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qulity management system certification 質(zhì)量管理體系認證
盼盼的盼
ISO9000質(zhì)量管理體系術(shù)語,英文版
淡淡舒心
中華人民共和國國家標準
GB/T 19000—2000
質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語
Quality management systems—Fundamentals and vocabulary
3.1 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語
3.1.1 質(zhì)量 quality
一組固有特性(3.5.1)滿足要求(3.1.2)的程度
注1:術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。
注2:“固有的”(其反義是“賦予的”)就是指在某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。
3.1.2 要求 requirement
明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望
注1:“通常隱含”是指組織(3.3.1)、顧客(3.3.5)和其他相關(guān)方(3.3.7)的慣例或一般做法,所考慮的需求或期望是不言而喻的。
注2:特定要求可使用修飾詞表示,如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。
注3:規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求,如在文件(3.7.2)中闡明。
注4:要求可由不同的相關(guān)方提出。
3.1.3 等級 grade
對功能用途相同但質(zhì)量要求(3.1.2)不同的產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)所作的分類或分級。
示例:飛機的艙級和賓館的等級分類。
注:在確定質(zhì)量要求時,等級通常是規(guī)定的。
3.1.4 顧客滿意 customer satisfaction
顧客對其要求(3.1.2)已被滿足的程度的感受
注1:顧客報怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式,但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。
注2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。
3.1.5 能力 capability
組織(3.3.1)、體系(3.2.1)或過程(3.4.1)實現(xiàn)產(chǎn)品(3.4.2)并使其滿足要求(3.1.2)的本領(lǐng)
注:ISO 3534-2中確定了統(tǒng)計領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。
3.2 有關(guān)管理的術(shù)語
3.2.1 體系(系統(tǒng)) system
相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素
3.2.2 管理體系 management system
建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系(3.2.1)
注:一個組織(3.3.1)的管理體系可包括若干個不同的管理體系,如質(zhì)量管理體系(3.2.3)、財務管理體系或環(huán)境管理體系。
3.2.3 質(zhì)量管理體系 quality management system
在質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織(3.3.1)的管理體系(3.2.2)
3.2.4 質(zhì)量方針 quality policy
由組織(3.3.1)的最高管理者(3.2.7)正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量(3.1.1)宗旨和方向
注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(3.2.5)提供框架。
注2:本標準中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(見0.2)。
3.2.5 質(zhì)量目標 quality objective
在質(zhì)量(3.1.1)方面所追求的目的
注1:質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針(3.2.4)制定。
注2:通常對組織(3.3.1)的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。
3.2.6 管理 management
指揮和控制組織(3.3.1)的協(xié)調(diào)的活動
注:在英語中,術(shù)語“management”有時指人,即具有領(lǐng)導和控制組織的職責和權(quán)限的一個人或一組人。當“management”以這樣的意義使用時,均應附有某些修飾詞以避免與上述“management”的定義所確定的概念相混淆。例如:不贊成使用“management shall……,”而應使用“top management (3.2.7)shall……。”
3.2.7 最高管理者 top management
在最高層指揮和控制組織(3.3.1)的一個人或一組人
3.2.8 質(zhì)量管理 quality management
在質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織(3.3.1)的協(xié)調(diào)活動
注:在質(zhì)量方面的指揮和控制活動,通常包括制定質(zhì)量方針(3.2.4)和質(zhì)量目標(3.2.5)以及質(zhì)量策劃(3.2.9)、質(zhì)量控制(3.2.10)、質(zhì)量保證(3.2.11)和質(zhì)量改進(3.2.12)。
3.2.9 質(zhì)量策劃 quality planning
質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分,致力于制定質(zhì)量目標(3.2.5)并規(guī)定必要的運行過程(3.4.1)和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標
注:編制質(zhì)量計劃(3.7.5)可以是質(zhì)量策劃的一部分。
3.2.10 質(zhì)量控制 quality control
