老胡
可以的啊。只要你有生產(chǎn)許可證和iso三體系認(rèn)證申報(bào)證。
王簟雨碎
如果ISO過期可以找我，我是SGS國際認(rèn)證咨詢部譚小姐。在我空間可以看到我的聯(lián)系方式。
燃谷
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)你生產(chǎn)和銷售是和ISO沒有關(guān)系的，看你的生產(chǎn)許可證和申報(bào)證有沒到期。如果這兩個(gè)到期了就是無證iso三體系認(rèn)證
豆仙兒
一、生產(chǎn)和銷售iso三體系認(rèn)證，需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證申報(bào)證》。（如你銷售自己生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證。就不需要《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》）就可以了。你銷售進(jìn)口的iso三體系認(rèn)證是肯定需要《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的。
二、ISO9001認(rèn)證咨詢證書，不是醫(yī)療器械公司強(qiáng)制性的認(rèn)證咨詢。不影響生產(chǎn)和銷售。
三、醫(yī)療器械生產(chǎn)公司，通過ISO13485認(rèn)證咨詢更有說服力。
四、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核》有很大部分是在ISO13485的基礎(chǔ)上來考察的。
五、ISO的認(rèn)證咨詢，可以規(guī)范公司質(zhì)量體系。同時(shí)對(duì)于市場(chǎng)推廣來說，可作為一個(gè)資質(zhì)，對(duì)客戶來說更有說服力。
六、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系報(bào)告》是在iso三體系認(rèn)證申報(bào)證拿到之前就有的。
細(xì)致的，要是還是不了解，可以再問我。
小智的皮卡丘
金山
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