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ce認(rèn)證規(guī)則
- 中文名
- ce認(rèn)證規(guī)則
- 服務(wù)類別
- 國際產(chǎn)品認(rèn)證
- 服務(wù)宗旨
- 竣工國際產(chǎn)品認(rèn)證,專業(yè)高效,下證迅速!
- 服務(wù)介紹
- ce認(rèn)證規(guī)則用于產(chǎn)品安全、質(zhì)量、環(huán)保等特性評(píng)價(jià)、監(jiān)督和管理的有效手段。 世界大多數(shù)國家和地區(qū)設(shè)立了自己的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu),使用不同的認(rèn)證標(biāo)志,來標(biāo)明認(rèn)證產(chǎn)品對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。
國際產(chǎn)品認(rèn)證簡介
國際產(chǎn)品認(rèn)證 iso認(rèn)證公司
中國有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證
節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證
中國環(huán)境標(biāo)志(十環(huán))認(rèn)證
CMA認(rèn)證
美國強(qiáng)制(FCC)認(rèn)證
FSC、COC認(rèn)證
歐盟強(qiáng)制(CE)認(rèn)證
CCC強(qiáng)制認(rèn)證
國際產(chǎn)品認(rèn)證 規(guī)則
國際產(chǎn)品認(rèn)證概述
udem的ce認(rèn)證費(fèi)用不是固定的,不同的產(chǎn)品辦理CE認(rèn)證,測試項(xiàng)目不同,要求不同,費(fèi)用也是不同。CE認(rèn)證一般5至7個(gè)工作日即可出證,CE認(rèn)證費(fèi)用是一次性收費(fèi),后續(xù)沒有任何其他附加費(fèi)用。CE認(rèn)證大概的費(fèi)用有以下幾點(diǎn):
1、電子電器產(chǎn)品,EMC1500元;
2、電子電器產(chǎn)品,LVD1500元;
3、機(jī)械設(shè)備產(chǎn)品,MD4500元至12000元;
4、個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品,PPE3W至15W;
5、醫(yī)療器械產(chǎn)品,MDD8W至15W;
6、無線電子產(chǎn)品,RED3500元至10000元;
7、玩具類別產(chǎn)品,EN711500元至3500元;
8、五金建材產(chǎn)品,CPR5000元至8000元。《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》第十七條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則從事認(rèn)證活動(dòng)。認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門制定;涉及國務(wù)院有關(guān)部門職責(zé)的,國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定。屬于認(rèn)證新領(lǐng)域,前款規(guī)定的部門尚未制定認(rèn)證規(guī)則的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以自行制定認(rèn)證規(guī)則,并報(bào)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門備案。第二十一條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及與認(rèn)證有關(guān)的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室從事認(rèn)證以及與認(rèn)證有關(guān)的檢查、檢測活動(dòng),應(yīng)當(dāng)完成認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則規(guī)定的程序,確保認(rèn)證、檢查、檢測的完整、客觀、真實(shí),不得增加、減少、遺漏程序。認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及與認(rèn)證有關(guān)的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)認(rèn)證、檢查、檢測過程作出完整記錄,歸檔留存。
咕啾姑娘 發(fā)表于 2022-03-23 13:53:21
udem的ce認(rèn)證費(fèi)用不是固定的,不同的產(chǎn)品辦理CE認(rèn)證,測試項(xiàng)目不同,要求不同,費(fèi)用也是不同。CE認(rèn)證一般5至7個(gè)工作日即可出證,CE認(rèn)證費(fèi)用是一次性收費(fèi),后續(xù)沒有任何其他附加費(fèi)用。CE認(rèn)證大概的費(fèi)用有以下幾點(diǎn):
1、電子電器產(chǎn)品,EMC1500元;
2、電子電器產(chǎn)品,LVD1500元;
3、機(jī)械設(shè)備產(chǎn)品,MD4500元至12000元;
4、個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品,PPE3W至15W;
5、醫(yī)療器械產(chǎn)品,MDD8W至15W;
