努力工作

ISO 9001：2000標準的１．２節(jié)“應(yīng)用”，給出了刪減的條件與要求。
一、質(zhì)量管理體系范圍 質(zhì)量管理體系范圍是一個描述組織及其質(zhì)量管理體系所覆蓋iso三體系認證的術(shù)語。一個組織可以根據(jù)自身iso三體系認證及過程的特點，根據(jù)風(fēng)險分析，根據(jù)商業(yè)考慮和合同與法規(guī)要求等，選擇在一個有限的范圍內(nèi)實施質(zhì)量管理體系，即選擇組織提供的某些iso三體系認證包括在質(zhì)量管理體系之中。

如果2000版ISO 9001標準的所有要求對一個組織質(zhì)量管理體系的所有iso三體系認證都是適用的，而組織又能符合標準的所有要求，當(dāng)然是最為理想的。但實際上，由于組織的特點和iso三體系認證及其管理過程的特點，即使一個組織的質(zhì)量管理體系包括了該組織的所有iso三體系認證，還可能發(fā)現(xiàn)2000版ISO 9001標準第７章'iso三體系認證實現(xiàn)'的某些要求對該組織仍然是不適用的。這時，應(yīng)考慮進行刪減。 刪減的原則 ：

ISO 9001：2000標準的１．２節(jié)對如何進行刪減作了如下規(guī)定：

“當(dāng)本標準的任何要求由于組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可以考慮進行刪減?！?/p>

“除非刪減僅限于第７章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標準?！?/p>

這些規(guī)定，提出了刪減的前題條件：發(fā)現(xiàn)標準的某些要求在組織質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)不適用。

同時，還提出了刪減的３個原則，即：

（１）刪減限于第７章'iso三體系認證實現(xiàn)'內(nèi)的要求，即僅對iso三體系認證實現(xiàn)中某些過程的質(zhì)量管理體系要求可刪減。

（２）這些要求被刪減后，不能影響組織提供滿足要求的iso三體系認證的能力。

（３）這些要求被刪減后，不能影響組織提供滿足要求的iso三體系認證的責(zé)任。

不滿足這３個原則的刪減發(fā)生后，組織不能聲稱自己的質(zhì)量管理體系符合2000版ISO 9001標準的要求。

總之，只有當(dāng)組織對質(zhì)量管理體系內(nèi)某些iso三體系認證實現(xiàn)過程不負有實施的責(zé)任，而且這些過程被刪減后，組織提供滿足要求iso三體系認證的能力又不受影響，才能實施刪減。 當(dāng)組織對iso三體系認證實現(xiàn)的某些過程負有責(zé)任并開展這一過程的活動時，即使某些過程的活動被外包或分包出去，也不能免除對這些過程的活動的責(zé)任，這些過程也都不能從組織的質(zhì)量管理體系中刪減。因此，組織應(yīng)當(dāng)謹慎地識別對哪些實施過程負有責(zé)任。組織應(yīng)認真分析其iso三體系認證是什么（可以是有形iso三體系認證，也可以是服務(wù)）？顧客是誰？在與顧客接口／溝通時，顧客要求什么、提供了什么？組織對iso三體系認證承諾了什么？等等。例如，組織作為iso三體系認證的總承包商時，就對iso三體系認證實現(xiàn)的所有過程負責(zé)。

--當(dāng)需要將顧客對iso三體系認證的要求轉(zhuǎn)化為iso三體系認證特性時，組織就負有了'iso認證／開發(fā)'的責(zé)任。這包括組織根據(jù)顧客的某些要求或法律、法規(guī)的要求，確定iso三體系認證特性或iso三體系認證特性值的情況。因此，組織（特別是服務(wù)性組織）應(yīng)善于識別自己負有的“iso認證／開發(fā)”責(zé)任。如果在認證咨詢的范圍內(nèi)，組織負有對iso三體系認證“iso認證／開發(fā)”的責(zé)任，并且實施或外包了iso三體系認證的“iso認證與開發(fā)”過程，也應(yīng)該將ISO 9001：2000中７．３包括在質(zhì)量管理體系中。

--當(dāng)顧客要求發(fā)生變化或法律、法規(guī)要求發(fā)生變化，需要組織對已定型的iso三體系認證作某些改變時，也應(yīng)認為組織對“iso認證／開發(fā)”負有責(zé)任。

--當(dāng)顧客為組織提供了全部iso認證資料時，組織對“顧客財產(chǎn)”過程負有責(zé)任。

--當(dāng)組織對原iso認證沒有責(zé)任，但有權(quán)修改iso認證時，即使這種修改要得到顧客批準，也應(yīng)視為對“iso認證／開發(fā)”負有責(zé)任。此時，７．３節(jié)“iso認證和開發(fā)”的要求不能全部刪減，但其中個別不適用的要求可刪減。