產(chǎn)品質(zhì)量管理體系審核邏輯,質(zhì)量管理體系邏輯結(jié)構(gòu)
質(zhì)量管理體系的內(nèi)在邏輯是什么?
PDCA循環(huán),是由美國統(tǒng)計學(xué)家戴明博士提出來的,它反映了質(zhì)量管理活動的規(guī)律。P(Plan)表示計劃;D(Do)表示執(zhí)行;C(Check)表示檢查;A(Action)表示處理。PDCA循環(huán)是提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,改善企業(yè)經(jīng)營管理的重要方法,是質(zhì)量保證體系運轉(zhuǎn)的基本方式。
內(nèi)在的邏輯關(guān)系應(yīng)該是PDCA循環(huán),預(yù)防為主
質(zhì)量管理體系模式依據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立,其核心內(nèi)容是:將顧客的要求和期望,通過“管理職責(zé)、資源管理、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)、測量分析與改進”各過程的有效循環(huán)與改進,持續(xù)提升顧客對iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的滿意度。該質(zhì)量管理體系模式各要素之間互為關(guān)聯(lián)、相輔相成,構(gòu)成一個有機整體框架,采標(biāo)單位編制的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證必須覆蓋并滿足全部要素的要求。
質(zhì)量管理體系的內(nèi)在邏輯是什么?
PDCA循環(huán),是由美國統(tǒng)計學(xué)家戴明博士提出來的,它反映了質(zhì)量管理活動的規(guī)律。P(Plan)表示計劃;D(Do)表示執(zhí)行;C(Check)表示檢查;A(Action)表示處理。PDCA循環(huán)是提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,改善企業(yè)經(jīng)營管理的重要方法,是質(zhì)量保證體系運轉(zhuǎn)的基本方式。
質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程質(zhì)量審核的區(qū)別?
質(zhì)量管理體系審核
1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的:驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計劃的安排,確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并適時發(fā)掘問題,采取糾正與預(yù)防措施,為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進的機會,以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善?!?ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來鑒別代表以下活動的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證未在所有工作現(xiàn)場都配備妥當(dāng)以供參閱;
2、無法識別iso三體系認(rèn)證或iso三體系認(rèn)證組件;
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改,但沒有對其進行有效溝通;
4、沒有對供應(yīng)商進行再評估/考核;
5、沒有確定顧客需求(特別是顧客的特殊要求);
6、組織內(nèi)各部門的職責(zé)和權(quán)限沒有進行溝通;
7、沒有評估培訓(xùn)的有效性;
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法;
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號不一致;
10、沒有持續(xù)改進的證據(jù)。
2、質(zhì)量管理體系外部審核的目的:
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求;
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達到質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定效益;
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進的信息與機會;
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國際標(biāo)準(zhǔn)、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求;
5、獲得第三方認(rèn)證咨詢機構(gòu)申報登錄及其證書。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目標(biāo)
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合;
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證;
3、決定組織質(zhì)量管理體系運作的結(jié)果是否有效達成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實施與有效性;
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進的信息和機會;
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程,而不僅僅是獨立的要素的集合。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)
1、組織選用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);
2、組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書及表單/記錄;
3、合同/訂單;
4、顧客特殊要求;
5、與組織iso三體系認(rèn)證有關(guān)的國際/單位、單位/區(qū)域之法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的方式審核方式主要分為兩個部分:
1、iso三體系認(rèn)證審核:評審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄和其它要求的支持性iso三體系認(rèn)證是否涵蓋ISO/TS16949質(zhì)量管理體系(技術(shù)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)。
