(一)質(zhì)量管理體系總要求 質(zhì)量管理體系總要求包括5個方面的要求: (1)符合:質(zhì)量管理體系應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)所提出的各項要求； (2)iso三體系認(rèn)證:質(zhì)量管理體系應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證； (3)實施:質(zhì)量管理體系應(yīng)加以實施； (4)保持:質(zhì)量管理體系應(yīng)加以保持； (5)改進:質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進其有效性。???? 組織應(yīng)積極采用過程方法，按下列過程建立、實施質(zhì)量管理體系并改進其有效性，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意: (1)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用； (2)確定這些過程的順序和相互作用； (3)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； (4)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； (5)監(jiān)視、測量和分析這些過程； (6)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。???? 如圖2。2-1所示，上述過程體現(xiàn)了"PDCA"方法，組織應(yīng)按本節(jié)所提出的要求管理這些過程。 若存在影響iso三體系認(rèn)證符合性的外包過程，組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系中明確對這類外包過程的控制，并確保對外包過程的控制滿足標(biāo)準(zhǔn)所提出的相應(yīng)要求。?? (二)iso三體系認(rèn)證要求 組織應(yīng)以靈活的方式將其質(zhì)量管理體系形成iso三體系認(rèn)證。??質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可以與組織的全部活動或選擇的部分活動有關(guān)。組織對質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證，包括iso三體系認(rèn)證的數(shù)量、類型、格式、形式等，可以根據(jù)自身的慣例、需要等自行選擇，重要的是質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的要求和內(nèi)容應(yīng)能適應(yīng)于組織所采用的質(zhì)量目標(biāo)，目的是要使每一個組織可以通過制定最少量的且必要的iso三體系認(rèn)證，就可證實其過程得到有效策劃、運行和控制，證實其質(zhì)量管理體系得到有效實施和持續(xù)改進。???? 必須強調(diào)的是我們所要求的(而且是一直這樣要求的)是一個"形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量管理體系"，而不是一個"iso三體系認(rèn)證體系"。 不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于: (1)組織的規(guī)模和活動的類型； (2)過程及其相互作用的復(fù)雜程度；來源：www。??zhiliangshi。??com (3)人員的能力。 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證至少應(yīng)包括: (1)形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； (2)質(zhì)量手冊； (3)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序； (4)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認(rèn)證； (5)標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。?? 此外，根據(jù)需要，質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證還可以包括(但不是要求): (1)組織結(jié)構(gòu)圖； (2)過程圖/流程圖； (3)作業(yè)指導(dǎo)書； (4)生產(chǎn)計劃； (5)內(nèi)部溝通的iso三體系認(rèn)證； (6)批準(zhǔn)的供方清單； (7)質(zhì)量計劃； (8)檢驗和試驗計劃； (9)規(guī)范； (10)表格； (11)外來iso三體系認(rèn)證。???? 標(biāo)準(zhǔn)要求對下列6項活動，組織要有形成iso三體系認(rèn)證的程序: (1)iso三體系認(rèn)證控制； (2)記錄控制； (3)內(nèi)部審核； (4)不合格品的控制； (5)糾正措施； (6)預(yù)防措施。?? "形成iso三體系認(rèn)證的程序"涵蓋了四個方面要求: (1)建立該程序； (2)將該程序形成iso三體系認(rèn)證； (3)實施該程序； (4)保持該程序。?? "程序"是為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。??程序可以形成iso三體系認(rèn)證，也可以不形成iso三體系認(rèn)證。當(dāng)程序形成iso三體系認(rèn)證時通常稱為"形成iso三體系認(rèn)證的程序"或"書面程序"。 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄包括: (1)管理評審； (2)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗； (3)實現(xiàn)過程及其iso三體系認(rèn)證滿足要求的證據(jù)； (4)與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評審結(jié)果及由評審而引起的措施； (5)與iso三體系認(rèn)證要求有關(guān)的iso認(rèn)證和開發(fā)輸入； (6)iso認(rèn)證和開發(fā)評審的結(jié)果以及必要的措施； (7)iso認(rèn)證和開發(fā)驗證的結(jié)果以及必要的措施； (8)iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果以及必要的措施； (9)iso認(rèn)證和開發(fā)更改評審的結(jié)果以及必要的措施； (10)iso認(rèn)證和開發(fā)更改的記錄； (11)供方評價結(jié)果以及由評價而采取的必要措施； (12)在輸出的結(jié)果不能夠被隨后的監(jiān)視和測量所證實的情況下，組織應(yīng)證實對過程的確認(rèn)； (13)當(dāng)有可追溯性要求時，對iso三體系認(rèn)證的惟一性標(biāo)識； (14)丟失、損壞或者被發(fā)現(xiàn)不適宜使用的顧客財產(chǎn)； (15)當(dāng)無國際或單位測量標(biāo)準(zhǔn)時，用以檢定或校準(zhǔn)測量設(shè)備的依據(jù)； (16)當(dāng)測量設(shè)備被發(fā)現(xiàn)不符合要求時，對以往的測量結(jié)果的確認(rèn)； (17)測量設(shè)備校準(zhǔn)和驗證的結(jié)果； (18)內(nèi)部審核結(jié)果； (19)指明認(rèn)證放行iso三體系認(rèn)證的人員； (20)iso三體系認(rèn)證符合性狀況以及隨后所采取的措施，包括所獲得的讓步； (21)糾正措施的結(jié)果；來源：www。????zhiliangshi。com (22)預(yù)防措施的結(jié)果。 (三)質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，并按iso三體系認(rèn)證控制要求控制質(zhì)量手冊。 "質(zhì)量手冊"是組織規(guī)定質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證。??對某一組織而言，質(zhì)量管理體系是惟一的，質(zhì)量手冊也具有惟一性。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容至少應(yīng)包括: (1)質(zhì)量管理體系的范圍，包括非適用情況的說明及對其判斷的理由； (2)為質(zhì)量管理體系所編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)@些程序的引用； (3)質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述。???? 需要強調(diào)的是為質(zhì)量管理體系所編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序，包括了標(biāo)準(zhǔn)所要求的對6項活動編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序，也包括組織根據(jù)自身需要而為質(zhì)量管理體系所編制的其他形成iso三體系認(rèn)證的程序。?? (四)iso三體系認(rèn)證控制 組織應(yīng)對質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證進行控制，并對這種控制編制形成iso三體系認(rèn)證的程序"iso三體系認(rèn)證控制程序"。?? "iso三體系認(rèn)證"是指信息及其承載媒體。媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣準(zhǔn)樣品，或他們的組合。??無論iso三體系認(rèn)證以何種形式的媒體存在，"iso三體系認(rèn)證控制程序"都應(yīng)對以下方面所需的控制做出規(guī)定: (1)iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的； (2)必要時對iso三體系認(rèn)證進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； (3)確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； (4)確保在使用處可獲得適用iso三體系認(rèn)證的有關(guān)版本； (5)確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識別； (6)確保外來iso三體系認(rèn)證得到識別，并控制其分發(fā)； (7)防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時，對這些iso三體系認(rèn)證進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。???? iso三體系認(rèn)證控制的主要目的是為了控制iso三體系認(rèn)證的有效性。iso三體系認(rèn)證的版本是體現(xiàn)iso三體系認(rèn)證有效性的標(biāo)識，應(yīng)注意識別，確保所使用的iso三體系認(rèn)證是現(xiàn)行有效的。iso三體系認(rèn)證控制還包括對外來iso三體系認(rèn)證的控制。 (五)記錄控制 "記錄"是闡明所取得結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的iso三體系認(rèn)證。??為了提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，組織應(yīng)建立和保持記錄，并對記錄進行控制。??記錄雖也是iso三體系認(rèn)證，但記錄是一種特殊iso三體系認(rèn)證，對記錄的控制應(yīng)有形成iso三體系認(rèn)證的程序:"記錄控制程序"。?? "記錄控制程序"應(yīng)對記錄的控制做出規(guī)定，包括記錄的標(biāo)識、貯存、保護、申報、保存期限和記錄的處置。 記錄控制的主要目的是為了解決記錄的"可追溯性"，以便在保存期限內(nèi)申報到所需要的記錄以提供證據(jù)。????因此，記錄應(yīng)保持清晰，易于識別和申報，通常不需要控制記錄的版本。 。

