啃紅薯的小二郎

7.5 生產和服務提供

7.
5.1 生產和服務提供的控制

7.
5.
1.1 控制計劃

7.
5.
1.2 作業(yè)指導書

7.
5.
1.3 作業(yè)準備的驗證

7.
5.
1.4 預防性和預測性維護

7.
5.
1.5 工裝管理

7.
5.
1.6 生產進度安排

7.
5.
1.7 服務信息反饋

7.
5.
1.8 與顧客的服務協(xié)議

博士

7.5 生產和服務提供

7.
5.1生產和服務提供的控制

組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。適用時，受控條件應包括：

a）獲得表述產品特性的信息；

b）必要時，獲得作業(yè)指導書；

c）使用適宜的設備；

d）獲得和使用監(jiān)視和測量設備;

e）實施監(jiān)視和測量；

f）實施產品放行、交付和交付后的活動的實施。

7.
5.
1.1 控制計劃

組織應:

—針對所提供的產品在系統(tǒng)、子系統(tǒng) 、部件和/或材料層次上制定控制計劃（見附錄A），包括散裝材料及零件的生產過程；

—在試生產和生產階段都有考慮設計FMEA和制造過程FMEA輸出的控制計劃。

控制計劃應：

—列出用于制造過程控制的方法；

—包括對由顧客和組織確定的特殊特性（見
7.
3.
2.3）所采取的控制進行監(jiān)視的方法；

—如果有，包括顧客要求的信息；

—當過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時啟動規(guī)定的反應計劃（見
8.
2.
3.1）。

當任何影響產品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時，應重新評審和更新控制計劃（見
7.
1.4）。

注：評審或更新后的控制計劃可能要有顧客批準。

7.
5.
1.2 作業(yè)指導書

組織應為所有負責影響產品質量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導書。這些作業(yè)指導書應在工作崗位得到。

這些指導書應來自于諸如質量計劃、控制計劃及產品實現(xiàn)過程。

7.
5.
1.3 作業(yè)準備的驗證

無論何時進行作業(yè)準備，如作業(yè)的初次運行、材料的更換、作業(yè)更改、均應進行作業(yè)準備驗證。

作業(yè)準備人員應能得到作業(yè)指導書。適用時，組織應使用統(tǒng)計方法進行驗證。

注：推薦采用末件比較的方法。

7.
5.
1.4預防性和預見性維護

組織應識別關鍵過程設備，為機器/設備的維護提供資源，并建立有效的、有計劃的全面預防性維護系統(tǒng)。這個系統(tǒng)至少應包括：

— 有計劃的維護活動；

— 設備、工裝和量具的包裝和防護；

— 可得到關鍵生產設備的零配件；

— 將維護目標形成文件并予以評價和改進。

組織應使用預見性維護方法，以持續(xù)改進生產設備的有效性和效率。

7.
5.
1.5 生產工裝管理

組織應為工裝和量具的設計、制造和驗證活動提供資源。

組織應建立并實施生產工裝的管理系統(tǒng)，包括：

—維護和修理設施與人員；

—貯存和修復；

—工裝準備；

—易損工具的更換計劃；

—工裝設計修改的文件，包括工程更改等級；

—工裝的修改和文件的修訂；

—工裝標識，明確其狀態(tài)，諸如在用、修理或廢棄。

如果其中任何一項工作被外包，組織應實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。

注：此要求也適用于車輛維修零件的工裝。

7.
5.
1.6 生產計劃

應有滿足顧客要求的生產計劃，例如由信息系統(tǒng)支持的“準時”計劃，該信息系統(tǒng)允許在過程的關鍵階段獲得生產信息并且是訂單驅動的。

7.
5.
1.7 服務信息的反饋

應建立并保持與制造、工程和設計部門溝通服務問題的過程。

注：將服務問題增加至本條款，其目的是為了保證組織了解其外部發(fā)生的不合格。

7.
5.
1.8 與顧客服務的協(xié)議

當與顧客達成服務協(xié)議時，組織應驗證以下項目的有效性：

-組織的任何一個服務中心

-任何專用工具或測量設備-

-服務人員的培訓。

7.
5.2生產和服務提供過程的確認

當生產和服務提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產品使用后或服務交付后才顯現(xiàn)時，組織應對任何這樣的過程實施確認。

確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。

組織應對這些過程作出安排，適用時包括：

a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；

b)設備的認可和人員資格的鑒定；

c)特定的方法和程序的使用 ；

d)記錄的要求（見
4.
2.4）；

e)再確認。

7.
5.
2.1生產和服務提供過程的確認—補充

7.
5.2的要求應適用于生產和服務提供的所有過程。

7.
5.3標識和可追溯性

適當時，組織應在產品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產品。

組織應在產品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產品的狀態(tài)。

在有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄產品的唯一性標識（見
4.
2.4）。

注：在某些行業(yè)，技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法

注：在生產流程中產品所處的位置不能表明檢驗、試驗狀態(tài)，除非產品本身狀態(tài)明顯，如：自動化生產流轉過程中的材料。如果狀態(tài)能清楚地識別、形成了文件并且達到了預定的目的，也可以采用替代的方法。

7.
5.
3.1標識和可追溯性—補充

. 以上
7.
5.3中的“適當時”不適用

7.
5.4顧客財產

組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產品一部分的顧客財產。當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，組織應向顧客報告，并保持記錄（見
4.
2.4）。

注：顧客財產可包括知識產權和個人信息。

注：此條款包括顧客所有的可重復使用的包裝。

7.
5.
4.1 顧客所有的生產工裝

. 顧客所有的工具以及制造、試驗、檢驗工具和設備應予以永久性標記，以使每一工裝設備的權屬關系清晰可見并可以確定。

7.
5.5產品防護

組織應在內部處理和交付到預定的地點期間對產品提供防護，以保持符合要求。適用時，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產品的組成部分。

7.
5.
5.1 貯存與庫存

應按策劃的適宜的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質情況。

組織應使用一種庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉期，確保貨物周轉，如“先進先出”（FIFO）。應以對待不合格品的類似方法控制過期產品。