什么叫質(zhì)量管理體系文件,什么叫質(zhì)量保證體系文件
什么叫質(zhì)量管理體系的通用性文件 非通用性文件?
可以這樣認(rèn)為:質(zhì)量手冊(cè)、程序,為通用性iso三體系認(rèn)證;作業(yè)iso三體系認(rèn)證、記錄、質(zhì)量計(jì)劃等為非通用性iso三體系認(rèn)證。
這算什么問(wèn)題?不是說(shuō)的很清楚了嗎你是在問(wèn)別人,還是想講給別人聽(tīng)呢
上面不是說(shuō)的很清楚嗎,非通用性的就是為某個(gè)項(xiàng)目(也許是臨時(shí)的)編寫的iso三體系認(rèn)證
質(zhì)量管理體系文件是指什么文件?
質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證是指什么iso三體系認(rèn)證?具體哪些iso三體系認(rèn)證,這個(gè)很難說(shuō),iso三體系認(rèn)證的多少在于
1.組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型.
2.在于過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜類型
3.在于人員的能力這就要看你們公司的iso三體系認(rèn)證,規(guī)模等好多因素,再者你要看看9000的條款。只要符合條款,多少都沒(méi)有關(guān)系
質(zhì)量管理體系主要是指iso體系。ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。又稱“經(jīng)濟(jì)聯(lián)合國(guó)”(現(xiàn)有成員國(guó)120多個(gè))。ISO為一非單位的國(guó)際科技組織,是世界上最大的、最具權(quán)威的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。 ISO的較高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”,其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書(shū)處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。ISO 宣稱它的宗旨是“發(fā)展國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)在全球的一致性,促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作?!盜SO標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會(huì)(TECHNICAL COMMITTEES簡(jiǎn)稱TC)制訂。ISO共有200多個(gè)技術(shù)委員會(huì),2200多個(gè)分技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱SC)。ISO9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。iso9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的iso三體系認(rèn)證。ISO9000是ISO/TC176制定的第9000號(hào)標(biāo)準(zhǔn)iso三體系認(rèn)證。ISO是“International Standardize Organization”的英文縮寫,意為“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。因此,綜合起來(lái)講,ISO9000是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),是一套出色的指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證。其本質(zhì)是一套闡述質(zhì)量體系的管理標(biāo)準(zhǔn)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)為:ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)棗選擇和使用的導(dǎo)則;ISO9001質(zhì)量體系棗iso認(rèn)證/開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)中質(zhì)量保證模式;ISO9002質(zhì)量體系棗生產(chǎn)和安裝中的質(zhì)量保證模式;ISO9003質(zhì)量體系棗最終檢驗(yàn)和測(cè)試中的質(zhì)量保證模式;ISO9004質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素棗導(dǎo)則。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的主體部分可以分為兩組:一組是用于“需方對(duì)供方要求質(zhì)量保證”的標(biāo)準(zhǔn)棗9001~9003;一組是用于“供方建立質(zhì)量保證體系”的標(biāo)準(zhǔn)棗90049001,9002和9003之間的區(qū)別,在于其對(duì)象的工序范圍不同:9001范圍最廣,包括從iso認(rèn)證直到售后服務(wù);9002為9001的子集,而9003又是9002的子集。9000系列標(biāo)準(zhǔn)原本是為制造硬件iso三體系認(rèn)證而制定的標(biāo)準(zhǔn),不能直接用于軟件制作。后來(lái)曾試圖將9001改寫用于軟件開(kāi)發(fā)方面,但含金量不佳。于是,以ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的追加形式,另行制定出9000-3標(biāo)準(zhǔn)。這樣,9000-3就成了用于“使9001適用于軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)及維護(hù)”的“指南”。不過(guò),在9000-3的審議過(guò)程中,日本等國(guó)曾先后提出過(guò)不少意見(jiàn)。所以,在內(nèi)容上與9001已有相當(dāng)不同。
一般來(lái)說(shuō)有四類質(zhì)量手冊(cè)程序iso三體系認(rèn)證支撐性iso三體系認(rèn)證記錄
什么叫質(zhì)量管理體系框?
