ISO13485-2016ISO9001-2016內(nèi)審員培訓(xùn)習(xí)題內(nèi)審員培訓(xùn)習(xí)題

練習(xí)一 思考題

1.GB/T 19001-2016標(biāo)準(zhǔn)中提到了哪些質(zhì)量管理原則？

2.GB/T 19001-2016標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量目標(biāo)有什么要求？

3.YY/T 0287-2017標(biāo)準(zhǔn)提出“組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔”，請列出你公司一種iso三體系認(rèn)證，列出醫(yī)療器械文檔可能包含的內(nèi)容。

4.舉例說明什么是“明示的”“通常隱含的”“必須履行的”要求?

5.什么是iso三體系認(rèn)證?四種通用類別的iso三體系認(rèn)證是什么?你們單位的iso三體系認(rèn)證屬于哪類?或哪幾類的組合?

6.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系?

7.PDCA 四個(gè)步驟的內(nèi)容是什么?它的應(yīng)用場合?

8.以采購過程為例，闡述PDCA的內(nèi)容和含義。

9.以iso認(rèn)證過程為例，闡述PDCA的內(nèi)容和含義。

10.質(zhì)量管理體系要求和iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求有什么區(qū)別和聯(lián)系?

1
1.iso認(rèn)證評審、iso認(rèn)證驗(yàn)證和iso認(rèn)證確認(rèn)在目的、對象、時(shí)機(jī)和做法上的區(qū)別是什么?

1
2.企業(yè)按照YY/T 0287-2017標(biāo)準(zhǔn)
6.2條款對員工開展能力評價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)評價(jià)哪方面的能力?結(jié)合你公司實(shí)際，請?zhí)岢鰧|(zhì)檢員的具體能力要求。

1
3.管理評審和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別是什么?

1
4.糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別是什么?

1
5.審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論各指什么?它們之間有什么聯(lián)系?

1
6.質(zhì)量管理體系審核是怎樣分類的?每種類型審核各有什么目的?2
8.D、市場的iso認(rèn)證和開發(fā)D、A+B+CA、適宜性A、iso認(rèn)證評審1
1.3
7、(材料。
10、某救護(hù)車iso認(rèn)證任務(wù)書規(guī)定時(shí)速應(yīng)達(dá)到15

您好，很高興為您解答問題。

產(chǎn)品認(rèn)證是區(qū)別于體系認(rèn)證的一類認(rèn)證項(xiàng)目，一般我們常見的產(chǎn)品認(rèn)證包括CCC認(rèn)證、有機(jī)食品認(rèn)證、UL、CE等等，體系認(rèn)證一般包括ISO9000、14000、22000、HACCP等的認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證是對產(chǎn)品質(zhì)量的證明，體系認(rèn)證是對管理體系建立情況的認(rèn)證。通過產(chǎn)品認(rèn)證所獲得的認(rèn)證證書就是產(chǎn)品認(rèn)證證書。

一些特殊產(chǎn)品如食品則需要許可證?！吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定必須有中文廠名，中文廠址、電話、許可證號、產(chǎn)品標(biāo)志、生產(chǎn)日期、中文產(chǎn)品說明書、如有必要時(shí)還需要有限定性或提示性說明等等，凡是缺少的均視為不合格產(chǎn)品，不得在市場上銷售。

使用商品或服務(wù)的認(rèn)證、許可證明材料是指哪些內(nèi)容

您好，正在為您查詢相關(guān)內(nèi)容，手打需要時(shí)間，請您稍等片刻。

您好，很高興為您解答問題。

產(chǎn)品認(rèn)證是區(qū)別于體系認(rèn)證的一類認(rèn)證項(xiàng)目，一般我們常見的產(chǎn)品認(rèn)證包括CCC認(rèn)證、有機(jī)食品認(rèn)證、UL、CE等等，體系認(rèn)證一般包括ISO9000、14000、22000、HACCP等的認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證是對產(chǎn)品質(zhì)量的證明，體系認(rèn)證是對管理體系建立情況的認(rèn)證。通過產(chǎn)品認(rèn)證所獲得的認(rèn)證證書就是產(chǎn)品認(rèn)證證書。

一些特殊產(chǎn)品如食品則需要許可證。《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定必須有中文廠名，中文廠址、電話、許可證號、產(chǎn)品標(biāo)志、生產(chǎn)日期、中文產(chǎn)品說明書、如有必要時(shí)還需要有限定性或提示性說明等等，凡是缺少的均視為不合格產(chǎn)品，不得在市場上銷售。