6、無線電子產(chǎn)品,RED3500元至10000元;
7、玩具類別產(chǎn)品,EN711500元至3500元;
8、五金建材產(chǎn)品,CPR5000元至8000元?!痉梢罁?jù)】《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》第十七條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則從事認(rèn)證活動(dòng)。認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門制定;涉及國務(wù)院有關(guān)部門職責(zé)的,國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定。屬于認(rèn)證新領(lǐng)域,前款規(guī)定的部門尚未制定認(rèn)證規(guī)則的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以自行制定認(rèn)證規(guī)則,并報(bào)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門備案。第二十一條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及與認(rèn)證有關(guān)的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室從事認(rèn)證以及與認(rèn)證有關(guān)的檢查、檢測活動(dòng),應(yīng)當(dāng)完成認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則規(guī)定的程序,確保認(rèn)證、檢查、檢測的完整、客觀、真實(shí),不得增加、減少、遺漏程序。認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及與認(rèn)證有關(guān)的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)認(rèn)證、檢查、檢測過程作出完整記錄,歸檔留存。
七七 發(fā)表于 2022-05-18 14:06:00
1. 產(chǎn)品上貼CE是歐盟的強(qiáng)制性要求,產(chǎn)品想在歐盟市場上自由流通,就必須貼CE標(biāo)志。但是它不一定要機(jī)構(gòu)簽發(fā),它也可以自我宣稱,也就是自己宣稱自己的產(chǎn)品符合歐盟的相關(guān)安全規(guī)則。不過您的客戶很多情況會(huì)讓你找第三方機(jī)構(gòu),因?yàn)楂@得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,可以最大程度地獲取消費(fèi)者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任。
2. 目前,已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可,這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟國境內(nèi)。通常情況下,一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對(duì)某一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之,一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對(duì)所有的產(chǎn)品種類進(jìn)行認(rèn)證,即使對(duì)其被授權(quán)的產(chǎn)品種類,通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對(duì)于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令,通常都有一個(gè)針對(duì)該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。
3. 對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Proceres)的模式(Mole),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇最適合自已的模式。一般地說, CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式:Mole A: internal proction control
模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)
Mole Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第3方檢測
Mole B: EC type-examination
模式 B: EC 型式試驗(yàn)
通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證Mole C: conformity to type
模式 C: 符合型式
Mole D: proction quality assurance
模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證
Mole E: proct quality assurance模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證
