iso質(zhì)量審核體系,iso質(zhì)量審核
iso多體系審核是結(jié)合審核還是聯(lián)合審核?
結(jié)合審核。 聯(lián)合審核是說(shuō)多個(gè)機(jī)構(gòu)一起審核。
怎樣試述ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系中體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別?
1、質(zhì)量客理體系審核是驗(yàn)證與本標(biāo)準(zhǔn)和任何附加的質(zhì)量2管理體系要求的符合性。
2、過(guò)程審核是確定每一制造過(guò)程的有效性。
3、iso三體系認(rèn)證審核以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求,如iso三體系認(rèn)證尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽??隙ㄊ且珠_(kāi)審的。審的內(nèi)容還是有區(qū)別的
三種審核的審核目的、審核依據(jù)、審核對(duì)象都不一致
三種不同的審核的區(qū)別在于:A:從要求來(lái)看:1)體系審核:是確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性、有性性;它覆蓋有所與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和班次,且應(yīng)按年度計(jì)劃進(jìn)行日程安排,當(dāng)內(nèi)部、外部不符合或顧客嚴(yán)重抱怨發(fā)生時(shí),應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次;2)過(guò)程審核:是對(duì)企業(yè)運(yùn)作中每一個(gè)過(guò)程進(jìn)行審核,以確定過(guò)程的有效性;3)iso三體系認(rèn)證審核:在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其iso三體系認(rèn)證進(jìn)行審核產(chǎn),以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求,如iso三體系認(rèn)證的相關(guān)要求,如:尺寸、功能、包裝與標(biāo)簽等;B: 從審核的對(duì)象來(lái)看:1)體系審核審核的對(duì)象為:質(zhì)量管理體系;2)過(guò)程審核的對(duì)象為:iso三體系認(rèn)證的誕生過(guò)程、批量生產(chǎn)、服務(wù)誕生過(guò)程、服務(wù)的實(shí)施;3)iso三體系認(rèn)證審核:iso三體系認(rèn)證或服務(wù)C:從審核的目地來(lái)看:1)體系審核的目的:對(duì)基本要求的完善性及有效性進(jìn)行評(píng)定;2)過(guò)程審核的目的:對(duì)iso三體系認(rèn)證、iso三體系認(rèn)證組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定;3)iso三體系認(rèn)證審核的目的:對(duì)iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定。
ISO體系審核評(píng)分幾分算過(guò)?
沒(méi)有評(píng)分,只是存在嚴(yán)重不符合,或者存區(qū)域性或不符合,部門(mén)性失控,和重大質(zhì)量事故或者全安事故的不過(guò)。
不評(píng)分,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題開(kāi)出不符合項(xiàng)報(bào)告,包括一般不符緝叮光顧叱該癸雙含晶合項(xiàng)和嚴(yán)重不符合項(xiàng),一般情況在規(guī)定期限內(nèi)按要求整改完成就通過(guò)
ISO9001:2015審核過(guò)程是 企業(yè)先導(dǎo)入iso質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證,然后進(jìn)行企業(yè)內(nèi)部審核也就是我們所說(shuō)的內(nèi)審,內(nèi)審?fù)戤呥M(jìn)行管理審核也叫管審,管審以后就是機(jī)構(gòu)審核,單位會(huì)派審核老師來(lái)這步驟又叫外審所以根據(jù)您所問(wèn)的簡(jiǎn)單的說(shuō)法就是: 內(nèi)審→管審→外審 希望能幫到你
iso質(zhì)量審核包括哪些方面?
