iso17025下樣品如何管理？

你要設(shè)置專門的人員，地點(diǎn)來管理樣品：樣品管理員（人數(shù)可以是n,取決實(shí)際的工作量）；樣品庫，分來樣區(qū)，測試進(jìn)行中區(qū)域，測試結(jié)束區(qū)域（又分長期保留區(qū)，客戶自取區(qū)，銷毀區(qū)）。保留時(shí)間：一般是3個(gè)月，但實(shí)際情況取決于你們實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)。

不管是什么類型的實(shí)驗(yàn)室，程序iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容基本上是一樣的，只是具體規(guī)范不同0
1. iso三體系認(rèn)證和資料控制程序0
2. 合同評審程序0
3. 分包控制程序0
4. 服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序0
5. 服務(wù)客戶程序0
6. 投訴處理程序0
7. 不合格工作控制程序0
8. 糾正措施程序0
9. 預(yù)防措施程序
10. 記錄、檔案管理程序1
1. 管理體系內(nèi)部審核程序1
2. 管理評審程序1
3. 質(zhì)量監(jiān)督管理程序1
4. 人員資格與培訓(xùn)控制程序1
5. 設(shè)施和環(huán)境條件控制程序1
6. 檢測工作管理程序1
7. 檢測方法確認(rèn)程序1
8. 檢測數(shù)據(jù)控制程序1
9. 設(shè)備管理程序20. 量值溯源管理程序2
1. 采（抽）樣程序2
2. 確保檢測結(jié)果質(zhì)量程序2
3. 檢測報(bào)告管理程序2
4. 測量不確定度管理程序2
5. 允許偏離的管理控制程序2
6. 保密管理程序2
7. 新檢測項(xiàng)目評審程序2
8. 樣品管理程序2
9. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序30. 設(shè)備期間核查控制程序3
1. 保證公正性的程序3
2. 比對及能力驗(yàn)證程序

首先委任樣品管理管理人員，樣品管理員落實(shí)工作，負(fù)責(zé)每周的接樣，進(jìn)行系統(tǒng)編號，對樣品做未檢已檢標(biāo)識放在不同區(qū)域，一般紡織品和木制品的留樣時(shí)間為一年，食品為3個(gè)月。

ISO17025 如何審最高管理者？

先把較高管理者的職責(zé)描述一下

ISO17025 如何審最高管理者？

都是針對管理體系的,只不過目的不一樣,內(nèi)審側(cè)重于符合性適用性有效性,管理評審側(cè)重于充分性有效性適用性。內(nèi)審由內(nèi)審組實(shí)施，管理評審由最高管理者主持，內(nèi)審是對對照審核準(zhǔn)則對體系的的符合性、適用性和有效性作出判斷，管理評審是管理層對體系的整體系情況進(jìn)行評審。
一、目的不同內(nèi)審：確定滿足審核準(zhǔn)則的程度；管審：確定管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性；
二、對象不同內(nèi)審：組織的管理體系（不包括方針、目標(biāo)的適宜性）管審：組織的管理體系（包括方針、目標(biāo)的適宜性）
三、實(shí)施者不同內(nèi)審：內(nèi)審員管審：最高管理者主持和管理層人員參加
四、評價(jià)依據(jù)不同內(nèi)審：審核準(zhǔn)則（包括ISO9001\ISO14001\ISO18001）管審：顧客/相關(guān)方的期望和要求
五、方法不同內(nèi)審：系統(tǒng)、獨(dú)立分獲取客觀證據(jù)，與審核準(zhǔn)則對照，通常在現(xiàn)場進(jìn)行管審：以廣泛的輸入信息為事實(shí)依據(jù)，就方針、目標(biāo)及顧客、相關(guān)方的需求對管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評價(jià)，以會(huì)議的方式進(jìn)行
六、輸出結(jié)果不同內(nèi)審：對管理體系是否符合要求，以及是否有效實(shí)施和保持作出結(jié)論，對不符合項(xiàng)提出糾正措施要求管審：提出改進(jìn)措施和資源需求，包括對管理體系的方針、目標(biāo)是否適宜作出評價(jià)

如何建立ISO17025質(zhì)量管理體系？

現(xiàn)場調(diào)研和差距分析、編制推進(jìn)方案ISO/IEC17025內(nèi)審員培訓(xùn)iso三體系認(rèn)證編寫、技術(shù)支持服務(wù)體系運(yùn)行評估實(shí)操培訓(xùn)-內(nèi)審/管理評審

