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企業(yè)怎么建立iso9001質(zhì)量體系

conan2002

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或則需要建立并且完善企業(yè)的質(zhì)檢部門。
藍忘機已連接WIF

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1.要認真學(xué)習(xí)ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準,建立清晰的管理層次 質(zhì)量管理工作紛繁復(fù)雜,長期以來難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大,涉及的部門增多,質(zhì)量管理的層次更為復(fù)雜。因此,必須建立清晰明確的質(zhì)量管理層次。
2.要建立金字塔式的質(zhì)量管理體系iso三體系認證 在建立質(zhì)量體系iso三體系認證時,要按照ISO9000質(zhì)量管理體系理論企業(yè)的實際要求,將管理體系iso三體系認證分為四層,構(gòu)成一個質(zhì)量管理體系iso三體系認證的金字塔。
3.制定質(zhì)量管理體系iso三體系認證的主要依據(jù) (1)ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準; (2)啤酒生產(chǎn)規(guī)范; (3)相關(guān)的單位法律法規(guī)。
4.要制訂質(zhì)量管理體系的第
二、三層次iso三體系認證 質(zhì)量管理體系的第二層次iso三體系認證包括“過程控制程序”、“監(jiān)視和測量控制程序”等操作性iso三體系認證。質(zhì)量管理體系的第三層包括作業(yè)指導(dǎo)書及其它規(guī)定和制度。
一朝入凡塵

