質(zhì)量管理體系審核中常見的不符合項(xiàng),45001審核常見不符合項(xiàng)

iso認(rèn)證咨詢公司 2023-05-01 11:46
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ISO9001審核中常見的不符合項(xiàng)?

質(zhì)量管理體系審核中常見的不符合項(xiàng)招聘(廣告)質(zhì)量管理體系審核中常見的不符合項(xiàng)
一、質(zhì)量管理體系(標(biāo)準(zhǔn)條款:4)
1、質(zhì)量手冊(cè)(標(biāo)準(zhǔn)條款
4.
2.2)(1)各部門執(zhí)行的iso三體系認(rèn)證與手冊(cè)的規(guī)定不一致。(2)質(zhì)量手冊(cè)未包括或引用形成iso三體系認(rèn)證的程序。(3)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。(4)質(zhì)量手冊(cè)不是較高管理者簽發(fā)。(5)質(zhì)量手冊(cè)不能完整反映該組織的性質(zhì)特點(diǎn)。(6)程序iso三體系認(rèn)證中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運(yùn)用不一致。(7)程序iso三體系認(rèn)證與質(zhì)量手冊(cè)不協(xié)調(diào)一致。(8)質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現(xiàn)場使用
2、iso三體系認(rèn)證控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
4.
2.3)(1)程序沒涉及失效iso三體系認(rèn)證的控制。(2)外來iso三體系認(rèn)證、發(fā)外iso三體系認(rèn)證未列人控制范圍。(3)電子媒體和其他形式的iso三體系認(rèn)證未受控。(4)發(fā)布的iso三體系認(rèn)證無批準(zhǔn)人。(5)不能識(shí)別iso三體系認(rèn)證的修訂狀態(tài)。(6)未標(biāo)識(shí)保存的作廢iso三體系認(rèn)證。(7)外來iso三體系認(rèn)證沒有辦理咨詢識(shí)別性的手續(xù)。(8)未對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行定期評(píng)審。(9)iso三體系認(rèn)證的發(fā)放沒有控制,隨便復(fù)制。(10)保管不善,不能迅速出示iso三體系認(rèn)證。(11)iso三體系認(rèn)證更改記錄沒有或不適當(dāng)。(12)iso三體系認(rèn)證被非認(rèn)證人復(fù)制或更改。(13)現(xiàn)場使用的iso三體系認(rèn)證不是有效版本,或有效版本與作廢版本并存。
3、記錄控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
4.
2.4)(1)供方的質(zhì)量記錄未納人控制范圍。(


質(zhì)量管理體系審核中常見的不合格項(xiàng)?

