質(zhì)量管理與質(zhì)量管理體系屬于關(guān)聯(lián)關(guān)系

體系是一個概念：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素；

管理又是一個概念：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。

一個組織的體系不僅包括質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系是指僅在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，除了質(zhì)量管理體系，組織還有其它的一些系統(tǒng)（體系）；

組織的管理也有很多方面：業(yè)務(wù)管理、生產(chǎn)管理、采購管理等等，質(zhì)量管理也只是其中的一項(xiàng)，質(zhì)量管理有包括幾種活動：質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)，質(zhì)量策劃又許多活動組成，如目標(biāo)設(shè)定等。

質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。

體系：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

質(zhì)量管理體系具有三個特征：
1.具有（在質(zhì)量方面）指揮、控制組織的管理特征。
2.在建立和實(shí)現(xiàn)（質(zhì)量）方針和目標(biāo)方面，具有明確的特征。
3.與組織的其他管理體系一樣，其組成要素具有相互關(guān)聯(lián)和相互作用的體系特征。

質(zhì)量體系：構(gòu)成質(zhì)量管理體系的基本單元,每一個要素是一個完整的活動.

質(zhì)量管理體系對企業(yè)有什么意義?

(1)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理的必備條件. (2)質(zhì)量管理體系是拓展市場的基礎(chǔ).(3)提高企業(yè)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量水平和能力。 (4)質(zhì)量管理體系可使企業(yè)得到發(fā)展.

中小企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)

摘要：企業(yè)質(zhì)量管理體系由管理職責(zé)、資源管理、iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)過程和測量分析四個要素構(gòu)成。隨著工業(yè)生產(chǎn)整體水平的提高，建設(shè)和完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，也逐漸成為中小企業(yè)質(zhì)量管理中的一個重要工作。中小企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)也是一個系統(tǒng)性工程，涉及設(shè)定目標(biāo)、建立專職機(jī)構(gòu)、建立責(zé)任制度、建立信息反饋系統(tǒng)等方面，包括了策劃、編制iso三體系認(rèn)證、實(shí)施和運(yùn)行、調(diào)整和完善等階段。

0 引言

企業(yè)質(zhì)量管理體系是企業(yè)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)體系中的主流體系，它對提高質(zhì)量管理水平能起到重要作用[1]。作為國際上通用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，ISO9000等標(biāo)準(zhǔn)反映了質(zhì)量管理體系的基本思想和過程要求，適用于以企業(yè)為代表的各類組織的管理和運(yùn)作，也為中小企業(yè)質(zhì)量管理提供了依據(jù)和工具[2]。

1 企業(yè)質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素

中小企業(yè)屬于生產(chǎn)性機(jī)構(gòu)，而一個企業(yè)的質(zhì)量管理體系取決于四個方面的要素，包括管理職責(zé)，資源管理，iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)過程，測量、分析與改進(jìn)等。

1.1 管理職責(zé) 管理職責(zé)是建立企業(yè)質(zhì)量管理體系中的一個關(guān)鍵要素。明確管理職責(zé)的具體工作主要有以下幾項(xiàng)。

1.
1.1 制定企業(yè)的質(zhì)量方針。企業(yè)提出的質(zhì)量方針，應(yīng)包括以下內(nèi)容：企業(yè)所提供企業(yè)iso三體系認(rèn)證的等級；企業(yè)在質(zhì)量方面的形象和信譽(yù)；企業(yè)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的各項(xiàng)目標(biāo)；在達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)中所采取的措施；實(shí)施質(zhì)量方針的管理人員的作用。
1.
1.4 進(jìn)行企業(yè)的質(zhì)量評審。質(zhì)量評審，是對
1.4 測量、分析與改進(jìn)

淺談實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行的幾個重要方面

陸偉慶周志浩趙偉李建華

（無錫市濱湖區(qū)建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督站試驗(yàn)室）

[摘要]建立、運(yùn)行并動態(tài)完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系，是十分必要的，也是發(fā)展趨勢。本文論述了質(zhì)量管理體系建立及運(yùn)行中的iso三體系認(rèn)證編制、內(nèi)審和人力資源管理等方面內(nèi)容。

[關(guān)鍵詞]質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)審人力資源

?

1、前言

大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室都建立了新的適應(yīng)本實(shí)驗(yàn)室情況的質(zhì)量管理手冊和相關(guān)程序iso三體系認(rèn)證，適應(yīng)了新的形勢和要求，規(guī)范了自身的行為，規(guī)范了市場。本文從以下幾個方面論述了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行的有關(guān)內(nèi)容。

2、有效完成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制工作

目前，國際通行的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則就是《測試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：1999）（以下簡稱認(rèn)可準(zhǔn)則）。據(jù)此基本框架建立的質(zhì)量體系，是iso三體系認(rèn)證化、具體化、規(guī)范化、模式化的管理體系。故要把管理要素和技術(shù)要素融入到實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作系統(tǒng)中，編制屬于自己的獨(dú)特的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證，以指導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室的工作，確保一切活動有章可循，有據(jù)可查。

編制好各級質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是建立、運(yùn)行質(zhì)量體系的關(guān)鍵。

2.1必須要對認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行全員培訓(xùn)，這是前提?？梢浴罢堖M(jìn)來和走出去”，進(jìn)行長時間不間斷的系統(tǒng)培訓(xùn)，將認(rèn)可準(zhǔn)則中的要求有效體現(xiàn)到實(shí)際質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作中。另外，還要對認(rèn)可機(jī)構(gòu)的有關(guān)認(rèn)可要求進(jìn)行培訓(xùn)。
2.
2.2
4.3

轉(zhuǎn)載以下資料供參考

質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織

的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。它將資源與過程結(jié)合，以過程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)以及測量、分析與改進(jìn)活動相關(guān)的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動的要求，一般以iso三體系認(rèn)證化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。

針對質(zhì)量管理體系的要求，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，以適用于不同類型、iso三體系認(rèn)證、規(guī)模與性質(zhì)的組織，該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個標(biāo)準(zhǔn)組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》，它提出的要求是對iso三體系認(rèn)證要求的補(bǔ)充，經(jīng)過數(shù)次的改版。在此標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，不同的行業(yè)又制定了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范，如ISO/TS 16949《 汽車生產(chǎn)件及維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2008的特別要求》，ISO 13485《 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》等。

質(zhì)量管理體系是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。它將資源與過程結(jié)合，以過程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)以及測量、分析與改進(jìn)活動相關(guān)的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客?/p>

藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系組成的五大要素為領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)人員、制度及系統(tǒng)iso三體系認(rèn)證、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)質(zhì)量要素、體系運(yùn)行。其中領(lǐng)導(dǎo)是核心、機(jī)構(gòu)人員是根本、設(shè)施設(shè)備是基礎(chǔ)、制度系統(tǒng)iso三體系認(rèn)證是保障、有效運(yùn)行是關(guān)鍵。在藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督和體系運(yùn)行過程中應(yīng)通過缺陷項(xiàng)的表象，深挖隱藏在五要素中的實(shí)質(zhì)原因，進(jìn)行原因分析和糾正預(yù)防措施，并責(zé)令企業(yè)從五要素上完善提高質(zhì)量管理水平