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歐盟96/98/EC及其修正案 (MED)認證知識

安裝在懸掛歐盟成員國旗幟的新船上,和新設備安裝在懸掛歐盟成員國旗幟的現(xiàn)有船上時, 一旦這些設備列入生效后的歐盟 96/98/EC (船用設備 - MED) 附錄A.1中時, 則按MED中的規(guī)定執(zhí)行

被歐盟授權的機構, 可以為下列船用設備頒發(fā)EC證書: 救生設備

防止海洋污染的設備

防火設備

導航設備

根據(jù)不同的設備, MED可能要求不同的認可, 即歐盟型式認可(B模式), 歐盟單一產品檢驗(G模式) , 歐盟產品審核(F 模式), 歐盟生產質量保障 (D 模式), 歐盟產品質量保證 ( E 模式) 及相關組合: B 模式 + D 模式

B 模式 + E 模式

B 模式 + F 模式

G 模式

EC型式認可 (模式B)

1、什么是EC型式認可?

EC型式認可是對設備設計的認可, 包括審圖和型式試驗, 以便符合MED中提及的標準.

EC型式認可基本上意味著該設備的設計一經認可后,以后依據(jù)相同設計生產的后續(xù)設備都有效.

EC型式認可適用于系列產品的生產, 只要樣品設計被認可, 其它與樣品相同的產品在五年內均被認可(除非在此期間規(guī)范進行了修改).

任何經EC型式認可的設備, 均須輔以另一種模式 (D或E或F) 的認可, 以便在其銷售之前證實符合MED的要求.

2、如何操作?

該程序包括下列主要步驟: 制造商提出申請;

審核技術文件;

初步批準圖紙;

審核檢驗大綱;

確定實驗室資質;

實施型式檢驗;

復核檢驗報告;

頒發(fā)船用設備EC型式認可證書(模式 B).

生產過程質量保證 (模式D)

1、什么是生產過程質量保證?

它包含對工廠在制造過程中質量保證體系的審核以及成品的檢驗和試驗,以獲得合理的假設, 既上市銷售的該設備與適用的EC型式認可證書(模式 B)中描述的型號相符, 并滿足適用的國際標準的要求.

生產過程質量保證經評估符合MED的要求, 頒發(fā)相關的模式D的認可證書. 該證書有效期為三年.

D證書有效性的維護, 尚取決于三年周期中的核查(包括下列核查) 取得令人滿意的結果:

質量保證體系的年度核查

對被認可產品的生產線六個月核查一次, 這種核查僅針對復雜的關鍵的產品, 并作為個案處理.

新的三年有效期開始時, 將對質量保證體系進行換證核查.

2、如何操作?

該程序包括下列主要步驟: 制造商提出申請;

審核EC型式認可證書和相關的技術文件;

審核質量體系文件(包括程序文件和指導文件);

對制造商進行初次核查;

頒發(fā)船用設備生產過程質量保證(模式 D)認可證書;

按時間窗口地進行周期性監(jiān)測.

產品質量保證(模式 E)

1、什么是產品質量保證?

產品質量保證包括驗證工廠對成品試驗的質量控制體系,以獲得合理的假設, 既上市銷售的該設備與適用的EC型式認可證書(模式 B)中描述的型號相符, 并滿足適用的國際標準的要求.

質量控制體系經評估符合MED的要求, 頒發(fā)相關的模式E的認可證書. 該證書有效期為三年.

E證書有效性的維護, 取決于三年周期中的核查(包括下列核查) 取得令人滿意的結果:

質量控制體系的年度核查

新的三年有效期開始時, 將對質量控制體系進行換證核查.

2、如何操作?

該程序包括下列主要步驟: 制造商提出申請;

審核EC型式認可證書和相關的技術文件;

審核質量體系文件(包括程序文件和指導文件);

對制造商進行初次核查;

頒發(fā)船用設備生產過程質量保證(模式 E)認可證書;

時間周期核查.

產品審核 (模式 F)

1、什么是產品審核 (模式 F)

產品審核包含對每一個設備（如復雜的產品或未系列生產的）的檢驗和試驗, 或對每同類產品在抽樣統(tǒng)計的基礎上進行的檢驗和試驗, 以確認該產品與適用的EC型式認可證書(模式 B)中描述的型試相符, 并滿足適用的國際標準的要求.

如果檢驗和試驗結果令人滿意, 頒發(fā)EC產品(模式F)認可證書, 相關設備可以銷售. 該證書無限期有效.

2、如何操作?

該程序包括下列主要步驟: 制造商提出申請;

審核EC型式認可證書和相關的技術文件;

定義檢驗大綱;

鑒定測試實驗室;

實施試驗;

復核檢驗報告;

頒發(fā)船用設備EC產品審核(模塊 F)認可證書.

什么是單一產品的審核(模式G)

1、什么是單一產品的審核

單一產品的審核包含對一臺設備完整的檢查(包括圖紙評估和試驗), 由于該設備的復雜性和特殊性, 只生產了單一的一臺.

單一產品的審核并不需輔以任何其他 (模式) 的證書去證明該設備是否符合MED的要求. 所以, 該設備擁有船用設備EC產品證書后可以銷售, 只要后來對該臺設備沒有做任何改動, 其證書就一直有效.

2、如何操作?

該程序包括下列主要步驟: 制造商提出申請;

審核相關的技術文件;

圖紙審核, 如規(guī)范有要求時;

定義檢驗大綱;

鑒定測試實驗室 (*);

實施試驗;

復核檢驗報告;

頒發(fā)船用設備EC產品審核(模塊 G)認可證書.