質(zhì)量管理體系審核中常見的不合格項(xiàng)無論是內(nèi)部審核,還是質(zhì)量認(rèn)證審核,審核員在審核發(fā)現(xiàn)不合格后,均應(yīng)判定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款。下面是我為大家?guī)淼馁|(zhì)量管理體系審核中常見的不合格項(xiàng),歡迎閱讀。
一、質(zhì)量管理體系(標(biāo)準(zhǔn)條款:4)
1、質(zhì)量手冊(cè)(標(biāo)準(zhǔn)條款
4.
2.2):(1)各部門執(zhí)行的iso三體系認(rèn)證與手冊(cè)的規(guī)定不一致。(2)質(zhì)量手冊(cè)未包括或引用形成iso三體系認(rèn)證的程序。(3)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。(4)質(zhì)量手冊(cè)不是最高管理者簽發(fā)。(5)質(zhì)量手冊(cè)不能完整反映該組織的性質(zhì)特點(diǎn)。(6)程序iso三體系認(rèn)證中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運(yùn)用不一致。(7)程序iso三體系認(rèn)證與質(zhì)量手冊(cè)不協(xié)調(diào)一致。(8)質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本
2、iso三體系認(rèn)證控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
4.
2.3)(1) 程序沒涉及失效iso三體系認(rèn)證的控制。(2)外來iso三體系認(rèn)證、發(fā)外iso三體系認(rèn)證未列人控制范圍。(3)電子媒體和其他形式的iso三體系認(rèn)證未受控。(4)發(fā)布的iso三體系認(rèn)證無批準(zhǔn)人。(5)不能識(shí)別iso三體系認(rèn)證的修訂狀態(tài)(6)未標(biāo)識(shí)保存的作廢iso三體系認(rèn)證。(7)外來iso三體系認(rèn)證沒有辦理識(shí)別性的手續(xù)。(8)未對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行定期評(píng)審。(9)iso三體系認(rèn)證的發(fā)放沒有控制,隨便復(fù)制。(10)保管不善,不能迅速出示iso三體系認(rèn)證。(11)iso三體系認(rèn)證更改記錄沒有或不適當(dāng)。(12)iso三體系認(rèn)證被非認(rèn)證人復(fù)制或更改。(13)現(xiàn)場使用的iso三體系認(rèn)證不是有效版本,或有效版本與作廢版本并存。
3、記錄控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
4.
2.4)(1)供方的質(zhì)量記錄未納人控制范圍。(2)未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。(3)質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。(4)質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、保存期、處置的方法。(5)質(zhì)量記錄填寫不全,質(zhì)量記錄上無記錄者簽名。
二、管理職責(zé)(標(biāo)準(zhǔn)條款:5)
1、管理承諾(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.1)(1)最高管理者不知道對(duì)管理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。(2)組織成員對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各的理解。(3)資源配置不足,檢驗(yàn)人員素質(zhì)差,內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。
2、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.2)(1)拿不出iso三體系認(rèn)證證實(shí)顧客的要求已得到確定。
3、質(zhì)量方針(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.3)(1)質(zhì)量方針空洞,體現(xiàn)不出企業(yè)特色,與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不明確。(2)下級(jí)人員不清楚質(zhì)量方針。(3)拿不出對(duì)質(zhì)量方針的評(píng)審證據(jù)。(4)有的部門也制訂了質(zhì)量方針。
4、質(zhì)量目標(biāo)(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
4.1)(1)質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容不完全,沒有包括iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容。(2)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架不一致。(3)質(zhì)量目標(biāo)無可測量性。(4)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)不能提供證據(jù)。
5、質(zhì)量管理體系策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
4.2)(1)對(duì)質(zhì)量管理體系中允許的剪裁沒有詳細(xì)說明。(2)更改期間,質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。
6、職責(zé)和權(quán)限(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
5.1)(1)人員間的接口關(guān)系不明確,遇到具體問題常有扯皮現(xiàn)象。(2)不清楚由準(zhǔn)決定或處理某些事情(如:如何處置不合格品等)(3)組織圖不能清晰地反映相互關(guān)系、職級(jí)關(guān)系等。
7、管理者代表(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
5.2)(1)沒有以iso三體系認(rèn)證的形式對(duì)管理者代表的職責(zé)進(jìn)行明確。(2)管理者代表的職責(zé)不完整。
8、內(nèi)部溝通(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
5.3)(1)不明確溝通的目的(2)溝通的工具不明確。
9、管理評(píng)審(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.6)(1)管理評(píng)審未保存記錄。"(2)管理評(píng)審內(nèi)容不符合要求。(3)管理評(píng)審不是由最高管理者執(zhí)行。
三、資源管理(標(biāo)準(zhǔn)條款6)
1、資源提供(標(biāo)準(zhǔn)條款
6.1)(1)資源提供的途徑不明確。(2)資源配置不充分。
2、人力資源(標(biāo)準(zhǔn)條款
6.2)(1)能力需求未確定。(2)未保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。(3)培訓(xùn)后未進(jìn)行考核。(4)未進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)方面的培訓(xùn)。(5)檢驗(yàn)人員、內(nèi)審人員、計(jì)量人員未取得培訓(xùn)資格(6)以學(xué)歷代替上崗證。(7)以培訓(xùn)代替上崗資格認(rèn)可
3、基礎(chǔ)設(shè)施(標(biāo)準(zhǔn)條款
6.3)(1)設(shè)施和設(shè)備不充分。(2)未按規(guī)定保存設(shè)備維護(hù)記錄。
4、工作環(huán)境(標(biāo)準(zhǔn)條款
6.4)(1)工作環(huán)境不符合規(guī)定。
四、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:7)
