ISO13485對(duì)應(yīng)哪個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)？

醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求 適用于醫(yī)療器械行業(yè)的ISO 9001，或者說是ISO 9001 醫(yī)療器械專用要求

iso的標(biāo)準(zhǔn)不是哪一個(gè)單位的 是由iso國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的 對(duì)應(yīng)中國標(biāo)準(zhǔn)yy/t0287 和yy/t0288 iso13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認(rèn)證，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此iso組織頒布了iso13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(yy/t0287 和yy/t0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用

ISO的標(biāo)準(zhǔn)不是哪一個(gè)單位的 是由ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的對(duì)應(yīng)中國標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287 和YY/T0288ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認(rèn)證，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用

編譯器輸出gb2312碼對(duì)應(yīng)的中文？

《信息交換用漢字編碼字符集》是由中國國家標(biāo)準(zhǔn)總局1980年發(fā)布，1981年5月1日開始實(shí)施的一套國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)是GB 2312—1980。GB2312編碼適用于漢字處理、漢字通信等系統(tǒng)之間的信息交換，通行于中國大陸；新加坡等地也采用此編碼。中國大陸幾乎所有的中文系統(tǒng)和國際化的軟件都支持GB 2312。基本集共收入漢字6763個(gè)和非漢字圖形字符682個(gè)。整個(gè)字符集分成94個(gè)區(qū)，每區(qū)有94個(gè)位。每個(gè)區(qū)位上只有一個(gè)字符，因此可用所在的區(qū)和位來對(duì)漢字進(jìn)行編碼，稱為區(qū)位碼。把換算成十六進(jìn)制的區(qū)位碼加上2020H，就得到國標(biāo)碼。國標(biāo)碼加上8080H，就得到常用的計(jì)算機(jī)機(jī)內(nèi)碼。1995年又頒布了《漢字編碼擴(kuò)展規(guī)范》（GBK）。GBK與GB 2312—1980國家標(biāo)準(zhǔn)所對(duì)應(yīng)的內(nèi)碼標(biāo)準(zhǔn)兼容，同時(shí)在字匯一級(jí)支持ISO/IEC10646—1和GB 13000—1的全部中、日、韓（CJK）漢字，共計(jì)20902字。

iso13485標(biāo)準(zhǔn)？

醫(yī)療器械行業(yè)ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn) ISO 13485概述 ISO 13485 系由ISO/TC 210醫(yī)療器材品質(zhì)管理技術(shù)委員會(huì)所編擬。2003年7月，ISO組織正式發(fā)布了最新版的ISO 13485:2003。依照ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)加以修訂，配合醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)特性加以增列及刪除部分ISO 9001:2000條文，是一個(gè)可單獨(dú)使用的標(biāo)準(zhǔn)。但是如果僅符合此標(biāo)準(zhǔn)的組織不得宣稱其亦符合ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)。 ISO 13485內(nèi)容包含安全上的基本要求、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析，臨床調(diào)查評(píng)估、上市后的監(jiān)督、客戶抱怨調(diào)查、警戒系統(tǒng)等以及其他技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 目前世界各國多依此規(guī)范審核iso三體系認(rèn)證輸入，若能通過此標(biāo)準(zhǔn)之認(rèn)證咨詢，表示您的iso三體系認(rèn)證已得到客戶的信任。 例如： 國內(nèi)：行政院衛(wèi)生署實(shí)施醫(yī)療器材優(yōu)良制造規(guī)范(GMP)，依據(jù)藥事法相關(guān)規(guī)定、中國單位標(biāo)準(zhǔn)CNS 12681 (ISO 9001)及醫(yī)療器材品質(zhì)保證制度國際標(biāo)準(zhǔn)(ISO 13485) 訂定之。以國產(chǎn)及輸入之醫(yī)療器材制造業(yè)者為評(píng)鑒認(rèn)可范圍。 美洲地區(qū)
1.美國：制造商必須經(jīng)過美國食品藥物管理局（FDA）核準(zhǔn)，建立品質(zhì)保證體系，才能上市，而該規(guī)例的序言中有提及它與ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)是互相協(xié)調(diào)的。
2.加拿大：制造商的品質(zhì)管理系統(tǒng)必須通過ISO 13485的認(rèn)證咨詢，才可將其生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證在加拿大出售。 歐洲地區(qū) 在大多數(shù)的情況下，制造商均需符合ISO 13485或EN46000標(biāo)準(zhǔn)。 亞太地區(qū) 各國監(jiān)管單位的入口證申請(qǐng)程序中，均有明文或非明文規(guī)定制造商需出示符合ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)的證明。

各位大神，誰有ISO13485 2016英文標(biāo)準(zhǔn)以及對(duì)應(yīng)的YY/T0287 2017標(biāo)準(zhǔn)啊謝謝？

建議下載稻殼閱讀器，去里面搜索一下題目中的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)文件。

醫(yī)療器械注冊(cè)的iso13485對(duì)應(yīng)的行標(biāo)號(hào)是什么？

有工資拿單位申報(bào)審核員有發(fā)展前途，一直往各大醫(yī)械廠跑，有紅包拿。 內(nèi)審員400塊一張內(nèi)審員證書，還有紅包拿

YY/T0287 現(xiàn)行的是2003版