iso13485品質(zhì)管理體系認(rèn)證,iso13485品質(zhì)體系
品質(zhì)質(zhì)量管理體系?
這個質(zhì)量管理體系:組織結(jié)構(gòu)、人員的配備及職責(zé)、相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證和程序、iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、檢驗和試驗設(shè)備、檢驗和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)、數(shù)理統(tǒng)計、不合格品的控制、糾正和預(yù)防措施等這系列相關(guān)的活動。
轉(zhuǎn)載以下資料供參考質(zhì)量管理體系(Quality Management System,QMS) ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”,通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo),有效地開展各項質(zhì)量管理活動,必須建立相應(yīng)的管理體系,這個體系就叫質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系的八項原則八項原則主要是指(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn); (2)領(lǐng)導(dǎo)作用; (3)全員參與; (4)過程方法; (5)管理的系統(tǒng)方法; (6)持續(xù)改進(jìn); (7)基于事實的決策方法; (8)與供方互利的關(guān)系。
誰能告訴我關(guān)于品質(zhì):ISO9000,ISO13485,GB2828是指什么具體點(diǎn)?
1.質(zhì)量管理體系
2.醫(yī)療iso三體系認(rèn)證質(zhì)量體系
3.iso三體系認(rèn)證檢驗技法(抽樣水準(zhǔn))
1.質(zhì)量管理體系
2.醫(yī)療iso三體系認(rèn)證質(zhì)量體系
3.iso三體系認(rèn)證檢驗技法(抽樣水準(zhǔn))
ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)和 IAF (國際認(rèn)可論壇)于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報,一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應(yīng)用最廣的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),實施ISO9001:2008認(rèn)證咨詢。
ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個單位大約100萬個通過ISO9001認(rèn)證咨詢的組織的8年實踐,更清晰、明確地表達(dá)ISO9001:2000的要求,并增強(qiáng)與ISO14001:2004的兼容性。
目前,2008 版 ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》國際標(biāo)準(zhǔn)計劃于 2008 年底發(fā)布 GB/T 19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》。ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布1年后,所有經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)所發(fā)放的認(rèn)證咨詢證書均為ISO9001:2008認(rèn)證咨詢證書;為貫徹實施ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的需要,幫助企業(yè)進(jìn)行國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員,通常由既精通ISO9001:2008國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的要求,凡是推行ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的組織每年至少需進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核,所以,凡是推行ISO9001:2008的組織,通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任,因此內(nèi)審員在一個組織內(nèi)對質(zhì)量體系的正常運(yùn)行和改進(jìn)起著重要的作用。
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”
由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認(rèn)證,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。
隨著歷史的發(fā)展,ISO組織在此基礎(chǔ)上又將此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,升級為ISO13485:2003。目前大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家在建立質(zhì)量管理體系時,開始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE認(rèn)證咨詢作為一攬子解決方案來考慮。醫(yī)療器械行業(yè)一直將ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)(我國等同轉(zhuǎn)換標(biāo)準(zhǔn)號為YY/T0287)作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的依據(jù)。這個標(biāo)準(zhǔn)是在ISO 9001: 1994標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求制定的,也就是所謂1+1的標(biāo)準(zhǔn)。因此,滿足ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)也就符合ISO 9001: 1994標(biāo)準(zhǔn)的要求。ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,ISO/TC 210又頒布了新的ISO 13485: 2003標(biāo)準(zhǔn)(我國等同轉(zhuǎn)換的YY/T 0287-200X標(biāo)準(zhǔn)正在報批)。
GB-T 282
8.2-2008 計數(shù)抽樣檢驗程序 第2部分:按極限質(zhì)量(LQ)申報的孤立批檢驗抽樣方案 7166KB
GB/T 282
8.11-2008 計數(shù)抽樣檢驗程序 第11部分:小總體聲稱質(zhì)量水平的評定程序 3861KB
GB/T 282
8.4-2008 計數(shù)抽樣檢驗程序 第4部分:聲稱質(zhì)量水平的評定程序 846KB
GB/T 282
8.3-2008 計數(shù)抽樣檢驗程序 第3部分:跳批抽樣程序 958KB
SJ 52828/1-98 RXG9功率型線繞固定電阻器詳細(xì)規(guī)范 154KB
SJ 2828-87 電視接收機(jī)用緊固件 十字槽盤頭螺釘 100KB
HG/T 2828-1997工業(yè)碳酸氫鉀 240KB
HG/T 2828-1997 工業(yè)碳酸氫鉀 321KB
GB/T 282
8.1-2003計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)申報的逐批檢驗抽樣計劃 3560KB
GB 282
8.1-2003 計數(shù)抽樣檢驗程序 第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)申報的逐批檢驗抽樣計劃 4067KB
ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證是什么?