1、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.1)(1)未針對(duì)特定的新iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目、過程和合同編制質(zhì)量計(jì)劃。(2)建立和實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃時(shí),忽視了對(duì)必要的人員和資源的配備
2、與顧客有關(guān)的過程(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.2)(1)iso三體系認(rèn)證要求不明確,沒有形成iso三體系認(rèn)證。(2)沒有規(guī)定iso三體系認(rèn)證要求,對(duì)iso三體系認(rèn)證要求評(píng)審的內(nèi)容理解有偏離。(3)沒有依據(jù)標(biāo)書檢查合同。(4)評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊(5)未對(duì)零星、口頭的顧客要求(以口頭訂單、合同形式體現(xiàn))進(jìn)行評(píng)審。(6)交貨時(shí)發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。(7)iso三體系認(rèn)證要求發(fā)生申報(bào)時(shí),未及時(shí)通知相關(guān)人員。(8)合同、訂單處理過程中,與顧客溝通不夠。(9)對(duì)顧客的投訴沒有處理記錄。
3、iso認(rèn)證和開發(fā)(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.3)(1)參與iso認(rèn)證的不同組別(iso認(rèn)證部門之間,iso認(rèn)證部門與其他部門之間)的接口沒有規(guī)定(2)iso認(rèn)證輸人沒有形成iso三體系認(rèn)證,未作評(píng)審。iso認(rèn)證輸人中未包括適用的法令和法律。(3)未編制iso認(rèn)證開發(fā)計(jì)劃(策劃的結(jié)果),計(jì)劃未隨iso認(rèn)證的進(jìn)展而適時(shí)修改。(4)每次iso認(rèn)證的`人員職責(zé)、階段劃分不明確。(5)iso認(rèn)證輸出資料不完整,沒有滿足輸人的要求,輸出中未包含或引用iso三體系認(rèn)證驗(yàn)收準(zhǔn)則,重要的iso三體系認(rèn)證特性未作出規(guī)定。-(6)iso認(rèn)證輸出iso三體系認(rèn)證發(fā)放前未批準(zhǔn)(7)iso認(rèn)證未評(píng)審/驗(yàn)證/確認(rèn),或評(píng)審不合格仍投產(chǎn)。(8)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)后的跟蹤措施未記錄。(9)iso認(rèn)證更改未標(biāo)識(shí),沒有形成iso三體系認(rèn)證。(10)更改審批人員沒有認(rèn)證依據(jù)。
4、采購(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.4)(1)對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)結(jié)果,尤其是跟蹤措施沒有記錄。采購單上的供應(yīng)商為未經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。(2)采購iso三體系認(rèn)證、采購單發(fā)出前未經(jīng)審批。(3)顧客指定的供應(yīng)商,組織對(duì)其不評(píng)審也不驗(yàn)證其iso三體系認(rèn)證。(4)無選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則。(5)采購iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容未清楚地在表明訂購iso三體系認(rèn)證的要求(如iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量要求驗(yàn)收要求等)(6)對(duì)質(zhì)量差的供應(yīng)商,沒有采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證。(7)沒有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)復(fù)審經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。(8)采購單的修改沒有管理規(guī)定。(9)采購iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證方法不明確,或雖明確但不執(zhí)行。(10)組織或顧客在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí),未在采購iso三體系認(rèn)證中對(duì)驗(yàn)證的安排和iso三體系認(rèn)證放行的辦法作出規(guī)定。.(11)對(duì)服務(wù)供應(yīng)商(如計(jì)量器具檢定供應(yīng)商、委托的檢驗(yàn)機(jī)關(guān)、運(yùn)輸公司等)等未進(jìn)行評(píng)審等控制活動(dòng)。
5、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.1)(1)控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息不全,缺乏作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)指導(dǎo)書不夠詳細(xì)正確而影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量。(2)作業(yè)人員的作業(yè)不符合作業(yè)指示。(3)設(shè)備沒有進(jìn)行正常的維護(hù)。(4)工作環(huán)境沒有得到有效控制。(5)對(duì)特殊過程、關(guān)鍵過程、質(zhì)量控制點(diǎn)沒有監(jiān)控措施。(6)操作者沒有經(jīng)過培訓(xùn)或培訓(xùn)無記錄。(7)生產(chǎn)過程無計(jì)劃管制(如投入、在制、產(chǎn)出的日??刂?。(8)失效的圖紙、規(guī)范等還在使用。(9)領(lǐng)用的原材料沒有規(guī)定的標(biāo)識(shí)或檢驗(yàn)狀態(tài)。(10)未規(guī)定iso三體系認(rèn)證放行的條件。(11)發(fā)運(yùn)了型號(hào)不正確的iso三體系認(rèn)證。(12)貨車運(yùn)輸公司或船舶運(yùn)輸公司未經(jīng)評(píng)審。(13)對(duì)運(yùn)輸中的貨物損失沒有采取糾正措施。(14)貨物沒有正確地進(jìn)行標(biāo)識(shí),隨貨iso三體系認(rèn)證不完整。(15)沒有規(guī)定交付后(售后服務(wù))的管理措施,或規(guī)定了但未執(zhí)行,或沒有含金量。(16)合同規(guī)定的售后服務(wù)未執(zhí)行或執(zhí)行后沒有記錄。
6、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.2)-(2)未對(duì)確認(rèn)的過程和方法進(jìn)行規(guī)定。(3)過程更改后來進(jìn)行必要的再確認(rèn)。
7、標(biāo)識(shí)和可追溯性(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.3)(1)生產(chǎn)中iso三體系認(rèn)證無證明其身份的適當(dāng)標(biāo)識(shí)(過程卡、隨工單、路線卡等)。相似的物品不易區(qū)分。(2)在有可追溯性的場合,iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)不具有惟一性,無法追溯。(3)可追溯性實(shí)施中出現(xiàn)“斷裂”現(xiàn)象而無法實(shí)現(xiàn)可追溯性。(4)iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)系統(tǒng)過于簡單,或過于繁雜,無法做到‘使用適宜的方式’標(biāo)識(shí)iso三體系認(rèn)證,不具有可操作性。(5)iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)在使用中消失而未按規(guī)定補(bǔ)加標(biāo)識(shí)。(6)iso三體系認(rèn)證分割、分裝時(shí),未按規(guī)定將標(biāo)志轉(zhuǎn)移至每一部分。(7)當(dāng)iso三體系認(rèn)證有有效期限限制時(shí)未對(duì)iso三體系認(rèn)證作出有效期標(biāo)識(shí)。(8)包裝標(biāo)識(shí)不符合要求。(9)不合格品未加標(biāo)識(shí)。(10)標(biāo)識(shí)消失、涂改時(shí)有發(fā)生。(11)檢驗(yàn)狀態(tài)改變了,其標(biāo)識(shí)沒有變化。(11)檢驗(yàn)狀態(tài)規(guī)定的部位、印鑒、簽署、記錄不完善。(12)現(xiàn)場iso三體系認(rèn)證無檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤。