什么是ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún) I(yíng)SO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)TC)共185個(gè),分技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)SC)共611個(gè),工作組(WG)2022個(gè),特別工作組38個(gè)。?? I(yíng)SO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果(iso三體系認(rèn)證)是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。??ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè),主要涉及各行各業(yè)各種iso三體系認(rèn)證(包括服務(wù)iso三體系認(rèn)證、知識(shí)iso三體系認(rèn)證等)的技術(shù)規(guī)范。?? I(yíng)SO制定出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的iso認(rèn)證流程建議之外,還有編號(hào),編號(hào)的格式是:ISO 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) [杠 分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)] 冒號(hào) 發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。???? 但是,“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。??” 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),它成立于1980年,全稱(chēng)是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”,1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。??TC176專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。?? TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402:1986,名為《品質(zhì)-術(shù)語(yǔ)》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:198
7、ISO9001:198
7、ISO9002:198
7、ISO9003:198
7、ISO9004:1987共5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱(chēng)為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。???? 此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn);1994年沒(méi)有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),但是對(duì)前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:199
4、ISO9000-1:199
4、ISO9001:199
4、ISO9002:199
4、ISO9003:199
4、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。????1995年,TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),編號(hào)是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17個(gè)標(biāo)準(zhǔn),詳見(jiàn)附錄A。 對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn),作為專(zhuān)家應(yīng)該通曉,作為企業(yè),只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一: 1。??ISO9001:1994《品質(zhì)體系iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》; 2。??ISO9002:1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》; 3。??ISO9003:1994《品質(zhì)體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)介紹 近幾年,全國(guó)各地正在大力推行IS09000族標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展以S09000族標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系咨詢(xún)和認(rèn)證咨詢(xún)。????單位《質(zhì)量振興綱》的布,更引起廣大企業(yè)和質(zhì)量工作者對(duì)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)心和重視。 根據(jù)IS09000—1給出的定義,IS09000族是指“由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。??那么由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)目前有多?眾不一。??準(zhǔn)確的說(shuō)法應(yīng)該是:由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定并已由ISO(國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化組織)正式頒布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有19項(xiàng),ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)正定還未經(jīng)ISO頒布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有7項(xiàng)。??對(duì)ISO已正式頒布的IS09000族19項(xiàng)際標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)已全部將其等同轉(zhuǎn)化為我國(guó)單位標(biāo)準(zhǔn)。??其他還處在標(biāo)準(zhǔn)草案階段的7項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)也正在跟蹤研究,一旦正式頒布,我國(guó)將及時(shí)將其等同轉(zhuǎn)化為單位準(zhǔn)。?? 正式頒布的IS09000族標(biāo)準(zhǔn) (1)GB/T65831994(idtIS08402:1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ)。 (2)GB/T19000。1-1994(idtlS09000-1:1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證準(zhǔn)第1部分選擇和使用指南。???? (3)GB/19000。2-1994(idtIS09000-2:1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第二部分GB/T1900
1、GB/T19002和GB/T19003實(shí)施通用指南。?? (4)GB/T19000.3—1994(idtlS09000-3:1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第3部分GB/T19001在軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南。?? (5)GB/T19000.4-1994(idtIS09000-4:1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第四部分可信性大綱管理指南。?? (6)GB/T19000-1994(idtlS09001:1994)質(zhì)量體系列化iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。 (7)GB/T19002-1994(idtlS09002:1994)質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。???? (8)GB/T190031994(idtIS09003:1994)質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式。 (9)GB/T19004.1-1994(idtlS09004-1:1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第1部分指南。?? (10)GB/T19004.2-1994(idtlS09004-2:1991)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第2部分服務(wù)指南。?? (11)GB/T19004.3-1994(idtIS09004-3:1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第3部分流程性材料指南。?? (12)GB/T19004.4-1994(idtlSO-4:1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第4部分質(zhì)量改進(jìn)指南。 (13)GB/T19015-1996(idtISOl0005:1995)質(zhì)量管理質(zhì)量計(jì)劃指南。???? (14)GB/T19017-1996(idtlS010007:1995)質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)管理指南。 (15)GB/T19021.1-1993(idtlSOl0011-1:1990)質(zhì)量體系審核指南第1部分審核。?? (16)GB/T19021.2-1993(idtIS010011-2:1991)質(zhì)量體系審核指南第2部分質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則。?? (17)GB/T19021.3-1993(idtIS0100ll-3:1991)質(zhì)量體系審核指南第3部分審核工作管理。?? (18)GB/T19022.1-1994(idtIS010012:1992)測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第1部分測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系。 (19)GB/T19023-1996(idtlSOl0013:1995)質(zhì)量手冊(cè)編制指南。???? 還處在標(biāo)準(zhǔn)草案階段的IS09000族標(biāo)準(zhǔn) (1)ISO/DIS9004-8質(zhì)量原理及其在質(zhì)量管理實(shí)踐中的應(yīng)用。 (2)ISO/DISl0006質(zhì)量管理項(xiàng)目管理指南。 (3)ISO/FDISl0012-2測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第2部分測(cè)量過(guò)程控制。?? (4)ISO/FDISl0014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南。?? (5)ISO/CDl0015繼續(xù)教育和培訓(xùn)。 (6)ISO/WDl0016檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄結(jié)果表述指南。 (7)ISO/WDl0017統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。
什么是ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)
I(yíng)SO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)TC)共185個(gè),分技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)SC)共611個(gè),工作組(WG)2022個(gè),特別工作組38個(gè)。
I(yíng)SO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果(iso三體系認(rèn)證)是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè),主要涉及各行各業(yè)各種iso三體系認(rèn)證(包括服務(wù)iso三體系認(rèn)證、知識(shí)iso三體系認(rèn)證等)的技術(shù)規(guī)范。
I(yíng)SO制定出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的iso認(rèn)證流程建議之外,還有編號(hào),編號(hào)的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。
但是,“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?!?