認(rèn)證咨詢是: 認(rèn)證咨詢模式和技術(shù)iso三體系認(rèn)證清單 附錄Ⅶ(技術(shù)iso三體系認(rèn)證+警戒系統(tǒng)+符合性聲明模式) 該模式主要針對自我宣告類iso三體系認(rèn)證(I類非無菌和無測量功能iso三體系認(rèn)證),在此模式下,制造商只需準(zhǔn)備一套有助于評定iso三體系認(rèn)證符合MDD指令要求的技術(shù)iso三體系認(rèn)證,同時考慮到與該iso三體系認(rèn)證有關(guān)的性質(zhì)和危險,制造商應(yīng)建立一個系統(tǒng)程序(警戒系統(tǒng))并保持更新,以便評價從器械生產(chǎn)后的階段獲得的經(jīng)驗并采取適當(dāng)?shù)姆椒▽嵤└恼胧?。制造商在得知下列事故后,有義務(wù)立即通知主管當(dāng)局: —由于器械故障或特性或性能降低,以及標(biāo)簽或使用不當(dāng),而可能導(dǎo)致或已經(jīng)導(dǎo)致患者或使用者死亡或其健康狀況嚴(yán)重受損; —由于與器械特性或性能有關(guān)的任何技術(shù)或醫(yī)療的原因,導(dǎo)致制造商因上述的原因,系統(tǒng)收回該類器械。 最后制造商只需在符合性聲明中宣告iso三體系認(rèn)證符合既定的評定程序,該模式要求的技術(shù)iso三體系認(rèn)證清單如下: a.制造廠家及iso三體系認(rèn)證簡介 b.基本要求檢查表 c.風(fēng)險分析 d.iso三體系認(rèn)證的全面描述 e.測試報告,適當(dāng)時,iso三體系認(rèn)證相關(guān)的臨床數(shù)據(jù) f.適用的標(biāo)準(zhǔn)清單 g.iso三體系認(rèn)證標(biāo)簽和包裝要求 h.iso三體系認(rèn)證說明書 i. EC符合性聲明
認(rèn)證咨詢是:認(rèn)證咨詢模式和技術(shù)iso三體系認(rèn)證清單 附錄Ⅶ(技術(shù)iso三體系認(rèn)證+警戒系統(tǒng)+符合性聲明模式) 該模式主要針對自我宣告類iso三體系認(rèn)證(I類非無菌和無測量功能iso三體系認(rèn)證),在此模式下,制造商只需準(zhǔn)備一套有助于評定iso三體系認(rèn)證符合MDD指令要求的技術(shù)iso三體系認(rèn)證,同時考慮到與該iso三體系認(rèn)證有關(guān)的性質(zhì)和危險,制造商應(yīng)建立一個系統(tǒng)程序(警戒系統(tǒng))并保持更新,以便評價從器械生產(chǎn)后的階段獲得的經(jīng)驗并采取適當(dāng)?shù)姆椒▽嵤└恼胧?。制造商在得知下列事故后,有義務(wù)立即通知主管當(dāng)局: —由于器械故障或特性或性能降低,以及標(biāo)簽或使用不當(dāng),而可能導(dǎo)致或已經(jīng)導(dǎo)致患者或使用者死亡或其健康狀況嚴(yán)重受損; —由于與器械特性或性能有關(guān)的任何技術(shù)或醫(yī)療的原因,導(dǎo)致制造商因上述的原因,系統(tǒng)收回該類器械。 最后制造商只需在符合性聲明中宣告iso三體系認(rèn)證符合既定的評定程序,該模式要求的技術(shù)iso三體系認(rèn)證清單如下: a.制造廠家及iso三體系認(rèn)證簡介 b.基本要求檢查表 c.風(fēng)險分析 d.iso三體系認(rèn)證的全面描述 e.測試報告,適當(dāng)時,iso三體系認(rèn)證相關(guān)的臨床數(shù)據(jù) f.適用的標(biāo)準(zhǔn)清單 g.iso三體系認(rèn)證標(biāo)簽和包裝要求 h.iso三體系認(rèn)證說明書 i. EC符合性聲明
這是醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量認(rèn)證咨詢,取自于9001體系認(rèn)證咨詢,進(jìn)行相應(yīng)的更改。歐美單位十分看重,您需要做的話推薦英格爾認(rèn)證咨詢。
ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證是什么?