8、顧客財(cái)產(chǎn)(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.4)(1)未對(duì)顧客的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行驗(yàn)證。(2)未對(duì)顧客的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行明確標(biāo)識(shí),未作好適當(dāng)隔離。(3)顧客iso三體系認(rèn)證損壞、丟失或不適用時(shí),未記錄并向顧客報(bào)告。(4)未將顧客提供的檢測設(shè)備、無形iso三體系認(rèn)證(軟件等)納入控制對(duì)象。
9、iso三體系認(rèn)證防護(hù)(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.5)(1)未按規(guī)定做好包裝運(yùn)輸標(biāo)志、防護(hù)標(biāo)志。(2)搬運(yùn)人員未進(jìn)行技能和安全知識(shí)培訓(xùn)。(3)未按規(guī)定(組織自行規(guī)定)定期對(duì)庫存的進(jìn)行檢查。庫存品出現(xiàn)變質(zhì)損壞。(4)未接包裝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行包裝作業(yè)。(5)倉庫出人庫管理混亂(6)倉庫賬物不符倉庫混亂,不同iso三體系認(rèn)證不能清楚地界定。(7)未按倉庫規(guī)定(如先進(jìn)先出。隔離存放)進(jìn)行(8)顧客的iso三體系認(rèn)證未隔離存放,不能實(shí)施追溯。(9)合同的特殊包裝要求未向作業(yè)人員詳細(xì)解釋。(10)包裝材料的供應(yīng)商未經(jīng)批準(zhǔn)。包裝材料未經(jīng)檢查。(11)隨發(fā)iso三體系認(rèn)證不完整。
10、監(jiān)視和測量裝置的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.6)(1)測量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不是唯一的或沒有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。(2)對(duì)自制的測量設(shè)備.無校準(zhǔn)程序。(3)測量設(shè)備超過校準(zhǔn)期.(4)校準(zhǔn)結(jié)果未記錄或記錄不適當(dāng)。(5)使用中的設(shè)備未進(jìn)行系統(tǒng)的管理(如維護(hù)等規(guī)定)。(6)設(shè)備的測量能力與測量要求不一致。(7)測量軟件使用前未經(jīng)確認(rèn)。(8)不對(duì)測量設(shè)備,而只對(duì)設(shè)備中的儀表進(jìn)行校準(zhǔn)。(9)測量人員不按規(guī)定調(diào)整。
五、測量、分析和改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:8)
1、總則(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.1)(1)監(jiān)視和測量活動(dòng)不能確保符合性利實(shí)施改進(jìn)。(2)未采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求。(3)統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用中有錯(cuò)誤,可能是缺乏培訓(xùn),也可能是無相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。(4)數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。
2、顧客滿意(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.
2.1)(1)沒有規(guī)定收集分析、利用顧客滿意程度信息的方法。(2)顧客滿意度下降時(shí),未采取改進(jìn)措施。
3、內(nèi)部審核(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.
2.2)(1)未進(jìn)行審核策劃或策劃的內(nèi)容不完整。(2)每次審核時(shí)未編制審核計(jì)劃。(3)內(nèi)審員未經(jīng)培訓(xùn)或資格證實(shí)。(4)內(nèi)審后糾正措施的跟蹤驗(yàn)證缺乏記錄,或驗(yàn)證記錄未報(bào)告相關(guān)部門及人員,(5)內(nèi)審員與被審核部門有直接責(zé)任關(guān)系。(6)審核的內(nèi)容不充分,流于形式。
4、過程的監(jiān)視和測量(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.
2.3)(1)未確定需要進(jìn)行監(jiān)視和測量的實(shí)現(xiàn)過程。對(duì)特殊過程、關(guān)鍵過程未進(jìn)行收視和測量。(2)過程監(jiān)視和測量方法不恰當(dāng)。
5、iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.
2.4)(1)沒有iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)收準(zhǔn)則。(2)監(jiān)視和測量的階段不明確。(3)所有規(guī)定的檢驗(yàn)未完成,且又未經(jīng)認(rèn)證人員批準(zhǔn)就放行了(4)檢驗(yàn)記錄不全或保存不妥。(5)抽樣檢驗(yàn)不規(guī)范。(6)檢驗(yàn)人員不合格。
6、不合格品控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.3)(1)沒有程序或程序不適用。(2)出了不合格品不標(biāo)識(shí)。(3)出了不合格品不進(jìn)行處理.或處理的權(quán)限不清(4)返工/返修的iso三體系認(rèn)證沒有再次驗(yàn)證(5)返工或返修兩者之間區(qū)分模糊不清,讓步接收未經(jīng)顧客或認(rèn)證人員批準(zhǔn)。(6)組織沒有對(duì)售后的iso三體系認(rèn)證出現(xiàn)不合格時(shí)的處理措施。
7、數(shù)據(jù)分析(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.4);(1)數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。(2)數(shù)據(jù)分析沒有提供以下的信息: 顧客滿意;與iso三體系認(rèn)證要求的符合性;過程、iso三體系認(rèn)證的特性及其趨勢;供應(yīng)商(供方)。(3)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)問題時(shí),未實(shí)施改進(jìn)活動(dòng)。
8、改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.5)(1)未策劃和管理持續(xù)改進(jìn)的過現(xiàn),對(duì)持續(xù)改進(jìn)認(rèn)識(shí)不清(2)本編制糾正和預(yù)防措施程序(3)對(duì)顧客投訴不分析、不處理。(4)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施了但未見記錄。(5)采取預(yù)防措施的根據(jù)和原因不明。(6)未對(duì)糾正、預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行評(píng)審。(7)未將糾正和預(yù)防措施的狀況提交管理評(píng)審;