建立ISO17025質(zhì)量管理體系方法如下：
一、認(rèn)可前的準(zhǔn)備工作
1、購置或下載ISO17025：1999 《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，并根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室專業(yè)類別收集中國實(shí)驗(yàn)室單位認(rèn)可委員會(huì)發(fā)布的關(guān)于各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的補(bǔ)充規(guī)定要求，如CNAL/AC05 《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明》。及相關(guān)iso三體系認(rèn)證檢驗(yàn)法律法規(guī)的要求。
2、全面理解學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及補(bǔ)充規(guī)定，保證在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部有充分的人員對認(rèn)可要求及流程的理解是明確而且準(zhǔn)確的，必要的時(shí)候可以請專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)予以全程指導(dǎo)或培訓(xùn)。
3、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求及實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)設(shè)定組織架構(gòu)，劃分職 能分配，對關(guān)鍵崗位的人員如較高管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、認(rèn)證簽字人等人員給予重點(diǎn)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，保證其掌握如何保障實(shí)驗(yàn)室的硬件要求及 檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，并有能力對檢測結(jié)果給予測量不確定度分析。關(guān)鍵崗位人員均是認(rèn)可時(shí)需單獨(dú)重點(diǎn)考核對象。
4、對各部門的質(zhì)量活動(dòng)、技術(shù)活動(dòng)的職責(zé)、權(quán)限及相互接口必須明確劃分，界定清楚各部門及關(guān)鍵人員的質(zhì)量職責(zé)。
5、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及補(bǔ)充規(guī)定的要求及實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，組織 編制質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證，含質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書（通常有管理制度、儀器操作規(guī)范、檢測細(xì)則、統(tǒng)計(jì)方法、測量不確定度評定細(xì)則、期間核查規(guī)程、安全管 理規(guī)定）、窗體記錄四大類質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)確保滿足相關(guān)要求，并體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目的特點(diǎn)及合理分配。
6、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行6個(gè)月，在此期間必須按照質(zhì)量體系要求完成 相關(guān)工作，并保留6個(gè)月的相關(guān)技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄，必須按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則第五章的
5.2——
5.10要素及補(bǔ)充規(guī)定的特殊要求開展技術(shù)檔案收集、技術(shù)控制 活動(dòng)（含能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)控、測量不確定度分析等）工作，需對現(xiàn)場環(huán)境、區(qū)域規(guī)劃、儀器狀況進(jìn)行合理評估，充分保證實(shí)驗(yàn)室在硬件能 力上滿足認(rèn)可的要求。
7、必須在認(rèn)可之前組織至少一次實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可全部要素的內(nèi)部質(zhì)量審核，必須執(zhí)行至少一次管理評審工作。
二、認(rèn)可后的工作
1、現(xiàn)場評審組由實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)委派評審組長及技術(shù)專家對實(shí)驗(yàn)室軟件、硬件兩個(gè)方面進(jìn)行考核，并有盲樣考核項(xiàng)目。
2、考核結(jié)果有四類：
一、完全符合；
二、基本符合，但需要書面整改；
三、基本符合，但需要部分現(xiàn)場復(fù)查；
四、不符合。
3、針對考核結(jié)果評審組給予三到六個(gè)月不等的整改期限，實(shí)驗(yàn)室完成糾正措施并提報(bào)整改報(bào)告。
4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)維持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，并在每四年內(nèi)必須至少參加一次能力驗(yàn)證并考核合格。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)每18個(gè)月跟蹤復(fù)審一次。
5、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的情況也可以選擇專業(yè)的咨詢機(jī)構(gòu)對體系維持給予重點(diǎn)培訓(xùn)或指導(dǎo)。以上幾點(diǎn)為本人觀點(diǎn)，在體系運(yùn)行中各項(xiàng)活動(dòng)均需有完善的記錄或分析 報(bào)告（如實(shí)驗(yàn)室比對的分析報(bào)告通常用z比分法進(jìn)行評定），現(xiàn)場評審時(shí)為審查重點(diǎn)。在遞交認(rèn)可申請書時(shí)在項(xiàng)目、方法等方面都有一些方法和技巧均需各位注意。 還希望各位指正，如有疑問可多多溝通，互相學(xué)習(xí)共同進(jìn)步嘛。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督是一項(xiàng)十分重要的活動(dòng)，是實(shí)驗(yàn)室對人員能力監(jiān)控一項(xiàng)必不可少的措施，是實(shí)驗(yàn)室確保人員具備或保持其能力的重要手段。但是，很久以來對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的對象，質(zhì)量監(jiān)督的方式方法存在著很大的分歧，甚至造成被評審實(shí)驗(yàn)室很大的困惑。
一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的對象？似乎這個(gè)問題不應(yīng)再提出來討論，似乎早已解決的問題，但不然至今還 有在實(shí)驗(yàn)室建立管理體系時(shí)，實(shí)驗(yàn)室評審時(shí)，要求實(shí)驗(yàn)室對實(shí)驗(yàn)室檢測和/或校準(zhǔn)進(jìn)行全過程的監(jiān)控，對設(shè)備、對環(huán)境條件、對檢測和/或校準(zhǔn)報(bào)告、原始記錄等進(jìn) 行監(jiān)控，
