qsr820與13485的區(qū)別

通過(guò)qsr820與13485的區(qū)別是向公眾展示企業(yè)良好形象和社會(huì)責(zé)任的佐證和媒介，具有直接或間接經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的今天，企業(yè)通過(guò)qsr820與13485的區(qū)別提高自身的質(zhì)量，來(lái)爭(zhēng)取市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。每個(gè)企業(yè)在發(fā)展道路上都會(huì)不斷完善自身，而qsr820與13485的區(qū)別認(rèn)證通過(guò)，就是透過(guò)合理化的過(guò)程強(qiáng)化公司的經(jīng)營(yíng)管理體系，提高經(jīng)營(yíng)效率和生產(chǎn)力。但每天消失的公司同樣數(shù)不勝數(shù)，他們之中有的是產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的失敗者，有的僅是制度缺失導(dǎo)致運(yùn)營(yíng)不下去。對(duì)此qsr820與13485的區(qū)別相關(guān)辦理就顯現(xiàn)的至關(guān)重要，不僅能改進(jìn)產(chǎn)品過(guò)程與服務(wù)的品質(zhì)，還能獲得國(guó)際上的肯定與客戶(hù)的信賴(lài)。qsr820與13485的區(qū)別的成功認(rèn)證可提升信譽(yù)，增加競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大企業(yè)知名度和市場(chǎng)份額。

中文名: qsr820與13485的區(qū)別
服務(wù)類(lèi)別: iso體系認(rèn)證

服務(wù)宗旨: 竣工iso體系認(rèn)證，一對(duì)一服務(wù)，快速出證！
服務(wù)介紹: qsr820與13485的區(qū)別是指企業(yè)通過(guò)獨(dú)立的公正的第三方機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的管理體系或者產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)合格而出示的證書(shū)。

iso體系認(rèn)證簡(jiǎn)介

獲得qsr820與13485的區(qū)別是取得客戶(hù)配套資格和進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的敲門(mén)磚，也是目前企業(yè)開(kāi)展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。qsr820與13485的區(qū)別使企業(yè)的管理走向法制化的重要途徑：建立管理體系后，系統(tǒng)、規(guī)范的制度化文件成為企業(yè)上下人人遵守的內(nèi)部法規(guī)，使企業(yè)的管理走向法制。通過(guò)qsr820與13485的區(qū)別發(fā)動(dòng)全體員工參與管理的好形式：管理層的理念、思路及目標(biāo)通過(guò)體系文件變成全員的自覺(jué)行動(dòng)，使管理部門(mén)的工作得到各有關(guān)部門(mén)的主動(dòng)支持與配合。qsr820與13485的區(qū)別的證書(shū)獲取會(huì)使企業(yè)建立起主動(dòng)的自我完善、持續(xù)改進(jìn)的有效機(jī)制。通過(guò)qsr820與13485的區(qū)別特有的日常監(jiān)測(cè)與測(cè)量、年度審核及管理評(píng)審，企業(yè)能主動(dòng)地及時(shí)發(fā)現(xiàn)管理中存在的問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制。

iso體系認(rèn)證 iso認(rèn)證公司

ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證

iso18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證

GB/T29490知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證

CMMI能力成熟度模型集成認(rèn)證

haccp危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證

GB/T50378綠色建筑評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系

ISO56002創(chuàng)新管理體系認(rèn)證

ISO29001石油和天然氣認(rèn)證

iso體系認(rèn)證區(qū)別

iso體系認(rèn)證概述

iso13485 與QSR820的區(qū)別和聯(lián)系

區(qū)別：ISO 13485是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。QSR820是美國(guó)法規(guī)。一個(gè)是自愿性認(rèn)證咨詢(xún)，一個(gè)是強(qiáng)制實(shí)施的法規(guī)。他們的結(jié)構(gòu)不同。

聯(lián)系：兩者的條款有一定的對(duì)應(yīng)關(guān)系，基本上肯定QSR820參考了13485或者反之。大約有80%的要求是相同的。如果通過(guò)了13485那搞QSR820幾乎沒(méi)難度，反之亦然。

飛云發(fā)表于 2021-11-12 20:49:10

ISO13485 2016版正式于2016年3月1日發(fā)布，過(guò)渡到2018年3月后2003版的標(biāo)準(zhǔn)不再繼續(xù)使用，QSR820最近一次修訂是2015年5月23日，部分內(nèi)容更改后生效時(shí)間和合規(guī)時(shí)間根據(jù)相應(yīng)的限定法規(guī)和法案要求有所不同?，F(xiàn)就新版ISO13485與新修訂的QSR820的不同之處做簡(jiǎn)要的闡述。標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)在目的差異ISO13485是個(gè)協(xié)調(diào)很多法規(guī)要求的自愿采納的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)構(gòu)上服從標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建的指導(dǎo)原則要求，屬于流程模式為基礎(chǔ)，而QSR820屬于美國(guó)醫(yī)療器械（成品醫(yī)療器械）的法規(guī)要求，屬于規(guī)定的原則模式為基礎(chǔ)。所以在理解ISO13485的時(shí)候以要求為核心，理解QSR的時(shí)候以規(guī)定原則為中心。故此，ISO13485新版的對(duì)象是醫(yī)療器械及相關(guān)鄰域，而QSR820針對(duì)的是功能價(jià)值導(dǎo)向的“成品器械”為主，ISO13485是以刪減和適用為范圍之理由，QSR820是以職責(zé)為基礎(chǔ)和合規(guī)為范圍之理由也就很容易理解了
二.標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)在內(nèi)容上的差異根據(jù)ISO 13485新版和QSR820的起草和修訂歷史來(lái)看他們的主要區(qū)別。具體的內(nèi)容區(qū)別大致如下（限于篇幅，只能淺顯列示）：一）定義差別，ISO13485的術(shù)語(yǔ)與定義部分，管理的通用部分借用ISO9001的術(shù)語(yǔ)和定義，而QSR820的定義借用的是法案的術(shù)語(yǔ)，這樣要準(zhǔn)確理解每個(gè)術(shù)語(yǔ)就需要溯源，否則就存在不明白的地方，比如記錄的定義不一樣，QSR的記錄定義要溯源到法案，這里就不一一列舉。