一、質(zhì)量管理體系(標(biāo)準(zhǔn)條款:4)
1、質(zhì)量手冊(cè)(標(biāo)準(zhǔn)條款
4.
2.2):(1)各部門執(zhí)行的iso三體系認(rèn)證與手冊(cè)的規(guī)定不一致。(2)質(zhì)量手冊(cè)未包括或引用形成iso三體系認(rèn)證的程序。(3)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。(4)質(zhì)量手冊(cè)不是最高管理者簽發(fā)。(5)質(zhì)量手冊(cè)不能完整反映該組織的性質(zhì)特點(diǎn)。(6)程序iso三體系認(rèn)證中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運(yùn)用不一致。(7)程序iso三體系認(rèn)證與質(zhì)量手冊(cè)不協(xié)調(diào)一致。(8)質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本
2、iso三體系認(rèn)證控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
4.
2.3)(1) 程序沒涉及失效iso三體系認(rèn)證的控制。(2)外來iso三體系認(rèn)證、發(fā)外iso三體系認(rèn)證未列人控制范圍。(3)電子媒體和其他形式的iso三體系認(rèn)證未受控。(4)發(fā)布的iso三體系認(rèn)證無批準(zhǔn)人。(5)不能識(shí)別iso三體系認(rèn)證的修訂狀態(tài)(6)未標(biāo)識(shí)保存的作廢iso三體系認(rèn)證。(7)外來iso三體系認(rèn)證沒有辦理識(shí)別性的手續(xù)。(8)未對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行定期評(píng)審。(9)iso三體系認(rèn)證的發(fā)放沒有控制,隨便復(fù)制。(10)保管不善,不能迅速出示iso三體系認(rèn)證。(11)iso三體系認(rèn)證更改記錄沒有或不適當(dāng)。(12)iso三體系認(rèn)證被非認(rèn)證人復(fù)制或更改。(13)現(xiàn)場使用的iso三體系認(rèn)證不是有效版本,或有效版本與作廢版本并存。
3、記錄控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
4.
2.4)(1)供方的質(zhì)量記錄未納人控制范圍。(2)未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。(3)質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。(4)質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、保存期、處置的方法。(5)質(zhì)量記錄填寫不全,質(zhì)量記錄上無記錄者簽名。
二、管理職責(zé)(標(biāo)準(zhǔn)條款:5)
1、管理承諾(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.1)(1)最高管理者不知道對(duì)管理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。(2)組織成員對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各的理解。(3)資源配置不足,檢驗(yàn)人員素質(zhì)差,內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。
2、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.2)(1)拿不出iso三體系認(rèn)證證實(shí)顧客的要求已得到確定。
3、質(zhì)量方針(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.3)(1)質(zhì)量方針空洞,體現(xiàn)不出企業(yè)特色,與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不明確。(2)下級(jí)人員不清楚質(zhì)量方針。(3)拿不出對(duì)質(zhì)量方針的評(píng)審證據(jù)。(4)有的部門也制訂了質(zhì)量方針。
4、質(zhì)量目標(biāo)(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
4.1)(1)質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容不完全,沒有包括iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容。(2)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架不一致。(3)質(zhì)量目標(biāo)無可測量性。(4)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)不能提供證據(jù)。
5、質(zhì)量管理體系策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
4.2)(1)對(duì)質(zhì)量管理體系中允許的剪裁沒有詳細(xì)說明。(2)更改期間,質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。
6、職責(zé)和權(quán)限(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
5.1)(1)人員間的接口關(guān)系不明確,遇到具體問題常有扯皮現(xiàn)象。(2)不清楚由準(zhǔn)決定或處理某些事情(如:如何處置不合格品等)(3)組織圖不能清晰地反映相互關(guān)系、職級(jí)關(guān)系等。
7、管理者代表(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
5.2)(1)沒有以iso三體系認(rèn)證的形式對(duì)管理者代表的職責(zé)進(jìn)行明確。(2)管理者代表的職責(zé)不完整。
8、內(nèi)部溝通(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
5.3)(1)不明確溝通的目的(2)溝通的工具不明確。
9、管理評(píng)審(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.6)(1)管理評(píng)審未保存記錄。"(2)管理評(píng)審內(nèi)容不符合要求。(3)管理評(píng)審不是由最高管理者執(zhí)行。
三、資源管理(標(biāo)準(zhǔn)條款6)
1、資源提供(標(biāo)準(zhǔn)條款
6.1)(1)資源提供的途徑不明確。(2)資源配置不充分。
2、人力資源(標(biāo)準(zhǔn)條款
6.2)(1)能力需求未確定。(2)未保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。(3)培訓(xùn)后未進(jìn)行考核。(4)未進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)方面的培訓(xùn)。(5)檢驗(yàn)人員、內(nèi)審人員、計(jì)量人員未取得培訓(xùn)資格(6)以學(xué)歷代替上崗證。(7)以培訓(xùn)代替上崗資格認(rèn)可
3、基礎(chǔ)設(shè)施(標(biāo)準(zhǔn)條款
6.3)(1)設(shè)施和設(shè)備不充分。(2)未按規(guī)定保存設(shè)備維護(hù)記錄。
4、工作環(huán)境(標(biāo)準(zhǔn)條款
6.4)(1)工作環(huán)境不符合規(guī)定。
四、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:7)
1、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.1)(1)未針對(duì)特定的新iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目、過程和合同編制質(zhì)量計(jì)劃。(2)建立和實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃時(shí),忽視了對(duì)必要的人員和資源的配備