Mole F: proct verification
模式 F: 產(chǎn)品驗(yàn)證
Mole G: unit verification
模式 G: 單元驗(yàn)證
Mole H: full quality assurance
模式 H: 全面質(zhì)量保證
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。
4. 風(fēng)險(xiǎn)水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說,必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。
5. 模式A以外的其它模式的認(rèn)證過程中,通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB 參于認(rèn)證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式,NB則可能分別以:來樣檢測,抽樣檢測,工廠審查,年檢,不同的質(zhì)量體系審核,等等方式介入認(rèn)證過程,并出具相應(yīng)的 檢測報(bào)告,證書等。
-名號(hào) 發(fā)表于 2022-05-18 15:32:36
1. 醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR認(rèn)證)概述:
醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)是一項(xiàng)新法規(guī),取代了醫(yī)療器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入醫(yī)療器械(AIMD)指令90/385/EEC。它適用于所有打算將產(chǎn)品放入歐盟(EU)的醫(yī)療設(shè)備制造商。
2. 醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR認(rèn)證)適用范圍:
包括了醫(yī)療設(shè)備以及它的配件,任何儀器、器具、設(shè)備、材料及其它物品,無論是單獨(dú)使用還是組合使用,如需要包括軟件等;只要設(shè)備其是針對(duì)人體具備以下一些目的的前提下:
l 診斷、預(yù)防、監(jiān)測、治療或緩解疾病
l 診斷、監(jiān)測、治療、緩解或補(bǔ)償受傷或殘疾
l 調(diào)查,更換或修改解剖或生理過程的
l 受孕控制
3. 醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR認(rèn)證)分類:
醫(yī)療設(shè)備分有不同的類別等級(jí)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備指令指導(dǎo)性文件(MEDDEV
2.4)并且每個(gè)指令有一個(gè)規(guī)則(Rule),根據(jù)不同的要求共分為6個(gè)等級(jí),供認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估:
1) Class I other 1類其他
2) Class I sterile 1類滅菌
3) Class I measurement function 1類測量
4) Class IIa 2a類
5) Class IIb 2b類
6) Class III and Class III with medicine 3類及3類帶藥物
4. 醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR認(rèn)證)流程:
1) 收到申請表
2) 簽署合同
3) 計(jì)劃審廠
4) 實(shí)施審廠
5) 簽發(fā)證書/重審核/等待NC不符項(xiàng)關(guān)項(xiàng)
波波 發(fā)表于 2022-05-18 17:32:04
CE是歐洲大陸對(duì)各類產(chǎn)品的強(qiáng)制認(rèn)證簡寫,F(xiàn)CC是美國聯(lián)邦通信委員會(huì)的簡寫,這也就是歐美兩大經(jīng)濟(jì)體各自的強(qiáng)制認(rèn)證。一方面彰顯他們發(fā)達(dá)程度和完善的準(zhǔn)入規(guī)則,另一方面也是一個(gè)比較好用的貿(mào)易壁壘的手段。望采納,謝謝
阿銘 發(fā)表于 2022-05-18 17:33:59
CQC標(biāo)志認(rèn)證就是針對(duì)非金屬材料及其他關(guān)鍵零部件的!如PCB版CQC認(rèn)證!變壓器CQC認(rèn)證!也有的零部件沒有對(duì)應(yīng)的CQC認(rèn)證實(shí)施規(guī)則!目前只能做相關(guān)的測試報(bào)告就可以了!材料CQC認(rèn)證的流程與其他產(chǎn)品CQC認(rèn)證流程一樣!申請,受理;測試;工廠現(xiàn)場審核·;整改;合格獲證!向CQC機(jī)構(gòu)提出申請!請代理公司協(xié)助辦理會(huì)快捷一些!如請 中國產(chǎn)品認(rèn)證網(wǎng)或其他認(rèn)證咨詢公司公司!他們有12年的代理經(jīng)驗(yàn)!應(yīng)該沒有問題!做UL認(rèn)證,CE認(rèn)證,VDE認(rèn)證,GS認(rèn)證!都可以咨詢咨詢!選不選最后在您啊!
螢火蟲死掉了 發(fā)表于 2022-05-23 10:22:07
法律分析:
1、地區(qū)不同:
3C認(rèn)證:3C認(rèn)證是中國的產(chǎn)品安全認(rèn)證制度。
CE認(rèn)證:CE認(rèn)證是歐盟國家的產(chǎn)品安全認(rèn)證制度。
2、認(rèn)證范圍