質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求(3.1.2)
3.2.11 質(zhì)量保證 quality assurance
質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分,致力于提供質(zhì)量要求(3.1.2)會得到滿足的信任
3.2.12 質(zhì)量改進 quality improvement
質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分,致力于增強滿足質(zhì)量要求(3.1.2)的能力
注:要求可以是有關(guān)任何方面的,如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。
3.2.13 持續(xù)改進 continual improvement
增強滿足要求(3.1.2)的能力的循環(huán)活動
注:制定改進目標和尋求改進機會的過程(3.4.1)是一個持續(xù)過程,該過程使用審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)和審核結(jié)論(3.9.6)、數(shù)據(jù)分析、管理評審(3.8.7)或其他方法,其結(jié)果通常導致糾正措施(3.6.5)或預防措施(3.6.4)。
3.2.14 有效性 effectiveness
完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度
3.2.15 效率 efficiency
達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系
3.3 有關(guān)組織的術(shù)語
3.3.1 組織 organization
職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設施
示例:公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團或上述組織的部分或組合。
注1:安排通常是有序的。
注2:組織可以是公有的或私有的。
注3:本定義適用于質(zhì)量管理體系(3.2.3)標準。術(shù)語“組織”在ISO/IEC指南2中有不同的定義。
3.3.2 組織結(jié)構(gòu) organizational structure
人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排
注1:安排通常是有序的。
注2:組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(3.7.4)或項目(3.4.3)的質(zhì)量計劃(3.7.5)中提供。
注3:組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織(3.3.1)的接口。
3.3.3 基礎設施 infrastructure
〈組織〉組織(3.3.1)運行所必需的設施、設備和服務的體系
3.3.4 工作環(huán)境 work environment
工作時所處的一組條件
注:條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素(如溫度、承認方式、人體工效和大氣成分)。
3.3.5 顧客 customer
接受產(chǎn)品(3.4.2)的組織(3.3.1)或個人
示例:消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。
注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。
3.3.6 供方 supplier
提供產(chǎn)品(3.4.2)的組織(3.3.1)或個人
示例:制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務或信息的提供方。
注1:供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。
注2:在合同情況下供方有時稱為“承包方”。
3.3.7 相關(guān)方 interested party
與組織(3.3.1)的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體
示例:顧客(3.3.5)、所有者、員工、供方(3.3.6)、銀行、工會、合作伙伴或社會。
注:一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。
3.4 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語
3.4.1 過程 process
一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動
注1:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。
注2:組織(3.3.1)為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。
注3:對形成的產(chǎn)品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程,通常稱之為“特殊過程”。
3.4.2 產(chǎn)品 proct
過程(3.4.1)的結(jié)果
注1:有下述四種通用的產(chǎn)品類別:
——服務(如運輸);
——軟件(如計算機程序、字典);
——硬件(如發(fā)動機機械零件);
——流程性材料(如潤滑油)。
許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成,服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。例如:外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如:燃料、冷卻液)、軟件(如:發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(如銷售人員所做的操作說明)所組成。
注2:服務通常是無形的,并且是在供方(3.3.6)和顧客(3.3.5)接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。服務的提供可涉及,例如:
——在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動;
——在顧客提供的無形產(chǎn)品(如為準備稅款申報書所需的收益表)上所完成的活動;
——無形產(chǎn)品的交付(如知識傳授方面的信息提供);