什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),它成立于1980年,全稱(chēng)是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”,1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。
TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402:1986,名為《品質(zhì)-術(shù)語(yǔ)》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:198
7、ISO9001:198
7、ISO9002:198
7、ISO9003:198
7、ISO9004:1987共5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱(chēng)為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。
此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn);1994年沒(méi)有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),但是對(duì)前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:199
4、ISO9000-1:199
4、ISO9001:199
4、ISO9002:199
4、ISO9003:199
4、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年,TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),編號(hào)是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17個(gè)標(biāo)準(zhǔn),詳見(jiàn)附錄A。
對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn),作為專(zhuān)家應(yīng)該通曉,作為企業(yè),只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一:
1.ISO9001:1994《品質(zhì)體系iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》;
2.ISO9002:1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》;
3.ISO9003:1994《品質(zhì)體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)介紹
近幾年,全國(guó)各地正在大力推行IS09000族標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展以S09000族標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系咨詢(xún)和認(rèn)證咨詢(xún)。單位《質(zhì)量振興綱》的布,更引起廣大企業(yè)和質(zhì)量工作者對(duì)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)心和重視。
根據(jù)IS09000—1給出的定義,IS09000族是指“由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。那么由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)目前有多?眾不一。準(zhǔn)確的說(shuō)法應(yīng)該是:由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定并已由ISO(國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化組織)正式頒布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有19項(xiàng),ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)正定還未經(jīng)ISO頒布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有7項(xiàng)。對(duì)ISO已正式頒布的IS09000族19項(xiàng)際標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)已全部將其等同轉(zhuǎn)化為我國(guó)單位標(biāo)準(zhǔn)。其他還處在標(biāo)準(zhǔn)草案階段的7項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)也正在跟蹤研究,一旦正式頒布,我國(guó)將及時(shí)將其等同轉(zhuǎn)化為單位準(zhǔn)。 正式頒布的IS09000族標(biāo)準(zhǔn)
(1)GB/T65831994(idtIS08402:1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ)。
(2)GB/T19000.1-1994(idtlS09000-1:1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證準(zhǔn)第1部分選擇和使用指南。
(3)GB/19000.2-1994(idtIS09000-2:1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第二部分GB/T1900
1、GB/T19002和GB/T19003實(shí)施通用指南。
(4)GB/T19000.3—1994(idtlS09000-3:1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第3部分GB/T19001在軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南。
(5)GB/T19000.4-1994(idtIS09000-4:1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第四部分可信性大綱管理指南。
(6)GB/T19000-1994(idtlS09001:1994)質(zhì)量體系列化iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。
(7)GB/T19002-1994(idtlS09002:1994)質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。
(8)GB/T190031994(idtIS09003:1994)質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式。
(9)GB/T19004.1-1994(idtlS09004-1:1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第1部分指南。
(10)GB/T19004.2-1994(idtlS09004-2:1991)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第2部分服務(wù)指南。
(11)GB/T19004.3-1994(idtIS09004-3:1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第3部分流程性材料指南。
(12)GB/T19004.4-1994(idtlSO-4:1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第4部分質(zhì)量改進(jìn)指南。
