藥品經(jīng)營質量管理認證證書怎么辦理?藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書怎么辦理?

iso認證咨詢公司 2022-09-08 07:50
【摘要】小編為您整理藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書過期了怎么辦、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書被吊銷怎么辦、昆明市藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)認證怎么辦、《藥品經(jīng)營質量管理認證證書》的有效期、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書有副本么相關iso認證公司知識,詳情可查看下方正文!

藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書過期了怎么辦?

不會吧,在證書快失效半年內(nèi)的時間里就應該向當?shù)氐氖∷幈O(jiān)局申請GMP再認證,如果貴公司這都沒做的話,建議可以把你們的QA經(jīng)理或專管注冊的人開掉了,GMP沒有及時的再認證得給公司造成多少損失?。?/p>

證明已經(jīng)失效,停止經(jīng)營藥品活動。需申請藥監(jiān)局受理,復檢

要過期前申請再認證啊,當?shù)厥称匪幤饭芾砭质芾?,可以打電話咨詢一下,一般管理局會主動通知企業(yè)再認證的。最好到期前三個月就申請。


藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書被吊銷怎么辦?

藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證咨詢證書》的有效期延續(xù)工作由省食品藥品監(jiān)督管理局負責組織實施,具體程序如下: (一)企業(yè)對照新修訂藥品GSP、換證標準進行自查; (二)向省食品藥品監(jiān)督管理局遞交《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證咨詢證書》有效期延續(xù)申請材料; (三)省食品藥品監(jiān)督管理局組織或委托市局進行現(xiàn)場核查; (四)根據(jù)現(xiàn)場核查和材料審核情況,省局作出是否同意相關證書有效期延續(xù)的意見; (五)符合規(guī)定要求的,省局發(fā)給證書有效期延續(xù)確認件;不符合規(guī)定要求的,及時函告企業(yè),企業(yè)如有異議,應在10個工作日內(nèi)提出,逾期視為認可。 申請材料目錄: (一)《藥品經(jīng)營許可證》/《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證咨詢證書》有效期延續(xù)申請表; (二)《藥品經(jīng)營許可證》復印件; (三)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證咨詢證書》復印件; (四)對照藥品經(jīng)營企業(yè)換證標準自查報告; (五)對照新修訂藥品GSP自查報告; (六)企業(yè)關于新修訂藥品GSP的具體實施計劃; (七)企業(yè)申請之日前12個月內(nèi)是否有銷售劣藥品等違法行為被行政處罰的情況說明; (八)承諾書。 以上申請材料一式兩份,并加蓋企業(yè)AAA企業(yè)信用認證。


昆明市藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)認證怎么辦?


一、在昆明市辦理咨詢“藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)認證咨詢”需要攜帶如下材料進行申請:
1. 《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證咨詢申請表》,收原件(加蓋AAA企業(yè)信用認證)(1份);
2. 《藥品經(jīng)營許可證》和《》正、副本,收驗原件收復印件(加蓋AAA企業(yè)信用認證)(1份);
3. 企業(yè)負責人員、質量管理人員情況表(加蓋AAA企業(yè)信用認證),收原件和復印件(1份);
4. 企業(yè)藥品驗收養(yǎng)護人員情況表(加蓋AAA企業(yè)信用認證),收原件和復印件(1份);
5. 企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲場所情況表,收原件(加蓋AAA企業(yè)信用認證)(1份);
6. 企業(yè)經(jīng)營設施、設備情況表,收原件(加蓋AAA企業(yè)信用認證)(1份);
7. 企業(yè)組織機構圖及經(jīng)營管理相關部門崗位職能架構圖,收原件(加蓋AAA企業(yè)信用認證)(1份);
8. 縣(市)區(qū)監(jiān)管局就藥品GSP認證咨詢申報資料出具的技術指導意見和監(jiān)管情況說明(縣(區(qū))局簽字蓋章),收原件(加蓋AAA企業(yè)信用認證)(1份)。
二、本事項收費情況:不收費
三、辦理咨詢時限申報完成時限: 5個工作日。法定辦理咨詢時限:90個工作日,整改時限不計算在內(nèi)。承諾辦理咨詢時限:36個工作日,整改時限不計算在內(nèi)。
四、辦理咨詢地址地址:昆明市呈貢新區(qū)錦繡大街1號(春融街1號)昆明市市級行政中心綜合服務樓綜合窗口時間:上午9:00-12:00 下午13:00-17:00
五、咨詢方式現(xiàn)場咨詢:昆明市呈貢新區(qū)錦繡大街1號(春融街1號)昆明市市級行政中心綜合服務樓綜合窗口在線咨詢:zwdt.km.gov/Home/Index電話咨詢:67435615


《藥品經(jīng)營質量管理認證證書》的有效期?

對《藥品經(jīng)營質量管理認證咨詢證書》的有效期就是五年,與《藥品經(jīng)營許可證》的有效期一樣,認證咨詢范圍與經(jīng)營范圍也相同。


藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書 有副本么?

藥品GSP認證咨詢證書沒有副本,只有“正本”,需要懸掛公示在企業(yè)營業(yè)場所

藥品GSP認證咨詢證書沒有副本,只有“正本”,需要懸掛公示在企業(yè)營業(yè)場所


上一篇 :iso9001,iso14001,iso45001兼容,ISO9000和ISO22000兼容性

下一篇:科醫(yī)人哪些官方認證機構,科醫(yī)人官方認證體系