[1]質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式 ,是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。它將資源與過(guò)程結(jié)合,以過(guò)程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理,根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合,一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過(guò)程組成,可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過(guò)程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求,一般以iso三體系認(rèn)證化的方式,成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。???? 針對(duì)質(zhì)量管理體系的要求,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn),以適用于不同類型、iso三體系認(rèn)證、規(guī)模與性質(zhì)的組織,該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成,其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》,它提出的要求是對(duì)iso三體系認(rèn)證要求的補(bǔ)充,經(jīng)過(guò)數(shù)次的改版。????在此標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,不同的行業(yè)又制定了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范,如ISO/TS 16949《 汽車生產(chǎn)件及維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2008的特別要求》,ISO 13485《 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》等。?? ISO9001: 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系 2008標(biāo)準(zhǔn)是由ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之一。??。
[1]質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式 ,是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。它將資源與過(guò)程結(jié)合,以過(guò)程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理,根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合,一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過(guò)程組成,可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過(guò)程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求,一般以iso三體系認(rèn)證化的方式,成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。???? 針對(duì)質(zhì)量管理體系的要求,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn),以適用于不同類型、iso三體系認(rèn)證、規(guī)模與性質(zhì)的組織,該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成,其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》,它提出的要求是對(duì)iso三體系認(rèn)證要求的補(bǔ)充,經(jīng)過(guò)數(shù)次的改版。????在此標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,不同的行業(yè)又制定了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范,如ISO/TS 16949《 汽車生產(chǎn)件及維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2008的特別要求》,ISO 13485《 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》等。?? ISO9001: 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系 2008標(biāo)準(zhǔn)是由ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之一。??。
什么叫iso9000質(zhì)量管理體系?
ISO9000質(zhì)量管理體系是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之一,在1994年提出的概念,是指“由ISO/TC176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。該標(biāo)準(zhǔn)可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系,是質(zhì)量管理體系通用的要求和指南。我國(guó)在90年代將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為單位標(biāo)準(zhǔn),隨后,各行業(yè)也將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量管理體系:質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系
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按照ISO9000質(zhì)量體系建立公司的質(zhì)量管理體系,可以:
1. 強(qiáng)化質(zhì)量管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額負(fù)責(zé)ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)單位認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu),對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣,對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō),可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量體系進(jìn)行質(zhì)量管理,真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效率和iso三體系認(rèn)證合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō),當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理,拿到了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書(shū),并且有認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格iso三體系認(rèn)證乃至優(yōu)秀iso三體系認(rèn)證的信得過(guò)的企業(yè),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率??梢哉f(shuō),在這兩方面都收到了立竿見(jiàn)影的功效。
2. 獲得了國(guó)際貿(mào)易“通行證”,消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘許多單位為了保護(hù)自身的利益,設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘,技術(shù)壁壘中,又主要是iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢和ISO9000質(zhì)量體系(chinatpm)認(rèn)證咨詢的壁壘。特別是,在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘,只能設(shè)置技術(shù)壁壘,所以,獲得認(rèn)證咨詢是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。(在我國(guó)“入世”以后,失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘,應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。)
3. 節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用
在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個(gè)供方通常要為許多需方供貨,第二方審核無(wú)疑會(huì)給供方帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān);另一方面,需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用,同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問(wèn)題,否則,花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證咨詢可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环降纳a(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證咨詢并獲得了認(rèn)證咨詢證書(shū)以后,眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核,這樣,不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證咨詢之后,再申請(qǐng)UL、CE等iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢,還可以免除認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量保證體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證咨詢的開(kāi)支。
4. 在iso三體系認(rèn)證質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地
國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤(rùn)銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會(huì)受到貿(mào)易制裁,所以,價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來(lái)越不可取。70年代以來(lái),質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段,不少單位把提高進(jìn)口iso體系證書(shū)的質(zhì)量要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理,可以穩(wěn)定地提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,使企業(yè)在iso三體系認(rèn)證質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
5. 有效地避免iso三體系認(rèn)證責(zé)任
各國(guó)在執(zhí)行iso三體系認(rèn)證質(zhì)量法的實(shí)踐中,由于對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的投訴越來(lái)越頻繁,事故原因越來(lái)越復(fù)雜,追究責(zé)任也就越來(lái)越嚴(yán)格。尤其是近幾年,發(fā)達(dá)單位都在把原有的“過(guò)失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理,對(duì)制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害,按“嚴(yán)格責(zé)任”法理,法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的質(zhì)量問(wèn)題,還要看其有沒(méi)有安全裝置,有沒(méi)有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問(wèn)題判定該機(jī)床存在缺陷,廠方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé)賠償。但是,按照各國(guó)iso三體系認(rèn)證責(zé)任法,如果廠方能夠提供ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書(shū),便可免賠,否則,要敗訴且要受到重罰。(隨著我國(guó)法治的完善,企業(yè)界應(yīng)該對(duì)“iso三體系認(rèn)證責(zé)任法”高度重視,盡早防范。)
6. 有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例,合作雙方必須在iso三體系認(rèn)證(包括服務(wù))質(zhì)量方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范,方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
什么是質(zhì)量管理體系文件?
質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)書(shū)、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、檢測(cè)報(bào)告等。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次,實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測(cè)工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。
質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量管理規(guī)定、部門質(zhì)量職責(zé)、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。
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