活出精彩117 發(fā)表于 2021-11-12 20:49:12

不同：ISO 13485是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。QSR820是美國(guó)法規(guī)。一個(gè)是自愿性認(rèn)證咨詢(xún)，一個(gè)是強(qiáng)制實(shí)施的法規(guī)。他們的結(jié)構(gòu)不同。

相同：兩者的條款有一定的對(duì)應(yīng)關(guān)系，基本上肯定QSR820參考了13485或者反之。大約有80%的要求是相同的。如果通過(guò)了13485那搞QSR820幾乎沒(méi)難度，反之亦然。

安點(diǎn)。發(fā)表于 2021-11-12 20:49:15

ISO9001是質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)，ISO13485是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)。從中文iso認(rèn)證流程建議上就可以看出，13485主要是針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用的一個(gè)管理體系，是專(zhuān)門(mén)針對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)的一個(gè)認(rèn)證咨詢(xún)。而9001是泛指生產(chǎn)或服務(wù)行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量，服務(wù)質(zhì)量的一個(gè)管理體系。涉及醫(yī)療器械方面行業(yè)的可以同時(shí)做ISO9001和ISO13485，但是與醫(yī)療器械無(wú)關(guān)的企業(yè)是不需要做13485也是沒(méi)法做13485的。

簡(jiǎn)單地說(shuō)就是以上的區(qū)別吧，望采納~

牧都發(fā)表于 2021-12-02 19:46:14

天曼發(fā)表于 2021-12-04 13:37:08

iso13485 與QSR820的區(qū)別和聯(lián)系區(qū)別：ISO 13485是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。QSR820是美國(guó)法規(guī)。一個(gè)是自愿性認(rèn)證咨詢(xún)，一個(gè)是強(qiáng)制實(shí)施的法規(guī)。他們的結(jié)構(gòu)不同。聯(lián)系：兩者的條款有一定的對(duì)應(yīng)關(guān)系，基本上肯定QSR820參考了13485或者反之。大約有80%的要求是相同的。如果通過(guò)了13485那搞QSR820幾乎沒(méi)難度，反之亦然。

卷耳發(fā)表于 2021-12-05 17:18:23

不同：iso 13485是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。qsr820是美國(guó)法規(guī)。一個(gè)是自愿性認(rèn)證咨詢(xún)，一個(gè)是強(qiáng)制實(shí)施的法規(guī)。他們的結(jié)構(gòu)不同。相同：兩者的條款有一定的對(duì)應(yīng)關(guān)系，基本上肯定qsr820參考了13485或者反之。大約有80%的要求是相同的。如果通過(guò)了13485那搞qsr820幾乎沒(méi)難度，反之亦然。

糖仔發(fā)表于 2021-12-05 17:18:23

不同：ISO 13485是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。QSR820是美國(guó)法規(guī)。一個(gè)是自愿性認(rèn)證咨詢(xún)，一個(gè)是強(qiáng)制實(shí)施的法規(guī)。他們的結(jié)構(gòu)不同。相同：兩者的條款有一定的對(duì)應(yīng)關(guān)系，基本上肯定QSR820參考了13485或者反之。大約有80%的要求是相同的。如果通過(guò)了13485那搞QSR820幾乎沒(méi)難度，反之亦然。

鹿一發(fā)表于 2021-12-06 04:58:15

iso13485 與qsr820的區(qū)別和聯(lián)系區(qū)別：iso 13485是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。qsr820是美國(guó)法規(guī)。一個(gè)是自愿性認(rèn)證咨詢(xún)，一個(gè)是強(qiáng)制實(shí)施的法規(guī)。他們的結(jié)構(gòu)不同。聯(lián)系：兩者的條款有一定的對(duì)應(yīng)關(guān)系，基本上肯定qsr820參考了13485或者反之。大約有80%的要求是相同的。如果通過(guò)了13485那搞qsr820幾乎沒(méi)難度，反之亦然。

天上的猩猩發(fā)表于 2021-12-06 04:58:15

具體哪方面培訓(xùn)？要是內(nèi)審員培訓(xùn)、iso9001/13485/1400
1、qsr820等培訓(xùn)的話(huà)可以參靠上海sungo,可以私聊。

上官小蟬發(fā)表于 2021-12-06 06:02:52