那個要素
各程序iso三體系認證之間有無重復(fù)、有無遺漏
各程序iso三體系認證形成的記錄
有關(guān)支持性iso三體系認證
工作iso三體系認證：作業(yè)指導(dǎo)書
工藝iso三體系認證等技術(shù)類iso三體系認證
管理iso三體系認證
報告和表格
b、明確哪些舊iso三體系認證作廢、哪些保留：
c、分配iso三體系認證編寫任務(wù)：
各部門參與
質(zhì)管部集中
d、起草iso三體系認證：
工作流程
闡述簡捷
語言標準
iso三體系認證傳遞
e、iso三體系認證討論：
內(nèi)部討論—適用性
外部檢查—完整性
f、iso三體系認證批準發(fā)效
審核、批準
復(fù)印、裝訂
受控、登記
發(fā)效、簽收
2.試點運行
a、體系交底：
手冊：特點、使用、保管要求；
程序：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口；
工作iso三體系認證：需要掌握關(guān)鍵問題如何記錄，報告不合格品。
b、培訓(xùn)、宣傳：
培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)；
特殊崗位培訓(xùn)考核；
管理人員程序iso三體系認證培訓(xùn)；
全員質(zhì)量方針、目標培訓(xùn)。
宣傳：質(zhì)量方針；
試運行計劃；
iso9000認證咨詢計劃；
體系iso三體系認證內(nèi)容介紹。
c、其他配套工作：
計量；
合格分承包方許定；
標識的制作。
d、試運行：
補充完善基礎(chǔ)工作：邊運行，邊完善第三層次iso三體系認證；
修改體系iso三體系認證：邊運行，邊修改不合適的iso三體系認證；
作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內(nèi)部審核、正式運行：
1.部審核、管理評審：
a、至少進行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動記錄和iso三體系認證應(yīng)保存完好，以便以認證咨詢檢查。
b、至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序iso三體系認證要求進行。
2.正式運行：
通過內(nèi)部審核、管理評審，對體系iso三體系認證中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證進行正式運行。
四、模擬審核，準備認證咨詢：
1.為了減少認證咨詢一次通過可能存在的某種風(fēng)險，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機構(gòu)進行一次模擬審核或請已確認的認證咨詢機構(gòu)進行預(yù)審。
2.企業(yè)應(yīng)本著對自己有利的觀點選擇認證咨詢機構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個方面考慮：
a.、客戶要求；
b、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認證咨詢機構(gòu)時應(yīng)在原則上就近就便；
c、.認證咨詢機構(gòu)的認證咨詢范圍和有效性；
d、.費用；正常認證咨詢收費和交通、食宿等其它費用。
五、正式審核，體系維持：
1.接受所選擇的認證咨詢機構(gòu)的正式審核。
2.體系維持與提高
a、檢查現(xiàn)場中問題，不斷地改進和鞏固；
b、進一步完善體系iso三體系認證，加強協(xié)調(diào)監(jiān)督工作；
c、定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。