2、與顧客有關(guān)的過程(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.2)(1)iso三體系認(rèn)證要求不明確,沒有形成iso三體系認(rèn)證。(2)沒有規(guī)定iso三體系認(rèn)證要求,對(duì)iso三體系認(rèn)證要求評(píng)審的內(nèi)容理解有偏離。(3)沒有依據(jù)標(biāo)書檢查合同。(4)評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊(5)未對(duì)零星、口頭的顧客要求(以口頭訂單、合同形式體現(xiàn))進(jìn)行評(píng)審。(6)交貨時(shí)發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。(7)iso三體系認(rèn)證要求發(fā)生申報(bào)時(shí),未及時(shí)通知相關(guān)人員。(8)合同、訂單處理過程中,與顧客溝通不夠。(9)對(duì)顧客的投訴沒有處理記錄。
3、iso認(rèn)證和開發(fā)(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.3)(1)參與iso認(rèn)證的不同組別(iso認(rèn)證部門之間,iso認(rèn)證部門與其他部門之間)的接口沒有規(guī)定(2)iso認(rèn)證輸人沒有形成iso三體系認(rèn)證,未作評(píng)審。iso認(rèn)證輸人中未包括適用的法令和法律。(3)未編制iso認(rèn)證開發(fā)計(jì)劃(策劃的結(jié)果),計(jì)劃未隨iso認(rèn)證的進(jìn)展而適時(shí)修改。(4)每次iso認(rèn)證的人員職責(zé)、階段劃分不明確。(5)iso認(rèn)證輸出資料不完整,沒有滿足輸人的要求,輸出中未包含或引用iso三體系認(rèn)證驗(yàn)收準(zhǔn)則,重要的iso三體系認(rèn)證特性未作出規(guī)定。-(6)iso認(rèn)證輸出iso三體系認(rèn)證發(fā)放前未批準(zhǔn)(7)iso認(rèn)證未評(píng)審/驗(yàn)證/確認(rèn),或評(píng)審不合格仍投產(chǎn)。(8)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)后的跟蹤措施未記錄。(9)iso認(rèn)證更改未標(biāo)識(shí),沒有形成iso三體系認(rèn)證。(10)更改審批人員沒有認(rèn)證依據(jù)。
4、采購(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.4)(1)對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)結(jié)果,尤其是跟蹤措施沒有記錄。采購單上的供應(yīng)商為未經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。(2)采購iso三體系認(rèn)證、采購單發(fā)出前未經(jīng)審批。(3)顧客指定的供應(yīng)商,組織對(duì)其不評(píng)審也不驗(yàn)證其iso三體系認(rèn)證。(4)無選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則。(5)采購iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容未清楚地在表明訂購iso三體系認(rèn)證的要求(如iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量要求驗(yàn)收要求等)(6)對(duì)質(zhì)量差的供應(yīng)商,沒有采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證。(7)沒有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)復(fù)審經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。(8)采購單的修改沒有管理規(guī)定。(9)采購iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證方法不明確,或雖明確但不執(zhí)行。(10)組織或顧客在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí),未在采購iso三體系認(rèn)證中對(duì)驗(yàn)證的安排和iso三體系認(rèn)證放行的辦法作出規(guī)定。.(11)對(duì)服務(wù)供應(yīng)商(如計(jì)量器具檢定供應(yīng)商、委托的檢驗(yàn)機(jī)關(guān)、運(yùn)輸公司等)等未進(jìn)行評(píng)審等控制活動(dòng)。
5、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.1)(1)控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息不全,缺乏作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)指導(dǎo)書不夠詳細(xì)正確而影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量。(2)作業(yè)人員的作業(yè)不符合作業(yè)指示。(3)設(shè)備沒有進(jìn)行正常的維護(hù)。(4)工作環(huán)境沒有得到有效控制。(5)對(duì)特殊過程、關(guān)鍵過程、質(zhì)量控制點(diǎn)沒有監(jiān)控措施。(6)操作者沒有經(jīng)過培訓(xùn)或培訓(xùn)無記錄。(7)生產(chǎn)過程無計(jì)劃管制(如投入、在制、產(chǎn)出的日??刂?。(8)失效的`圖紙、規(guī)范等還在使用。(9)領(lǐng)用的原材料沒有規(guī)定的標(biāo)識(shí)或檢驗(yàn)狀態(tài)。(10)未規(guī)定iso三體系認(rèn)證放行的條件。(11)發(fā)運(yùn)了型號(hào)不正確的iso三體系認(rèn)證。(12)貨車運(yùn)輸公司或船舶運(yùn)輸公司未經(jīng)評(píng)審。(13)對(duì)運(yùn)輸中的貨物損失沒有采取糾正措施。(14)貨物沒有正確地進(jìn)行標(biāo)識(shí),隨貨iso三體系認(rèn)證不完整。(15)沒有規(guī)定交付后(售后服務(wù))的管理措施,或規(guī)定了但未執(zhí)行,或沒有含金量。(16)合同規(guī)定的售后服務(wù)未執(zhí)行或執(zhí)行后沒有記錄。
6、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.2)-(2)未對(duì)確認(rèn)的過程和方法進(jìn)行規(guī)定。(3)過程更改后來進(jìn)行必要的再確認(rèn)。
7、標(biāo)識(shí)和可追溯性(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.3)(1)生產(chǎn)中iso三體系認(rèn)證無證明其身份的適當(dāng)標(biāo)識(shí)(過程卡、隨工單、路線卡等)。相似的物品不易區(qū)分。(2)在有可追溯性的場合,iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)不具有惟一性,無法追溯。(3)可追溯性實(shí)施中出現(xiàn)“斷裂”現(xiàn)象而無法實(shí)現(xiàn)可追溯性。(4)iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)系統(tǒng)過于簡單,或過于繁雜,無法做到‘使用適宜的方式’標(biāo)識(shí)iso三體系認(rèn)證,不具有可操作性。(5)iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)在使用中消失而未按規(guī)定補(bǔ)加標(biāo)識(shí)。(6)iso三體系認(rèn)證分割、分裝時(shí),未按規(guī)定將標(biāo)志轉(zhuǎn)移至每一部分。(7)當(dāng)iso三體系認(rèn)證有有效期限限制時(shí)未對(duì)iso三體系認(rèn)證作出有效期標(biāo)識(shí)。(8)包裝標(biāo)識(shí)不符合要求。(9)不合格品未加標(biāo)識(shí)。(10)標(biāo)識(shí)消失、涂改時(shí)有發(fā)生。(11)檢驗(yàn)狀態(tài)改變了,其標(biāo)識(shí)沒有變化。(11)檢驗(yàn)狀態(tài)規(guī)定的部位、印鑒、簽署、記錄不完善。(12)現(xiàn)場iso三體系認(rèn)證無檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤。
