質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程質(zhì)量審核的區(qū)別？

質(zhì)量管理體系審核
1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的：驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計劃的安排，確認組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進的機會，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善。■ ISO/TS16949：2002標準主要是用來鑒別代表以下活動的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認證未在所有工作現(xiàn)場都配備妥當以供參閱；
2、無法識別iso三體系認證或iso三體系認證組件；
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改，但沒有對其進行有效溝通；
4、沒有對供應(yīng)商進行再評估/考核；
5、沒有確定顧客需求（特別是顧客的特殊要求）；
6、組織內(nèi)各部門的職責和權(quán)限沒有進行溝通；
7、沒有評估培訓(xùn)的有效性；
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法；
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號不一致；
10、沒有持續(xù)改進的證據(jù)。
2、質(zhì)量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求；
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達到質(zhì)量目標的規(guī)定效益；
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進的信息與機會；
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國際標準、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求；
5、獲得第三方認證咨詢機構(gòu)申報登錄及其證書。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目標
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合；
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認證；
3、決定組織質(zhì)量管理體系運作的結(jié)果是否有效達成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實施與有效性；
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進的信息和機會；
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨立的要素的集合。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)
1、組織選用的質(zhì)量管理體系標準；
2、組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書及表單/記錄；
3、合同/訂單；
4、顧客特殊要求；
5、與組織iso三體系認證有關(guān)的國際/單位、單位/區(qū)域之法律法規(guī)、標準。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的方式審核方式主要分為兩個部分：
1、iso三體系認證審核：評審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄和其它要求的支持性iso三體系認證是否涵蓋ISO/TS16949質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準。
2、現(xiàn)場審核：審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。1)、每次現(xiàn)場審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核：a）、從上一次審核后的新顧客。b）、顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。c）、組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。d）、朝持續(xù)改進目標的進展情況。e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗證。2)、包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責、第七章
7.1至
7.3的iso三體系認證實現(xiàn)過程,都必須在每個為期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時,至少進行審核一次。iso三體系認證質(zhì)量審核是指為了獲得出廠iso三體系認證質(zhì)量信息所進行的質(zhì)量審核活動。也即是對已檢驗入庫或進入流通領(lǐng)域的iso三體系認證實物質(zhì)量進行抽查、試驗，審核iso三體系認證是否符合有關(guān)標準和滿足用戶需要。它按用戶使用質(zhì)量來檢查和評價iso三體系認證質(zhì)量。它包括iso三體系認證所使用的外協(xié)、外購件、自拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核，其中以成品的質(zhì)量審核為重點。通過調(diào)查iso三體系認證質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)iso三體系認證存在的缺陷，特別防止把有重要缺陷的iso三體系認證交給用戶，同時可及時察覺質(zhì)量下降的潛在危險，以便及時采取措施；通過審核，發(fā)現(xiàn)企業(yè)iso三體系認證質(zhì)量與質(zhì)量職能活動上的問題，為制訂質(zhì)量改進目標與措施提供依據(jù)；通過審核也可以對質(zhì)量檢驗人員的工作質(zhì)量考核提供依據(jù)；通過連續(xù)審核，可以對比企業(yè)現(xiàn)在與過去生產(chǎn)中的iso三體系認證的質(zhì)量水平，估計目前iso三體系認證質(zhì)量水平的發(fā)展趨勢。過程質(zhì)量審核通過定期審核使過程質(zhì)量不斷改進，以滿足規(guī)定的要求和顧客期望。