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質(zhì)量體系建立的步驟 建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與iso認證,質(zhì)量體系iso三體系認證的編制、質(zhì)量體系的試運行,質(zhì)量體系審核和評審四個階段,每個階段又可分為若干具體步驟。
一、質(zhì)量體系的策劃與iso認證 該階段主要是做好各種準備工作,包括教育培訓(xùn),統(tǒng)一認識,組織落實,擬定計劃;確定質(zhì)量方針,制訂質(zhì)量目標(biāo);現(xiàn)狀調(diào)查和分析;調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源等方面。 (一)教育培訓(xùn),統(tǒng)一認識 質(zhì)量體系建立和完善的過程,是始于教育,終于教育的過程,也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程,教育培訓(xùn)要分層次,循序漸進地進行。 第一層次為決策層,包括黨、政、技(術(shù))領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn): 2.通過ISO9000族標(biāo)準的總體介紹,提高按單位(國際)標(biāo)準建立質(zhì)量體系的認識。 3.通過質(zhì)量體系要素講解(重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素),明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。 第二層次為管理層,重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負責(zé)人,以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。 這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量,起著承上啟下的作用,要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn),在方法上可采取講解與研討結(jié)合。 第三層次為執(zhí)行層,即與iso三體系認證質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容,包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù),完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限,以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。 (二)組織落實,擬定計劃 盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數(shù)單位來說,成立一個精干的工作班子可能是需要的,根據(jù)一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。 第一層次:成立以較高管理者(廠長、總經(jīng)理等)為組長,質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組(或委員會)。其主要任務(wù)包括: 1.體系建設(shè)的總體規(guī)劃; 2.制訂質(zhì)量方針和目標(biāo); 3.按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。 第二層次,成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭,其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。 第三層次:成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位,例如,“iso認證控制”一般應(yīng)由iso認證部門負責(zé),“采購”要素由物資采購部門負責(zé)。 組織和責(zé)任落實后,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應(yīng)注意: 1.目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù),要解決哪些主要問題,要達到什么目的? 2.要控制進程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。 3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。 (三)確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求,對顧客的承諾,是職工質(zhì)量行為的準則和質(zhì)量工作的方向。 制定質(zhì)量方針的要求是: 1.與總方針相協(xié)調(diào); 2.應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo); 3.結(jié)合組織的特點; 4.確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。 (四)現(xiàn)狀調(diào)查和分析 現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內(nèi)容包括: 1.體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況,以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。 2.iso三體系認證特點分析。即分析iso三體系認證的技術(shù)密集程度、使用對象、iso三體系認證安全特性等,以確定要素的采用程度。 3.組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。 4.生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。 5.技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。 6.管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。 對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。 (五)調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源 因為在一個組織中除質(zhì)量管理外,還有其他各種管理。組織機構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的,所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后,必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動,一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門,兩者之間的關(guān)系處理,一般地講,一個質(zhì)量職能部門可以負責(zé)或參與多個質(zhì)量活動,但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負責(zé)。 目前我單位業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強。 在活動展開的過程中,必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備,根據(jù)需要應(yīng)進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。
二、質(zhì)量體系iso三體系認證的編制 質(zhì)量體系iso三體系認證的編制內(nèi)容和要求,從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講,應(yīng)強調(diào)幾個問題: 1.體系iso三體系認證一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂,必要時也可交叉進行。如果前期工作不做,直接編制體系iso三體系認證就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強,以及脫離實際等弊病。 2.除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外,其它體系iso三體系認證應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂,先提出草案,再組織審核,這樣做有利于今后iso三體系認證的執(zhí)行。 3.質(zhì)量體系iso三體系認證的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進行。按所選擇的質(zhì)量體系要求,逐個展開為各項質(zhì)量活動(包括直接質(zhì)量活動和間接質(zhì)量活動),將質(zhì)量職能分配落實到各職能部門。質(zhì)量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述,質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后。 4.為了使所編制的質(zhì)量體系iso三體系認證做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一,在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系iso三體系認證明細表”,將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(如果已編制)、企業(yè)標(biāo)準、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質(zhì)量體系要素進行比較,從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系iso三體系認證項目。 5.為了提高質(zhì)量體系iso三體系認證的編制效率,減少返工,在iso三體系認證編制過程中要加強iso三體系認證的層次間、iso三體系認證與iso三體系認證間的協(xié)調(diào)。盡管如此,一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系iso三體系認證也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復(fù)。 6.編制質(zhì)量體系iso三體系認證的關(guān)鍵是講求實效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標(biāo)準,又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。
三、質(zhì)量體系的試運行 質(zhì)量體系iso三體系認證編制完成后,質(zhì)量體系將進入試運行階段。其目的,是通過試運行,考驗質(zhì)量體系iso三體系認證的有效性和協(xié)調(diào)性,并對暴露出的問題,采取改進措施和糾正措施,以達到進一步完善質(zhì)量體系iso三體系認證的目的。 在質(zhì)量體系試運行過程中,要重點抓好以下工作: 1.有針對性地宣貫質(zhì)量體系iso三體系認證。使全體職工認識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革,是為了向國際標(biāo)準接軌,要適應(yīng)這種變革就必須認真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系iso三體系認證。 2.實踐是檢驗真理的唯一標(biāo)準。體系iso三體系認證通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題,全體職工立將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進意見如實反映給有關(guān)部門,以便采取糾正措施。 3.將體系試運行中暴露出的問題,如體系iso認證不周、項目不全等進行協(xié)調(diào)、改進。 4.加強信息管理,不僅是體系試運行本身的需要,也是保證試運行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應(yīng)按體系iso三體系認證要求,做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。
四、質(zhì)量體系的審核與評審 質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段,質(zhì)量體系審核的重點,主要是驗證和確認體系iso三體系認證的適用性和有效性。 1.審核與評審的主要內(nèi)容一般包括: (1)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行; (2)體系iso三體系認證是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動,各iso三體系認證之間的接口是否清楚; (3)組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運行的需要,各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確; (4)質(zhì)量體系要素的選擇是否合理; (5)規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用 (6)所有職工是否養(yǎng)成了按體系iso三體系認證操作或工作的習(xí)慣,執(zhí)行情況如何。 2.該階段體系審核的特點是: (1)體系正常運行時的體系審核,重點在符合性,在試運行階段,通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進行; (2)為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺,除組織審核組進行正式審核外,還應(yīng)有廣大職工的參與,鼓勵他們通過試運行的實踐,發(fā)現(xiàn)和提出問題; (3)在試運行的每一階段結(jié)束后,一般應(yīng)正式安排一次審核,以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正,對一些重大問題也可根據(jù)需要,適時地組織審核; (4)在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍; (5)充分考慮對iso三體系認證的保證作用; (6)在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上,由較高管理者組織一次體系評審。 應(yīng)當(dāng)強調(diào),質(zhì)量體系是在不斷改進中行以完善的,質(zhì)量體系進入正常運行后,仍然要采取內(nèi)部審核,管理評審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。
霞鶩

霞鶩

質(zhì)量體系建立的步驟

建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計,質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運行,質(zhì)量體系審核和評審四個階段,每個階段又可分為若干具體步驟。


一、質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計

該階段主要是做好各種準備工作,包括教育培訓(xùn),統(tǒng)一認識,組織落實,擬定計劃;確定質(zhì)量方針,制訂質(zhì)量目標(biāo);現(xiàn)狀調(diào)查和分析;調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源等方面。

(一)教育培訓(xùn),統(tǒng)一認識

質(zhì)量體系建立和完善的過程,是始于教育,終于教育的過程,也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程,教育培訓(xùn)要分層次,循序漸進地進行。

第一層次為決策層,包括黨、政、技(術(shù))領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn):

2.通過ISO9000族標(biāo)準的總體介紹,提高按國家(國際)標(biāo)準建立質(zhì)量體系的認識。

3.通過質(zhì)量體系要素講解(重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素),明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。

第二層次為管理層,重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負責(zé)人,以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。