8、顧客財(cái)產(chǎn)(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.4)(1)未對(duì)顧客的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行驗(yàn)證。(2)未對(duì)顧客的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行明確標(biāo)識(shí),未作好適當(dāng)隔離。(3)顧客iso三體系認(rèn)證損壞、丟失或不適用時(shí),未記錄并向顧客報(bào)告。(4)未將顧客提供的檢測設(shè)備、無形iso三體系認(rèn)證(軟件等)納入控制對(duì)象。
9、iso三體系認(rèn)證防護(hù)(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.5)(1)未按規(guī)定做好包裝運(yùn)輸標(biāo)志、防護(hù)標(biāo)志。(2)搬運(yùn)人員未進(jìn)行技能和安全知識(shí)培訓(xùn)。(3)未按規(guī)定(組織自行規(guī)定)定期對(duì)庫存的進(jìn)行檢查。庫存品出現(xiàn)變質(zhì)損壞。(4)未接包裝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行包裝作業(yè)。(5)倉庫出人庫管理混亂(6)倉庫賬物不符倉庫混亂,不同iso三體系認(rèn)證不能清楚地界定。(7)未按倉庫規(guī)定(如先進(jìn)先出。隔離存放)進(jìn)行(8)顧客的iso三體系認(rèn)證未隔離存放,不能實(shí)施追溯。(9)合同的特殊包裝要求未向作業(yè)人員詳細(xì)解釋。(10)包裝材料的供應(yīng)商未經(jīng)批準(zhǔn)。包裝材料未經(jīng)檢查。(11)隨發(fā)iso三體系認(rèn)證不完整。
10、監(jiān)視和測量裝置的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.6)(1)測量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不是唯一的或沒有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。(2)對(duì)自制的測量設(shè)備.無校準(zhǔn)程序。(3)測量設(shè)備超過校準(zhǔn)期.(4)校準(zhǔn)結(jié)果未記錄或記錄不適當(dāng)。(5)使用中的設(shè)備未進(jìn)行系統(tǒng)的管理(如維護(hù)等規(guī)定)。(6)設(shè)備的測量能力與測量要求不一致。(7)測量軟件使用前未經(jīng)確認(rèn)。(8)不對(duì)測量設(shè)備,而只對(duì)設(shè)備中的儀表進(jìn)行校準(zhǔn)。(9)測量人員不按規(guī)定調(diào)整。
五、測量、分析和改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:8)
1、總則(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.1)(1)監(jiān)視和測量活動(dòng)不能確保符合性利實(shí)施改進(jìn)。(2)未采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求。(3)統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用中有錯(cuò)誤,可能是缺乏培訓(xùn),也可能是無相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。(4)數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。
2、顧客滿意(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.
2.1)(1)沒有規(guī)定收集分析、利用顧客滿意程度信息的方法。(2)顧客滿意度下降時(shí),未采取改進(jìn)措施。
3、內(nèi)部審核(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.
2.2)(1)未進(jìn)行審核策劃或策劃的內(nèi)容不完整。(2)每次審核時(shí)未編制審核計(jì)劃。(3)內(nèi)審員未經(jīng)培訓(xùn)或資格證實(shí)。(4)內(nèi)審后糾正措施的跟蹤驗(yàn)證缺乏記錄,或驗(yàn)證記錄未報(bào)告相關(guān)部門及人員,(5)內(nèi)審員與被審核部門有直接責(zé)任關(guān)系。(6)審核的內(nèi)容不充分,流于形式。
4、過程的監(jiān)視和測量(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.
2.3)(1)未確定需要進(jìn)行監(jiān)視和測量的實(shí)現(xiàn)過程。對(duì)特殊過程、關(guān)鍵過程未進(jìn)行收視和測量。(2)過程監(jiān)視和測量方法不恰當(dāng)。
5、iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.
2.4)(1)沒有iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)收準(zhǔn)則。(2)監(jiān)視和測量的階段不明確。(3)所有規(guī)定的檢驗(yàn)未完成,且又未經(jīng)認(rèn)證人員批準(zhǔn)就放行了(4)檢驗(yàn)記錄不全或保存不妥。(5)抽樣檢驗(yàn)不規(guī)范。(6)檢驗(yàn)人員不合格。
6、不合格品控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.3)(1)沒有程序或程序不適用。(2)出了不合格品不標(biāo)識(shí)。(3)出了不合格品不進(jìn)行處理.或處理的權(quán)限不清(4)返工/返修的iso三體系認(rèn)證沒有再次驗(yàn)證(5)返工或返修兩者之間區(qū)分模糊不清,讓步接收未經(jīng)顧客或認(rèn)證人員批準(zhǔn)。(6)組織沒有對(duì)售后的iso三體系認(rèn)證出現(xiàn)不合格時(shí)的處理措施。
7、數(shù)據(jù)分析(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.4);(1)數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。(2)數(shù)據(jù)分析沒有提供以下的信息: 顧客滿意;與iso三體系認(rèn)證要求的符合性;過程、iso三體系認(rèn)證的特性及其趨勢;供應(yīng)商(供方)。(3)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)問題時(shí),未實(shí)施改進(jìn)活動(dòng)。
8、改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.5)(1)未策劃和管理持續(xù)改進(jìn)的過現(xiàn),對(duì)持續(xù)改進(jìn)認(rèn)識(shí)不清(2)本編制糾正和預(yù)防措施程序(3)對(duì)顧客投訴不分析、不處理。(4)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施了但未見記錄。(5)采取預(yù)防措施的根據(jù)和原因不明。(6)未對(duì)糾正、預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行評(píng)審。(7)未將糾正和預(yù)防措施的狀況提交管理評(píng)審