(13)GB/T19015-1996(idtISOl0005:1995)質(zhì)量管理質(zhì)量計(jì)劃指南。
(14)GB/T19017-1996(idtlS010007:1995)質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)管理指南。
(15)GB/T19021.1-1993(idtlSOl0011-1:1990)質(zhì)量體系審核指南第1部分審核。
(16)GB/T19021.2-1993(idtIS010011-2:1991)質(zhì)量體系審核指南第2部分質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則。
(17)GB/T19021.3-1993(idtIS0100ll-3:1991)質(zhì)量體系審核指南第3部分審核工作管理。
(18)GB/T19022.1-1994(idtIS010012:1992)測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第1部分測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系。
(19)GB/T19023-1996(idtlSOl0013:1995)質(zhì)量手冊(cè)編制指南。
還處在標(biāo)準(zhǔn)草案階段的IS09000族標(biāo)準(zhǔn)
(1)ISO/DIS9004-8質(zhì)量原理及其在質(zhì)量管理實(shí)踐中的應(yīng)用。
(2)ISO/DISl0006質(zhì)量管理項(xiàng)目管理指南。
(3)ISO/FDISl0012-2測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第2部分測(cè)量過(guò)程控制。
(4)ISO/FDISl0014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南。
(5)ISO/CDl0015繼續(xù)教育和培訓(xùn)。
(6)ISO/WDl0016檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄結(jié)果表述指南。
(7)ISO/WDl0017統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用
什么是ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證 ISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)TC)共185個(gè),分技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)SC)共611個(gè),工作組(WG)2022個(gè),特別工作組38個(gè)。 ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果(產(chǎn)品)是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè),主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。 ISO制定出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱(chēng)之外,還有編號(hào),編號(hào)的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。 但是,“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。” 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),它成立于1980年,全稱(chēng)是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”,1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402:1986,名為《品質(zhì)-術(shù)語(yǔ)》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:198
7、ISO9001:198
7、ISO9002:198
7、ISO9003:198
7、ISO9004:1987共5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱(chēng)為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。 此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn);1994年沒(méi)有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),但是對(duì)前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:199
4、ISO9000-1:199
4、ISO9001:199
4、ISO9002:199
4、ISO9003:199
4、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年,TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),編號(hào)是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17個(gè)標(biāo)準(zhǔn),詳見(jiàn)附錄A。 對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn),作為專(zhuān)家應(yīng)該通曉,作為企業(yè),只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一:
1.ISO9001:1994《品質(zhì)體系設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》;
2.ISO9002:1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》;
3.ISO9003:1994《品質(zhì)體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)介紹 近幾年,全國(guó)各地正在大力推行IS09000族標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展以S09000族標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系咨詢(xún)和認(rèn)證。國(guó)務(wù)院《質(zhì)量振興綱》的布,更引起廣大企業(yè)和質(zhì)量工作者對(duì)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)心和重視。 根據(jù)IS09000—1給出的定義,IS09000族是指“由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。那么由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)目前有多?眾不一。準(zhǔn)確的說(shuō)法應(yīng)該是:由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定并已由ISO(國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化組織)正式頒布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有19項(xiàng),ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)正定還未經(jīng)ISO頒布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有7項(xiàng)。