ISO13485-2016ISO9001-2016內(nèi)審員培訓(xùn)習(xí)題內(nèi)審員培訓(xùn)習(xí)題

練習(xí)一 思考題

1.GB/T 19001-2016標(biāo)準(zhǔn)中提到了哪些質(zhì)量管理原則？

2.GB/T 19001-2016標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)有什么要求？

3.YY/T 0287-2017標(biāo)準(zhǔn)提出“組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔”，請(qǐng)列出你公司一種iso三體系認(rèn)證，列出醫(yī)療器械文檔可能包含的內(nèi)容。

4.舉例說(shuō)明什么是“明示的”“通常隱含的”“必須履行的”要求?

5.什么是iso三體系認(rèn)證?四種通用類別的iso三體系認(rèn)證是什么?你們單位的iso三體系認(rèn)證屬于哪類?或哪幾類的組合?

6.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系?

7.PDCA 四個(gè)步驟的內(nèi)容是什么?它的應(yīng)用場(chǎng)合?

8.以采購(gòu)過(guò)程為例，闡述PDCA的內(nèi)容和含義。

9.以iso認(rèn)證過(guò)程為例，闡述PDCA的內(nèi)容和含義。

10.質(zhì)量管理體系要求和iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求有什么區(qū)別和聯(lián)系?

1
1.iso認(rèn)證評(píng)審、iso認(rèn)證驗(yàn)證和iso認(rèn)證確認(rèn)在目的、對(duì)象、時(shí)機(jī)和做法上的區(qū)別是什么?

1
2.企業(yè)按照YY/T 0287-2017標(biāo)準(zhǔn)
6.2條款對(duì)員工開(kāi)展能力評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)哪方面的能力?結(jié)合你公司實(shí)際，請(qǐng)?zhí)岢鰧?duì)質(zhì)檢員的具體能力要求。

1
3.管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別是什么?

1
4.糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別是什么?

1
5.審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論各指什么?它們之間有什么聯(lián)系?

1
6.質(zhì)量管理體系審核是怎樣分類的?每種類型審核各有什么目的?2
8.D、市場(chǎng)的iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)D、A+B+CA、適宜性A、iso認(rèn)證評(píng)審1
1.3
7、(材料。
10、某救護(hù)車iso認(rèn)證任務(wù)書(shū)規(guī)定時(shí)速應(yīng)達(dá)到15

質(zhì)量管理中什么是PDCA循環(huán)？它的含義是什么？

PDCA其實(shí)是四個(gè)英iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證母的縮寫，PDCA是4個(gè)英語(yǔ)單詞的第一個(gè)字母所組成的，“p”代表英語(yǔ)單詞Plan，中文意思是“計(jì)劃”;“D”代表英語(yǔ)單詞Do，中文意思是“執(zhí)行’(做）；“C”代表英語(yǔ)單詞Check，中文意思是“檢查”;“A”代表英語(yǔ)單詞Action，中文意思是“處理”。

PDCA循環(huán)就是指按照計(jì)劃、執(zhí)行、檢査、處理這樣四個(gè)階段的順序循環(huán)不止地進(jìn)行管理的一種科學(xué)的管理工作程序。

PDCZ循環(huán)是指計(jì)劃、實(shí)施、檢查、處理四個(gè)步騍形成的一個(gè)循環(huán)，PDCA循環(huán)是企業(yè)為保證和提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量所采取的依次么復(fù)循環(huán)的一套工作程序，又叫戴明循環(huán)。

質(zhì)量管理學(xué) 舉例說(shuō)明怎樣理解PDCA循環(huán)的工作方法?

質(zhì)量管理中什么是PDCA循環(huán)？它的含義是什么？

PDCA其實(shí)是四個(gè)英iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證母的縮寫，PDCA是4個(gè)英語(yǔ)單詞的第一個(gè)字母所組成的，“p”代表英語(yǔ)單詞Plan，中文意思是“計(jì)劃”;“D”代表英語(yǔ)單詞Do，中文意思是“執(zhí)行’(做）；“C”代表英語(yǔ)單詞Check，中文意思是“檢查”;“A”代表英語(yǔ)單詞Action，中文意思是“處理”。

PDCA循環(huán)就是指按照計(jì)劃、執(zhí)行、檢査、處理這樣四個(gè)階段的順序循環(huán)不止地進(jìn)行管理的一種科學(xué)的管理工作程序。

