全面有效地進行質(zhì)量管理，必須有相應(yīng)的質(zhì)量管理體系。建立滿足何種要求的質(zhì)量管理體系，對實現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)至關(guān)重要，質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系提出的基本要求和基本方法。??它以八項質(zhì)量管理原則為基本理論，為建立質(zhì)量管理體系提出指導(dǎo)。????具體包括12項內(nèi)容： （1）質(zhì)量管理體系的理論說明； （2）質(zhì)量管理體系的要求與iso三體系認(rèn)證要求； （3）質(zhì)量管理體系方法； （4）過程方法； （5）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； （6）較高質(zhì)量管理者在質(zhì)量管理體系中的作用； （7）iso三體系認(rèn)證； （8）質(zhì)量管理體系評價； （9）持續(xù)改進； （10）統(tǒng)計技術(shù)的作用； （11）質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點； （12）質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。

ISO質(zhì)量管理體系大致包括以下十二個層面的內(nèi)容： 一 質(zhì)量管理體系的理論說明
1.質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意
2.顧客要求iso三體系認(rèn)證具有滿足其要求和期望的特性，這些需求和期望在iso三體系認(rèn)證規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求顧客需求可以由顧客由合同方式確定或由組織自己確定。
3.質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，確定實現(xiàn)顧客可以接受iso三體系認(rèn)證所需的過程，并保持這些過程受控。質(zhì)量管理體系為持續(xù)改進提供了框架，以增加顧客和其他相關(guān)方的滿意的可能性。質(zhì)量管理體系為組織和顧客提供了能持續(xù)提供符合要求的iso三體系認(rèn)證的信任。 二質(zhì)量管理體系的要求和iso三體系認(rèn)證要求
1.ISO族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和iso三體系認(rèn)證要求。
2.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的最低要求。它是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域。ISO9001并沒有規(guī)定iso三體系認(rèn)證要求。
3.iso三體系認(rèn)證要求可由顧客規(guī)定，也可由組織根據(jù)預(yù)期顧客要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。iso三體系認(rèn)證要求在有些情況下的相關(guān)過程要求可包括在如技術(shù)規(guī)范，iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，過程標(biāo)準(zhǔn)，合同協(xié)議和法規(guī)要求中。 三 質(zhì)量管理體系方法
1.建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟： ——確定顧客和其他相關(guān)方的需求 ——建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ——確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程和職責(zé) ——確定和提供實施質(zhì)量目標(biāo)所需的資源 ——建立測量每個過程有效性和效率的方法 ——應(yīng)用測量方法確定每個過程的有效性和效率 ——確定防止不合格并消除其原因的措施 ——建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程
2.上述方法也適用于保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。組織采用上述方法能對其過程和iso三體系認(rèn)證增強信心，并為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)，從而增進顧客和其他相關(guān)方的滿意，并組織成功。 四 過程方法
1. 任何適用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可以視為一個過程。
2. 為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。
3. ISO族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用過程方法管理組織。
4. 由ISO表述的，以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系。 五 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注點。質(zhì)量方針為建立和審評質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量目標(biāo)保持一致，且其實現(xiàn)是可以測量的。質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)對iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量、運行的有效性和認(rèn)證老師業(yè)績都有積極影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。 六 較高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 較高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)和各種措施可以創(chuàng)造一個使玉昂充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能在這個環(huán)境中有效的運行。較高管理者可以運用質(zhì)量管理體系原則作為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ)： ——建立并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ——通過增強員工的意識、積極性和參與程度 ——確保整個組主關(guān)注顧客的需求 ——確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) ——確保建立、實施和保持一個有效性和有效率的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo) ——確保獲得必要的資源 ——定期評審質(zhì)量管理體系 ——決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施 ——決定改進質(zhì)量管理體系的措施 七 iso三體系認(rèn)證
1.iso三體系認(rèn)證的價值
2.質(zhì)量管理體系中適用的iso三體系認(rèn)證類型 八 質(zhì)量管理
1.質(zhì)量管理體系中過程的評價
2.質(zhì)量管理體系審核
3.質(zhì)量管理體系的評審
4.自我評定 九持續(xù)改進 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的目的是增強顧客的和其他相關(guān)方滿意的可能性改進包括下列活動： ——分析和評價現(xiàn)狀，以識別可以改善的地方等等。 十 統(tǒng)計技術(shù)的作用
1.統(tǒng)計技術(shù)可以幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)作出決策。
2.在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。這種變異可通過iso三體系認(rèn)證和過程可測量特性觀察到，并且在iso三體系認(rèn)證的整個壽命期均可看到其存在。
3.即使數(shù)據(jù)有限，統(tǒng)計技術(shù)也有助于對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型。 十一 質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點 十二 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系