(一)質(zhì)量管理體系總要求質(zhì)量管理體系總要求包括5個方面的要求： (1)符合； (2)iso三體系認(rèn)證； (3)實施； (4)保持； (5)改進。 建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的過程方法（體現(xiàn)了“PDCA”方法）： (1)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用； (2)確定這些過程的順序和相互作用； (3)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； (4)確保獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； (5)監(jiān)視、測量和分析這些過程； (6)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。???? 要求識別外包過程并加以控制。 (二)iso三體系認(rèn)證要求 組織應(yīng)以靈活的方式將其質(zhì)量管理體系形成iso三體系認(rèn)證。目的是要使每一個組織可以通過制定最少量的且必要的iso三體系認(rèn)證，就可證實其過程得到有效策劃、運行和控制，證實其質(zhì)量管理體系得到有效實施和持續(xù)改進。?? 不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于： (1)組織的規(guī)模和活動的類型； (2)過程及其相互作用的復(fù)雜程度； (3)人員的能力。?? 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證至少應(yīng)包括： (1)形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； (2)質(zhì)量手冊； (3)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序； (4)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認(rèn)證； (5)標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。?? 標(biāo)準(zhǔn)要求對下列6項活動，組織要有形成iso三體系認(rèn)證的程序： (1)iso三體系認(rèn)證控制； (2)記錄控制； (3)內(nèi)部審核； (4)不合格品的控制； (5)糾正措施； (6)預(yù)防措施。?? 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄包括：22項，詳見教材P136 (三)質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，并按iso三體系認(rèn)證控制要求控制質(zhì)量手冊。??質(zhì)量體系是惟一的，質(zhì)量手冊也具唯一性。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容至少應(yīng)包括： (1)質(zhì)量管理體系的范圍，包括非適用情況的說明及對其判斷的理由； (2)為質(zhì)量管理體系所編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)@些程序的引用； (3)質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述。????。