PDCZ循環(huán)是指計(jì)劃、實(shí)施、檢查、處理四個(gè)步騍形成的一個(gè)循環(huán)，PDCA循環(huán)是企業(yè)為保證和提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量所采取的依次么復(fù)循環(huán)的一套工作程序，又叫戴明循環(huán)。

GB/T19001—2008質(zhì)量管理體系要求、標(biāo)準(zhǔn)、貫標(biāo)(貫徹標(biāo)準(zhǔn))

一、質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)管理原則是什么？

1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

2、領(lǐng)導(dǎo)作用

3、全員參與

4、過(guò)程方法

5、管理的系統(tǒng)方法

6、持續(xù)改進(jìn)

7、基于事實(shí)的決策方法

8、與供方互利的關(guān)系

二、質(zhì)量管理體系中對(duì)領(lǐng)導(dǎo)的要求是什么？

1、向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

2、制定質(zhì)量方針；

3、確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；

4、進(jìn)行管理評(píng)審；

5、確保資源的獲得。

總的要求是：確定方向、策劃未來(lái)、激勵(lì)員工、協(xié)調(diào)活動(dòng)和營(yíng)造一個(gè)良好的內(nèi)部工作環(huán)境。

三、標(biāo)準(zhǔn)中分析、考慮問(wèn)題的方法是什么？

1、過(guò)程方法：嚴(yán)格控制服務(wù)過(guò)程的每一個(gè)環(huán)節(jié)，服務(wù)的結(jié)果一定會(huì)使顧客滿意。

2、PDCA循環(huán)法：

P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方法，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程。

D－實(shí)施：實(shí)施過(guò)程e

C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和iso三體系認(rèn)證要求，對(duì)過(guò)程和iso三體系認(rèn)證進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；

A－處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程績(jī)效。

PDCA循環(huán)法適用于服務(wù)的所有過(guò)程。

GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中要求是什么

GB/T19001—2008質(zhì)量管理體系要求、標(biāo)準(zhǔn)、貫標(biāo)(貫徹標(biāo)準(zhǔn))

一、質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)管理原則是什么？

1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

2、領(lǐng)導(dǎo)作用

3、全員參與

4、過(guò)程方法

5、管理的系統(tǒng)方法

6、持續(xù)改進(jìn)

7、基于事實(shí)的決策方法

8、與供方互利的關(guān)系

二、質(zhì)量管理體系中對(duì)領(lǐng)導(dǎo)的要求是什么？

1、向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

2、制定質(zhì)量方針；

3、確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；

4、進(jìn)行管理評(píng)審；

5、確保資源的獲得。

總的要求是：確定方向、策劃未來(lái)、激勵(lì)員工、協(xié)調(diào)活動(dòng)和營(yíng)造一個(gè)良好的內(nèi)部工作環(huán)境。

三、標(biāo)準(zhǔn)中分析、考慮問(wèn)題的方法是什么？

1、過(guò)程方法：嚴(yán)格控制服務(wù)過(guò)程的每一個(gè)環(huán)節(jié)，服務(wù)的結(jié)果一定會(huì)使顧客滿意。

2、PDCA循環(huán)法：

P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方法，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程。

D－實(shí)施：實(shí)施過(guò)程e

C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和iso三體系認(rèn)證要求，對(duì)過(guò)程和iso三體系認(rèn)證進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；

A－處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程績(jī)效。

PDCA循環(huán)法適用于服務(wù)的所有過(guò)程。

ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系——基本原則和術(shù)語(yǔ)

ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系 ——要求

ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南

ISO19011：2000 質(zhì)量和環(huán)境審核指南

現(xiàn)在都是2008版了

9000簡(jiǎn)單的來(lái)講 實(shí)施可以總結(jié)為 PDCA 循環(huán) 這個(gè)過(guò)程

計(jì)劃 實(shí)施 檢查 推行

不知道你說(shuō)的具體的步驟是什么一個(gè)概念 是要具體怎么在企業(yè)實(shí)施9000體系嗎。我只能簡(jiǎn)單的介紹以下 有些東西很細(xì)的 我想你面試的時(shí)候也不會(huì)問(wèn)的很深 下面的就足夠了