CCQS可做的ce認(rèn)證指令包含機(jī)械、電磁兼容、低電壓產(chǎn)品以及ROHS指令，產(chǎn)品認(rèn)證周期與產(chǎn)品的 復(fù)雜性相關(guān)。CCQS和TUV在本質(zhì)上沒有區(qū)別，因?yàn)橥瑢俟鏅C(jī)構(gòu)，在歐盟官方可查詢的網(wǎng)站上都可查詢到授權(quán)信息，區(qū)別主要是授權(quán)資質(zhì)和產(chǎn)品的認(rèn)證指令范圍不一；TUV較CCQS來華時(shí)間早；TUV重視自身的品牌建設(shè)與形象宣傳，涉及的產(chǎn)品認(rèn)證范圍更豐富，而CCQS未進(jìn)行大量的品牌推廣活動(dòng)，認(rèn)證費(fèi)用普遍低于同類認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

CVC是一家質(zhì)量和安全方面的第三方認(rèn)證檢測機(jī)構(gòu)；CCC是中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的認(rèn)證體系。

CCC 認(rèn)證 跟 CVC 認(rèn)證 區(qū)別

您好，很榮幸有機(jī)會(huì)為您解答問題。

CVC是一家質(zhì)量和安全方面的第三方認(rèn)證檢測機(jī)構(gòu)；CCC是中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的認(rèn)證體系。

CCQS可做的ce認(rèn)證指令包含機(jī)械、電磁兼容、低電壓產(chǎn)品以及ROHS指令，產(chǎn)品認(rèn)證周期與產(chǎn)品的復(fù)雜性相關(guān)；在高危機(jī)械類產(chǎn)品這方面認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)豐富，獲得了大量客戶的贊許和不錯(cuò)的口碑。

CCQS和TUV在本質(zhì)上沒有區(qū)別，因?yàn)橥瑢俟鏅C(jī)構(gòu)，在歐盟官方可查詢的網(wǎng)站上都可查詢到相關(guān)授權(quán)信息，區(qū)別主要是授權(quán)資質(zhì)和產(chǎn)品的認(rèn)證指令范圍不一；TUV較CCQS來華時(shí)間早；TUV重視自身的品牌建設(shè)與形象宣傳，涉及的產(chǎn)品認(rèn)證范圍更豐富，認(rèn)證費(fèi)用會(huì)比較高；而CCQS未進(jìn)行大量的品牌推廣活動(dòng)，認(rèn)證費(fèi)用普遍低于同類認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

1、CQC是中國質(zhì)量認(rèn)證中心(china quality certification)的簡稱，是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

CQC認(rèn)證則是一種自愿性認(rèn)證，可理解為中國質(zhì)量認(rèn)證中心針對某產(chǎn)品、依據(jù)相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)對申請人出具的證書。由于中國質(zhì)量認(rèn)證中心在國內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)中相對比較權(quán)威，且是CCC認(rèn)證發(fā)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一，所以CQC認(rèn)證在國內(nèi)相對也比較受認(rèn)可。但需明確的是：CQC認(rèn)證是國內(nèi)的自愿性認(rèn)證，國家并不要求強(qiáng)制做的認(rèn)證，一般不在CCC認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，生產(chǎn)廠家則可以選擇做CQC認(rèn)證或相對應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)檢報(bào)告。

CQC認(rèn)證是什么認(rèn)證？CQC認(rèn)證與CCC區(qū)別

2、CCC認(rèn)證是中國強(qiáng)制性認(rèn)證(China Compulosry Cerlification)的簡稱，它是中國政府為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和國家安全、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評定制度。它是國內(nèi)一種最基礎(chǔ)的安全認(rèn)證。凡是在CCC目錄范圍內(nèi)的產(chǎn)品均須通過CCC認(rèn)證、取得CCC證書后方可上市銷售流通。

CQC認(rèn)證是什么認(rèn)證？CQC認(rèn)證與CCC區(qū)別

二、CQC認(rèn)證與CCC區(qū)別

主要的不同之處在于CCC認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證，CQC是自愿性認(rèn)證。另外在認(rèn)證分類和產(chǎn)品涵蓋方面也有區(qū)別。

1、強(qiáng)制性 VS 自愿性

CCC認(rèn)證是“中國強(qiáng)制性認(rèn)證(

ChinaCompulsoryCertification)”的英文縮寫，也就是平常說的3C認(rèn)證。3C認(rèn)證是一種法定的強(qiáng)制性安全認(rèn)證制度，《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》對該認(rèn)證有詳細(xì)說明。