4.
1.
5.g)的要求與
5.
9.1的要求混在一起。實(shí)際上，導(dǎo)則25和17025中已經(jīng)說得清清楚楚、明明白白。導(dǎo)則25—
4.2e）指出：由熟悉檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)方法和程序、了解檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)工作目的，以及懂得如何評定檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作正常進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01和17025—
4.
1.5g)由熟知檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員對檢測和／或校準(zhǔn)和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行充分的監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01和17025—
5.
2. 1當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01和17025—
5.
2. 3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約的人員。在使用簽約人員和其他技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求工作。也就是說實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督的對象是檢測和/或校準(zhǔn)人員包括在培人員，因此，希望那些咨詢機(jī)構(gòu)，那些至今還在誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的評審員好好學(xué)習(xí)CNAS-CL01和17025。
二、質(zhì)量監(jiān)督的方式方法？從準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)并沒有要求實(shí)驗(yàn)室一定要編質(zhì)量監(jiān)督的年度計(jì)劃（更確切 說是質(zhì)量監(jiān)督方案），但并不等于不需要質(zhì)量監(jiān)督方案或計(jì)劃。質(zhì)量監(jiān)督和內(nèi)部審核及質(zhì)量控制都應(yīng)是有計(jì)劃的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室制訂質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃（方案）是加強(qiáng)對人 員管理的一種有效方法。不能單方面強(qiáng)調(diào)質(zhì)量監(jiān)督是不能有計(jì)劃的，甚至于說有計(jì)劃是錯(cuò)誤的，還要給實(shí)驗(yàn)室出具不符合報(bào)告。筆者認(rèn)為這種想法和做法是要不得 的，是錯(cuò)誤的。質(zhì)量監(jiān)督的方式方法是多種多樣的可以是有計(jì)劃的，也可以根據(jù)具體情況隨時(shí)隨地實(shí)施監(jiān)督，有定期的也可不定期的，具體可見我本博客的質(zhì)量監(jiān)督 的iso質(zhì)量體系證書。關(guān)鍵在于質(zhì)量監(jiān)督的有效性，不求形式，講究實(shí)效。
二、在管理評審前應(yīng)進(jìn)行策劃實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行管理評審前由較高管理者策劃，即實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對十二項(xiàng)輸入 逐一進(jìn)行分析，如第一次管理評審時(shí)，可能還沒有外部機(jī)構(gòu)的評審，還沒有工作量和工作類型的變化等，那么就不作為這次管理評審的輸入；第二次管理評審時(shí)可能 未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室之間比對或能力驗(yàn)證，那么實(shí)驗(yàn)室之間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果可以不作為管理評審的輸入等，策劃的內(nèi)容：① 決定輸入的內(nèi)容后就應(yīng)明確分工，由那個(gè)部門、誰去準(zhǔn)備，什么時(shí)間提交，② 設(shè)定參加管理評審的成員、時(shí)間、地點(diǎn)；③ 提出議題和輸出。管理評審策劃的結(jié)果形成管理評審的計(jì)劃，然后，將管理評審計(jì)劃預(yù)先發(fā)給與會(huì)成員，請他們預(yù)先做好充分準(zhǔn)備，使管理評審適宜、充分、有效。
三、管理評審的依據(jù)是：受益者〖所有者（管理層）、員工、相關(guān)方（供方、分包方）、顧客、社會(huì)〗的期望。
四、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)和CNAS—CL01準(zhǔn)則都沒有提及。但有輸入必然有輸出，這是過程的特點(diǎn)之一，“他山之石可以攻玉”。ISO9001：2000版指出管理評審的輸出可以有以下方面：⑴ 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系及過程有效性的改進(jìn)；⑵ 與顧客有關(guān)的數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量的改進(jìn)；⑶ 資源需求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對內(nèi)外環(huán)境的變化或潛在的變化，考慮當(dāng)前或未來資源需求，為質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性提供基本保證。
五、管理評審的目的是持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和iso三體系認(rèn)證（實(shí)驗(yàn)室的iso三體系認(rèn)證是數(shù)據(jù)和結(jié)果）質(zhì)量；必要時(shí)修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及對質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證修改，以提高管理水平。
六、管理評審應(yīng)由較高管理者親自主持。有的實(shí)驗(yàn)室的管理者代表（質(zhì) 量負(fù)責(zé)人）或員工給我抱怨說他們實(shí)驗(yàn)室較高管理者不僅不策劃管理評審，甚至不參加管理評審，只是在管理評審的報(bào)告上簽個(gè)字。要知道管理評審是實(shí)驗(yàn)室的較高 級會(huì)議，解決內(nèi)部審核、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量控制等控制方法解決不了的問題，要提請管理評審來解決，它是實(shí)驗(yàn)室自我完善機(jī)制的重要保證。一定需由實(shí)驗(yàn)室的較高管 理者主持，否則是無法達(dá)到應(yīng)有的目的的。
七、管理評審的輸出應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證，包括評審報(bào)告和采取措施及實(shí)施的記錄。管理評審的報(bào)告一定要針對管理評審的目的是評價(jià)“實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率”做出回答?，F(xiàn)在不少實(shí)驗(yàn)室只將管理評審的過程作描述，沒有針對管理評審的目做總結(jié)，這點(diǎn)提請實(shí)驗(yàn)室注意。