質(zhì)量管理體系審核
1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的： 驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計劃的安排，確認組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進的機會，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善。 ■ ISO/TS16949：2002標準主要是用來鑒別代表以下活動的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認證未在所有工作現(xiàn)場都配備妥當以供參閱；
2、無法識別iso三體系認證或iso三體系認證組件；
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改，但沒有對其進行有效溝通；
4、沒有對供應(yīng)商進行再評估/考核；
5、沒有確定顧客需求（特別是顧客的特殊要求）；
6、組織內(nèi)各部門的職責和權(quán)限沒有進行溝通；
7、沒有評估培訓(xùn)的有效性；
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法；
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號不一致；
10、沒有持續(xù)改進的證據(jù)。
2、質(zhì)量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求；
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達到質(zhì)量目標的規(guī)定效益；
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進的信息與機會；
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國際標準、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求；
5、獲得第三方認證咨詢機構(gòu)申報登錄及其證書。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目標
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合；
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認證；
3、決定組織質(zhì)量管理體系運作的結(jié)果是否有效達成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實施與有效性；
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進的信息和機會；
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨立的要素的集合。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)
1、組織選用的質(zhì)量管理體系標準；
2、組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書及表單/記錄；
3、合同/訂單；
4、顧客特殊要求；
5、與組織iso三體系認證有關(guān)的國際/單位、單位/區(qū)域之法律法規(guī)、標準。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的方式 審核方式主要分為兩個部分：
1、iso三體系認證審核：評審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄和其它要求的支持性iso三體系認證是否涵蓋ISO/TS16949質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準。
2、現(xiàn)場審核：審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。 1)、每次現(xiàn)場審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核： a）、從上一次審核后的新顧客。 b）、顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。 c）、組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。 d）、朝持續(xù)改進目標的進展情況。 e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗證。 2)、包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責、第七章
7.1至
7.3的iso三體系認證實現(xiàn)過程,都必須在每個為期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時,至少進行審核一次。 iso三體系認證質(zhì)量審核 是指為了獲得出廠iso三體系認證質(zhì)量信息所進行的質(zhì)量審核活動。也即是對已檢驗入庫或進入流通領(lǐng)域的iso三體系認證實物質(zhì)量進行抽查、試驗，審核iso三體系認證是否符合有關(guān)標準和滿足用戶需要。它按用戶使用質(zhì)量來檢查和評價iso三體系認證質(zhì)量。它包括iso三體系認證所使用的外協(xié)、外購件、自拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核，其中以成品的質(zhì)量審核為重點。通過調(diào)查iso三體系認證質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)iso三體系認證存在的缺陷，特別防止把有重要缺陷的iso三體系認證交給用戶，同時可及時察覺質(zhì)量下降的潛在危險，以便及時采取措施；通過審核，發(fā)現(xiàn)企業(yè)iso三體系認證質(zhì)量與質(zhì)量職能活動上的問題，為制訂質(zhì)量改進目標與措施提供依據(jù)；通過審核也可以對質(zhì)量檢驗人員的工作質(zhì)量考核提供依據(jù)；通過連續(xù)審核，可以對比企業(yè)現(xiàn)在與過去生產(chǎn)中的iso三體系認證的質(zhì)量水平，估計目前iso三體系認證質(zhì)量水平的發(fā)展趨勢。 過程質(zhì)量審核 通過定期審核使過程質(zhì)量不斷改進，以滿足規(guī)定的要求和顧客期望。

內(nèi)部審核:是組織(即運行質(zhì)量管理體系的企業(yè)）按策劃的時間間隔進行的驗證組織所建立的質(zhì)量管理體系運行的符合性、有效性評價的活動。用于企業(yè)自查，可由組織內(nèi)具有內(nèi)審員資格的人員擔任（一般是這樣），也可以組織的名義委托進行（較少采用）。內(nèi)審一般每年至少1次，也可多次，均根據(jù)組織情況而定。質(zhì)量管理體系的認證咨詢：是從組織申請質(zhì)量管理體系認證咨詢前后開始到取得證書及后續(xù)監(jiān)審、復(fù)評等一系列的活動的總合，是認證咨詢認構(gòu)與被認證咨詢組織共同的活動，活動的主導(dǎo)者是認證咨詢機構(gòu)，組織配合 內(nèi)審與認證咨詢的聯(lián)系：組織在申請認證咨詢第一次接受第三方審核或在認證咨詢過程中的監(jiān)審、復(fù)評等活動前必須進行內(nèi)部審核。