(一)質(zhì)量管理體系總要求質(zhì)量管理體系總要求包括5個方面的要求： (1)符合； (2)iso三體系認(rèn)證； (3)實施； (4)保持； (5)改進。 建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的過程方法（體現(xiàn)了“PDCA”方法）： (1)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用； (2)確定這些過程的順序和相互作用； (3)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； (4)確保獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； (5)監(jiān)視、測量和分析這些過程； (6)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。???? 要求識別外包過程并加以控制。 (二)iso三體系認(rèn)證要求 組織應(yīng)以靈活的方式將其質(zhì)量管理體系形成iso三體系認(rèn)證。目的是要使每一個組織可以通過制定最少量的且必要的iso三體系認(rèn)證，就可證實其過程得到有效策劃、運行和控制，證實其質(zhì)量管理體系得到有效實施和持續(xù)改進。?? 不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于： (1)組織的規(guī)模和活動的類型； (2)過程及其相互作用的復(fù)雜程度； (3)人員的能力。?? 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證至少應(yīng)包括： (1)形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； (2)質(zhì)量手冊； (3)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序； (4)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認(rèn)證； (5)標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。?? 標(biāo)準(zhǔn)要求對下列6項活動，組織要有形成iso三體系認(rèn)證的程序： (1)iso三體系認(rèn)證控制； (2)記錄控制； (3)內(nèi)部審核； (4)不合格品的控制； (5)糾正措施； (6)預(yù)防措施。?? 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄包括：22項，詳見教材P136 (三)質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，并按iso三體系認(rèn)證控制要求控制質(zhì)量手冊。??質(zhì)量體系是惟一的，質(zhì)量手冊也具唯一性。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容至少應(yīng)包括： (1)質(zhì)量管理體系的范圍，包括非適用情況的說明及對其判斷的理由； (2)為質(zhì)量管理體系所編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)@些程序的引用； (3)質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述。????。

ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》
7.
5.1總則規(guī)定：組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a)本國際標(biāo)準(zhǔn)要求形成iso三體系認(rèn)證的信息；b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成iso三體系認(rèn)證的信息。

ISO9001:2015明確要求形成iso三體系認(rèn)證的有：

1、
4.3條中的組織的質(zhì)量管理體系范圍。

2、
5.2條中的質(zhì)量方針。

3、
6.2條中的質(zhì)量目標(biāo)。

其他iso三體系認(rèn)證根據(jù)組織的需要而定。

序號｜??｜條款｜描述｜應(yīng)形成的iso三體系認(rèn)證｜

1｜
4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍｜質(zhì)量管理管理體系范圍應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證，描述質(zhì)量管理體系的范圍時，對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款，應(yīng)將質(zhì)量管理體系的刪減及其理由形成iso三體系認(rèn)證。｜質(zhì)量管理管理體系范圍，并說明刪減條款及刪減理由｜

2｜
5.2 質(zhì)量方針｜形成iso三體系認(rèn)證｜質(zhì)量方針｜

3｜
6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃｜組織應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)形成iso三體系認(rèn)證。｜質(zhì)量目標(biāo)｜

