南通iso13485認(rèn)證證書,南通企業(yè)iso13485認(rèn)證證書
南通ISO9001認(rèn)證哪里認(rèn)證最專業(yè),證書真實(shí)有效,性價比高?
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南通澤林公司 聯(lián)系人:張先生
醫(yī)療器械ISO13485、CE證書?
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證咨詢標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的iso三體系認(rèn)證就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實(shí)現(xiàn)了iso體系證書在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。 ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認(rèn)證,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。
iso13485是醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),是醫(yī)療器械行業(yè)最具權(quán)威性的國際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。遵循此標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械制造商就能表明他們已經(jīng)建立了質(zhì)量保證體系來保障公眾的安全不受到侵害。iso13485是在iso9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求,對iso三體系認(rèn)證的標(biāo)識、過程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求。通過該認(rèn)證咨詢可以增強(qiáng)醫(yī)療工作者和最終用戶對您iso三體系認(rèn)證的信任。同時,通過iso13485認(rèn)證咨詢,結(jié)合歐盟ce的mdd指令,您的iso三體系認(rèn)證可以自由進(jìn)入歐洲市場。 iso13485認(rèn)證咨詢的好處 提高和改善企業(yè)的管理水平,提高企業(yè)的知名度 提高和保證iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益 有利于消除貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國際市場的通行證 有利于增強(qiáng)iso三體系認(rèn)證的競爭力,提高iso三體系認(rèn)證的市場占有率 通過有效的風(fēng)險管理,有效降低iso三體系認(rèn)證出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險
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