2、現(xiàn)場審核:審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。1)、每次現(xiàn)場審核,包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)督審核,必須包括以下方面和內(nèi)容的審核:a)、從上一次審核后的新顧客。b)、顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。c)、組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。d)、朝持續(xù)改進目標(biāo)的進展情況。e)、從上一次審核后,糾正措施的有效性和驗證。2)、包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章
7.1至
7.3的iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程,都必須在每個為期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時,至少進行審核一次。iso三體系認(rèn)證質(zhì)量審核是指為了獲得出廠iso三體系認(rèn)證質(zhì)量信息所進行的質(zhì)量審核活動。也即是對已檢驗入庫或進入流通領(lǐng)域的iso三體系認(rèn)證實物質(zhì)量進行抽查、試驗,審核iso三體系認(rèn)證是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和滿足用戶需要。它按用戶使用質(zhì)量來檢查和評價iso三體系認(rèn)證質(zhì)量。它包括iso三體系認(rèn)證所使用的外協(xié)、外購件、自拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核,其中以成品的質(zhì)量審核為重點。通過調(diào)查iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,及時發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證存在的缺陷,特別防止把有重要缺陷的iso三體系認(rèn)證交給用戶,同時可及時察覺質(zhì)量下降的潛在危險,以便及時采取措施;通過審核,發(fā)現(xiàn)企業(yè)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量與質(zhì)量職能活動上的問題,為制訂質(zhì)量改進目標(biāo)與措施提供依據(jù);通過審核也可以對質(zhì)量檢驗人員的工作質(zhì)量考核提供依據(jù);通過連續(xù)審核,可以對比企業(yè)現(xiàn)在與過去生產(chǎn)中的iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量水平,估計目前iso三體系認(rèn)證質(zhì)量水平的發(fā)展趨勢。過程質(zhì)量審核通過定期審核使過程質(zhì)量不斷改進,以滿足規(guī)定的要求和顧客期望。
質(zhì)量管理體系審核
1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的:
驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計劃的安排,確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并適時發(fā)掘問題,采取糾正與預(yù)防措施,為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進的機會,以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善。
■ ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來鑒別代表以下活動的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證未在所有工作現(xiàn)場都配備妥當(dāng)以供參閱;
2、無法識別iso三體系認(rèn)證或iso三體系認(rèn)證組件;
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改,但沒有對其進行有效溝通;
4、沒有對供應(yīng)商進行再評估/考核;
5、沒有確定顧客需求(特別是顧客的特殊要求);
6、組織內(nèi)各部門的職責(zé)和權(quán)限沒有進行溝通;
7、沒有評估培訓(xùn)的有效性;
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法;
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號不一致;
10、沒有持續(xù)改進的證據(jù)。
2、質(zhì)量管理體系外部審核的目的:
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求;
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達到質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定效益;
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進的信息與機會;
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國際標(biāo)準(zhǔn)、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求;
5、獲得第三方認(rèn)證咨詢機構(gòu)申報登錄及其證書。
質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目標(biāo)
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合;
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證;
3、決定組織質(zhì)量管理體系運作的結(jié)果是否有效達成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實施與有效性;
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進的信息和機會;
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程,而不僅僅是獨立的要素的集合。
質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)
1、組織選用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);
2、組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書及表單/記錄;
3、合同/訂單;
4、顧客特殊要求;
5、與組織iso三體系認(rèn)證有關(guān)的國際/單位、單位/區(qū)域之法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的方式
審核方式主要分為兩個部分:
1、iso三體系認(rèn)證審核:評審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄和其它要求的支持性iso三體系認(rèn)證是否涵蓋ISO/TS16949質(zhì)量管理體系(技術(shù)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)。
