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歐盟96/98/EC及其修正案 (MED)認證知識

安裝在懸掛歐盟成員國旗幟的新船上,和新設(shè)備安裝在懸掛歐盟成員國旗幟的現(xiàn)有船上時, 一旦這些設(shè)備列入生效后的歐盟 96/98/EC (船用設(shè)備 - MED) 附錄A.1中時, 則按MED中的規(guī)定執(zhí)行

被歐盟授權(quán)的機構(gòu), 可以為下列船用設(shè)備頒發(fā)EC證書: 救生設(shè)備

防止海洋污染的設(shè)備

防火設(shè)備

導(dǎo)航設(shè)備

根據(jù)不同的設(shè)備, MED可能要求不同的認可, 即歐盟型式認可(B模式), 歐盟單一產(chǎn)品檢驗(G模式) , 歐盟產(chǎn)品審核(F 模式), 歐盟生產(chǎn)質(zhì)量保障 (D 模式), 歐盟產(chǎn)品質(zhì)量保證 ( E 模式) 及相關(guān)組合: B 模式 + D 模式

B 模式 + E 模式

B 模式 + F 模式

G 模式

EC型式認可 (模式B)

1、什么是EC型式認可?

EC型式認可是對設(shè)備設(shè)計的認可, 包括審圖和型式試驗, 以便符合MED中提及的標準.

EC型式認可基本上意味著該設(shè)備的設(shè)計一經(jīng)認可后,以后依據(jù)相同設(shè)計生產(chǎn)的后續(xù)設(shè)備都有效.

EC型式認可適用于系列產(chǎn)品的生產(chǎn), 只要樣品設(shè)計被認可, 其它與樣品相同的產(chǎn)品在五年內(nèi)均被認可(除非在此期間規(guī)范進行了修改).

任何經(jīng)EC型式認可的設(shè)備, 均須輔以另一種模式 (D或E或F) 的認可, 以便在其銷售之前證實符合MED的要求.

2、如何操作?

該程序包括下列主要步驟: 制造商提出申請;

審核技術(shù)文件;

初步批準圖紙;

審核檢驗大綱;

確定實驗室資質(zhì);

實施型式檢驗;

復(fù)核檢驗報告;

頒發(fā)船用設(shè)備EC型式認可證書(模式 B).

生產(chǎn)過程質(zhì)量保證 (模式D)

1、什么是生產(chǎn)過程質(zhì)量保證?

它包含對工廠在制造過程中質(zhì)量保證體系的審核以及成品的檢驗和試驗,以獲得合理的假設(shè), 既上市銷售的該設(shè)備與適用的EC型式認可證書(模式 B)中描述的型號相符, 并滿足適用的國際標準的要求.

生產(chǎn)過程質(zhì)量保證經(jīng)評估符合MED的要求, 頒發(fā)相關(guān)的模式D的認可證書. 該證書有效期為三年.

D證書有效性的維護, 尚取決于三年周期中的核查(包括下列核查) 取得令人滿意的結(jié)果:

質(zhì)量保證體系的年度核查

對被認可產(chǎn)品的生產(chǎn)線六個月核查一次, 這種核查僅針對復(fù)雜的關(guān)鍵的產(chǎn)品, 并作為個案處理.

新的三年有效期開始時, 將對質(zhì)量保證體系進行換證核查.

2、如何操作?

該程序包括下列主要步驟: 制造商提出申請;

審核EC型式認可證書和相關(guān)的技術(shù)文件;

審核質(zhì)量體系文件(包括程序文件和指導(dǎo)文件);

對制造商進行初次核查;

頒發(fā)船用設(shè)備生產(chǎn)過程質(zhì)量保證(模式 D)認可證書;

按時間窗口地進行周期性監(jiān)測.

產(chǎn)品質(zhì)量保證(模式 E)

1、什么是產(chǎn)品質(zhì)量保證?

產(chǎn)品質(zhì)量保證包括驗證工廠對成品試驗的質(zhì)量控制體系,以獲得合理的假設(shè), 既上市銷售的該設(shè)備與適用的EC型式認可證書(模式 B)中描述的型號相符, 并滿足適用的國際標準的要求.

質(zhì)量控制體系經(jīng)評估符合MED的要求, 頒發(fā)相關(guān)的模式E的認可證書. 該證書有效期為三年.

E證書有效性的維護, 取決于三年周期中的核查(包括下列核查) 取得令人滿意的結(jié)果:

質(zhì)量控制體系的年度核查

新的三年有效期開始時, 將對質(zhì)量控制體系進行換證核查.

2、如何操作?

該程序包括下列主要步驟: 制造商提出申請;

審核EC型式認可證書和相關(guān)的技術(shù)文件;

審核質(zhì)量體系文件(包括程序文件和指導(dǎo)文件);

對制造商進行初次核查;

頒發(fā)船用設(shè)備生產(chǎn)過程質(zhì)量保證(模式 E)認可證書;

時間周期核查.

產(chǎn)品審核 (模式 F)

1、什么是產(chǎn)品審核 (模式 F)

產(chǎn)品審核包含對每一個設(shè)備（如復(fù)雜的產(chǎn)品或未系列生產(chǎn)的）的檢驗和試驗, 或?qū)γ客惍a(chǎn)品在抽樣統(tǒng)計的基礎(chǔ)上進行的檢驗和試驗, 以確認該產(chǎn)品與適用的EC型式認可證書(模式 B)中描述的型試相符, 并滿足適用的國際標準的要求.

如果檢驗和試驗結(jié)果令人滿意, 頒發(fā)EC產(chǎn)品(模式F)認可證書, 相關(guān)設(shè)備可以銷售. 該證書無限期有效.

2、如何操作?

該程序包括下列主要步驟: 制造商提出申請;

審核EC型式認可證書和相關(guān)的技術(shù)文件;

定義檢驗大綱;

鑒定測試實驗室;

實施試驗;

復(fù)核檢驗報告;

頒發(fā)船用設(shè)備EC產(chǎn)品審核(模塊 F)認可證書.

什么是單一產(chǎn)品的審核(模式G)

1、什么是單一產(chǎn)品的審核

單一產(chǎn)品的審核包含對一臺設(shè)備完整的檢查(包括圖紙評估和試驗), 由于該設(shè)備的復(fù)雜性和特殊性, 只生產(chǎn)了單一的一臺.

單一產(chǎn)品的審核并不需輔以任何其他 (模式) 的證書去證明該設(shè)備是否符合MED的要求. 所以, 該設(shè)備擁有船用設(shè)備EC產(chǎn)品證書后可以銷售, 只要后來對該臺設(shè)備沒有做任何改動, 其證書就一直有效.

2、如何操作?

該程序包括下列主要步驟: 制造商提出申請;

審核相關(guān)的技術(shù)文件;

圖紙審核, 如規(guī)范有要求時;

定義檢驗大綱;

鑒定測試實驗室 (*);

實施試驗;

復(fù)核檢驗報告;

頒發(fā)船用設(shè)備EC產(chǎn)品審核(模塊 G)認可證書.