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢,是針對您整個公司的認(rèn)證咨詢,并不是單一部門從采購到最后的檢驗出廠,整個iso三體系認(rèn)證的流程都...
ISO13485是在ISO9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求,對iso三體系認(rèn)證的標(biāo)識、過程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求...
1.提高和改善企業(yè)的管理水平,提高企業(yè)的知名度
2.提高和保證iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益
3.有利于消除貿(mào)易壁壘,...
誰知道ISO9001,ISO14001 ,TS16949品質(zhì)管理體系?
企業(yè)的3大體系,ISO9001是質(zhì)量管理體系,ISO14001是環(huán)境管理體系,TS16949是汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系,是ISO9001的升級版,在認(rèn)證咨詢范圍相同的情況下可替代ISO900
1.有興趣了聯(lián)系我的QQ,我可以做認(rèn)證咨詢.
ISO9001 ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著iso體系證書經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化,為提高iso三體系認(rèn)證的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個第三認(rèn)證咨詢方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配,公證、科學(xué),是各國對iso三體系認(rèn)證和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質(zhì)量體系
什么是ISO9001國際質(zhì)量認(rèn)證咨詢什么是ISO9001國際質(zhì)量認(rèn)證咨詢? 瑞嘉地板在強(qiáng)化木地板界已率先通過了ISO9001國際質(zhì)量認(rèn)證咨詢,目前也有一些地板通過了ISO9001或ISO9002認(rèn)證咨詢,那么我們怎樣來理解呢? 1987年3月國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(簡稱為ISO)頒布了ISO9000-9004質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)。其中ISO9001-9003是三種要求不同的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn),目前用于認(rèn)證咨詢的主要有“ISO9001--開發(fā)iso認(rèn)證、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式”和“ISO9002--生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式”。瑞嘉地板通過了ISO9001國際質(zhì)量認(rèn)證咨詢,從地板的開始iso認(rèn)證直到售后服務(wù)均建立了全過程的質(zhì)量保證體系,從而確保了地板的質(zhì)量,因此,ISO9001要比ISO9002更全面、更嚴(yán)格。 另外,審核和頒發(fā)證書的機(jī)構(gòu)也很重要,因為它必須具有國際批準(zhǔn)化(ISO)組織認(rèn)可的資格,而TUV GMBH即是聞名世界的德國最權(quán)威的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)之一。 證書主要內(nèi)容應(yīng)包括:認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)iso認(rèn)證流程建議、申請認(rèn)證咨詢單位iso認(rèn)證流程建議及iso三體系認(rèn)證審核通過的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、證書的有效期限、證書編號、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)AAA企業(yè)認(rèn)證、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人親筆簽字等。 ISO9001:2000代表兩千版前身是94版 wenwen.sogou/z/q70606414
3.htm?fr=qrl3 ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著iso體系證書經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化,為提高iso三體系認(rèn)證的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個第三認(rèn)證咨詢方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配,公證、科學(xué),是各國對iso三體系認(rèn)證和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求的能力。 凡是通過認(rèn)證咨詢的企業(yè),在各項管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn),表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格iso三體系認(rèn)證。站在消費(fèi)者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達(dá)到顧客滿意,不誘導(dǎo)消費(fèi)者. ISO [`aIsEJ] abbr. 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization) ISO9001\ISO9002是質(zhì)量認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn) 認(rèn)識ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族 ISO9000是指由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會ISO/TC176工作委員會制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中有用于指導(dǎo)各單位業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001:2000),有用于指導(dǎo)企業(yè)自身強(qiáng)化質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)(ISO9004),有用于統(tǒng)一各國質(zhì)量術(shù)語的標(biāo)準(zhǔn)(ISO8402),也有用于規(guī)范質(zhì)量審核的標(biāo)準(zhǔn)(ISO10011)等等,所有這些標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一個相對嚴(yán)密的標(biāo)準(zhǔn)系列,對質(zhì)量管理界帶來深遠(yuǎn)的意義。
三、適用于外部質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)---ISO9001:2000 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(ISO/TC176/SC2)于2000年12月15日正式頒布了ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)作了技術(shù)修訂,取代了第二版(ISO9001:1994)。ISO9002:1994和ISO9003: 1994的內(nèi)容已反映在ISO9001:2000中,所以,ISO9001:199
4、ISO9002:199
4、ISO9003:1994已被 ISO9001:2000所取代。
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1、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求簡介: 質(zhì)量管理體系: 形成iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系; 建立質(zhì)量手冊; 控制iso三體系認(rèn)證和記錄。 管理職責(zé): 管理承諾要求; 以顧客為中心; 建立質(zhì)量方針; 建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實現(xiàn)過程; 確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通; 開展管理評審活動,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。 資源管理: 提供質(zhì)量管理所需的資源; 人力資源管理; 基礎(chǔ)設(shè)施管理; 工作環(huán)境管理。 iso三體系認(rèn)證實現(xiàn): 策劃iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程; 管理與顧客有關(guān)的過程; iso認(rèn)證和開發(fā); 采購管理; 管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程; 管理監(jiān)測裝置。 測量、分析和改進(jìn): 監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和iso三體系認(rèn)證; 控制不合格品; 進(jìn)行數(shù)據(jù)分析; 改進(jìn)---持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。
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2、ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)遵循的八大質(zhì)量管理原則: 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于其顧客。因此,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)建立組織協(xié)調(diào)一致的宗旨和方向。為此,他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 全員參與各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。 過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。 管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。 基于事實的決策方法 每個人、每個級別都要有決策 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)(情況不明決心大)(方法不多膽子大有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。 與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。 增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力 對市場或顧客的需求和期望的變化,聯(lián)合做出靈活快速的反映 優(yōu)化成本和資源
2.