——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。
軟件由信息組成,通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序(3.4.5)的形式存在。
硬件通常是有形產(chǎn)品,其量具有計數(shù)的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形產(chǎn)品,其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。
注3:質(zhì)量保證(3.2.11)主要關(guān)注預期的產(chǎn)品。
3.4.3 項目 project
由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程(3.4.1),該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求(3.1.2)的目標。
注1:單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部分。
注2:在一些項目中,隨著項目的進展,其目標需修訂或重新界定,產(chǎn)品特性(3.5.1)需逐步確定。
注3:項目的結(jié)果可以是單一或若干個產(chǎn)品(3.4.2)。
注4:根據(jù)GB/T 19016—2000改寫。
3.4.4 設計和開發(fā) design and development
將要求(3.1.2)轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)的規(guī)定的特性(3.5.1)或規(guī)范(3.7.3)的一組過程(3.4.1)
注1:術(shù)語“設計”和“開發(fā)”有時是同義的,有時用于規(guī)定整個設計和開發(fā)過程的不同階段。
注2:設計和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示(如產(chǎn)品設計和開發(fā)或過程設計和開發(fā))。
3.4.5 程序 procere
為進行某項活動或過程(3.4.1)所規(guī)定的途徑
注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。
注2:當程序形成文件時,通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可稱為“程序文件”。
3.5 有關(guān)特性的術(shù)語
3.5.1 特性 characteristic
可區(qū)分的特性
注1:特性可以是固有的或賦予的。
注2:特性可以是定性的或定量的。
注3:有各種類別的特性,如:
——物理的(如:機械的、電的、化學的或生物學的特性);
——感官的(如:嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺);
——行為的(如:禮貌、誠實、正直);
——時間的(如:準時性、可靠性、可用性);
——人體工效的(如:生理的特性或有關(guān)人身安全的特性);
——功能的(如:飛機的最高速度)。
3.5.2 質(zhì)量特性 quality characteristic
產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)與要求(3.1.2)有關(guān)的固有特性(3.5.1)
注1:“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。
注2:賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性(如:產(chǎn)品的價格,產(chǎn)品的所有者)不是它們的質(zhì)量特性。
3.5.3 可信性 dependability
用于表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術(shù)語
注:可信性僅用于非定量的總體表述。
[IEC 60050-191:1990]。
3.5.4 可追溯性 traceability
追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力
注1:當考慮產(chǎn)品(3.4.2)時,可追溯性可涉及到:
——原材料和零部件的來源;
——加工過程的歷史;
——產(chǎn)品交付后的分布和場所。
注2:在計量學領(lǐng)域中,使用VIM:1993,6.10中的定義。
3.6 有關(guān)合格(符合)的術(shù)語
3.6.1 合格(符合) conformity
滿足要求(3.1.2)
注1:該定義與ISO/IEC 指南2是一致的,但用詞上有差異,其目的是為了符合GB/T 19000的概念。
注2:術(shù)語“conformance”是同義的,但不贊成使用。
3.6.2 不合格(不符合) nonconformity
未滿足要求(3.1.2)
3.6.3 缺陷 defect
未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的要求(3.1.2)
注1:區(qū)分缺陷與不合格(3.6.2)的概念是重要的,這是因為其中有法律內(nèi)涵,特別是與產(chǎn)品責任問題有關(guān)。因此,術(shù)語“缺陷”應慎用。
注2:顧客(3.3.5)希望的預期用途可能受供方(3.3.6)信息的內(nèi)容的影響,如所提供的操作或維護說明。
3.6.4 預防措施 preventive action
為消除潛在不合格(3.6.2)或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施
注1:一個潛在不合格可以有若干個原因。
注2:采取預防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施(3.6.5)是為了防止再發(fā)生。
3.6.5 糾正措施 corrective action
為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)或其他不期望情況的原因所采取的措施
注1:一個不合格可以有若干個原因。
注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預防措施(3.6.4)是為了防止發(fā)生。
注3:糾正(3.6.6)和糾正措施是有區(qū)別的。
3.6.6 糾正 correction
為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)所采取的措施
注1:糾正可連同糾正措施(3.6.5)一起實施。
注2:返工(3.6.7)或降級(3.6.8)可作為糾正的示例。
3.6.7 返工 rework
為使不合格產(chǎn)品(3.4.2)符合要求(3.1.2)而對其所采取的措施