建立ISO17025質(zhì)量管理體系方法如下：
一、認(rèn)可前的準(zhǔn)備工作
1、購置或下載ISO17025：1999 《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，并根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室專業(yè)類別收集中國實(shí)驗(yàn)室單位認(rèn)可委員會(huì)發(fā)布的關(guān)于各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的補(bǔ)充規(guī)定要求，如CNAL/AC05 《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明》。及相關(guān)iso三體系認(rèn)證檢驗(yàn)法律法規(guī)的要求。
2、全面理解學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及補(bǔ)充規(guī)定，保證在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部有充分的人員對認(rèn)可要求及流程的理解是明確而且準(zhǔn)確的，必要的時(shí)候可以請專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)予以全程指導(dǎo)或培訓(xùn)。
3、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求及實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)設(shè)定組織架構(gòu)，劃分職 能分配，對關(guān)鍵崗位的人員如較高管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、認(rèn)證簽字人等人員給予重點(diǎn)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，保證其掌握如何保障實(shí)驗(yàn)室的硬件要求及 檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，并有能力對檢測結(jié)果給予測量不確定度分析。關(guān)鍵崗位人員均是認(rèn)可時(shí)需單獨(dú)重點(diǎn)考核對象。
4、對各部門的質(zhì)量活動(dòng)、技術(shù)活動(dòng)的職責(zé)、權(quán)限及相互接口必須明確劃分，界定清楚各部門及關(guān)鍵人員的質(zhì)量職責(zé)。
5、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及補(bǔ)充規(guī)定的要求及實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，組織 編制質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證，含質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書（通常有管理制度、儀器操作規(guī)范、檢測細(xì)則、統(tǒng)計(jì)方法、測量不確定度評定細(xì)則、期間核查規(guī)程、安全管 理規(guī)定）、窗體記錄四大類質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)確保滿足相關(guān)要求，并體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目的特點(diǎn)及合理分配。
6、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行6個(gè)月，在此期間必須按照質(zhì)量體系要求完成 相關(guān)工作，并保留6個(gè)月的相關(guān)技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄，必須按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則第五章的
5.2——
5.10要素及補(bǔ)充規(guī)定的特殊要求開展技術(shù)檔案收集、技術(shù)控制 活動(dòng)（含能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)控、測量不確定度分析等）工作，需對現(xiàn)場環(huán)境、區(qū)域規(guī)劃、儀器狀況進(jìn)行合理評估，充分保證實(shí)驗(yàn)室在硬件能 力上滿足認(rèn)可的要求。
7、必須在認(rèn)可之前組織至少一次實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可全部要素的內(nèi)部質(zhì)量審核，必須執(zhí)行至少一次管理評審工作。
二、認(rèn)可后的工作
1、現(xiàn)場評審組由實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)委派評審組長及技術(shù)專家對實(shí)驗(yàn)室軟件、硬件兩個(gè)方面進(jìn)行考核，并有盲樣考核項(xiàng)目。
2、考核結(jié)果有四類：
一、完全符合；
二、基本符合，但需要書面整改；
三、基本符合，但需要部分現(xiàn)場復(fù)查；
四、不符合。