3、ISO9001:ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)遵循PDCA模式。 ISO是什么 “ISO”是“International Organization for standardization (國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)”的簡稱。 “ISO”的總部設(shè)于瑞士日內(nèi)瓦。 “ISO”設(shè)立的目的在于推動與制定國際性標(biāo)準(zhǔn),以作為各國與企業(yè)遵循的依據(jù)。 ISO的標(biāo)準(zhǔn) “ISO”已頒布了10,000多項iso三體系認(rèn)證與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所頒布的編號以9為主的一系列質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。任何標(biāo)準(zhǔn)需經(jīng)過75%會員的同意,方得由ISO頒布。頒布后的標(biāo)準(zhǔn),原則上每五至七年會修訂一次。 標(biāo)準(zhǔn)并非強(qiáng)制性要求,但若各國單位認(rèn)為有必要,可以用法令的形式規(guī)定企業(yè)需遵循哪些標(biāo)準(zhǔn)。同樣,任何機(jī)構(gòu)也可強(qiáng)制要求其會員或供應(yīng)商依標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)。 何謂ISO9000? ISO9000是被全球認(rèn)可的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001:2000是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華,推出的最新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),更加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。ISO9001:2000為組織提供了一種切實可行的的方法,以體系化模式來管理組織的質(zhì)量活動,并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標(biāo)準(zhǔn)的每一元素中去,使iso三體系認(rèn)證或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望,從而擁有持續(xù)滿意的顧客。 獲得ISO9001證書是一種被認(rèn)可的標(biāo)志,有了這張證書,組織無須向特定的顧客證明自己的質(zhì)量管理能力。而且,其規(guī)則是一種國際性的語言。 ISO9001作為國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),已越來越被全世界各類組織所接受,取得ISO9001認(rèn)證咨詢證書已經(jīng)成為進(jìn)入市場和贏得客戶信任的基本條件。 質(zhì)量管理基本原則 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系是建立于下列八個質(zhì)量管理原則之上:
1、顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
2、領(lǐng)導(dǎo)作用
3、全員參與
4、過程方法
5、系統(tǒng)的管理方法
6、持續(xù)改進(jìn)
7、基于事實的決策方法
8、與供方互利關(guān)系 ISO9001 的效益
1、推行國際標(biāo)準(zhǔn)化管理,完成管理上的國際接軌
2、提高市場競爭力,以高品質(zhì)的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)來迎接國際市場的挑戰(zhàn)
3、提升組織形象,持續(xù)地滿足顧客要求,提高顧客忠誠度
4、 提高組織的管理水平和工作效率,降低內(nèi)部消耗,激勵員工士氣
5、規(guī)范各部門職責(zé),變定性的人制為定量的法制,提高效率
6、采取目標(biāo)式管理,明確各部門的質(zhì)量目標(biāo),規(guī)范工作流程
7、通過全員參與的過程,幫助組織的中高層人員理順管理思路
8、改善觀念,樹立“以顧客為中心”的意識,提高個人工作質(zhì)量
9、通過貫徹“基于事實的決策”思想,提高組織的新iso三體系認(rèn)證開發(fā)成功率,降低經(jīng)營風(fēng)險