如何審核質(zhì)量管理體系審核時？

1、質(zhì)量客理體系審核是驗證與本標準和任何附加的質(zhì)量2管理體系要求的符合性。
2、過程審核是確定每一制造過程的有效性。

怎么做質(zhì)量管理體系審核？

你可以參考一下破窗理論，首先把宿舍的衛(wèi)生搞好！我給你舉一個例子：紐約市在80年代的時候，真是無處不搶，無日不殺，大白周走在馬路上也會害怕。地鐵更不用說了，車廂臟亂，到處涂滿了穢句，坐在地鐵里，人人自危。我雖然沒有被搶過，但是有位教授被人在光周化日之下，敲了一記悶棍，眼睛失明，從此結(jié)束他的研究生涯，使我多少年來談虎變色，不敢只身去紐約開會。最近紐約的市容和市譽提升了不少，令我頗為吃驚，一個已經(jīng)向下沉淪的城市，竟能死而復(fù)生，向上提升。因此，當我出去開會，碰到一位犯罪學家時，立刻向他討教，原來紐約市用的就是過去書本上講的破窗效應(yīng)的理論，先改善犯罪的環(huán)境，使人們不易犯罪， 再慢慢緝兇捕盜，回歸秩序。當時這個做法雖然被人罵為緩不濟急，“船都要沉了還在洗甲板”，但是紐約市還是從維護地鐵車廂干凈著手，并將不辦車票白搭車的人用手銬銬住排成一列站在月臺上，公開向民眾宣示單位整頓的決心，結(jié)果發(fā)現(xiàn)非常有效。警察發(fā)現(xiàn)人們果然比較不會在干凈的場合犯罪，又發(fā)現(xiàn)抓逃票很有收獲，因為每七名逃票的人中就有一名是通緝犯，二十名中就有一名攜帶武器，因此警察愿意很認真地去抓逃票，這使得歹徒不敢逃票，出門不敢?guī)淦鳎悦獾貌粌斒?、因小失大。這樣紐約市就從最小、最容易的地方著手，打破了犯罪環(huán)結(jié)(chain)，使這個惡性循環(huán)無法繼續(xù)下去。希望給你能有幫助。

外審員是按照標準結(jié)合企業(yè) iso三體系認證和現(xiàn)場進行審核

你的問題太籠統(tǒng)，簡單點講，就是對照標準對體系進行審核，要做到工作其實很多。至于外審，那需要更多的專業(yè)知識和經(jīng)驗，需要取得外審員資格才能進行的。每年真正取得外審員資格的，全國大概500人左右，ITAF已要求中國大陸地區(qū)嚴格審核外審員資格，因為在中國取得該資格的人實在是太多了，當然，很多人其實并不具備該資格。

質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核？

這個不是很難的，一般在審核中，要查你公司開展內(nèi)審、管理評審、上內(nèi)外審中不符合項整改落實情況，這是一定要有的。若只是質(zhì)量管理體系的話，對于監(jiān)督審核，一般更側(cè)重業(yè)務(wù)部門，你是陪同，這又不是審核你，因此不用緊張。要作好以下方面：
1. 關(guān)于iso三體系認證與記錄控制（
4.
2.
3、
4.
2.4），要抽樣，要查制度與制度執(zhí)行情況，要查更改控制
2. 關(guān)于資源提供：重點是教育培訓(xùn)（要有計劃、計劃推進情況、培訓(xùn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計、重點是持證人員資質(zhì)）；其次是設(shè)施設(shè)備（管理制度、現(xiàn)場設(shè)施狀態(tài)，重點是特種設(shè)施是否檢定、標識；臺帳、檢修計劃、檢修記錄、運行控制與記錄等）；工作環(huán)境（重點是安全與職業(yè)衛(wèi)生控制等）
3. 要查檢測試驗設(shè)施臺帳與檢定、校準報告，要進行現(xiàn)場抽樣，自校的要有規(guī)程；工裝模具；
4. 關(guān)于iso三體系認證實現(xiàn)，查設(shè)施開發(fā)
7.
3.1-
7.
3.7，重點是相對應(yīng)的記錄，一般把
5.2與
7.2合并檢查；
5. 要查
7.4采購與外包相關(guān)制度與實施，合格供方名錄，查有無超名錄采購；
6.
7.5要抽現(xiàn)場工藝，看iso三體系認證受控制與否，要查特殊過程是否確認或再確認，要查服務(wù)及滿意度分析，投訴處理；
7. 最后要查不合格品控制有無流程、標識、隔離等是否遵守，首檢、專檢等記錄與檢驗臺帳，數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析、發(fā)現(xiàn)偏差的對策等。 監(jiān)督審核不會形成全覆蓋，你陪同，僅是一種聯(lián)絡(luò)人的身份，不要多說，要多聽少說，由于你不了解體系，話多易失，對方需要提供什么資料就組織提供就是了。祝您過關(guān)！

初審是第一次的正式審核 監(jiān)督審核是按照ccaa、認證咨詢機構(gòu)的有關(guān)規(guī)定進行審核，查看是否具備持續(xù)滿足要求的能力。監(jiān)督審核一般采用抽查的方式進行，監(jiān)督審核的間隔時間一般是12個月內(nèi)進行一次。 審核高管層是每次審核所必須審到的部門，主要涉及一些籠統(tǒng)條款，從宏觀上看你企業(yè)的整體情況和體系運行情況。 質(zhì)量管理體系審核是為驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計劃的安排，確認組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進的機會，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善。 審核方式主要分為兩個部分：
1、iso三體系認證審核：評審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄和其它要求的支持性iso三體系認證是否涵蓋iso/ts16949質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準。
2、現(xiàn)場審核：審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。 1)、每次現(xiàn)場審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核： a）、從上一次審核后的新顧客。 b）、顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。 c）、組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。 d）、朝持續(xù)改進目標的進展情況。 e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗證。 2)、包含質(zhì)量管理體系、管理職責、iso三體系認證實現(xiàn)過程，都必須在每個為期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時,至少進行審核一次。