體系策劃， 培訓(xùn)，編寫體系iso三體系認(rèn)證 ，運(yùn)行體系，內(nèi)審，管理評(píng)審 。

GB/T19001是什么 - ： GB就是單位標(biāo)準(zhǔn)的第一個(gè)字母,GB/T19001是一種質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證咨詢體系。

GB/T19001是什么 - ： GB就是單位標(biāo)準(zhǔn)的第一個(gè)字母,GB/T19001是一種質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證咨詢體系。

GB/T19001 2000idt是什么意思 - ： t是推薦的意思,要是沒(méi)有t就是強(qiáng)制的意思如:gb 19910這個(gè)就是強(qiáng)制的意思!標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):gb/t 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證流程建議:質(zhì)量管理體系 要求 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行 英文標(biāo)題:quality management systems - requirements 替代情況:替代gb/t 19001-2000。

GB/T19001 都是什么意思?： GB/T19001 等同于 ISO9001是質(zhì)量管理體系 GB/T24001 等同于ISO14001 是環(huán)境管理體系 GB/T28001 是職業(yè)健康安全管理體系 GB/T 讀作國(guó)標(biāo)推 是單位推薦性標(biāo)準(zhǔn)、在我們單位執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn) ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

您好，PDCA持續(xù)優(yōu)化和改進(jìn)主要體現(xiàn)在 組織內(nèi)堵環(huán)節(jié)。

PDCA循環(huán)在2000版的ISO9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中被充分和全面地運(yùn)用。能否熟練掌握和靈活運(yùn)用PDCA循環(huán)方法，對(duì)于提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的含金量和效率起著非常關(guān)鍵的作用。圖示：PDCA循環(huán)在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用PDCA循環(huán)與質(zhì)量管理體系過(guò)程方法的關(guān)系過(guò)程方法是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)八大質(zhì)量管理原則之一，組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理稱為“過(guò)程方法”。

PDCA持續(xù)優(yōu)化和改進(jìn)主要體現(xiàn)在哪個(gè)環(huán)節(jié)

您好，PDCA持續(xù)優(yōu)化和改進(jìn)主要體現(xiàn)在 組織內(nèi)堵環(huán)節(jié)。

PDCA循環(huán)在2000版的ISO9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中被充分和全面地運(yùn)用。能否熟練掌握和靈活運(yùn)用PDCA循環(huán)方法，對(duì)于提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的含金量和效率起著非常關(guān)鍵的作用。圖示：PDCA循環(huán)在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用PDCA循環(huán)與質(zhì)量管理體系過(guò)程方法的關(guān)系過(guò)程方法是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)八大質(zhì)量管理原則之一，組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理稱為“過(guò)程方法”。

希望能夠幫助到您哦！

真不清楚是什么， APP：應(yīng)用軟件的意思；

或許是有什么 新的 質(zhì)量管理體系的應(yīng)用軟件；

或者是 有關(guān)應(yīng)用軟件開(kāi)發(fā)的 質(zhì)量管理體系。

您好！請(qǐng)問(wèn)您要詢問(wèn)的具體是什么問(wèn)題？ISO9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。PASS是通過(guò)的意思。

lS0900
1.PASS

您好！請(qǐng)問(wèn)您要詢問(wèn)的具體是什么問(wèn)題？ISO9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。PASS是通過(guò)的意思。

我在隆鑫，250發(fā)動(dòng)機(jī)上，這個(gè)數(shù)字是在發(fā)動(dòng)機(jī)上貼著的

您好！這個(gè)代表產(chǎn)品通過(guò)了質(zhì)量檢測(cè)合格。

質(zhì)量管理體系沒(méi)有規(guī)定哪項(xiàng)具體工作的過(guò)程是什么樣子的，而是要你根據(jù)你的這項(xiàng)工作，自己做出過(guò)程的劃分。每個(gè)過(guò)程又遵巡著PDCA的過(guò)程，對(duì)財(cái)務(wù)管理來(lái)說(shuō)，只要按照工作過(guò)程劃分后，再按PDCA的工作巡環(huán)制定出控制方法就可以了。財(cái)務(wù)管理的質(zhì)量管理主要是工作質(zhì)量的管理，一是基礎(chǔ)資料的管理，外在的，如文件，憑證等，另一方面就是工作效果的管理，如何能達(dá)到高效率，通過(guò)財(cái)務(wù)管理提高績(jī)效。