3、針對考核結(jié)果評審組給予三到六個(gè)月不等的整改期限，實(shí)驗(yàn)室完成糾正措施并提報(bào)整改報(bào)告。
4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)維持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，并在每四年內(nèi)必須至少參加一次能力驗(yàn)證并考核合格。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)每18個(gè)月跟蹤復(fù)審一次。
5、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的情況也可以選擇專業(yè)的咨詢機(jī)構(gòu)對體系維持給予重點(diǎn)培訓(xùn)或指導(dǎo)。 以上幾點(diǎn)為本人觀點(diǎn)，在體系運(yùn)行中各項(xiàng)活動(dòng)均需有完善的記錄或分析 報(bào)告（如實(shí)驗(yàn)室比對的分析報(bào)告通常用z比分法進(jìn)行評定），現(xiàn)場評審時(shí)為審查重點(diǎn)。在遞交認(rèn)可申請書時(shí)在項(xiàng)目、方法等方面都有一些方法和技巧均需各位注意。 還希望各位指正，如有疑問可多多溝通，互相學(xué)習(xí)共同進(jìn)步嘛。 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督是一項(xiàng)十分重要的活動(dòng)，是實(shí)驗(yàn)室對人員能力監(jiān)控一項(xiàng)必不可少的措施，是實(shí)驗(yàn)室確保人員具備或保持其能力的重要手段。但是，很久以來對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的對象，質(zhì)量監(jiān)督的方式方法存在著很大的分歧，甚至造成被評審實(shí)驗(yàn)室很大的困惑。
一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的對象？ 似乎這個(gè)問題不應(yīng)再提出來討論，似乎早已解決的問題，但不然至今還 有在實(shí)驗(yàn)室建立管理體系時(shí)，實(shí)驗(yàn)室評審時(shí)，要求實(shí)驗(yàn)室對實(shí)驗(yàn)室檢測和/或校準(zhǔn)進(jìn)行全過程的監(jiān)控，對設(shè)備、對環(huán)境條件、對檢測和/或校準(zhǔn)報(bào)告、原始記錄等進(jìn) 行監(jiān)控，
4.
1.
5.g)的要求與
5.
9.1的要求混在一起。實(shí)際上，導(dǎo)則25和17025中已經(jīng)說得清清楚楚、明明白白。導(dǎo)則25—
4.2e）指出： 由熟悉檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)方法和程序、了解檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)工作目的，以及懂得如何評定檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。 監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作正常進(jìn)行。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01和17025—
4.
1.5g)由熟知檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員對檢測和／或校準(zhǔn)和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行充分的監(jiān)督。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01和17025—
5.
2. 1當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01和17025—
5.
2. 3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約的人員。在使用簽約人員和其他技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求工作。 也就是說實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督的對象是檢測和/或校準(zhǔn)人員包括在培人員，因此，希望那些咨詢機(jī)構(gòu)，那些至今還在誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的評審員好好學(xué)習(xí)CNAS-CL01和17025。