對(duì)ISO已正式頒布的IS09000族19項(xiàng)際標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)已全部將其等同轉(zhuǎn)化為我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。其他還處在標(biāo)準(zhǔn)草案階段的7項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)也正在跟蹤研究,一旦正式頒布,我國(guó)將及時(shí)將其等同轉(zhuǎn)化為國(guó)家準(zhǔn)。 正式頒布的IS09000族標(biāo)準(zhǔn) (1)GB/T65831994(idtIS08402:1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ)。 (2)GB/T19000.1-1994(idtlS09000-1:1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證準(zhǔn)第1部分選擇和使用指南。 (3)GB/19000.2-1994(idtIS09000-2:1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第二部分GB/T1900
1、GB/T19002和GB/T19003實(shí)施通用指南。 (4)GB/T19000.3—1994(idtlS09000-3:1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第3部分GB/T19001在軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南。 (5)GB/T19000.4-1994(idtIS09000-4:1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第四部分可信性大綱管理指南。 (6)GB/T19000-1994(idtlS09001:1994)質(zhì)量體系列化設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。 (7)GB/T19002-1994(idtlS09002:1994)質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。 (8)GB/T190031994(idtIS09003:1994)質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式。 (9)GB/T19004.1-1994(idtlS09004-1:1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第1部分指南。 (10)GB/T19004.2-1994(idtlS09004-2:1991)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第2部分服務(wù)指南。 (11)GB/T19004.3-1994(idtIS09004-3:1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第3部分流程性材料指南。 (12)GB/T19004.4-1994(idtlSO-4:1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第4部分質(zhì)量改進(jìn)指南。 (13)GB/T19015-1996(idtISOl0005:1995)質(zhì)量管理質(zhì)量計(jì)劃指南。 (14)GB/T19017-1996(idtlS010007:1995)質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)管理指南。 (15)GB/T19021.1-1993(idtlSOl0011-1:1990)質(zhì)量體系審核指南第1部分審核。 (16)GB/T19021.2-1993(idtIS010011-2:1991)質(zhì)量體系審核指南第2部分質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則。 (17)GB/T19021.3-1993(idtIS0100ll-3:1991)質(zhì)量體系審核指南第3部分審核工作管理。 (18)GB/T19022.1-1994(idtIS010012:1992)測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第1部分測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系。 (19)GB/T19023-1996(idtlSOl0013:1995)質(zhì)量手冊(cè)編制指南。 還處在標(biāo)準(zhǔn)草案階段的IS09000族標(biāo)準(zhǔn) (1)ISO/DIS9004-8質(zhì)量原理及其在質(zhì)量管理實(shí)踐中的應(yīng)用。 (2)ISO/DISl0006質(zhì)量管理項(xiàng)目管理指南。 (3)ISO/FDISl0012-2測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第2部分測(cè)量過(guò)程控制。 (4)ISO/FDISl0014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南。 (5)ISO/CDl0015繼續(xù)教育和培訓(xùn)。 (6)ISO/WDl0016檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄結(jié)果表述指南。 (7)ISO/WDl0017統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用求采納
中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心的ISO 9001體系 換證審核注意事項(xiàng)?
原則上還是一樣看一年的資料,但你公司內(nèi)部對(duì)於iso三體系認(rèn)證保存的年限如有定義幾年的話,那些資料還是要保存好,一般來(lái)說(shuō)跟一般一年一次的定期稽核沒(méi)有太大的差別,只是會(huì)問(wèn)的比較多,比較不會(huì)睜一只眼閉一只眼,而有些驗(yàn)證公司的換證時(shí),稽核員稽核的人周數(shù)可能會(huì)多一點(diǎn)。
換證審核比之初次審核要求一般要嚴(yán)一些,通俗地講你現(xiàn)在應(yīng)當(dāng)水平比認(rèn)證咨詢(xún)時(shí)要高一些
主要注意:
1、公司體系運(yùn)行的主要iso三體系認(rèn)證,質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、技術(shù)工藝iso三體系認(rèn)證、記錄等
2、上次審核時(shí)不符合項(xiàng)整改情況,后續(xù)過(guò)程中是否有再次發(fā)生或類(lèi)似問(wèn)題發(fā)生。
3、內(nèi)部審核、管理評(píng)審的計(jì)劃、審核實(shí)施及記錄、不符合整改情況。
4、人力資源及人員培訓(xùn)情況。
5、生產(chǎn)方面:供應(yīng)商名錄及評(píng)審記錄,生產(chǎn)計(jì)劃,生產(chǎn)過(guò)程中不符合整改,客戶(hù)對(duì)iso三體系認(rèn)證方面的要求,客戶(hù)對(duì)iso三體系認(rèn)證評(píng)價(jià),顧客調(diào)查及分析。
6、計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的第三方檢定或校準(zhǔn)iso三體系認(rèn)證,使用情況。
7、新iso三體系認(rèn)證研發(fā)情況及記錄。
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