注:返工與返修不同,返修(3.6.9)可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。
3.6.8 降級 regrade
為使不合格產(chǎn)品(3.4.2)符合不同于原有的要求(3.1.2)而對其等級(3.1.3)的改變
3.6.9 返修 repair
為使不合格產(chǎn)品(3.4.2)滿足預期用途而對其所采取的措施
注1:返修包括對以前是合格的產(chǎn)品,為重新使用所采取的修復措施,如作為維修的一部分。
注2:返修與返工(3.6.7)不同,返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。
3.6.10 報廢 scrap
為避免不合格產(chǎn)品(3.4.2)原有的預期用途而對其所采取的措施
示例:回收、銷毀。
注:對不合格服務的情況,是通過終止服務來避免其使用。
3.6.11 讓步 concession
對使用或放行不符合規(guī)定要求(3.1.2)的產(chǎn)品(3.4.2)的許可
注:讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi),對含有不合格特性(3.5.1)的產(chǎn)品的交付。
3.6.12 偏離許可 deviation permit
產(chǎn)品(3.4.2)實現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求(3.1.2)的許可
注:偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。
3.6.13 放行 release
對進入一個過程(3.4.1)的下一階段的許可
注:在英語中,就計算機軟件而論,術(shù)語“release”通常是指軟件本身的版本。
3.7 有關(guān)文件的術(shù)語
3.7.1 信息 information
有意義的數(shù)據(jù)
3.7.2 文件 document
信息(3.7.1)及其承載媒體
示例:記錄(3.7.6)、規(guī)范(3.7.3)、程序文件、圖樣、報告、標準。
注1:媒體可以是紙張,計算機磁盤、光盤或其他電子媒體,照片或標準樣品,或它們的組合。
注2:一組文件,如若干個規(guī)范和記錄,通常被稱為“documentation”。
注3:某些要求(3.1.2)(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān);然而對規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。
3.7.3 規(guī)范 specification
闡明要求(3.1.2)的文件(3.7.2)
注:規(guī)范可能與活動有關(guān)(如:程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范)或與產(chǎn)品(3.4.2)有關(guān)(如:產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。
3.7.4 質(zhì)量手冊 quality manual
規(guī)定組織(3.3.1)質(zhì)量管理體系(3.2.3)的文件(3.7.2)
注:為了適應組織的規(guī)模和復雜程度,質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
3.7.5 質(zhì)量計劃 quality plan
對特定的項目(3.4.3)、產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或合同,規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序(3.4.5)和相關(guān)資源的文件(3.7.2)
注1:這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。
注2:通常,質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊(3.7.4)的部分內(nèi)容或程序文件。
注3:質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃(3.2.9)的結(jié)果之一。
3.7.6 記錄 record
闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件(3.7.2)
注1:記錄可用于為可追溯性(3.5.4)提供文件,并提供驗證(3.8.4)、預防措施(3.6.4)和糾正措施(3.6.5)的證據(jù)。
注2:通常記錄不需要控制版本。
3.8 有關(guān)檢查的術(shù)語
3.8.1 客觀證據(jù) objective evidence
支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)
注:客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗(3.8.3)或其他手段獲得。
3.8.2 檢驗 inspection
通過觀察和判斷,適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價
[ISO/IEC 指南2]
3.8.3 試驗 test
按照程序(3.4.5)確定一個或多個特性(3.5.1)
3.8.4 驗證 verification
通過提供客觀證據(jù)(3.8.1)對規(guī)定要求(3.1.2)已得到滿足的認定
注1:“已驗證”一詞用于表示相應的狀態(tài)。
注2:認定可包括下述活動,如:
——變換方法進行計算;
——將新設計規(guī)范(3.7.3)與已證實的類似設計規(guī)范進行比較;
——進行試驗(3.8.3)和演示;
——文件發(fā)布前的評審。
3.8.5 確認 validation
通過提供客觀證據(jù)(3.8.1)對特定的預期使用或應用要求(3.1.2)已得到滿足的認定
注1:“已確認”一詞用于表示相應的狀態(tài)。
注2:確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。
3.8.6 鑒定過程 qualification process
證實滿足規(guī)定要求(3.1.2)的能力的過程(3.4.1)
注1:“已鑒定”一詞用于表示相應的狀態(tài)。
注2:鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品(3.4.2)、過程和體系(3.2.1)。
示例:審核員鑒定過程、材料鑒定過程。
3.8.7 評審 review
為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性(3.2.14)所進行的活動
