努力丶

2.1 申請(qǐng)人

申請(qǐng)iso三體系認(rèn)證認(rèn)證申報(bào)的組織。

2.2 持證人

持有iso三體系認(rèn)證認(rèn)證證書的組織。

注：取證前稱為申請(qǐng)人，取證后稱為持證人。

2.3 生產(chǎn)者（制造商）

實(shí)施質(zhì)量體系，控制認(rèn)證iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)的組織。

2.4 生產(chǎn)廠/制造廠/加工廠（場(chǎng)）所

指對(duì)認(rèn)證iso三體系認(rèn)證進(jìn)行最終裝配和/或檢驗(yàn)以及使用認(rèn)證標(biāo)志的地點(diǎn)。

3 總則

生產(chǎn)者應(yīng)建立滿足本iso三體系認(rèn)證第4章所要求的iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量體系并使之有效地運(yùn)行，且具備批量生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的iso三體系認(rèn)證的能力。對(duì)認(rèn)證iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)者的審核每年至少一次（根據(jù)認(rèn)證iso三體系認(rèn)證類別和生產(chǎn)的穩(wěn)定狀態(tài)而定），以保證將必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。對(duì)生產(chǎn)者進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查期間，要抽取認(rèn)證iso三體系認(rèn)證樣機(jī)和/或零部件進(jìn)行檢驗(yàn)，以驗(yàn)證其與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性并與型式試驗(yàn)樣機(jī)一致。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)可能危及到iso三體系認(rèn)證與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性的情況時(shí)，可增加監(jiān)督頻次。

4 質(zhì)量體系

4.1 職責(zé)和資源

4.
1.1 職責(zé)

生產(chǎn)者應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且在其組織的內(nèi)部指定一名質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人和一名認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師（或聯(lián)絡(luò)員）。質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人應(yīng)是組織管理層中的一名成員，應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。不論其在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a) 負(fù)責(zé)建立滿足本iso三體系認(rèn)證要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；

b) 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志/認(rèn)證標(biāo)志的iso三體系認(rèn)證符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

c) 及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證iso三體系認(rèn)證安全性能的申報(bào)；

d) 負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)認(rèn)證方面的事情；

e) 建立iso三體系認(rèn)證化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；

f) 建立iso三體系認(rèn)證化的程序，確保不合格品和獲證iso三體系認(rèn)證申報(bào)后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志/認(rèn)證標(biāo)志；

認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師（或聯(lián)絡(luò)員）應(yīng)熟悉認(rèn)證業(yè)務(wù)，其職責(zé)是協(xié)助質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證事宜。

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