二、質(zhì)量監(jiān)督的方式方法？ 從準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)并沒有要求實(shí)驗(yàn)室一定要編質(zhì)量監(jiān)督的年度計(jì)劃（更確切 說是質(zhì)量監(jiān)督方案），但并不等于不需要質(zhì)量監(jiān)督方案或計(jì)劃。質(zhì)量監(jiān)督和內(nèi)部審核及質(zhì)量控制都應(yīng)是有計(jì)劃的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室制訂質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃（方案）是加強(qiáng)對人 員管理的一種有效方法。不能單方面強(qiáng)調(diào)質(zhì)量監(jiān)督是不能有計(jì)劃的，甚至于說有計(jì)劃是錯(cuò)誤的，還要給實(shí)驗(yàn)室出具不符合報(bào)告。筆者認(rèn)為這種想法和做法是要不得 的，是錯(cuò)誤的。質(zhì)量監(jiān)督的方式方法是多種多樣的可以是有計(jì)劃的，也可以根據(jù)具體情況隨時(shí)隨地實(shí)施監(jiān)督，有定期的也可不定期的，具體可見我本博客的質(zhì)量監(jiān)督 的iso質(zhì)量體系證書。關(guān)鍵在于質(zhì)量監(jiān)督的有效性，不求形式，講究實(shí)效。
二、在管理評審前應(yīng)進(jìn)行策劃 實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行管理評審前由較高管理者策劃，即實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對十二項(xiàng)輸入 逐一進(jìn)行分析，如第一次管理評審時(shí)，可能還沒有外部機(jī)構(gòu)的評審，還沒有工作量和工作類型的變化等，那么就不作為這次管理評審的輸入；第二次管理評審時(shí)可能 未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室之間比對或能力驗(yàn)證，那么實(shí)驗(yàn)室之間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果可以不作為管理評審的輸入等，策劃的內(nèi)容： ① 決定輸入的內(nèi)容后就應(yīng)明確分工，由那個(gè)部門、誰去準(zhǔn)備，什么時(shí)間提交， ② 設(shè)定參加管理評審的成員、時(shí)間、地點(diǎn)； ③ 提出議題和輸出。 管理評審策劃的結(jié)果形成管理評審的計(jì)劃，然后，將管理評審計(jì)劃預(yù)先發(fā)給與會(huì)成員，請他們預(yù)先做好充分準(zhǔn)備，使管理評審適宜、充分、有效。
三、管理評審的依據(jù)是： 受益者〖所有者（管理層）、員工、相關(guān)方（供方、分包方）、顧客、社會(huì)〗的期望。
四、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)和CNAS—CL01準(zhǔn)則都沒有提及。但有輸入必然有輸出，這是過程的特點(diǎn)之一，“他山之石可以攻玉”。 ISO9001：2000版指出管理評審的輸出可以有以下方面： ⑴ 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系及過程有效性的改進(jìn)； ⑵ 與顧客有關(guān)的數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量的改進(jìn)； ⑶ 資源需求。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對內(nèi)外環(huán)境的變化或潛在的變化，考慮當(dāng)前或未來資源需求，為質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性提供基本保證。
五、管理評審的目的是持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和iso三體系認(rèn)證（實(shí)驗(yàn)室的iso三體系認(rèn)證是數(shù)據(jù)和結(jié)果）質(zhì)量；必要時(shí)修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及對質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證修改，以提高管理水平。
六、管理評審應(yīng)由較高管理者親自主持。有的實(shí)驗(yàn)室的管理者代表（質(zhì) 量負(fù)責(zé)人）或員工給我抱怨說他們實(shí)驗(yàn)室較高管理者不僅不策劃管理評審，甚至不參加管理評審，只是在管理評審的報(bào)告上簽個(gè)字。要知道管理評審是實(shí)驗(yàn)室的較高 級會(huì)議，解決內(nèi)部審核、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量控制等控制方法解決不了的問題，要提請管理評審來解決，它是實(shí)驗(yàn)室自我完善機(jī)制的重要保證。一定需由實(shí)驗(yàn)室的較高管 理者主持，否則是無法達(dá)到應(yīng)有的目的的。
七、管理評審的輸出應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證，包括評審報(bào)告和采取措施及實(shí)施的記錄。管理評審的報(bào)告一定要針對管理評審的目的是評價(jià)“實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率”做出回答?，F(xiàn)在不少實(shí)驗(yàn)室只將管理評審的過程作描述，沒有針對管理評審的目做總結(jié)，這點(diǎn)提請實(shí)驗(yàn)室注意。

中型企業(yè)如何執(zhí)行ISO17025體系；執(zhí)行重點(diǎn)是什么？

有時(shí)間有人有銀子，還要上級領(lǐng)導(dǎo)的大力支持