3C認(rèn)證:CE認(rèn)證范圍廣,涵蓋了幾乎所有的帶電產(chǎn)品、壓力容器設(shè)備、工業(yè)機(jī)械設(shè)備、電梯、個(gè)人防護(hù)用品、建筑產(chǎn)品、醫(yī)療器械、防爆產(chǎn)品等等。
CE認(rèn)證:3C只涵蓋了100多種產(chǎn)品,且大部分是與老百姓生活息息相關(guān)的家用電器、IT音視頻類等產(chǎn)品。
法律依據(jù):《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》 第七條 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證基本規(guī)范由國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委制定、發(fā)布,強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則(以下簡稱認(rèn)證規(guī)則)由國家認(rèn)監(jiān)委制定、發(fā)布。
鳳凰聶秋 發(fā)表于 2022-05-23 22:07:05
關(guān)于建筑材料和產(chǎn)品的第305/2011號(hào)法規(guī)和歐洲標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了歐洲單位的建筑材料和產(chǎn)品的認(rèn)證程序,包括對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行檢查(檢查)以符合生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品特征。
制造商應(yīng)憑自己的實(shí)力或其授權(quán)的代表在產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志,以證明其符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)和指令。根據(jù)在產(chǎn)品上使用СЕ標(biāo)記的歐洲規(guī)則,CE標(biāo)記應(yīng)貼在產(chǎn)品,包裝和隨附的商業(yè)文件上的標(biāo)簽上。
仏赫 發(fā)表于 2022-05-24 11:33:18
CE認(rèn)證2014/35/EU新指令與原指令區(qū)別為:責(zé)任不同、義務(wù)不同、合格性評(píng)定程序不同。
一、責(zé)任不同
1、CE認(rèn)證2014/35/EU新指令:新的CE認(rèn)證2014/35/EU指令定義了制造商、進(jìn)口商和分銷商的責(zé)任。
2、CE認(rèn)證2006/95/EC原指令:原2006/95/EC認(rèn)證指令未明確制造商、進(jìn)口商和經(jīng)銷商的責(zé)任。
二、義務(wù)不同
1、CE認(rèn)證2014/35/EU新指令:CE認(rèn)證新指令2014/35/EU規(guī)定,CE認(rèn)證產(chǎn)品的制造商應(yīng)單獨(dú)承擔(dān)合格評(píng)定義務(wù)。
2、CE認(rèn)證2006/95/EC原指令:CE認(rèn)證2006/95/EC原指令未規(guī)定CE認(rèn)證產(chǎn)品的制造商應(yīng)單獨(dú)承擔(dān)合格評(píng)定義務(wù)。
三、合格性評(píng)定程序不同
1、CE認(rèn)證2014/35/EU新指令:新的CE認(rèn)證2014/35/EU指令規(guī)定,CE認(rèn)證的通知機(jī)構(gòu)(通知機(jī)構(gòu))將不再參與合格評(píng)定程序。
2、CE認(rèn)證2006/95/EC原指令:CE認(rèn)證2006/95/EC的原始指令沒有規(guī)定CE認(rèn)證的通知機(jī)構(gòu)(通知機(jī)構(gòu))將不再參與合格評(píng)定程序。
哈哈哈哈 發(fā)表于 2022-06-04 18:35:07
CE認(rèn)證2014/35/EU新指令與原指令區(qū)別為:責(zé)任不同、義務(wù)不同、合格性評(píng)定程序不同。
一、責(zé)任不同
1、CE認(rèn)證2014/35/EU新指令:CE認(rèn)證2014/35/EU新指令明確了制造商,進(jìn)口商和分銷商的責(zé)任。
2、CE認(rèn)證2006/95/EC原指令:CE認(rèn)證2006/95/EC原指令未明確制造商,進(jìn)口商和分銷商的責(zé)任。
二、義務(wù)不同
1、CE認(rèn)證2014/35/EU新指令:CE認(rèn)證2014/35/EU新指令明確了CE認(rèn)證產(chǎn)品制造商單獨(dú)承擔(dān)符合性評(píng)定的義務(wù)。
2、CE認(rèn)證2006/95/EC原指令:CE認(rèn)證2006/95/EC原指令未明確CE認(rèn)證產(chǎn)品制造商單獨(dú)承擔(dān)符合性評(píng)定的義務(wù)。
三、合格性評(píng)定程序不同
1、CE認(rèn)證2014/35/EU新指令:CE認(rèn)證2014/35/EU新指令明確了CE認(rèn)證Notified body(被公告機(jī)構(gòu))不再介入合格性評(píng)定程序。
2、CE認(rèn)證2006/95/EC原指令:CE認(rèn)證2006/95/EC原指令未明確CE認(rèn)證Notified body(被公告機(jī)構(gòu))不再介入合格性評(píng)定程序。
小梨渦 發(fā)表于 2022-06-04 18:35:07
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