這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量,起著承上啟下的作用,要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn),在方法上可采取講解與研討結(jié)合。

第三層次為執(zhí)行層,即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容,包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù),完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限,以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。

(二)組織落實,擬定計劃

盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數(shù)單位來說,成立一個精干的工作班子可能是需要的,根據(jù)一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。

第一層次:成立以最高管理者(廠長、總經(jīng)理等)為組長,質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組(或委員會)。其主要任務(wù)包括:

1.體系建設(shè)的總體規(guī)劃;

2.制訂質(zhì)量方針和目標(biāo);

3.按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。

第二層次,成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭,其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。

第三層次:成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位,例如,“設(shè)計控制”一般應(yīng)由設(shè)計部門負責(zé),“采購”要素由物資采購部門負責(zé)。

組織和責(zé)任落實后,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應(yīng)注意:

1.目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù),要解決哪些主要問題,要達到什么目的?

2.要控制進程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。

3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。

(三)確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求,對顧客的承諾,是職工質(zhì)量行為的準則和質(zhì)量工作的方向。

制定質(zhì)量方針的要求是:

1.與總方針相協(xié)調(diào);

2.應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo);

3.結(jié)合組織的特點;

4.確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。

(四)現(xiàn)狀調(diào)查和分析

現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內(nèi)容包括:

1.體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況,以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。

2.產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等,以確定要素的采用程度。

3.組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。

4.生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。

5.技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。

6.管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。

對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。

(五)調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源

因為在一個組織中除質(zhì)量管理外,還有其他各種管理。組織機構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的,所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后,必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動,一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門,兩者之間的關(guān)系處理,一般地講,一個質(zhì)量職能部門可以負責(zé)或參與多個質(zhì)量活動,但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負責(zé)。

目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強。

在活動展開的過程中,必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備,根據(jù)需要應(yīng)進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。


二、質(zhì)量體系文件的編制

質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求,從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講,應(yīng)強調(diào)幾個問題:

1.體系文件一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂,必要時也可交叉進行。如果前期工作不做,直接編制體系文件就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強,以及脫離實際等弊病。

2.除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外,其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂,先提出草案,再組織審核,這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。

3.質(zhì)量體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進行。按所選擇的質(zhì)量體系要求,逐個展開為各項質(zhì)量活動(包括直接質(zhì)量活動和間接質(zhì)量活動),將質(zhì)量職能分配落實到各職能部門。質(zhì)量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述,質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后。

4.為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一,在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系文件明細表”,將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(如果已編制)、企業(yè)標(biāo)準、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質(zhì)量體系要素進行比較,從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項目。

5.為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率,減少返工,在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此,一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復(fù)。

6.編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標(biāo)準,又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。


三、質(zhì)量體系的試運行

質(zhì)量體系文件編制完成后,質(zhì)量體系將進入試運行階段。其目的,是通過試運行,考驗質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性,并對暴露出的問題,采取改進措施和糾正措施,以達到進一步完善質(zhì)量體系文件的目的。

在質(zhì)量體系試運行過程中,要重點抓好以下工作:

1.有針對性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革,是為了向國際標(biāo)準接軌,要適應(yīng)這種變革就必須認真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件。

2.實踐是檢驗真理的唯一標(biāo)準。體系文件通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題,全體職工立將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進意見如實反映給有關(guān)部門,以便采取糾正措施。

3.將體系試運行中暴露出的問題,如體系設(shè)計不周、項目不全等進行協(xié)調(diào)、改進。

4.加強信息管理,不僅是體系試運行本身的需要,也是保證試運行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求,做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。


四、質(zhì)量體系的審核與評審

質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段,質(zhì)量體系審核的重點,主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。

1.審核與評審的主要內(nèi)容一般包括:

(1)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行;

(2)體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動,各文件之間的接口是否清楚;

(3)組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運行的需要,各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確;

(4)質(zhì)量體系要素的選擇是否合理;

(5)規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用

(6)所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣,執(zhí)行情況如何。

2.該階段體系審核的特點是:

(1)體系正常運行時的體系審核,重點在符合性,在試運行階段,通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進行;

(2)為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺,除組織審核組進行正式審核外,還應(yīng)有廣大職工的參與,鼓勵他們通過試運行的實踐,發(fā)現(xiàn)和提出問題;

(3)在試運行的每一階段結(jié)束后,一般應(yīng)正式安排一次審核,以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正,對一些重大問題也可根據(jù)需要,適時地組織審核;

(4)在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍;

(5)充分考慮對產(chǎn)品的保證作用;

(6)在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上,由最高管理者組織一次體系評審。

應(yīng)當(dāng)強調(diào),質(zhì)量體系是在不斷改進中行以完善的,質(zhì)量體系進入正常運行后,仍然要采取內(nèi)部審核,管理評審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。

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