4｜
7.
1.4 監(jiān)視和測量設(shè)備｜組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膇so三體系認(rèn)證信息，以提供監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。｜規(guī)定監(jiān)視和測量設(shè)備使用要求的iso三體系認(rèn)證，包括使用、維護、鑒定、校準(zhǔn)等｜

5｜
7.2 能力｜保持形成iso三體系認(rèn)證的信息，以提供能力的證據(jù)。｜能證明人員滿足能力要求的記錄，包括任職要求、人員技能檔案、培訓(xùn)等｜

6｜
7.
5.1 總則｜組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的形成iso三體系認(rèn)證的信息。｜體系運行所需的其他必要iso三體系認(rèn)證｜

7｜
8.1 運行策劃和控制｜保持充分的iso三體系認(rèn)證信息，以確信過程按策劃的要求實施。｜能證明過程經(jīng)有效策劃相關(guān)記錄｜

8｜
8.
2.3 與iso三體系認(rèn)證和服務(wù)有關(guān)要求的評審｜評審結(jié)果的信息應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證。｜iso三體系認(rèn)證和服務(wù)有關(guān)要求的評審報告｜

9｜
8.
4.2 外部供方的控制類型和程度｜建立和實施對外部供方的評價、選擇和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果的信息應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證。｜對外部供方的評價報告｜

10｜
8.
4.3 提供外部供方的iso三體系認(rèn)證信息｜應(yīng)將監(jiān)視結(jié)果的信息形成iso三體系認(rèn)證。｜對外部供方的業(yè)績的監(jiān)視報告｜

11｜
8.
6.2

ISO9001:2008版最新標(biāo)準(zhǔn)1 范圍
1.1 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證；b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”僅適用于——預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證,——iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。
1.2 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其iso三體系認(rèn)證的特點不適用時，可以考慮對其進行刪減。如果進行了刪減，而且這些刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，同時不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任, 方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。2 規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證下列iso三體系認(rèn)證中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用iso三體系認(rèn)證，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些iso三體系認(rèn)證的最新版本。凡是不注日期的引用iso三體系認(rèn)證，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(idt ISO9000:2005)3 術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中所確立的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”，也可指“服務(wù)”。4 質(zhì)量管理體系
4.1 總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成iso三體系認(rèn)證，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應(yīng)：a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用（見
1.2）；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測量(適用時)和分析這些過程；f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)和測量、分析和改進有關(guān)的過程。注2：外包過程是經(jīng)組織識別為質(zhì)量管理體系所需的，但選擇由組織的外部方實施的過程。注3：確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可受下列因素影響：a) 外包過程對組織提供滿足要求的iso三體系認(rèn)證的能力的潛在影響；b) 對外包過程控制的分擔(dān)程度；c) 通過應(yīng)用
7.4條款實現(xiàn)所需控制的能力。
4.2 iso三體系認(rèn)證要求4．2．1 總則質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括：a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄；d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的iso三體系認(rèn)證，包括記錄。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處，即要求建立該程序，形成iso三體系認(rèn)證，并加以實施和保持。一個iso三體系認(rèn)證可包括一個或多個程序的要求。一個形成iso三體系認(rèn)證的程序的要求可以被包含在多個iso三體系認(rèn)證中。 注2：不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于：a) 組織的規(guī)模和活動的類型；b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。注3．iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2 質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與理由（見
1.2）；b) 為質(zhì)量管理體系建立的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟?；c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3 iso三體系認(rèn)證控制質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證，應(yīng)依據(jù)
4.
2.4的要求進行控制。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的；為iso三體系認(rèn)證的充分性與適宜性，在iso三體系認(rèn)證發(fā)布前進行批準(zhǔn)。b) 必要時對iso三體系認(rèn)證進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) 確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用iso三體系認(rèn)證；e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識別；f) 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來iso三體系認(rèn)證得到識別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時，對這些iso三體系認(rèn)證進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。
4.
2.4記錄的控制為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)予以控制。組織應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、申報、保存和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和申報。5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾較高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量方針；c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d) 進行管理評審；e) 確保資源的獲得。
5.2 以顧客為關(guān)注焦點較高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見
7.
2.1和
8.
2.1）。
5.3 質(zhì)量方針較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解；e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。
5.4 策劃
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo)較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容（見
7.1 a））。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃較高管理者應(yīng)確保：a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及
4.1的要求。b) 在對質(zhì)量管理體系的申報進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.
5.1 職責(zé)和權(quán)限較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2 管理者代表較高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b) 向較高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
5.
5.3 內(nèi)部溝通較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。
5.6 管理評審
5.
6.1 總則較高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和申報的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評審的記錄（見
4.
2.4）。
5.
6.2 評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a) 審核結(jié)果；b) 顧客反饋；c) 過程的業(yè)績和iso三體系認(rèn)證的符合性；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的申報；g) 改進的建議。
5.
6.3 評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；b) 與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進；c) 資源需求。6 資源管理
6.1 資源的提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。
6.2 人力資源
6.
2.1 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響iso三體系認(rèn)證與要求的符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響iso三體系認(rèn)證與要求的符合性。(未完待續(xù))接下······

ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》
7.
5.1總則規(guī)定：組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a)本國際標(biāo)準(zhǔn)要求形成iso三體系認(rèn)證的信息；b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成iso三體系認(rèn)證的信息。 ISO9001:2015明確要求形成iso三體系認(rèn)證的有：
1、
4.3條中的組織的質(zhì)量管理體系范圍。
2、
5.2條中的質(zhì)量方針。
3、
6.2條中的質(zhì)量目標(biāo)。 其他iso三體系認(rèn)證根據(jù)組織的需要而定。

7.
5.
1.1質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證并包括：

a）質(zhì)量手冊，可以是系列iso三體系認(rèn)證；

b）過程及其相互作用；

c）形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄；

d）組織確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認(rèn)證，包括記錄。

IATF16949:2016成文信息要求

條款
4.3
4.
3.1條款內(nèi)容確定質(zhì)量管理體系的范圍確定質(zhì)量管理體系的范圍-補充分類iso三體系認(rèn)證iso三體系認(rèn)證iso三體系認(rèn)證iso三體系認(rèn)證iso三體系認(rèn)證記錄iso三體系認(rèn)證
6.
1.
2.3應(yīng)急計劃記錄
6.
2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃
7.
1.
5.1總則
7.
1.
5.2校準(zhǔn)/驗證記錄.1iso三體系認(rèn)證記錄iso三體系認(rèn)證記錄記錄記錄iso三體系認(rèn)證
7.
2.3內(nèi)部審核員能力記錄
7.
3.1意識-補充
7.
3.2員工激勵和認(rèn)證
7.
5.1總則
7.
5.
1.1質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證
7.
5.2編制和更新記錄iso三體系認(rèn)證iso三體系認(rèn)證
7.
5.3成文信息的控制
7.
5.
3.2記錄保存.1iso三體系認(rèn)證并保留描述修訂以及更改認(rèn)證人員的形成iso三體系認(rèn)證的信息。保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。保持適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。有一個形成iso三體系認(rèn)證的過程，用于管理校準(zhǔn)/驗證記錄。其校準(zhǔn)/驗證記錄應(yīng)予以保持組織應(yīng)：d)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。建立并保持形成iso三體系認(rèn)證的過程，識別包括意識在內(nèi)的培訓(xùn)需求。有形成iso三體系認(rèn)證的過程，用于驗證內(nèi)部審核員的能力。培訓(xùn)來取得人員能力的情況下，應(yīng)保留形成iso三體系認(rèn)證的信息，證實培訓(xùn)師的能力符合要求。保持形成iso三體系認(rèn)證的信息，證實...帶給顧客的風(fēng)險。保持形成iso三體系認(rèn)證的過程，激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)….QMS應(yīng)包括：a)標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息；b)組織確定的所需的成文信息。組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證,包括質(zhì)量手冊在創(chuàng)建和更新成文信息時，確保適當(dāng)?shù)?標(biāo)識和說明;格式和載體;評審和批準(zhǔn)控制...成文信息，以確保：可獲得并適用;妥善保護控制成文

ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)并沒有明確取消質(zhì)量手冊和程序iso三體系認(rèn)證。 該標(biāo)準(zhǔn)
7.
5.1 總則規(guī)定‘’組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a)本國際標(biāo)準(zhǔn)要求的形成iso三體系認(rèn)證的信息；b)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成iso三體系認(rèn)證的信息。‘’。由這個條款可以看出，除了ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定形成iso三體系認(rèn)證的信息外，其它形成iso三體系認(rèn)證的信息由組織依據(jù)確保質(zhì)量管理體系有效性的原則確定，這包括質(zhì)量手冊和程序iso三體系認(rèn)證。