2、現(xiàn)場審核:審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。
1)、每次現(xiàn)場審核,包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)督審核,必須包括以下方面和內(nèi)容的審核:
a)、從上一次審核后的新顧客。
b)、顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。
c)、組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。
d)、朝持續(xù)改進目標(biāo)的進展情況。
e)、從上一次審核后,糾正措施的有效性和驗證。
2)、包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章
7.1至
7.3的iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程,都必須在每個為期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時,至少進行審核一次。
iso三體系認(rèn)證質(zhì)量審核
是指為了獲得出廠iso三體系認(rèn)證質(zhì)量信息所進行的質(zhì)量審核活動。也即是對已檢驗入庫或進入流通領(lǐng)域的iso三體系認(rèn)證實物質(zhì)量進行抽查、試驗,審核iso三體系認(rèn)證是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和滿足用戶需要。它按用戶使用質(zhì)量來檢查和評價iso三體系認(rèn)證質(zhì)量。它包括iso三體系認(rèn)證所使用的外協(xié)、外購件、自拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核,其中以成品的質(zhì)量審核為重點。通過調(diào)查iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,及時發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證存在的缺陷,特別防止把有重要缺陷的iso三體系認(rèn)證交給用戶,同時可及時察覺質(zhì)量下降的潛在危險,以便及時采取措施;通過審核,發(fā)現(xiàn)企業(yè)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量與質(zhì)量職能活動上的問題,為制訂質(zhì)量改進目標(biāo)與措施提供依據(jù);通過審核也可以對質(zhì)量檢驗人員的工作質(zhì)量考核提供依據(jù);通過連續(xù)審核,可以對比企業(yè)現(xiàn)在與過去生產(chǎn)中的iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量水平,估計目前iso三體系認(rèn)證質(zhì)量水平的發(fā)展趨勢。
過程質(zhì)量審核
通過定期審核使過程質(zhì)量不斷改進,以滿足規(guī)定的要求和顧客期望。
內(nèi)部審核:是組織(即運行質(zhì)量管理體系的企業(yè))按策劃的時間間隔進行的驗證組織所建立的質(zhì)量管理體系運行的符合性、有效性評價的活動。用于企業(yè)自查,可由組織內(nèi)具有內(nèi)審員資格的人員擔(dān)任(一般是這樣),也可以組織的名義委托進行(較少采用)。內(nèi)審一般每年至少1次,也可多次,均根據(jù)組織情況而定。質(zhì)量管理體系的認(rèn)證咨詢:是從組織申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢前后開始到取得證書及后續(xù)監(jiān)審、復(fù)評等一系列的活動的總合,是認(rèn)證咨詢認(rèn)構(gòu)與被認(rèn)證咨詢組織共同的活動,活動的主導(dǎo)者是認(rèn)證咨詢機構(gòu),組織配合 內(nèi)審與認(rèn)證咨詢的聯(lián)系:組織在申請認(rèn)證咨詢第一次接受第三方審核或在認(rèn)證咨詢過程中的監(jiān)審、復(fù)評等活動前必須進行內(nèi)部審核。
IATF16949產(chǎn)品質(zhì)量審核資料范例?
201X年度iso三體系認(rèn)證審核計劃審核目的|發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求。|審核范圍|本公司所生產(chǎn)的各種新iso三體系認(rèn)證、本公司所生產(chǎn)的各種常規(guī)iso三體系認(rèn)證。|審核依據(jù)|額定要求(根據(jù)顧客的要求和期望)。 |審核人員|審核的iso三體系認(rèn)證|抽樣數(shù)|1月|2月|3月|4月|5月|6月|7月|8月|9月|10月|11月|12月|各5件|各5件|各5件|各5件|各5件|各5件|各5件|□表示計劃 ;√表示完成|制定:批準(zhǔn):iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議|iso三體系認(rèn)證編號|批次號|審核目的|驗證和評定iso三體系認(rèn)證是否與規(guī)定的“質(zhì)量特性”的要求相符|審核依據(jù)/參考資料|iso三體系認(rèn)證審核控制程序、VDA
6.
5、iso三體系認(rèn)證圖紙、不合格品控制程序|分發(fā)范圍|管理代表、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、市場部、技術(shù)部|序號|部門|檢驗項目/檢驗特性|檢測方法/抽樣頻率|審核員|審核時間|糾正措施責(zé)任人|備注|200|倉庫|包裝檢驗|目測/2箱|300|生產(chǎn)車間|外觀檢驗|目測/2只|400|尺寸檢驗|游標(biāo)卡尺、千分尺、高度尺/2只|500|檢具檢驗|檢具/2只|600|物理性能|阻燃性/2只|700|采購|材質(zhì)化學(xué)成份|核對質(zhì)保書|序號|檢 驗 項 目 |檢 驗 內(nèi) 容|1|抽樣檢驗iso三體系認(rèn)證|隨機抽樣,從本月最新生產(chǎn)日期的成品庫或生產(chǎn)現(xiàn)場包裝完成后的
申請農(nóng)機產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證報告怎么審核?
(一)認(rèn)證咨詢報告經(jīng)CAM審核通過后,由認(rèn)證咨詢中心主任批準(zhǔn),向通過認(rèn)證咨詢的企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證咨詢證書并準(zhǔn)許使用認(rèn)證咨詢標(biāo)志;整改的企業(yè)可在半年內(nèi)向CAM提出復(fù)審申請,并繳納復(fù)審費。復(fù)審未通過或超過整改期限不提出復(fù)審申請的,撤銷本次認(rèn)證咨詢申請。 (二)CAM負責(zé)將獲準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的iso三體系認(rèn)證及其生產(chǎn)企業(yè)報送單位質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案,并向社會公布和宣傳。