職業(yè)健康安全管理體系常見不符合項(xiàng)有哪些?

iso三體系認(rèn)證、記錄不符合;運(yùn)行控制不符合

危險(xiǎn)源辨識(shí)不全,存在重大漏項(xiàng)。

員工沒有按照規(guī)定期限體檢


質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核如何開不符合項(xiàng)?

根據(jù)你在內(nèi)審中的具體審核發(fā)現(xiàn),出具不符合項(xiàng)


一、審核發(fā)現(xiàn)
二、不符合表述
三、不符合條款

不符合項(xiàng)分三類,通過內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)根據(jù)嚴(yán)重程度來開,一般情況下一些很輕微的采取建議項(xiàng)方式提交給被審核部門,由部門自行整改,其他一些與iso三體系認(rèn)證規(guī)定流程等出現(xiàn)的不是很嚴(yán)重的不符合,開具一般不符合項(xiàng)報(bào)告,需被審核部門提交糾正預(yù)防措施整改,并由審核員對(duì)措施有效性進(jìn)行確認(rèn).當(dāng)出現(xiàn)與質(zhì)量體系嚴(yán)重沖突或?qū)е孪嚓P(guān)體系控制過程失效的,要開具嚴(yán)重不符合項(xiàng),質(zhì)量體系運(yùn)行維護(hù)正常的,一般不會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不符合.


印刷行業(yè)9000認(rèn)證常見內(nèi)審不符合項(xiàng)?

是的,不單單是印刷行業(yè),其他行業(yè)也是這樣,質(zhì)量體系認(rèn)證內(nèi)審主要是為了能夠順利的通過外審,因此各企業(yè)的內(nèi)審相對(duì)還是比較嚴(yán)格的,而且這種認(rèn)證的核查項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)要求都是比較明確的,也比較細(xì)致,符合與否一目了然,因此內(nèi)審出現(xiàn)不符合項(xiàng)并不少見。


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