注:評審也可包括確定效率(3.2.15)。
示例:管理評審、設計和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。
3.9 有關(guān)審核的術(shù)語
注:3.9中的術(shù)語和定義已在預期發(fā)布的ISO 19011中編制,該標準中的這些術(shù)語有可能變化。
3.9.1 審核 audit
為獲得審核證據(jù)(3.9.4)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則(3.9.3)的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程(3.4.1)
注:內(nèi)部審核,有時稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織(3.3.1)自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格(3.6.1)聲明的基礎。
外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。
第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。
第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的認證或注冊。
當質(zhì)量和環(huán)境管理體系(3.2.2)被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。
當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作,共同審核同一個受審核方(3.9.8)時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。
3.9.2 審核方案 audit programme
針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核(3.9.1)
3.9.3 審核準則 audit criteria
用作依據(jù)的一組方針、程序(3.4.5)或要求(3.1.2)
3.9.4 審核證據(jù) audit evidence
與審核準則(3.9.3)有關(guān)的并且能夠證實的記錄(3.7.6)、事實陳述或其他信息(3.7.1)
注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。
3.9.5 審核發(fā)現(xiàn) audit findings
將收集到的審核證據(jù)(3.9.4)對照審核準則(3.9.3)進行評價的結(jié)果
注:審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則,也能指出改進的機會。
3.9.6 審核結(jié)論 audit conclusion
審核組(3.9.10)考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)后得出的最終審核(3.9.1)結(jié)果
3.9.7 審核委托方 audit client
要求審核(3.9.1)的組織(3.3.1)或個人
3.9.8 受審核方 auditee
被審核的組織(3.3.1)
3.9.9 審核員 auditor
有能力(3.9.12)實施審核(3.9.1)的人員
3.9.10 審核組 audit team
實施審核(3.9.1)的一名或多名審核員(3.9.9)
注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。
注2:審核組可包含實習審核員。在需要時可包含技術(shù)專家(3.9.11)。
注3:觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員。
3.9.11 技術(shù)專家 technical expert
〈審核〉提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員
注1:特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織(3.3.1)、過程(3.4.1)或活動的知識或技術(shù),以及語言或文化指導。
注2:在審核組(3.9.10)中,技術(shù)專家不作為審核員(3.9.9)。
3.9.12 能力 competence
經(jīng)證實的應用知識和技能的本領(lǐng)
3.10 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語
注:3.10中的術(shù)語和定義已在預期發(fā)布的ISO 10012中編制,該標準中的這些術(shù)語有可能變化。
3.10.1 測量控制體系 measurement control system
為完成計量確認(3.10.3)并持續(xù)控制測量過程(3.10.2)所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素
3.10.2 測量過程 measurement process
確定量值的一組操作
3.10.3 計量確認 metrological confirmation
為確保測量設備(3.10.4)符合預期使用要求(3.1.2)所需要的一組操作
注1:計量確認通常包括:校準或檢定[驗證(3.8.4)]、各種必要的調(diào)整或維修[返修(3.6.9)]及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。
注2:只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件,計量確認才算完成。
注3:預期使用要求包括:量程、分辨率、最大允許誤差等。
注4:計量確認要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。
3.10.4 測量設備 measuring equipment
為實現(xiàn)測量過程(3.10.2)所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設備或它們的組合
3.10.5 計量特性 metrological characteristic
能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征
注1:測量設備(3.10.4)通常有若干個計量特性。
注2:計量特性可作為校準的對象。
3.10.6 計量職能 metrological function
組織中負責確定并實施測量控制體系(3.10.1)的職能
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