為建立質(zhì)量管理體系提出指導(dǎo)。??具體包括12項內(nèi)容： （1）質(zhì)量管理體系的理論說明； （2）質(zhì)量管理體系的要求與iso三體系認(rèn)證要求； （3）質(zhì)量管理體系方法； （4）過程方法； （5）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； （6）較高質(zhì)量管理 者在質(zhì)量管理體系中的作用； （7）iso三體系認(rèn)證； （8）質(zhì)量管理體系評價； （9）持續(xù)改進； （10）統(tǒng)計技術(shù)的作用； （11）質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點； （12）質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。

過程方法在質(zhì)量管理體系審核中的運用

摘要：質(zhì)量管理體系建立基于過程的方法，過程方法同樣是完成質(zhì)量管理體系審核的一種方式。為了更好的建立以及評價質(zhì)量管理體系，就必須運用過程的方法。同樣，在質(zhì)量體系審核中運用過程的方法可以明確審核的目的，提高審核的效率保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運行。

關(guān)鍵詞：過程方法；質(zhì)量管理體系；運用

前言：iso9001標(biāo)準(zhǔn)是有世界上很多發(fā)達單位經(jīng)過長期的實踐管理總結(jié)出來的質(zhì)量管理體系，具備指導(dǎo)性以及通用性。而過程方法主要是指將資源與管理相聯(lián)系，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項或一組活動。其中一個過程的輸出將會是另一個過程的輸入，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理。在質(zhì)量管理體系建立中使用過程方法，能夠促使質(zhì)量管理體系發(fā)揮更好的含金量，進而提高企業(yè)或組織的業(yè)績。在體系審核中結(jié)合運用過程的方法，能更有效的指導(dǎo)和評價此組織或企業(yè)所建立的體系的有效性、持續(xù)性。

一、審核策劃中過程方法的運用

（一）審核策劃的運用

審核員需收集整理受審方近幾年的相關(guān)資料，根據(jù)上一年度的審核結(jié)論制定出本年度的審核方案，根據(jù)以往的審核發(fā)現(xiàn)找出受審核方體系運行中的薄弱及欠缺環(huán)節(jié)作為本次審核的重點，對其環(huán)節(jié)加大檢查力度及抽樣量。為現(xiàn)場審核表的制定打下基礎(chǔ)，對上一年度的不符合項進行仔細(xì)驗證。（二）審核中的運用確認(rèn)受審核企業(yè)部門生產(chǎn)單位對自己承擔(dān)的體系過程情況

質(zhì)量管理體系的12項基礎(chǔ)

1.

質(zhì)量管理體系的理論說明

2.

質(zhì)量管理體系要求與iso三體系認(rèn)證要求

3.

質(zhì)量管理體系方法

4.

過程方法

5.

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

6．較高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

7.

iso三體系認(rèn)證

8.

質(zhì)量管理體系評價

9.

持續(xù)改進

10.

統(tǒng)計技術(shù)的作用

1
1.

質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點

1
2.

質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系

以上12項構(gòu)成了建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)

1、質(zhì)量管理體系基本原理共包括12項，分別是： 1）質(zhì)量管理體系說明； 2）質(zhì)量管理體系要求和iso三體系認(rèn)證要求的區(qū)別； 3）質(zhì)量管理體系方法； 4）過程方法； 5）建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的目的和意義 ； 6）較高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 ； 7）iso三體系認(rèn)證 ； 8）質(zhì)量管理體系評價 ； 9）持續(xù)改進； 10）統(tǒng)計技術(shù)的作用 ； 11）質(zhì)量管理體系和其他管理體系所關(guān)注的目標(biāo) ； 12) 質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。
2、具體12項基本原理內(nèi)容如下：

1、質(zhì)量管理體系基本原理共包括12項，分別是：

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數(shù)據(jù)收集過程中重要的質(zhì)量管理包括回答率

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數(shù)據(jù)熟悉過程中重要的質(zhì)量管理包括回答率追蹤回訪率和無回答率的測量與肩

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