CQC標(biāo)志認(rèn)證是中國質(zhì)量認(rèn)證中心開展的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證項(xiàng)目，屬于商家自愿參與的認(rèn)證體系，不是法定義務(wù)，而3C認(rèn)證是法定義務(wù)。這是CQC認(rèn)證和3C認(rèn)證最大的區(qū)別。

2、認(rèn)證分類不同

3C認(rèn)證和CQC認(rèn)證的分類也有明顯區(qū)別。3C認(rèn)證標(biāo)志分為四類，CQC認(rèn)證標(biāo)志分為九類。

3、認(rèn)證產(chǎn)品的范圍不同

CQC標(biāo)志認(rèn)證范圍涉及機(jī)械設(shè)備、電力設(shè)備、電器、電子產(chǎn)品、紡織品、建材等500多種產(chǎn)品。3C標(biāo)志認(rèn)證范圍則是《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》列出的22大類159種產(chǎn)品。

LED充電手電筒需要3C認(rèn)證嗎?

有插頭嗎？

有插頭就屬于電器了，需要3C認(rèn)證的

沒有插頭

那就不在3C的強(qiáng)制范圍內(nèi)，應(yīng)該是CQC

CQC是什么認(rèn)證

1、CQC是中國質(zhì)量認(rèn)證中心(china quality certification)的簡稱，是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

CQC認(rèn)證則是一種自愿性認(rèn)證，可理解為中國質(zhì)量認(rèn)證中心針對某產(chǎn)品、依據(jù)相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)對申請人出具的證書。由于中國質(zhì)量認(rèn)證中心在國內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)中相對比較權(quán)威，且是CCC認(rèn)證發(fā)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一，所以CQC認(rèn)證在國內(nèi)相對也比較受認(rèn)可。但需明確的是：CQC認(rèn)證是國內(nèi)的自愿性認(rèn)證，國家并不要求強(qiáng)制做的認(rèn)證，一般不在CCC認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，生產(chǎn)廠家則可以選擇做CQC認(rèn)證或相對應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)檢報(bào)告。

CQC認(rèn)證是什么認(rèn)證？CQC認(rèn)證與CCC區(qū)別

2、CCC認(rèn)證是中國強(qiáng)制性認(rèn)證(China Compulosry Cerlification)的簡稱，它是中國政府為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和國家安全、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評定制度。它是國內(nèi)一種最基礎(chǔ)的安全認(rèn)證。凡是在CCC目錄范圍內(nèi)的產(chǎn)品均須通過CCC認(rèn)證、取得CCC證書后方可上市銷售流通。

CQC認(rèn)證是什么認(rèn)證？CQC認(rèn)證與CCC區(qū)別

二、CQC認(rèn)證與CCC區(qū)別

主要的不同之處在于CCC認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證，CQC是自愿性認(rèn)證。另外在認(rèn)證分類和產(chǎn)品涵蓋方面也有區(qū)別。

1、強(qiáng)制性 VS 自愿性

CCC認(rèn)證是“中國強(qiáng)制性認(rèn)證(

ChinaCompulsoryCertification)”的英文縮寫，也就是平常說的3C認(rèn)證。3C認(rèn)證是一種法定的強(qiáng)制性安全認(rèn)證制度，《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》對該認(rèn)證有詳細(xì)說明。

CQC標(biāo)志認(rèn)證是中國質(zhì)量認(rèn)證中心開展的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證項(xiàng)目，屬于商家自愿參與的認(rèn)證體系，不是法定義務(wù)，而3C認(rèn)證是法定義務(wù)。這是CQC認(rèn)證和3C認(rèn)證最大的區(qū)別。

2、認(rèn)證分類不同

3C認(rèn)證和CQC認(rèn)證的分類也有明顯區(qū)別。3C認(rèn)證標(biāo)志分為四類，CQC認(rèn)證標(biāo)志分為九類。

3、認(rèn)證產(chǎn)品的范圍不同

CQC標(biāo)志認(rèn)證范圍涉及機(jī)械設(shè)備、電力設(shè)備、電器、電子產(chǎn)品、紡織品、建材等500多種產(chǎn)品。3C標(biāo)志認(rèn)證范圍則是《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》列出的22大類159種產(chǎn)品。

哦，好的，謝謝