這個不是很難的，一般在審核中，要查你公司開展內(nèi)審、管理評審、上內(nèi)外審中不符合項整改落實情況，這是一定要有的。若只是質(zhì)量管理體系的話，對于監(jiān)督審核，一般更側(cè)重業(yè)務(wù)部門，你是陪同，這又不是審核你，因此不用緊張。要作好以下方面：關(guān)于iso三體系認證與記錄控制（
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3、
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2.4），要抽樣，要查制度與制度執(zhí)行情況，要查更改控制關(guān)于資源提供：重點是教育培訓(xùn)（要有計劃、計劃推進情況、培訓(xùn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計、重點是持證人員資質(zhì)）；其次是設(shè)施設(shè)備（管理制度、現(xiàn)場設(shè)施狀態(tài)，重點是特種設(shè)施是否檢定、標識；臺帳、檢修計劃、檢修記錄、運行控制與記錄等）；工作環(huán)境（重點是安全與職業(yè)衛(wèi)生控制等）要查檢測試驗設(shè)施臺帳與檢定、校準報告，要進行現(xiàn)場抽樣，自校的要有規(guī)程；工裝模具；關(guān)于iso三體系認證實現(xiàn)，查設(shè)施開發(fā)
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3.1-
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3.7，重點是相對應(yīng)的記錄，一般把
5.2與
7.2合并檢查；要查
7.4采購與外包相關(guān)制度與實施，合格供方名錄，查有無超名錄采購；
7.5要抽現(xiàn)場工藝，看iso三體系認證受控制與否，要查特殊過程是否確認或再確認，要查服務(wù)及滿意度分析，投訴處理；最后要查不合格品控制有無流程、標識、隔離等是否遵守，首檢、專檢等記錄與檢驗臺帳，數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析、發(fā)現(xiàn)偏差的對策等。監(jiān)督審核不會形成全覆蓋，你陪同，僅是一種聯(lián)絡(luò)人的身份，不要多說，要多聽少說，由于你不了解體系，話多易失，對方需要提供什么資料就組織提供就是了。祝您過關(guān)！

質(zhì)量管理體系審核案例？

【案例1】某廠iso三體系認證聲稱執(zhí)行單位標準，標準規(guī)定：“iso三體系認證的檢測溫度為25℃士1℃，濕度＜60％”。但是審核時發(fā)現(xiàn)檢驗室并沒有溫濕度控制手段。審核員問：“溫濕度如何控制？”檢驗員說：“上次審核時已給我們開出了不合格項，由于考慮到資金緊張，而且同行業(yè)其他廠對該iso三體系認證的檢測也不考慮溫濕度的影響，另外該標準是推薦性標準，我們可以參照執(zhí)行，進行一些改動，因此決定將該條件刪除?！睓z驗員出示了廠經(jīng)理辦公會的決定，取消對溫濕度的要求。在銷售科，審核員看到與顧客簽定的銷售合同上，填寫的iso三體系認證執(zhí)行標準仍然是該單位標準。案例分析：單位標準有強制性和推薦性標準。對于推薦性標準，是建議企業(yè)采用，沒有強制要求。但是如果企業(yè)對外聲稱是執(zhí)行的GB/TXXXX，則該標準對于企業(yè)就是強制性的了，即要求企業(yè)百分之百執(zhí)行該標準，否則不能聲稱執(zhí)行此標準。當然，可以說是“參照執(zhí)行GB/TXXXX標準。”本案違反了標準“
8.
2.4iso三體系認證的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在iso三體系認證實現(xiàn)過程的適當階段進行?！薄景咐?】某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接開關(guān)廠開關(guān)柜箱體的焊接加工，審核員發(fā)現(xiàn)焊點間距分布不均勻，問工人：“工藝指導(dǎo)書對于焊點間距有沒有規(guī)定？”焊工回答：“工藝沒有規(guī)定，我們都是很熟練的焊工，憑經(jīng)驗就知道應(yīng)該掌握的焊接間距。